Upadacitinib

Sadržaj

• Prije uzimanja upadacitiniba,
• Upadacitinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Uzimanje upadacitiniba može smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije i povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu infekciju, uključujući teške gljivične, bakterijske ili virusne infekcije koje se šire tijelom. Te se infekcije možda trebaju liječiti u bolnici i mogu uzrokovati smrt. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako mislite da sada imate neku vrstu infekcije. To uključuje manje infekcije (poput otvorenih posjekotina ili čireva), infekcije koje dolaze i odlaze (poput herpesa) i kronične infekcije koje ne nestaju. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali dijabetes, virus humane imunodeficijencije (HIV), sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS), plućnu bolest ili bilo koje drugo stanje koje utječe na vaš imunološki sustav. Također biste trebali obavijestiti svog liječnika ako živite ili ste ikada živjeli u područjima kao što su doline rijeka Ohio ili Mississippi gdje su češće ozbiljne gljivične infekcije. Pitajte svog liječnika ako niste sigurni jesu li ove infekcije česte u vašem području. Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju aktivnost imunološkog sustava, poput sljedećih: azatioprin (Imuran), ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), hidroksiklorokin (Plaquenil), leflunomid (Arava), metotreksat (Otrexup, Rasuvo , Trexall); steroidi uključujući deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) i prednizon (Rayos); sulfasalazin; ili takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Liječnik će vas nadzirati na znakove infekcije tijekom i nakon liječenja. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prije početka liječenja ili ako se tijekom ili nedugo nakon liječenja pojave bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: vrućica; znojenje; zimica; bolovi u mišićima; kašalj; otežano disanje; gubitak težine; topla, crvena ili bolna koža; ranice na koži; česti, bolni ili peckanje tijekom mokrenja; proljev ili pretjerani umor.

Možda ste već zaraženi tuberkulozom (TB; ozbiljna infekcija pluća), ali nemate simptome bolesti. U ovom slučaju, uzimanje upadacitiniba može vašu infekciju učiniti ozbiljnijom i uzrokovati razvoj simptoma. Liječnik će provesti kožni test kako bi utvrdio imate li neaktivnu TBC infekciju prije nego što započnete liječenje upadacitinibom. Ako je potrebno, liječnik će vam dati lijekove za liječenje ove infekcije prije nego što počnete koristiti upadacitinib. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali TBC, ako ste živjeli ili ste posjetili zemlju u kojoj je TB česta ili ako ste bili u blizini nekoga ko ima TB. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TBC ili ako se tijekom liječenja javi bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: kašalj, iskašljavanje krvave sluzi, gubitak težine, gubitak mišićnog tonusa ili vrućica.

Uzimanje upadacitiniba može povećati rizik od razvoja limfoma (karcinom koji započinje u stanicama koje se bore protiv infekcije) ili drugih vrsta karcinoma, poput raka kože. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bilo koju vrstu raka.

Upadacitinib može povećati rizik od ozbiljnog i po život opasnog krvnog ugruška u plućima ili nogama. Ako osjetite bilo koju od sljedećih nuspojava, nazovite svog liječnika ili odmah potražite hitnu medicinsku pomoć: slamanje bolova u prsima ili težine u prsima; otežano disanje; kašalj; bol, toplina, crvenilo, oteklina ili osjetljivost nogu; ili osjećaj hladnoće u rukama, rukama ili nogama; ili bolovi u mišićima.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove prije, tijekom i nakon liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na upadacitinib.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje upadacitinibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja upadacitiniba.

Upadacitinib se koristi samostalno ili s drugim lijekovima za liječenje reumatoidnog artritisa (stanja u kojem tijelo napada vlastite zglobove uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) kod ljudi koji nisu dobro reagirali na metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Upadacitinib je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori Janus kinaze (JAK). Djeluje tako što smanjuje aktivnost imunološkog sustava.

Upadacitinib dolazi u obliku tablete s produljenim oslobađanjem (dugotrajnog djelovanja). Obično se uzima sa ili bez hrane jednom dnevno. Uzimajte upadacitinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzimajte upadacitinib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte tablete s produljenim oslobađanjem cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Vaš liječnik će možda morati privremeno ili trajno prekinuti liječenje ako osjetite određene ozbiljne nuspojave. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja upadacitiniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na upadacitinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta s produljenim oslobađanjem upadacitiniba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: određene protugljivične lijekove poput itrakonazola (Onmel, Sporanox) i ketokonazola; aspirin i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) kao što su ibuprofen (Advil, Motrin) i naproksen (Naprosyn, Aleve); barbiturati poput fenobarbitala ili fenitoina (Dilantin, Phenytek); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, drugi); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); enzalutamid (Xtandi); određeni lijekovi za HIV, uključujući efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, u Kaletri) i sakvinavir (Invirase); nefazodon; rifabutin (mikobutin); ili rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s upadacitinibom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• obavijestite svog liječnika ako imate čireve (čireve na sluznici želuca ili crijeva), divertikulitis (oticanje sluznice debelog crijeva), herpes zoster (šindre; osip koji se može pojaviti kod ljudi koji su u prošlosti imali vodene kozice ), ili anemija (manji broj crvenih krvnih zrnaca od normalnog) ili bolest jetre, uključujući hepatitis B ili C.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Prije početka liječenja upadacitinibom morat ćete napraviti test na trudnoću. Trebali biste koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i najmanje 4 tjedna nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti. Ako zatrudnite, odmah nazovite svog liječnika. Upadacitinib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti tijekom liječenja upadacitinibom i 6 dana nakon posljednje doze.
• ako imate operativni zahvat, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate upadacitinib.
• obavijestite svog liječnika ako ste nedavno primili ili imate zakazano cijepljenje. Ako su vam potrebna cijepljenja, možda ćete ih morati cijepiti, a zatim pričekati neko vrijeme prije početka liječenja upadacitinibom. Tijekom liječenja nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Upadacitinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• začepljen ili curenje iz nosa
• mučnina

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, taman urin ili stolica boje gline
• otežano disanje, umor ili blijeda koža

Upadacitinib može uzrokovati povećanje razine kolesterola u krvi. Liječnik će naručiti testove za praćenje razine kolesterola tijekom liječenja upadacitinibom. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Upadacitinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga ili u hladnjaku ili na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Rinvoq^®