Pfizerovo cjepivo protiv COVID-a uskoro bi moglo biti odobreno za djecu mlađu od 12 godina

Sadržaj

• Pregled za

Rujan je ponovno ovdje i s njim još jedna školska godina pogođena pandemijom COVID-19. Neki su se učenici vratili u učionicu radi osobnog učenja na puno radno vrijeme, ali još uvijek postoje zabrinutosti oko infekcija koronavirusom, s obzirom na to kako su se slučajevi tijekom ljeta povećali diljem zemlje, prema podacima Centra za kontrolu i prevenciju bolesti.Srećom, uskoro bi moglo postojati jedno potencijalno svijetlo mjesto za obitelji s malom djecom, koje još nemaju pravo na primanje cjepiva protiv COVID-19: Zdravstveni dužnosnici nedavno su potvrdili da proizvođači cjepiva Pfizer-BioNTech planiraju zatražiti odobrenje za injekcija s dvije doze za djecu u dobi od 5 do 11 godina u roku od nekoliko tjedana.

U nedavnom intervjuu za njemačko izdanje Der Spiegel, Dr. Özlem Türeci, glavni liječnik BioNTech-a, rekao je: "U idućim tjednima predstavit ćemo rezultate našeg istraživanja o djeci od 5 do 11 godina vlastima diljem svijeta" kako bismo dobili odobrenje. Doktor Türeci rekao je da se proizvođači cjepiva Pfizer-BioNTech spremaju napraviti manje doze injekcije za djecu u dobnoj skupini od 5 do 11 godina, jer očekuju službeno odobrenje, prema New York Times. (Pročitajte više: Koliko je učinkovito cjepivo protiv COVID-19?)

Trenutačno je cjepivo Pfizer-BioNTech jedino cjepivo protiv koronavirusa koje je Uprava za hranu i lijekove u potpunosti odobrila za osobe starije od 16 godina. Cjepivo Pfizer-BioNTech dostupno je za odobrenje za hitnu uporabu za djecu između 12 i 15 godina. Međutim, to znači da djeca mlađa od 12 godina ostaju osjetljiva na potencijalno zarazu virusom. (ICYDK: Liječnici također vide zabrinjavajući porast trudnica oboljelih od COVID-19.)

Tijekom nastupa u nedjelju na CBS -u Suočite se s nacijom, Scott Gottlieb, MD, bivši čelnik FDA-e, rekao je da bi cjepivo Pfizer-BioNTech moglo biti odobreno za djecu u dobi od 5 do 11 godina u SAD-u do kraja listopada.

Doktor Gottlieb, koji je trenutno član upravnog odbora Pfizera, rekao je da će farmaceutska tvrtka do kraja rujna imati i podatke iz ispitivanja cjepiva s djecom u dobi od 5 do 11 godina. Dr. Gottlieb također očekuje da će podaci biti podneseni FDA-i "vrlo brzo" - u roku od nekoliko dana - a zatim će agencija odlučiti hoće li ili ne odobriti cjepivo za djecu između 5 i 11 godina u roku od nekoliko tjedana.

"U najboljem slučaju, s obzirom na vremenski okvir koji su upravo odredili, potencijalno biste mogli imati cjepivo dostupno djeci u dobi od 5 do 11 godina do Noći vještica", rekao je dr. Gottlieb. "Ako sve prođe dobro, Pfizerov paket podataka je u redu, a FDA na kraju donese pozitivnu odluku, imam povjerenja u Pfizer u pogledu podataka koje su prikupili. Ali to je stvarno na Upravi za hranu i lijekove za objektivno određivanje. " (Pročitajte više: Pfizerova cjepiva protiv COVID-19 prva je koju je FDA u potpunosti odobrila)

Trenutno je u tijeku testiranje kako bi se utvrdila sigurnost cjepiva Pfizer-BioNTech za djecu u dobi od 2 do 5 godina, a podaci o tim rezultatima potencijalno će stići početkom listopada, kaže dr. Gottlieb. Nadalje, podaci o djeci u dobi od 6 mjeseci do 2 godine očekuju se negdje ove jeseni.

S najnovijim razvojem cjepiva Pfizer-BioNTech možda ćete se zapitati "što se događa s ostalim cjepivima odobrenim u SAD-u?" Pa, za početak, New York Times nedavno je izvijestio da je od prošlog tjedna Moderna dovršila pokusnu studiju za djecu u dobi od 6 do 11 godina, a očekuje se da će do kraja godine podnijeti zahtjev za odobrenje za hitnu uporabu FDA -e za tu dobnu skupinu. Moderna također prikuplja podatke o djeci mlađoj od 6 godina i očekuje da će podnijeti zahtjev za odobrenje od FDA -e početkom 2022. Što se tiče tvrtke Johnson & Johnson, ona je započela svoju treću fazu kliničkog ispitivanja na adolescentima u dobi od 12 do 17 godina i planira započeti ispitivanja na djecu mlađu od 12 godina nakon toga.

Za roditelje koji su razumljivo nervozni da svojoj djeci daju potpuno novo cjepivo, dr. Gottlieb preporučuje savjetovanje s pedijatrima, dodajući da se roditelji ne suočavaju s "binarnom odlukom" hoće li cijepiti svoju djecu protiv COVID-19 ili ne. (Povezano: 8 razloga zašto se roditelji ne cijepe (i zašto bi trebali))

"Postoje [različiti] načini pristupa cijepljenju", rekao je dr. Gottlieb Suočite se s nacijom. "Mogli biste zasad uzeti jednu dozu. Možda biste mogli pričekati da cjepivo s nižom dozom postane dostupno, a neki će pedijatri to donijeti. Ako je vaše dijete već imalo COVID, jedna doza može biti dovoljna. Možete povećati doze van više."

To je sve što treba reći, "postoji mnogo diskrecije koju pedijatri mogu primijeniti, donoseći uglavnom neprocjenjive prosudbe, ali primjenjujući diskreciju u kontekstu onoga što djetetu treba, njegov rizik i brige za roditelje" kaže dr. Gottlieb.

Kada cjepivo postane dostupno za mlađe od 12 godina, posavjetujte se s djetetovim liječnikom ili medicinskim osobljem kako biste vidjeli svoje mogućnosti i najbolji način djelovanja za cijepljenje vaših mališana protiv COVID-19.

Podaci u ovoj priči točni su od vremena tiska. Kako se ažuriranja o koronavirusu COVID-19 nastavljaju razvijati, moguće je da su se neke informacije i preporuke u ovoj priči promijenile od prve objave. Pozivamo vas da se redovito javljate s resursima kao što su CDC, WHO i vaš lokalni odjel za javno zdravstvo radi dobivanja najnovijih podataka i preporuka.

Pregled za