Fingolimod

Sadržaj

• Prije uzimanja fingolimoda,
• Fingolimod može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Fingolimod se koristi za sprečavanje epizoda simptoma i usporavanje pogoršanja invaliditeta kod odraslih i djece starije od 10 godina s recidivno-remitentnim oblicima (tijek bolesti kod kojih se simptomi s vremena na vrijeme pojačavaju) multiple skleroze (MS; bolest u kojem živci ne funkcioniraju pravilno i ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura). Fingolimod je u klasi lijekova koji se nazivaju modulatori sfingozin-l-fosfatnih receptora. Djeluje smanjenjem djelovanja imunoloških stanica koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.

Fingolimod dolazi u obliku kapsule za uzimanje kroz usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte fingolimod svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite fingolimod točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Fingolimod može uzrokovati usporavanje rada srca u odraslih i djece, posebno tijekom prvih 6 sati nakon uzimanja prve doze, te nakon prve doze kada se doza poveća kod djece. Primit ćete elektrokardiogram (EKG; test koji bilježi električnu aktivnost srca) prije nego što uzmete prvu dozu i ponovno 6 sati nakon uzimanja doze. Prvu dozu fingolimoda ponijet ćete u ordinaciji svog liječnika ili drugoj medicinskoj ustanovi. Morat ćete ostati u medicinskoj ustanovi najmanje 6 sati nakon uzimanja lijekova kako biste mogli biti nadzirani. Možda ćete morati ostati u medicinskoj ustanovi dulje od 6 sati ili preko noći ako imate određena stanja ili uzimate određene lijekove koji povećavaju rizik od usporavanja otkucaja srca ili ako se otkucaji usporavaju više od očekivanog ili nastave usporavati nakon prvih 6 sati. Možda ćete trebati boraviti u medicinskoj ustanovi najmanje 6 sati nakon uzimanja druge doze ako se otkucaji srca previše usporavaju kad uzmete prvu dozu. Obavijestite svog liječnika ako u bilo kojem trenutku tijekom liječenja osjetite vrtoglavicu, umor, bol u prsima ili usporen ili nepravilan rad srca, posebno tijekom prva 24 sata nakon uzimanja prve doze.

Fingolimod može pomoći u kontroli multiple skleroze, ali je neće izliječiti. Nemojte prestati uzimati fingolimod bez razgovora sa svojim liječnikom. Ako ne uzimate fingolimod 1 dan ili duže tijekom prva 2 tjedna liječenja, 1 tjedan ili duže u trećem i četvrtom tjednu liječenja ili 2 tjedna ili duže nakon prvog mjeseca liječenja, razgovarajte sa svojim liječnikom prije počnete ponovno uzimati. Kada ponovno počnete uzimati fingolimod, mogli biste osjetiti usporeni rad srca, pa ćete lijek morati ponovno pokrenuti u ordinaciji svog liječnika.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje fingolimodom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja fingolimoda,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na fingolimod. Ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na fingolimod ili bilo koji sastojak kapsula fingolimoda (osip, osip, oticanje lica, očiju, usta, grla, jezika, usana, šake, stopala, gležnjevi ili potkoljenice), liječnik će vam vjerojatno reći da ne smijete uzimati fingolimod. Također, obavijestite svog liječnika ako ste alergični na bilo koji drugi lijek ili bilo koji sastojak kapsula fingolimod. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove protiv nepravilnog rada srca, poput amiodarona (Nexterone, Pacerone), disopiramida (Norpace), dofetilida (Tikosyn), dronedarona (Multaq), ibutilida (Corvert), prokainamida, kinidina (u Nuedexti) i sotalola (Betapace, Sorine, Sotylize). Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate fingolimod ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati tijekom liječenja fingolimodom. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: beta-blokatori poput atenolola (Tenormin, u Tenoretiku), karteolola, labetalola (Trandate), metoprolola (Lopressor, Toprol-XL, u Dutoprolu, u Lopressoru HCT), nadolola (Corgard, u Corzide), nebivolol (Bystolic, u Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) i timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); klorpromazin; citalopram (Celexa); digoksin (Lanoxin); eritromicin (E.E.S., Ery-Tab, PCE, drugi); haloperidol (Haldol); ketokonazol; lijekovi za probleme sa srcem; metadon (dolofin, metadoza); i verapamil (Calan, Verelan, u Tarki).Također obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova ili ste ih uzimali u prošlosti: kortikosteroidi poput deksametazona, metilprednizolona i prednizona; lijekovi protiv raka; i lijekove za slabljenje ili kontrolu imunološkog sustava, poput mitoksantrona, natalizumaba (Tysabri) i teriflunomida (Aubagio), liječnik će možda morati promijeniti doze vaših lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s fingolimodom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali bilo koje od ovih stanja u posljednjih šest mjeseci: srčani udar, angina (bol u prsima), moždani ili mini moždani udar ili zatajenje srca. Također obavijestite svog liječnika ako imate dugi QT sindrom (stanje koje povećava rizik od razvoja nepravilnog rada srca koji može uzrokovati nesvjesticu ili iznenadnu smrt) ili nepravilan srčani ritam. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate fingolimod.
• recite svom liječniku ako ste se ikad onesvijestili, imali srčani udar, moždani udar ili mini moždani udar ili ako trenutno imate vrućicu ili druge znakove infekcije, ako imate infekciju koja dolazi i prolazi ili koja ne prolazi, i ako imate ili ste ikada imali dijabetes; apneja tijekom spavanja (stanje u kojem nakratko prestanete disati mnogo puta tijekom noći) ili drugi problemi s disanjem; visoki krvni tlak; uveitis (upala oka) ili drugi očni problemi; usporen rad srca; niska razina kalija ili magnezija u krvi; rak kože ili bolest srca ili jetre. Obavijestite svog liječnika ako ste nedavno primili cjepivo.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti ili dojite. Trebali biste koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i tijekom 2 mjeseca nakon posljednje doze. Ako zatrudnite tijekom uzimanja fingolimoda ili u roku od 2 mjeseca nakon posljednje doze, nazovite svog liječnika.
• nemojte cijepiti tijekom liječenja fingolimodom ili 2 mjeseca nakon zadnje doze bez razgovora sa svojim liječnikom. Razgovarajte s djetetovim liječnikom o cijepljenju koje će vaše dijete možda trebati prije početka liječenja fingolimodom.
• recite svom liječniku ako nikada niste imali vodene kozice i niste primili cjepivo protiv vodenih kozica. Vaš liječnik može naručiti krvni test kako bi utvrdio jeste li bili izloženi pilećim kozicama. Možda ćete trebati primiti cjepivo protiv vodenih kozica, a zatim pričekati mjesec dana prije početka liječenja fingolimodom.
• planirajte izbjegavati nepotrebno ili dugotrajno izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV svjetlu (poput kabina za sunčanje) te nositi zaštitnu odjeću, sunčane naočale i kremu za sunčanje. Fingolimod može vašu kožu učiniti osjetljivijom na opasne nuspojave sunčeve svjetlosti i može povećati rizik od razvoja raka kože.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nazovite svog liječnika prije nego što uzmete sljedeću dozu. Možda ćete morati biti pod nadzorom dok ponovo započinjete s uzimanjem lijekova. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Fingolimod može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• slabost
• bol u leđima
• bolovi u rukama ili stopalima
• proljev
• bolovi u trbuhu
• mučnina
• glavobolja ili migrena
• gubitak kose

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:

• usporen rad srca
• osip, košnica, svrbež; oticanje lica, oka, usta, grla, jezika ili usana; ili otežano gutanje ili disanje
• upaljeno grlo, bolovi u tijelu, vrućica, zimica, kašalj i drugi znakovi infekcije te tijekom liječenja i tijekom 2 mjeseca nakon liječenja
• glavobolja, ukočenost vrata, vrućica, osjetljivost na svjetlost, mučnina ili zbunjenost tijekom liječenja i tijekom 2 mjeseca nakon liječenja
• bolno, peckanje, utrnulost ili trnci na koži, osjetljivost na dodir, osip ili svrbež tijekom liječenja i tijekom 2 mjeseca nakon tretmana
• iznenadna jaka glavobolja, zbunjenost, promjene vida ili napadaji
• zamućenost, sjene ili slijepa mrlja u središtu vašeg vida; osjetljivost na svjetlost; neobična boja vašeg vida ili drugih problema s vidom
• promjene na postojećem madežu; novo zamračeno područje na koži; čireve koje ne zarastaju; izrasline na vašoj koži poput kvržice koja može biti sjajna, biserno bijela, boje kože ili ružičasta ili bilo koje druge promjene na vašoj koži
• slabost na jednoj strani tijela ili nespretnost ruku ili nogu koja se s vremenom pogoršava; promjene u vašem razmišljanju, pamćenju ili ravnoteži; zbunjenost ili promjene osobnosti; ili gubitak snage
• nova ili pogoršava otežano disanje
• mučnina, povraćanje, gubitak apetita, bolovi u trbuhu, žutilo kože ili očiju ili taman urin

Fingolimod može povećati rizik od razvoja karcinoma kože i limfoma (karcinom koji započinje u stanicama koje se bore protiv infekcije). Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Nagli porast epizoda simptoma MS-a i pogoršanje invaliditeta mogu se javiti unutar 3 do 6 mjeseci nakon prestanka uzimanja fingolimoda. Obavijestite svog liječnika ako se simptomi MS pogoršaju nakon prestanka uzimanja fingolimoda.

Fingolimod može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• usporen ili nepravilan rad srca

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove, preglede kože i oka te će nadzirati vaš krvni tlak prije i tijekom liječenja kako bi bio siguran da možete započeti uzimanje ili dalje uzimati fingolimod.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da uzimate fingolimod.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Gilenya^®