Klinička ispitivanja

Sadržaj

• Sažetak

Sažetak

Klinička ispitivanja su istraživačke studije koje ispituju koliko novi medicinski pristupi djeluju na ljude. Svaka studija odgovara na znanstvena pitanja i pokušava pronaći bolje načine za prevenciju, pregledavanje, dijagnosticiranje ili liječenje bolesti. Klinička ispitivanja mogu također usporediti novi tretman s već dostupnim liječenjem.

Svako kliničko ispitivanje ima protokol ili akcijski plan za provođenje ispitivanja. Plan opisuje što će se raditi u studiji, kako će se provoditi i zašto je svaki dio studije neophodan. Svaka studija ima svoja pravila o tome tko može sudjelovati. Neke studije trebaju dobrovoljce s određenom bolešću. Nekima trebaju zdravi ljudi. Drugi žele samo muškarce ili samo žene.

Institutional Review Board (IRB) pregledava, prati i odobrava mnoga klinička ispitivanja. To je neovisni odbor liječnika, statističara i članova zajednice. Njegova je uloga da

• Provjerite je li studija etična
• Zaštitite prava i dobrobit sudionika
• Provjerite jesu li rizici razumni u usporedbi s potencijalnim koristima

U Sjedinjenim Državama kliničko ispitivanje mora imati IRB ako proučava lijek, biološki proizvod ili medicinski uređaj koji regulira Uprava za hranu i lijekove (FDA) ili ga financira ili provodi savezna vlada.

NIH: Nacionalni zavodi za zdravlje

• Je li kliničko ispitivanje ispravno za vas?