Tko može sudjelovati u kliničkom ispitivanju?

U kliničkim ispitivanjima sudjeluje mnogo različitih tipova ljudi. Neki su zdravi, dok drugi mogu imati bolesti. Istraživački postupci sa zdravim volonterima osmišljeni su tako da stvore nova znanja, a ne za neposrednu korist onima koji sudjeluju. Zdravi volonteri uvijek su igrali važnu ulogu u istraživanju.

Zdravi volonteri potrebni su iz više razloga. Kada razvijaju novu tehniku, kao što su krvni test ili uređaj za snimanje, zdravi volonteri pomažu u definiranju granica "normalnog". Ovi volonteri su osnovna vrijednost u kojoj se uspoređuju skupine bolesnika i često se podudaraju s pacijentima zbog faktora kao što su dob, spol ili obiteljski odnos. Oni primaju iste testove, postupke ili lijekove koje prima skupina bolesnika. Istraživači uče o procesu bolesti uspoređujući grupu bolesnika sa zdravim dobrovoljcima.

Čimbenici kao što vam je potrebno vremena, nelagodnost koju osjećate ili rizik uključuje ovisi o ispitivanju. Dok neki zahtijevaju minimalnu količinu vremena i truda, drugi će zahtijevati veliku posvećenost vašem vremenu i trudu i mogu uključivati ​​određenu nelagodu. Postupak (i) istraživanja mogu također nositi određeni rizik. Proces informiranog pristanka za zdrave volontere uključuje detaljnu raspravu o postupcima i testovima studije i njihovim rizicima.

Pacijent volonter ima poznati zdravstveni problem i sudjeluje u istraživanju kako bi bolje razumio, dijagnosticirao ili liječio tu bolest ili stanje. Istraživanje s strpljivim volonterom pomaže razvijati nova znanja. Ovisno o stupnju saznanja o bolesti ili stanju, ovi postupci mogu ili ne moraju imati koristi za sudionike studije.

Pacijenti se mogu dobrovoljno prijaviti za studije slične onima u kojima sudjeluju zdravi volonteri. Ove studije uključuju lijekove, uređaje ili liječenje namijenjene prevenciji ili liječenju bolesti. Iako ove studije mogu pružiti izravnu korist pacijentima-volonterima, glavni je cilj dokazati, znanstvenim putem, učinke i ograničenja eksperimentalnog liječenja.

Stoga neke skupine bolesnika mogu poslužiti kao početna vrijednost za usporedbu ako ne uzimaju ispitivani lijek ili ako primete doze lijeka dovoljno velike samo da pokažu da je prisutan, ali ne na razini koja može liječiti stanje.

Istraživači slijede smjernice kliničkih ispitivanja kada odlučuju tko može sudjelovati u studiji. Te se smjernice nazivaju kriteriji za uključivanje i isključenje. Čimbenici koji vam omogućuju sudjelovanje u kliničkom ispitivanju nazivaju se "kriterijima uključivanja". Oni koji isključuju ili sprečavaju sudjelovanje su "kriteriji za isključenje".

Ti se kriteriji temelje na faktorima kao što su dob, spol, vrsta i stadij bolesti, povijest liječenja i druga zdravstvena stanja. Prije nego što se pridružite kliničkom ispitivanju, morate navesti informacije koje će omogućiti da istraživački tim utvrdi možete li sigurno sudjelovati u studiji ili ne. Neke istraživačke studije traže sudionike s bolestima ili stanjima koje treba proučiti u kliničkom ispitivanju, dok druge trebaju zdrave volontere. Kriteriji za uključivanje i isključenost ne koriste se za osobno odbijanje ljudi. Umjesto toga, kriteriji se koriste za prepoznavanje odgovarajućih sudionika i njihovo čuvanje te kako bi se osiguralo da istraživači mogu pronaći nove informacije koje su im potrebne.

Reproducirano uz dopuštenje NIH Kliničkih ispitivanja i vi. NIH ne podržava niti preporučuje proizvode, usluge ili informacije koje Healthline ovdje opisuje ili nudi. Stranica je posljednji put pregledana 20. listopada 2017.