Sapropterin

Sadržaj

• Prije uzimanja sapropterina,
• Sapropterin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Sapropterin se koristi zajedno s ograničenom prehranom za kontrolu razine fenilalanina u krvi kod odraslih i djece starije od 1 mjeseca koji imaju fenilketonuriju (PKU; urođeno stanje u kojem se fenilalanin može nakupiti u krvi i uzrokuje smanjenu inteligenciju i smanjenu sposobnost usredotočiti, zapamtiti i organizirati informacije). Sapropterin će djelovati samo na neke ljude koji imaju PKU, a jedini način da se utvrdi hoće li sapropterin pomoći određenom pacijentu jest davanje lijeka određeno vrijeme i provjeravanje pada li njegova razina fenilalanina. Sapropterin je u klasi lijekova koji se nazivaju kofaktori. Djeluje pomažući tijelu da razgradi fenilalanin, tako da se neće nakupljati u krvi.

Sapropterin dolazi u obliku tablete i u obliku praha koji se miješa s tekućom ili mekom hranom i uzima se na usta. Obično se uzima jednom dnevno s hranom. Uzimajte sapropterin svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi sapropterin točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Ako ne možete progutati tablete, stavite broj tableta sapropterina koje ste trebali uzeti u šalicu koja sadrži 4 do 8 unci (1/2 do 1 šalice ili 120 do 240 mililitara) vode ili soka od jabuke. Promiješajte smjesu ili zdrobite tablete žlicom da se tablete otope. Tablete se možda neće potpuno otopiti; na vrhu tekućine mogu još plutati mali komadići tablete. Kad se tablete uglavnom otope, popijte cijelu smjesu. Ako komadići tableta ostanu u šalici nakon što popijete smjesu, u nju ulijte više vode ili soka od jabuke i popijte je kako biste bili sigurni da ste progutali sve lijekove. Obavezno popijte cijelu smjesu u roku od 15 minuta nakon što je pripremite. Sapropterin tablete također se mogu zgnječiti i pomiješati s mekom hranom kao što su jabuka i puding.

Da biste pripremili sapropterin u prahu, dodajte sadržaj paketića (a) praha s 4 do 8 unci (1/2 do 1 šalice ili 120 do 240 mililitara) vode ili soka od jabuke ili maloj količini mekane hrane kao što je sos od jabuka ili puding. Pomiješajte prah u tekućoj ili mekoj hrani vrlo dobro dok se prah potpuno ne otopi. Obavezno popijte ili pojedite cijelu smjesu tako da ćete dobiti kompletnu dozu. Jedite ili popijte smjesu u roku od 30 minuta od pripreme.

Ako ste roditelj ili skrbnik i dajete prah djetetu koje teži 10 kilograma ili manje, morat ćete dobiti posebne upute od liječnika o tome koliko vode ili soka od jabuke koristiti i koliko pripremljenog smjesu koju ćete dati svom djetetu. Izmjerite količinu vode ili soka od jabuke koju koristite čašicom s lijekom i pomoću šprice za oralno doziranje izmjerite i dajte dozu djetetu. Bacite ostatke smjese nakon davanja doze.

Liječnik će vam započeti primjenu sazopterina i redovito će provjeravati razinu fenilalanina u krvi. Ako se razina fenilalanina ne smanji, liječnik vam može povećati dozu sapropterina. Ako se razina fenilalanina ne smanji nakon 1 mjeseca liječenja visokom dozom sapropterina, vi i vaš liječnik znat ćete da vaše stanje ne reagira na sapropterin. Liječnik će vam reći da prestanete uzimati lijek.

Sapropterin može pomoći u kontroli razine fenilalanina u krvi, ali neće izliječiti PKU. Nastavite uzimati sapropterin čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati sapropterin bez razgovora sa svojim liječnikom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja sapropterina,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na sapropterin ili bilo koji drugi lijek.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: levodopa (u Sinemetu, u Stalevu); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, drugi); PDE5 inhibitori kao što su sildenafil (Revatio, Viagra), tadalafil (Cialis) i vardenafil (Levitra); proguanil (u Malaroneu), pirimetamin (Daraprim) i trimetoprim (Primsol, u Bactrim, Septra). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali anoreksiju (poremećaj prehrane u kojem osoba jede premalo i / ili vježba previše da bi održala čak i minimalnu tjelesnu težinu koja se smatra normalnom za njezinu dob i visinu) ili bilo koje drugo stanje koje uzrokuje slabu prehranu ili bolest jetre ili bubrega.
• recite svom liječniku ako imate vrućicu ili ako se razbolite u bilo kojem trenutku tijekom liječenja. Groznica i bolest mogu utjecati na razinu fenilalanina, pa će liječnik možda morati prilagoditi dozu sapropterina.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate sapropterin, nazovite svog liječnika.

Tijekom uzimanja sapropterina morate nastaviti slijediti dijetu s niskim udjelom fenilalanina. Pažljivo slijedite upute liječnika i nutricionista. Ni na koji način ne mijenjajte prehranu bez razgovora sa svojim liječnikom ili nutricionistom.

Ako se sjetite propuštene doze kasnije istog dana, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako se ne sjećate do sljedećeg dana, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte više od jedne doze u jednom danu ili dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Sapropterin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• proljev
• mučnina
• povraćanje
• bol u želucu
• glavobolja
• kašalj, bol u grlu ili simptomi prehlade
• vrpoljiti se, kretati se ili previše pričati

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:

• piskanje, otežano disanje, kašalj, crvenilo, mučnina, osip
• bol u gornjem dijelu trbuha, mučnina, povraćanje, crna, mrljasta ili krvava stolica, povraćanje krvi

Sapropterin može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na hladnom i suhom mjestu, dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici ili automobilu). Nemojte uklanjati sredstvo za sušenje (mali paket u kompletu s lijekovima za upijanje vlage).

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• glavobolja
• vrtoglavica

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na sapropterin.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Kuvan^®