Autor: Tamara Smith
Datum Stvaranja: 20 Siječanj 2021
Datum Ažuriranja: 14 Studeni 2024
Anonim
GLEEVEC (IMATINIB) MOA
Video: GLEEVEC (IMATINIB) MOA

Sadržaj

Što je Gleevec?

Gleevec je lijek na recept s robnom markom. Koristi se za liječenje određenih vrsta karcinoma krvi u odraslih i djece. Gleevec se također koristi za liječenje vrste karcinoma kože i karcinoma gastrointestinalnog trakta.

Gleevec sadrži lijek imatinib mezilat, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori tirozin kinaze.

Gleevec dolazi u obliku tablete koju uzimate na usta. Lijek uzimate jednom ili dva puta dnevno, ovisno o doziranju koju vam je propisao liječnik.

Što to radi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Gleevec za liječenje određenih vrsta karcinoma krvi, uključujući:

  • Philadelphia kromosomsko pozitivna (Ph +) kronična mijeloična leukemija (CML) u odraslih i djece
  • Ph + akutna limfocitna leukemija (ALL) koja je recidivirana * ili je vatrostalna * u odraslih
  • novo dijagnosticirani Ph + ALL u djece
  • mijelodisplastične / mijeloproliferativne bolesti (karcinomi koštane srži) u odraslih s preuređenjima gena receptora faktora rasta koji proizlaze iz trombocita (PDGFR)
  • hipereozinofilni sindrom ili kronična eozinofilna leukemija u odraslih
  • agresivna sistemska mastocitoza u odraslih bez mutacije D816v c-Kit

* Relapsirani rak vratio se nakon remisije, što je smanjenje znakova i simptoma raka. Vatrostalni rak nije reagirao na prethodna liječenja raka.


Gleevec je također odobren za liječenje:

  • vrsta raka kože koja se kod odraslih naziva dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP)
  • vrsta gastrointestinalnog karcinoma nazvana Kit-pozitivni gastrointestinalni stromalni tumori (GIST) u odraslih

Pojedinosti potražite u odjeljcima "Gleevec za CML" i "Ostale namjene za Gleevec".

Učinkovitost Gleeveca

Utvrđeno je da je Gleevec učinkovit u liječenju nekoliko različitih vrsta karcinoma krvi.

U jednoj kliničkoj studiji odrasli s novodijagnosticiranim KML u kroničnoj fazi uzimali su Gleevec sedam godina. U ovoj je skupini 96,6% ljudi imalo potpuni odgovor na lijek. To znači da u njihovoj krvi nisu pronađene stanice karcinoma i da nisu imale simptome raka.

Potpuni odgovor jedan je od načina za opis stope uspjeha. U skupini ljudi koji su primili standardnu ​​kemoterapiju, 56,6% je imalo potpuni odgovor.

U kliničkim studijama Gleevec je također utvrđen učinkovitim u liječenju gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST). Ukupna stopa preživljavanja bila je oko četiri godine. To znači da je polovica ljudi u studiji živjela oko četiri godine nakon što su počeli uzimati Gleevec. Ljudi koji su uzimali Gleevec nakon operacije živjeli su oko pet godina nakon početka primjene lijeka.


Da biste saznali koliko je učinkovit Gleevec u liječenju drugih vrsta karcinoma, pogledajte odjeljak "Ostale upotrebe za Gleevec".

Gleevec generički

Gleevec je dostupan kao zaštitni lijek i kao generički oblik.

Gleevec sadrži aktivni sastojak lijeka imatinib mezilat.

Gleevec nuspojave

Gleevec može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja lijeka Gleevec. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Gleeveca razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Češće nuspojave

Češće nuspojave lijeka Gleevec mogu uključivati:

  • proljev
  • bolovi u trbuhu
  • umor (nedostatak energije)
  • edem (oticanje, obično u nogama, gležnjevima ili stopalima i oko očiju)
  • grčevi u mišićima ili bol
  • mučnina
  • povraćanje
  • osip

Mnoge od ovih nuspojava mogu nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.


Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave iz Gleeveca nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

  • Teško zadržavanje tekućine (previše tekućine ili vode) u i oko srca, pluća (pleuralni izljev) i trbuh (ascites). Simptomi mogu uključivati:
    • neočekivano, brzo debljanje
    • bol u prsima
    • otežano disanje
    • poteškoće s dubokim udisajima
    • otežano disanje kad ležite
    • suhi kašalj
    • natečeni trbuh
  • Poremećaji krvi, uključujući anemiju (niska razina crvenih krvnih stanica), neutropenija (niska razina bijelih krvnih stanica) i trombocitopenija (niska razina trombocita). Simptomi mogu uključivati:
    • umor (nedostatak energije)
    • ubrzan rad srca
    • otežano disanje
    • česte infekcije
    • groznice
    • modrice lako
    • krvarenje desni
    • krv u mokraći ili stolici
  • Kongestivno zatajenje srca i drugi srčani problemi, poput lijevog zatajenja srca. Simptomi mogu uključivati:
    • neočekivano debljanje
    • edem (oticanje stopala, gležnjeva i nogu)
    • abnormalni puls ili ritam (otkucaji srca koji su prebrzi, prespori ili neredoviti)
    • bol u prsima
    • otežano disanje
  • Oštećenje jetre ili zatajenje jetre. Simptomi mogu uključivati:
    • mučnina
    • proljev
    • gubitak apetita
    • svrbež kože
    • žutica (žućkasta boja kože i bjeloočnica)
    • edem (oticanje nogu, gležnja i stopala)
    • ascites (nakupljanje tekućine u trbuhu)
    • česte modrice
    • česta krvarenja
  • Snažno krvarenje (krvarenje koje ne prestaje), najčešće u crijevima. Simptomi mogu uključivati:
    • krv u stolici
    • crna ili katranska stolica
    • umor (nedostatak energije)
    • iskašljavanje krvi
    • iskašljavajući crni mulj
    • mučnina
    • grčevi u trbuhu
  • Gastrointestinalni problemi, uključujući perforacije (suze) u želucu ili crijevima. Simptomi mogu uključivati:
    • mučnina
    • povraćanje
    • jaka bol u trbuhu
    • vrućica
    • otežano disanje
    • ubrzan rad srca
  • Teški problemi s kožom. Simptomi mogu uključivati:
    • multiformni eritem (crvene mrlje ili mjehurići, često na tabanima ili dlanovima ruku)
    • Stevens-Johnsonov sindrom (vrućica; bolne rane na ustima, grlu, očima, genitalijama ili cijelom tijelu)
    • vrućica
    • bolovi u tijelu
  • Hipotireoza (niska razina štitnjače) kod ljudi kojima je odstranjena štitnjača i uzimaju lijekove koji zamjenjuju štitnjaču. Simptomi mogu uključivati:
    • umor (nedostatak energije)
    • zatvor
    • depresija
    • osjećam hladnoću
    • suha koža
    • debljanje
    • problemi s pamćenjem
  • Usporeni rast u djece. Simptomi mogu uključivati:
    • ne raste normalnom brzinom
    • manje veličine od ostale djece njihove dobi
  • Sindrom lize tumora (kada stanice karcinoma ispuštaju štetne kemikalije u vašu krv). Simptomi mogu uključivati:
    • umor (nedostatak energije)
    • mučnina
    • povraćanje
    • proljev
    • grčevi u mišićima
    • abnormalni srčani ritam (otkucaji srca koji su prebrzi, prespori ili neredoviti)
    • napadaji
  • Oštećenje bubrega. Simptomi mogu uključivati:
    • mokrenje rjeđe nego obično
    • edem (oticanje nogu, gležnja i stopala)
    • umor (nedostatak energije)
    • mučnina
    • zbunjenost
    • visoki krvni tlak
  • Nuspojave koje mogu dovesti do nesreća u motornim vozilima. Simptomi mogu uključivati:
    • vrtoglavica
    • pospanost
    • zamagljen vid

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka ili se određene nuspojave odnose na njega.Evo nekoliko detalja o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Gleeveca. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

  • kožni osip
  • svrbež
  • crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

  • angioedem (oteklina ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
  • oticanje jezika, usta ili grla
  • otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Gleevec. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Dugotrajne nuspojave

Neke nuspojave uočene u kliničkim studijama mogu se dogoditi kod dugotrajne primjene Gleeveca. Tu spadaju srčani problemi, poput kongestivnog zatajenja srca i zatajenja srca s lijeve strane.

U kliničkoj studiji više od 500 ljudi koji su uzimali Gleevec zbog kronične mijeloične leukemije (CML) praćeno je do 11 godina. Ljudi u ovom dugotrajnom istraživanju imali su mnogo istih uobičajenih nuspojava koje su zabilježene u kraćim studijama. Međutim, čini se da su se ove nuspojave s vremenom poboljšale.

Uključene su ozbiljne nuspojave primijećene kod dugotrajne primjene:

  • ozbiljni poremećaji krvi (niska razina crvenih krvnih stanica, bijelih krvnih stanica ili trombocita) kod šest osoba
  • srčani problemi, uključujući kongestivno zatajenje srca, kod sedam osoba
  • šest slučajeva novog karcinoma, uključujući multipli mijelom u jedne osobe i rak debelog crijeva u druge osobe

Nuspojave su bile najčešće tijekom prve godine liječenja Gleevecom. No, što su ljudi duže uzimali Gleevec, rjeđe su imali mnoge od ovih nuspojava. Primjerice, u prvoj godini studije troje ljudi imalo je ozbiljne poremećaje krvi, ali nakon pete godine to je imala samo jedna osoba.

U petogodišnjem istraživanju ljudi s gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST), 16% ljudi prestalo je uzimati Gleevec zbog nuspojava. Nuspojave su bile slične onima opisanima u gornjoj studiji CML. Četrdeset posto ljudi u studiji prepisalo je niže doze lijeka kako bi im olakšalo nuspojave.

Ako ste zabrinuti zbog mogućih dugoročnih nuspojava Gleeveca, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti načine za smanjenje rizika za određene nuspojave.

Nuspojave povezane s očima

U kliničkim studijama Gleeveca neki su ljudi imali očne nuspojave poput otekline i zamagljenog vida.

Oticanje kapaka i oteklina oko očiju bile su neke od najčešćih nuspojava. Do 74,2% ljudi koji su uzimali Gleevec imali su periorbitalni edem (oticanje područja oko očiju).

Ako imate ovu nuspojavu, liječnik vam može propisati diuretik (koji se često naziva tableta za vodu). Diuretici pomažu vašem tijelu da se riješi suvišnih količina vode i soli kada mokrite. To olakšava nakupljanje tekućine. Ako je potrebno, liječnik vam također može smanjiti dozu Gleeveca.

Osim toga, kliničke studije izvijestile su da je do 11,1% ljudi koji su uzimali Gleevec imalo zamagljen vid. Ako imate zamagljen vid, nemojte voziti ili koristiti teške strojeve. I obavezno recite svom liječniku da ne možete jasno vidjeti.

Ostale rjeđe nuspojave povezane s očima uključuju:

  • suho oko
  • suzne oči
  • iritacija oka
  • konjunktivitis (često se naziva ružičasto oko)
  • slomljene krvne žile u oku
  • oticanje mrežnice (sloj tkiva na stražnjem dijelu oka)

Ako uzimate Gleevec i imate bilo kakve nuspojave povezane s očima, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti načine za ublažavanje simptoma.

Gubitak kose

Gubitak kose (alopecija) moguća je nuspojava uzimanja Gleeveca.

Jedno je istraživanje testiralo kako Gleevec djeluje kod osoba s Philadelphia kromosomskom pozitivnom (Ph +) kroničnom mijeloičnom leukemijom (CML). Sedam posto tih ljudi imalo je gubitak kose nakon što su uzeli drogu.

U drugoj studiji ljudi su uzimali Gleevec za liječenje gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST). Između 11,9% i 14,8% ovih ljudi imalo je gubitak kose. Ova se nuspojava češće viđala kod osoba koje su uzimale veće doze Gleeveca.

Gubitak kose zbog liječenja raka obično je privremen. Ako ste zabrinuti zbog ove nuspojave, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti savjete koji će vam pomoći smanjiti gubitak kose tijekom liječenja.

Osip i druge nuspojave na koži

Gleevec može na koži izazvati blaže i ozbiljnije nuspojave.

Češće kožne reakcije

Osip i druge blage kožne reakcije vrlo su česti kod ljudi koji uzimaju Gleevec.

U kliničkim studijama ljudi su uzimali Gleevec za liječenje Ph + kronične mijeloične leukemije (CML). Do 40,1% tih ljudi imalo je osip ili druge kožne reakcije nakon uzimanja lijeka.

U drugim kliničkim studijama ljudi su uzimali Gleevec zbog gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST). Nakon uzimanja lijeka, do 49,8% tih ljudi imalo je osip ili druge kožne reakcije. To je uključivalo:

  • ljuštenje kože
  • suha koža
  • promjena boje kože (plavičasta nijansa kože)
  • infekcije folikula dlake (vrećice ispod kože koje drže korijene kose)
  • eritem (crvenilo kože)
  • purpura (ljubičaste mrlje na koži)

Te su nuspojave bile češće kod osoba koje su uzimale veće doze Gleeveca.

Ako ste zabrinuti zbog osipa ili drugih blagih kožnih reakcija zbog Gleeveca, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni mogu predložiti načine za olakšavanje simptoma.

Ozbiljne kožne reakcije

U kliničkim ispitivanjima ozbiljne kožne reakcije bile su vrlo rijetke kod ljudi koji su uzimali Gleevec. Do 1% ljudi koji su uzimali ovaj lijek imalo je ozbiljnu kožnu reakciju. Primjeri ozbiljnih učinaka kože povezanih s drogom uključuju:

  • Stevens-Johnsonov sindrom (vrućica; bolne rane na ustima, grlu, očima, genitalijama ili cijelom tijelu)
  • eksfoliativni dermatitis (ljuštenje kože na velikim dijelovima tijela)
  • vezikularni osip (mali mjehurići i osip)

Osip i žuljevi mogu biti vrlo bolni. A ako se ne liječe, mogu zarobiti bakterije i dovesti do ozbiljnih infekcija. Dakle, ako uzimate Gleevec i imate osip ili mjehuriće s vrućicom ili se ne osjećate dobro, odmah obavijestite svog liječnika. Također spomenite sve druge kožne reakcije koje imate.

Nuspojave koje utječu na vožnju

U kliničkim studijama neki su ljudi koji su uzimali Gleevec imali nuspojave koje bi mogle utjecati na njihovu sposobnost upravljanja vozilima. To je uključivalo:

  • vrtoglavica: u do 19,4% ljudi
  • zamagljen vid: kod do 11,1% ljudi
  • umor: u 74,9% ljudi

Te nuspojave mogu utjecati na vašu sposobnost upravljanja vozilima ili upravljanja teškim strojevima. Postoje izvještaji o nesrećama na motornim vozilima ljudi koji su uzeli Gleevec. Stoga biste trebali biti oprezni prilikom upravljanja vozilima ili strojevima dok uzimate Gleevec.

Usporeno zacjeljivanje rana (nije nuspojava)

U kliničkim studijama Gleeveca nije zabilježeno usporeno zacjeljivanje rana.

Neke vrste liječenja raka, poput zračenja i kemoterapije, mogu oslabiti vaš imunološki sustav. To može sporije zacjeljivanje rana.

Ako ste zabrinuti zbog usporenog zacjeljivanja rana, pitajte svog liječnika imate li veći rizik za ovaj problem na temelju vašeg zdravstvenog stanja.

Rak jetre (možda nije nuspojava)

Rak jetre nije prijavljen kao nuspojava u kliničkim studijama Gleeveca. Međutim, došlo je do oštećenja jetre i kod kratkotrajne i kod dugotrajne primjene Gleeveca. Neki slučajevi oštećenja jetre doveli su do zatajenja jetre i transplantacije jetre.

Oštećenje jetre često se pronađe kada liječnici nadgledaju enzime (posebne proteine) koji se stvaraju u jetri. Razine enzima koje su više od normalnih mogu biti znak oštećenja jetre.

Neki fizički simptomi oštećenja jetre uključuju:

  • mučnina
  • proljev
  • gubitak apetita
  • svrbež kože
  • žutica (žućkasta boja kože i bjelanaca)
  • edem (oticanje nogu, gležnja i stopala)
  • ascites (nakupljanje tekućine u trbuhu)
  • česte modrice
  • česta krvarenja

Tijekom kliničkih studija, do 5% ljudi s kroničnom mijeloičnom leukemijom (CML) imalo je ozbiljno visoku razinu jetrenih enzima tijekom liječenja Gleevecom. Do 6,8% ljudi s gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST) imalo je ozbiljno visoku razinu jetrenih enzima tijekom liječenja. I do 0,1% ljudi koji su uzimali Gleevec imalo je zatajenje jetre.

Dok uzimate Gleevec, liječnik će nadgledati kako funkcionira vaša jetra. Ako tijekom uzimanja Gleeveca imate znakove oštećenja jetre, liječnik vam može smanjiti dozu. To može spriječiti oštećenja koja mogu dovesti do zatajenja jetre.

Nuspojave kod djece

Djeca u kliničkim studijama koja su uzimala Gleevec imala su nuspojave vrlo slične onima kod odraslih. No istraživači su pronašli ove iznimke:

  • manje je djece imalo bolove u mišićima ili kostima nego odrasli
  • edem (oticanje nogu, gležnjeva, stopala i područja oko očiju) nije zabilježen kod djece

Najčešće prijavljene nuspojave kod djece bile su mučnina i povraćanje. Najčešće ozbiljne nuspojave bile su niske razine bijelih krvnih stanica i trombocita.

Ako vaše dijete ima ove nuspojave, razgovarajte s djetetovim liječnikom o načinima upravljanja njima.

Gleevec za CML

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Gleevec za određene osobe s Philadelphia kromosomskom pozitivnom (Ph +) kroničnom mijeloičnom leukemijom (CML). Philadelphia kromosom je kromosom broj 22 s nedostatkom. Osobe s Ph + CML imaju specifičnu promjenu u svojoj DNK koja uzrokuje stvaranje previše bijelih krvnih stanica.

CML je podijeljen u tri faze:

  • Kronična faza. Ovo je prva faza CML-a. Većini ljudi dijagnosticira se KML tijekom kronične faze. Simptomi su obično blagi, ako ih uopće ima.
  • Ubrzana faza. U ovoj drugoj fazi povećava se broj stanica raka u vašoj krvi. Možda ćete imati više simptoma, poput vrućice i gubitka kilograma.
  • Faza eksplozije. U ovoj najnaprednijoj fazi stanice raka u vašoj su se krvi proširile na druge organe i tkiva. Vaši simptomi mogu biti ozbiljniji.

Gleevec je odobren za liječenje novo dijagnosticiranog Ph + CML-a u kroničnoj fazi kod ljudi svih dobnih skupina.

Odobreno je i liječenje Ph + CML u fazi kronične, ubrzane ili eksplozivne krize za ljude koji su imali neuspješno liječenje interferonom-alfa terapijom. Interferon-alfa je lijek koji se u prošlosti češće koristio za liječenje KML-a. Zamijenili su ga lijekovi poput Gleeveca koji su se pokazali učinkovitijima.

Učinkovitost

U sedmogodišnjem kliničkom ispitivanju stopa preživljavanja kod odraslih koji su uzimali Gleevec zbog novodijagnosticiranog Ph + CML iznosila je 86,4%. To znači da je 86,4% odraslih preživjelo sedam godina nakon što su počeli uzimati Gleevec. To je uspoređeno s 83,3% ljudi koji su uzimali standardne kemoterapijske lijekove.

U kliničkoj studiji ljudi koji su prethodno probali interferon-alfa za CML uzimali su Gleevec. Neki od tih ljudi imali su potpun odgovor na liječenje Gleevecom. To znači da u njihovoj krvi nisu pronađene stanice karcinoma i da nisu imale simptome raka. Evo koliko je ljudi s CML imalo cjelovit odgovor na uzimanje Gleeveca:

  • 95% ljudi u kroničnoj fazi
  • 38% ljudi u ubrzanoj fazi
  • 7% ljudi u fazi eksplozije

Klinička studija također je uključila djecu s Ph + CML u kroničnoj fazi. U skupini koja je uzimala Gleevec, 78% djece imalo je potpuni odgovor na lijek.

Ostale namjene za Gleevec

Uz kroničnu mijeloičnu leukemiju (vidi gore), Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Gleevec za liječenje nekoliko drugih stanja.

Gleevec za akutnu limfocitnu leukemiju (ALL)

Gleevec je odobrio FDA za liječenje:

  • Philadelphia kromosomsko pozitivna (Ph +) akutna limfocitna leukemija (ALL) koja je recidivirala * ili je vatrostalna * u odraslih
  • novo dijagnosticirani Ph + ALL u djece kada se koriste uz kemoterapiju

* Relapsirani rak vratio se nakon remisije, što je smanjenje znakova i simptoma raka. Vatrostalni rak nije reagirao na prethodna liječenja raka.

U kliničkoj studiji, 19% odraslih s relapsom ili vatrostalnim ALL-om koji su uzimali Gleevec imalo je potpuni odgovor u krvi na liječenje. To znači da nisu imali simptome raka.

Klinička studija također je proučavala djecu sa SVE koja su uzimala Gleevec i imala kemoterapiju. Za 70% djece njihov se rak nije pogoršao četiri godine.

Gleevec za druge vrste karcinoma krvi

Gleevec je odobrio FDA za liječenje drugih vrsta karcinoma krvi, uključujući:

  • Mijelodisplastične / mijeloproliferativne bolesti (karcinomi koštane srži) u odraslih s preuređenjima gena receptora faktora rasta koji proizlaze iz trombocita (PDGFR). U maloj kliničkoj studiji, 45% ljudi liječenih Gleevecom imalo je potpuni odgovor u krvi na liječenje. To znači da u njihovoj krvi nisu pronađene stanice raka i da nisu imale simptome raka.
  • Hipereozinofilni sindrom i / ili kronična eozinofilna leukemija u odraslih, uključujući ljude s FIP1L1-PDGFRα fuzijskom kinazom. U malim kliničkim studijama 100% ljudi s mutacijom gena PDGFR koji su uzimali Gleevec imalo je potpuni odgovor u krvi na liječenje. Između 21% i 58% ljudi bez genske mutacije ili s nepoznatim mutacijskim statusom koji su uzimali Gleevec imalo je potpuni odgovor u krvi.
  • Agresivna sistemska mastocitoza u odraslih bez mutacije D816v c-Kit. U maloj kliničkoj studiji 100% ljudi s mutacijom fuzijske kinaze FIP1L1-PDGFRα koji su liječeni Gleevecom imalo je potpuni odgovor na liječenje.

Gleevec za rak kože

Gleevec je odobrio FDA za liječenje dermatofibrosarcoma protuberansa, rijetke vrste karcinoma kože, kod odraslih. Odobren je za ljude čiji rak:

  • ne može se operirati
  • se vratio nakon liječenja
  • je metastatski (proširio se na druge dijelove tijela)

Mali broj ljudi liječio se Gleevecom zbog ovog stanja u kliničkim studijama. Od onih koji su uzimali Gleevec, 39% je imalo potpuni odgovor na liječenje. To znači da biopsija kože (uklanjanje i ispitivanje malog uzorka kože) nije pokazala znakove raka.

Gleevec za rak gastrointestinalnog trakta

Gleevec je odobrio FDA za liječenje Kit pozitivnih gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST) kod odraslih koji se ne mogu operirati ili su metastatski (proširili su se na druge dijelove tijela). Gleevec je također odobren za liječenje GIST-a kod odraslih osoba koje su operirale uklanjanje tumora. Ovaj oblik liječenja (pomoćno liječenje) koristi se za sprečavanje povratka karcinoma nakon operacije.

U kliničkim studijama ljudi s GIST-om koji se nisu mogli kirurški ukloniti uzimali su 400 ili 800 mg Gleeveca. Preživjeli su oko četiri godine.

Drugi ljudi s GIST-om ipak su operirani. Između 14 i 70 dana kasnije, počeli su uzimati Gleevec u studiji. Imali su oko 60% niži rizik da umru ili da se karcinom ne vrati u razdoblju od 12 mjeseci. To je uspoređeno s ljudima koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnih lijekova).

Nenamjenske uporabe za Gleevec

Uz gore navedene uporabe, Gleevec se može koristiti izvan naljepnice za druge svrhe. Korištenje lijekova izvan lijeka je kada je lijek koji je odobren za jednu uporabu propisan za drugi koji nije odobren.

Gleevec se može koristiti izvan lijekova za druge karcinome, uključujući:

  • rak prostate, prema studiji iz 2015. godine
  • melanoma, prema Nacionalnim smjernicama za liječenje sveobuhvatne mreže za rak
  • dijabetes tipa 1, prema kliničkom ispitivanju iz 2018

Međutim, nema puno istraživanja o tome kako Gleevec djeluje na ljude s tim uvjetima. Potrebno je više studija kako bi se utvrdilo pomaže li Gleevec u liječenju svakog stanja.

Gleevec za djecu

Gleevec je odobren od strane FDA kao tretman za djecu sa sljedećim stanjima:

  • novo dijagnosticirana Philadelphia-pozitivna (Ph +) kronična mijeloična leukemija (CML) u kroničnoj fazi (prva faza bolesti)
  • novo dijagnosticirana Ph + akutna limfocitna leukemija (ALL) kada se koristi s kemoterapijom

Gleevec je odobren za uporabu u djece svih dobnih skupina. Međutim, nije bilo studija o tome koliko je Gleevec siguran ili učinkovit kod djece mlađe od 1 godine.

Gleevec trošak

Kao i kod svih lijekova, trošak Gleeveca može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem osiguranju i ljekarni koju koristite.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Gleeveca ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Novartis Pharmaceutical Corporation, proizvođač tvrtke Gleevec, nudi program nazvan Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 877-577-7756 ili posjetite web mjesto programa.

Doziranje Gleevec

Doziranje Gleeveca koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

  • vrsta i težina stanja koje liječite Gleevec
  • dob
  • težina (za djecu)
  • prisutnost genskih mutacija
  • druga zdravstvena stanja koja imate
  • druge lijekove koje smijete uzimati
  • nuspojave koje biste mogli imati

Doza koju ćete dobiti ovisi o vašem karcinomu. Za neke karcinome liječnik vam može započeti s niskim dozama. Zatim će ga s vremenom prilagoditi da dosegnu dozu koja odgovara vama.

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Gleevec dolazi u obliku tablete koju uzimate na usta (progutate). Dostupan je u tabletama od 100 mg i tabletama od 400 mg.

Tablete od 100 mg i 400 mg dolaze u bocama. Tablete od 400 mg također se isporučuju u blister pakiranjima koja je djeci teško otvoriti.

Doziranja Gleevec

Sljedeće doze su tipične početne doze za svako stanje:

  • odrasli s Philadelphia-pozitivnom (Ph +) kroničnom mijeloičnom leukemijom (CML) u kroničnoj fazi (prva faza bolesti): 400 mg / dan
  • odrasli s Ph + CML u fazi ubrzane ili blastne krize (druga i treća faza bolesti): 600 mg / dan
  • odrasli s Ph + akutnom limfocitnom leukemijom (ALL): 600 mg / dan
  • odrasli s mijelodisplastičnom / mijeloproliferativnom bolešću: 400 mg / dan
  • odrasli s agresivnom sistemskom mastocitozom: 100 mg ili 400 mg / dan
  • odrasli s hipereozinofilnim sindromom i / ili kroničnom eozinofilnom leukemijom: 100 mg / dan ili 400 mg / dan
  • odrasli s dermatofibrosarcoma protuberans: 800 mg / dan
  • odrasli s gastrointestinalnim stromalnim tumorima (GIST): 400 mg / dan

Liječnik vam može propisati drugačiju dozu. Oni će to temeljiti na tome koliko dobro vaše tijelo reagira na lijek, koliko su jake vaše nuspojave i drugi čimbenici. Ako imate pitanja o točnoj dozi lijeka Gleevec za vas, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Dječje doziranje

Doze za djecu su sljedeće:

  • djeca s Ph + CML u kroničnoj fazi (prva faza bolesti): 340 mg / m2 / dan
  • djeca s Ph + ALL: 340 mg / m2 / dan koji se uzimaju uz kemoterapiju

Liječnik vašeg djeteta doziranje će temeljiti na djetetovoj visini i težini. (Dakle, 340 mg / m2 znači 340 mg po četvornom metru tjelesne površine.) Primjerice, ako je vaše dijete 4 metra i teško 49 lbs., Površina njegovog tijela iznosi oko 0,87 m2. Dakle, doza za Ph + CML bila bi 300 mg.

Što ako propustim dozu?

Ako propustite dozu Gleeveca, uzmite je čim se sjetite. Ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, pričekajte i uzmite sljedeću dozu prema rasporedu. Nemojte uzimati dvije doze kako biste nadoknadili propuštenu. To može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Gleevec je namijenjen dugotrajnom liječenju. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Gleevec siguran i učinkovit za vas, vjerojatno će vam trebati dugoročno.

Alternative Gleevecu

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative za Gleevec, razgovarajte sa svojim liječnikom da biste saznali više o drugim lijekovima koji bi mogli dobro raditi za vas.

Bilješka: Neki od ovdje nabrojanih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja.

Alternative za CML

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje Philadelphia pozitivne (Ph +) kronične mijeloične leukemije (CML) su:

  • dasatinib (Sprycel)
  • nilotinib (Tasigna)
  • bosutinib (bosulif)
  • ponatinib (Iclusig)
  • omacetaksin (Synribo)
  • daunorubicin (cerubidin)
  • citarabin
  • interferon-alfa (Intron A)

Alternative za GIST

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST) su:

  • sunitinib (Sutent)
  • regorafenib (Stivarga)
  • sorafenib (Nexavar)
  • nilotinib (Tasigna)
  • dasatinib (Sprycel)
  • pazopanib (votrijent)

Dostupne su i alternative za druge bolesti koje Gleevec može liječiti. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koji se lijekovi mogu koristiti za vaše stanje.

Gleevec protiv Tasigne

Možda se pitate kako se Gleevec uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Gleevec i Tasigna slični i različiti.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Gleevec i Tasignu za liječenje određenih vrsta karcinoma krvi.

Oba lijeka odobrila je FDA za liječenje novodijagnosticirane Philadelphia-pozitivne (Ph +) kronične mijeloične leukemije (CML) u kroničnoj fazi kod odraslih i djece.

Kronična mijeloična leukemija (CML) podijeljena je u tri faze:

  • Kronična faza. Ovo je prva faza CML-a. Većini ljudi dijagnosticira se KML tijekom kronične faze. Simptomi su obično blagi, ako ih uopće ima.
  • Ubrzana faza. U ovoj drugoj fazi povećava se broj stanica raka u vašoj krvi. Možda ćete imati više simptoma, poput vrućice i gubitka kilograma.
  • Faza eksplozije. U ovoj najnaprednijoj fazi stanice raka u vašoj su se krvi proširile na druge organe i tkiva. Vaši simptomi mogu biti ozbiljniji.

Gleevec je odobren za liječenje Philadelphia-pozitivnog (Ph +) CML-a kod odraslih koji su u fazi kronične, ubrzane ili blast-krize ako terapija interferonom-alfa nije uspjela.

Interferon-alfa je lijek koji se u prošlosti često koristio za liječenje CML-a. To je umjetni lijek koji djeluje poput određenih proteina imunološkog sustava i sprječava rast stanica karcinoma.

Tasigna je odobren za liječenje Ph + CML u kroničnoj ili ubrzanoj fazi kod odraslih ako drugi tretmani nisu uspjeli, uključujući liječenje Gleevecom. Tasigna nije odobrena za fazu eksplozije.

Tasigna je također odobrena za liječenje Ph + CML u djece u dobi od 1 godine i više ako drugi tretmani nisu uspjeli. Gleevec je odobren za liječenje novo dijagnosticirane Ph + CML u djece.

Gleevec je također odobren za liječenje drugih vrsta karcinoma. Pogledajte odjeljak "Ostale upotrebe za Gleevec" da biste saznali više.

Oblici lijekova i primjena

Gleevec sadrži lijek imatinib. Tasigna sadrži lijek nilotinib.

Gleevec dolazi u obliku tableta. Tasigna dolazi u obliku kapsule. Oba lijeka se uzimaju na usta.

Gleevec se uzima jednom ili dva puta dnevno, ovisno o vašoj dozi. Tasigna se uzima dva puta dnevno.

Gleevec dolazi u obliku tableta od 100 mg i 400 mg. Tasigna dolazi u obliku kapsula od 50 mg, 150 mg i 200 mg.

Nuspojave i rizici

Gleevec i Tasigna sadrže slične lijekove. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Gleeveca, Tasigne ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi kod Gleeveca:
    • edem (oticanje nogu, gležnja i stopala i oko očiju)
    • grčevi u mišićima
    • bol u mišićima
    • bolovi u kostima
    • bol u želucu
  • Može se dogoditi s Tasignom:
    • glavobolja
    • svrbež kože
    • kašalj
    • zatvor
    • bol u zglobovima
    • nazofaringitis (prehlada)
    • vrućica
    • noćno znojenje
  • Može se dogoditi i kod Gleeveca i kod Tasigne:
    • mučnina
    • povraćanje
    • proljev
    • osip
    • umor (nedostatak energije)

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Gleeveca, Tasigne ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi kod Gleeveca:
    • kongestivno zatajenje srca ili srčani problemi poput lijevog zatajenja srca
    • gastrointestinalne perforacije (rupe u želucu ili crijevima)
    • ozbiljne kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (vrućica; bolne rane na ustima, grlu, očima, genitalijama ili cijelom tijelu)
    • oštećenje bubrega
    • hipotireoza (niska razina štitnjače) kod ljudi kojima je odstranjena štitnjača
  • Može se dogoditi s Tasignom:
    • dug QT interval (abnormalna električna aktivnost u srcu), što je rijetko, ali može dovesti do iznenadne smrti
    • začepljene krvne žile u srcu
    • pankreatitis
    • neravnoteža elektrolita (visoka ili niska razina određenih minerala)
  • Može se dogoditi i kod Gleeveca i kod Tasigne:
    • poremećaji krvi, uključujući anemiju (niska razina crvenih krvnih stanica), neutropenija (niska razina bijelih krvnih stanica) i trombocitopenija (niska razina trombocita)
    • oštećenje jetre
    • sindrom lize tumora (stanice raka oslobađaju štetne kemikalije u vašu krv)
    • krvarenje (krvarenje koje ne prestaje)
    • ozbiljno zadržavanje tekućine (previše tekućine ili vode)
    • usporeni rast kod djece

Učinkovitost

Gleevec i Tasigna imaju različite namjene koje je odobrila FDA. Ali obojica liječe Ph + CML u kroničnoj i ubrzanoj fazi ako određeni drugi tretmani nisu uspjeli. HML ima tri faze: kroničnu (faza 1), ubrzanu (faza 2) i blast krizu (faza 3).

Korištenje Gleeveca i Tasigne u liječenju novo dijagnosticiranih Ph + CML u odraslih izravno je uspoređeno u kliničkoj studiji. Istraživači su uspoređivali ljude koji su uzimali ili 400 mg Gleeveca jednom dnevno ili 300 mg Tasigne dva puta dnevno.

Nakon 12 mjeseci liječenja, 65% ljudi koji su uzimali Gleevec nisu imali Ph + stanice u koštanoj srži (gdje rastu kancerogene CML stanice). Od ljudi koji su uzimali Tasignu, 80% nije imalo Ph + stanice u koštanoj srži.

Nakon pet godina liječenja, 60% ljudi koji su uzimali Gleevec imalo je značajno smanjen broj kancerogenih gena u krvi. To je uspoređeno sa 77% ljudi koji su uzimali Tasignu.

Također nakon pet godina liječenja, 91,7% ljudi koji su uzimali Gleevec bilo je još uvijek živo. To je u usporedbi s 93,7% ljudi koji su uzimali Tasignu.

Rezultati ove studije sugeriraju da bi Tasigna mogao biti učinkovitiji od Gleeveca u liječenju novo dijagnosticiranih Ph + CML u kroničnoj fazi.

Troškovi

Gleevec i Tasigna su lijekovi s robnom markom. Tasigna nema generički oblik, ali Gleevec ima generički oblik nazvan imatinib. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, robna marka Gleevec može koštati manje od Tasigne. Generički oblik Gleeveca (imatinib) također košta manje od Tasigne. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašoj dozi, planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Gleevec protiv Sprycela

Možda se pitate kako se Gleevec uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Gleevec i Sprycel slični i različiti.

Koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je i Gleevec i Sprycel za liječenje određenih vrsta karcinoma krvi.

Oba su lijeka odobrila FDA za liječenje novootkrivene Philadelphia-pozitivne (Ph +) kronične mijeloične leukemije (CML) u kroničnoj fazi kod odraslih i djece.

CML je podijeljen u tri faze:

  • Kronična faza. Ovo je prva faza CML-a. Većini ljudi dijagnosticira se KML tijekom kronične faze. Simptomi su obično blagi, ako ih uopće ima.
  • Ubrzana faza. U ovoj drugoj fazi povećava se broj stanica raka u vašoj krvi. Možda ćete imati više simptoma, poput vrućice i gubitka kilograma.
  • Faza eksplozije. U ovoj najnaprednijoj fazi stanice raka u vašoj su se krvi proširile na druge organe i tkiva. Vaši simptomi mogu biti ozbiljniji.

Gleevec i Sprycel koriste se za liječenje Ph + CML u odraslih u kroničnoj fazi.

Gleevec se također koristi za liječenje Ph + CML u odraslih u kroničnoj, ubrzanoj ili fazi blast-krize ako terapija interferonom-alfa nije uspjela. Interferon-alfa je lijek koji se u prošlosti često koristio za liječenje KML-a. To je umjetni lijek koji djeluje poput određenih proteina imunološkog sustava i sprječava rast stanica karcinoma.

Sprycel se također koristi za liječenje Ph + CML u odraslih u kroničnoj, ubrzanoj ili eksplozivnoj fazi ako Gleevec nije djelovao.

I Gleevec i Sprycel odobreni su za liječenje Ph + CML u kroničnoj fazi u djece. Oboje su također odobreni za liječenje Ph + akutne limfocitne leukemije (ALL) u djece zajedno s kemoterapijom.

Gleevec je također odobren za liječenje drugih vrsta karcinoma. Pogledajte odjeljak "Ostale upotrebe za Gleevec" da biste saznali više.

Oblici lijekova i primjena

Gleevec sadrži lijek imatinib. Sprycel sadrži lijek dasatinib.

Gleevec i Sprycel dolaze u obliku tableta koje uzimate na usta (progutate ih).

Gleevec tablete dolaze u dvije jačine: 100 mg i 400 mg. Uzima se jednom ili dva puta dnevno, ovisno o vašoj dozi.

Sprycel tablete dolaze u sljedećim količinama: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg. Sprycel se uzima jednom dnevno.

Nuspojave i rizici

Gleevec i Sprycel su slični, ali sadrže različite lijekove. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Gleeveca, Sprycela ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi kod Gleeveca:
    • povraćanje
    • grčevi u mišićima
    • bolovi u trbuhu
    • edem oko očiju (oticanje oko očiju)
  • Može se dogoditi sa Sprycelom:
    • otežano disanje
    • glavobolja
    • krvarenje
    • oslabljeni imunološki sustav (vaše se tijelo također ne može boriti protiv infekcija)
  • Može se dogoditi i kod Gleeveca i kod Sprycela:
    • edem (oticanje nogu, gležnja i stopala)
    • mučnina
    • bol u mišićima
    • bolovi u kostima
    • proljev
    • osip
    • umor (nedostatak energije)

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Gleeveca, Sprycela ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi kod Gleeveca:
    • srčani problemi, poput kongestivnog zatajenja srca
    • oštećenje jetre
    • gastrointestinalne perforacije (rupe u želucu ili crijevima)
    • oštećenje bubrega
    • hipotireoza (niska razina štitnjače) kod ljudi kojima je odstranjena štitnjača
  • Može se dogoditi sa Sprycelom:
    • plućna arterijska hipertenzija (visoki krvni tlak u krvnim žilama u plućima)
    • dugi QT interval (vrsta abnormalne električne aktivnosti u vašem srcu)
    • ishemijski srčani udar (nedostatak kisika u srčanim mišićima)
  • Može se dogoditi i kod Gleeveca i kod Sprycela:
    • ozbiljno zadržavanje tekućine (previše tekućine ili vode) oko pluća, srca i trbuha
    • ozbiljni poremećaji krvi (niska razina crvenih krvnih stanica, trombocita ili bijelih krvnih stanica)
    • ozbiljno krvarenje (krvarenje koje ne prestaje)
    • ozbiljne kožne reakcije, uključujući Stevens-Johnsonov sindrom (vrućica; bolne ranice na ustima, grlu, očima, genitalijama ili cijelom tijelu)
    • sindrom lize tumora (stanice raka oslobađaju štetne kemikalije u vašu krv)
    • abnormalni puls ili ritam (otkucaji srca koji su prebrzi, prespori ili neredoviti)
    • usporen rast kod djece

Učinkovitost

Gleevec i Sprycel imaju različitu uporabu koju je odobrila FDA. Ali oboje liječe novo dijagnosticirani Ph + CML u kroničnoj fazi (prva faza CML) kod odraslih i djece. Gleevec i Sprycel također liječe Ph + ALL u djece kada se koriste u kombinaciji s kemoterapijom.

Uz to, i Gleevec i Sprycel liječe Ph + CML u poodmakloj fazi i fazi eksplozije u odraslih, ili Ph + ALL, ako drugi lijekovi nisu uspjeli za njih.

Upotreba Gleeveca i Sprycela u liječenju novo dijagnosticiranih Ph + CML u odraslih izravno je uspoređena u kliničkoj studiji. Istraživači su uspoređivali ljude koji su uzimali ili 400 mg Gleeveca dnevno ili 100 mg Sprycela dnevno.

Unutar 12 mjeseci 66,2% ljudi koji su uzimali Gleevec nisu imali Ph + stanice u koštanoj srži (gdje se razvijaju kancerogene stanice CML). U skupini koja je uzimala Sprycel, 76,8% ljudi nije imalo Ph + stanice u koštanoj srži.

Nakon pet godina liječenja, procjenjuje se da je 89,6% ljudi koji su uzimali Gleevec još uvijek živo. To je u usporedbi s procijenjenih 90,9% ljudi koji su uzimali Sprycel.

Rezultati ove studije sugeriraju da bi Sprycel mogao biti nešto učinkovitiji od Gleeveca u liječenju novo dijagnosticiranog Ph + CML-a u kroničnoj fazi.

Troškovi

Gleevec i Sprycel su lijekovi s robnom markom. Sprycel nema generički oblik, ali Gleevec ima generički oblik nazvan imatinib. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama na GoodRx.com, robna marka Gleevec može koštati manje od Sprycela. Generički oblik Gleeveca (imatinib) također može koštati manje od Sprycela. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašoj dozi, vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Gleevec i alkohol

Nije poznato međusobno komuniciraju li Gleevec i alkohol.

Međutim, vaša jetra metabolizira (razgrađuje) i Gleevec i alkohol. Dakle, pijenje previše alkohola dok uzimate Gleevec može spriječiti jetru da razgradi lijek. To bi moglo povećati razinu Gleeveca u vašem tijelu i povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, uključujući oštećenje jetre.

I Gleevec i alkohol mogu izazvati nuspojave poput:

  • mučnina
  • proljev
  • glavobolja
  • umor (nedostatak energije)

Pijenje alkohola tijekom liječenja Gleevecom moglo bi povećati rizik od pojave ovih nuspojava.

Ako pijete alkohol, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko je za vas sigurno tijekom liječenja Gleevecom.

Gleevekove interakcije

Gleevec može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima, kao i s određenom hranom.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neki mogu utjecati na to koliko dobro djeluje lijek, dok drugi mogu uzrokovati povećane nuspojave.

Gleevec i drugi lijekovi

Ispod je popis lijekova koji mogu komunicirati s Gleevecom. Ovaj popis ne sadrži sve lijekove koji mogu komunicirati s Gleevecom.

Prije uzimanja Gleeveca razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Gleevec i Tylenol

Uzimanje Gleeveca s Tylenolom (acetaminofenom) može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, poput oštećenja jetre.

Enzimi (posebni proteini) u vašoj jetri razgrađuju i Gleevec i Tylenol. Ova dva lijeka mogu zajedno prevladati enzime i oštetiti stanice u jetri.

Pitajte svog liječnika je li sigurno da uzimate Tylenol tijekom liječenja Gleevecom.

Gleevec i određeni lijekovi za napadaje

Uzimanje Gleeveca s određenim lijekovima za napadaje može smanjiti razinu Gleeveca u vašem tijelu. To može učiniti Gleevec manje učinkovitim (raditi slabije).

Primjeri lijekova za napadaje koji mogu smanjiti razinu Gleeveca uključuju:

  • fenitoin (Dilantin, Phenytek)
  • karbamazepin (Carbatrol, Tegretol)
  • fenobarbital

Ako uzimate Gleevec i određene lijekove protiv napadaja, liječnik vam može propisati drugi lijek za napadaje ili prilagoditi doziranje Gleeveca.

Gleevec i određeni antibiotici

Uzimanje Gleeveca s određenim antibioticima (lijekovi koji liječe bakterijske infekcije) mogu povećati razinu Gleeveca u vašem tijelu. Antibiotici sprečavaju razgradnju Gleeveca u vašem tijelu. To povećava rizik od ozbiljnih nuspojava.

Primjer antibiotika koji može povećati razinu Gleeveca je klaritromicin (Biaxin XL).

Ako uzimate Gleevec i trebate antibiotik, liječnik će vas možda nadzirati zbog nuspojava. Oni također mogu neko vrijeme smanjiti vašu dozu Gleevec.

Gleevec i određene antimikotike

Uzimanje Gleeveca s određenim antimikoticima (lijekovi koji liječe gljivične infekcije) mogu spriječiti razgradnju Gleeveca u vašem tijelu. To može povećati razinu Gleeveca u krvi i povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.

Primjeri antimikotika koje mogu povećati razinu Gleeveca su:

  • itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
  • ketokonazol (Extina, Ketozol, Xolegel)
  • vorikonazol (Vfend)

Ako uzimate Gleevec i trebate antimikotično liječenje, liječnik će vas nadzirati zbog nuspojava. Oni također mogu neko vrijeme smanjiti vašu dozu Gleevec.

Gleevec i opioidi

Uzimanje Gleeveca s određenim lijekovima protiv bolova može povećati razinu ublaživača boli u vašem tijelu. To bi moglo povećati vjerojatnost da ćete imati ozbiljne nuspojave poput sedacije (osjećaj pospanosti i manje budnosti) i respiratornu depresiju (polagano disanje).

Primjeri lijekova za opioidne bolove koji mogu povećati razinu Gleeveca uključuju:

  • oksikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • tramadol (ConZip, Ultram)
  • metadon (dolofin, metadoza)

Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li sigurno uzimati lijekove protiv bolova tijekom liječenja Gleevecom. Oni mogu predložiti druge načine za ublažavanje boli.

Gleevec i određeni HIV lijekovi

Uzimanje Gleeveca s određenim lijekovima za HIV može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava. Određeni HIV lijekovi mogu spriječiti razgradnju Gleeveca, što dovodi do veće razine Gleeveca u vašem tijelu.

Primjeri lijekova za HIV koji mogu povećati razinu Gleeveca uključuju:

  • atazanavir (Reyataz)
  • nevirapin (Viramune)
  • sakvinavir (Invirase)

Drugi lijek protiv HIV-a, efavirenz (Sustiva), može smanjiti razinu Gleeveca u vašem tijelu. To može dovesti do toga da je Gleevec manje učinkovit.

Mnogi HIV lijekovi dolaze u obliku kombiniranih tableta, što znači da uključuju više od jednog lijeka. Stoga svakako razgovarajte sa svojim liječnikom o svim lijekovima za HIV koje uzimate.

Ako trebate uzimati Gleevec s određenim HIV lijekovima, liječnik vam može promijeniti doziranje Gleeveca.

Gleevec i određeni lijekovi za krvni tlak

Uzimanje Gleeveca s određenim lijekovima za krvni tlak može povećati ili smanjiti razinu bilo kojeg lijeka u vašem tijelu. To bi moglo povećati vjerojatnost pojave nuspojava ili smanjiti učinkovitost lijekova.

Primjeri ovih lijekova uključuju verapamil (Calan, Tarka).

Ako trebate uzimati Gleevec s bilo kojim od ovih lijekova, liječnik će vas pažljivije nadzirati zbog nuspojava. Oni također mogu prilagoditi doziranje bilo kojeg lijeka ili preporučiti drugi lijek.

Gleevec i varfarin

Uzimanje Gleeveca s varfarinom (Coumadin, Jantoven) može povećati rizik od krvarenja. Gleevec sprječava da se varfarin razgradi u vašem tijelu. To povećava razinu varfarina i može dovesti do krvarenja koje je teško kontrolirati.

Ako vam je tijekom uzimanja lijeka Gleevec potreban antikoagulant (razrjeđivač krvi), liječnik će vjerojatno propisati lijek koji nije varfarin.

Gleevec i gospina trava

Uzimanje Gleeveca s gospinom travom može smanjiti razinu Gleeveca u vašem tijelu. To može učiniti Gleevec manje učinkovitim (neće dobro funkcionirati).

Pitajte svog liječnika je li gospina trava sigurna za uzimanje tijekom liječenja Gleevec. Oni mogu preporučiti alternativu kantarionu ili povećati dozu Gleeveca.

Gleevec i grejp

Jesti grejp ili piti sok od grejpa tijekom liječenja Gleevecom može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava. Grejpfrut sadrži kemikalije koje sprečavaju razgradnju Gleeveca u vašem tijelu. To uzrokuje povećanu razinu Gleeveca, što može dovesti do ozbiljnijih nuspojava.

Svakako izbjegavajte jesti grejp i piti sok od grejpa tijekom liječenja Gleevecom.

Kako uzimati Gleevec

Svakako uzimajte Gleevec prema uputama liječnika ili liječnika.

Kada uzeti

Za doze Gleevec od 600 mg ili manje, lijek treba uzimati jednom dnevno. Možete ga uzeti u bilo kojem trenutku.

Ako vam liječnik prepiše 800 mg Gleeveca dnevno, uzet ćete ga u dvije doze: 400 mg ujutro i 400 mg navečer.

Liječnik će vam dati upute kada trebate uzeti dozu.

Uzimanje Gleeveca s hranom

Uzmite Gleevec s obrokom i velikom čašom vode. To može pomoći u sprječavanju želučanog tegoba.

Može li se Gleevec drobiti, cijepati ili žvakati?

Ne biste trebali drobiti, cijepati ili žvakati tablete Gleevec. Zdrobljene i podijeljene tablete mogu biti štetne za bilo koju kožu ili druge dijelove tijela koji dolaze u kontakt s njima.

Ako imate problema s gutanjem tableta Gleevec, stavite tabletu u veliku čašu vode ili sok od jabuke. Miješajte vodu žlicom da se tableta otopi. Zatim odmah popijte smjesu.

Kako Gleevec djeluje

Gleevec sadrži lijek imatinib, koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori tirozin kinaze (TKI). Lijekovi u klasi lijekova TKI ciljane su terapije. Utječu na vrlo specifične proteine ​​u stanicama raka.

Gleevec je odobren za liječenje nekoliko različitih stanja. Ovdje ćemo istražiti kako Gleevec djeluje na liječenje dvoje od njih.

Za Ph + CML

U Philadelphia pozitivnoj (Ph +) kroničnoj mijeloičnoj leukemiji (CML), stanice koje stvaraju bijele krvne stanice imaju pogrešku u genetskom sastavu. Ova genetska pogreška pronađena je na lancu DNA nazvanom Philadelphia kromosom.

Kromosom Philadelphia sadrži abnormalni gen (BCR-ABL1) koji uzrokuje stvaranje previše bijelih krvnih stanica. Te bijele krvne stanice ne sazrijevaju i umiru kao što bi trebale. Nezrele bijele krvne stanice zvane "eksplozije" istiskuju druge vrste krvnih stanica koje vaša krv treba za ispravan rad.

Gleevec djeluje tako da se veže na protein, nazvan tirozin kinaza, u stanicama koje stvara BCR-ABL1. Kad se Gleevec veže na ovaj protein, lijek sprječava stanicu da šalje signale koji poručuju stanici da raste. Bez ovih signala rasta krvne stanice karcinoma umiru. To pomaže vratiti broj blast stanica na zdraviji broj.

Za GIST

Gleevec također pomaže u liječenju gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST). U mnogim GIST tumorskim stanicama postoji veći broj određenih bjelančevina, nazvanih Kit i faktor rasta dobiveni iz trombocita (PDGF), nego u normalnim stanicama. Ti proteini pomažu stanicama raka da rastu i dijele se.

Gleevec cilja ove proteine ​​i sprječava ih da djeluju. To usporava rast karcinoma. Također uzrokuje odumiranje stanica raka.

Koliko traje rad?

Ovisi. Vrijeme kada Gleevec počinje raditi različito je za svaku osobu.

Klinička ispitivanja promatrala su ljude s KML-om koji su uzimali Gleevec. U jednom mjesecu smanjio se broj kancerogenih stanica u krvi u otprilike polovice ljudi u fazi eksplozije (napredni stadij KML). U studijama ljudi s GIST-om koji su uzimali Gleevec, tumori su prestali rasti ili se smanjivali u tri mjeseca.

Vaš će liječnik rutinski nadgledati vašu krv kako bi utvrdio radi li Gleevec za vas.

Gleevec i trudnoća

Trebali biste izbjegavati Gleevec ako ste trudni. Postoje izvještaji o pobačajima i šteti fetusu kod žena koje su uzimale Gleevec tijekom trudnoće. A u ispitivanjima na životinjama, trudnice koje su dobile Gleevec imale su povećani rizik od urođenih mana.

Ako ste trudni, liječnik vam može savjetovati da pričekate dok ne rodite i počnete uzimati Gleevec. Ili će preporučiti drugi lijek.

Ako uzimate Gleevec, važno je koristiti učinkovitu kontrolu rađanja kako ne biste zatrudnjeli. Nakon što uzmete zadnju dozu Gleeveca, nastavite koristiti kontrolu rađanja 14 dana.

Gleevec i dojenje

Studije pokazuju da Gleevec prelazi u majčino mlijeko. To može ozbiljno naštetiti dojenčetu koje doji.

Ako dojite i razmišljate o uzimanju Gleeveca, liječnik vam može savjetovati da prestanete dojiti kad započnete liječenje.

Nakon što uzmete zadnju dozu Gleeveca, pričekajte najmanje mjesec dana prije nego što počnete dojiti.

Predoziranje Gleeveca

Uzimanje previše Gleeveca može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

  • mučnina
  • povraćanje
  • proljev
  • bolovi u trbuhu
  • jaki osip
  • grčevi mišića (trzaji)
  • glavobolja
  • nedostatak apetita
  • slabost mišića
  • umor (nedostatak energije)
  • oteklina
  • poremećaji krvi, poput niske razine trombocita, crvenih krvnih stanica ili bijelih krvnih stanica
  • vrućica

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Uobičajena pitanja o Gleevecu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Gleevecu.

Je li Gleevec vrsta kemoterapije?

Gleevec tehnički nije oblik kemoterapije. Gleevec je ciljana terapija koja utječe na određene molekule u stanicama raka.

Izdvajanjem specifičnih molekula, ciljane terapije poput Gleeveca pomažu usporiti rast i širenje stanica raka. Liječnik će vam obično odrediti ciljanu terapiju na temelju vrste karcinoma koji imate.

Lijekovi za kemoterapiju razlikuju se od ciljanih terapija. Kemoterapijski lijekovi djeluju na sve stanice u tijelu koje brzo rastu, a ne samo na stanice raka. Kemoterapijski lijekovi obično ubijaju rastuće stanice i utječu na više stanica u tijelu nego što ciljana terapija čini.

Je li generički oblik Gleeveca jednako učinkovit kao lijek s robnom markom?

Uprava za hranu i lijekove (FDA) zahtijeva od proizvođača generičkih lijekova da dokažu da njihov proizvod ima:

  • isti aktivni sastojak kao i zaštitni znak lijeka
  • istu snagu i oblik doziranja kao i lijek s robnom markom
  • isti način primjene (kako uzimate lijek)

Generički lijek također mora djelovati na isti način i jednako dobro kao i proizvod s robnom markom.

Prema FDA-i, generički oblik Gleeveca udovoljava tim zahtjevima. To znači da FDA jamči da je generički oblik jednako učinkovit kao i zaštitni lijek.

Mogu li razviti otpor na liječenje Gleevecom?

Da. Moguće je da razvijete otpor prema Gleevecu. Otpor znači da lijek s vremenom prestaje djelovati. Smatra se da je to uzrokovano promjenom gena stanica raka.

Ako razvijete rezistenciju na Gleevec, liječnik vam može propisati veću dozu. Vidjet će hoće li stanice raka ponovno reagirati na lijek. Liječnik vam može propisati i drugi lijek na koji nemate otpor.

Postoje li ograničenja u prehrani kojih bih se trebao pridržavati dok uzimam Gleevec?

Ne postoje formalna ograničenja u prehrani kojih biste se trebali pridržavati dok uzimate Gleevec. Međutim, trebali biste izbjegavati jesti grejp i piti sok od grejpa. Grejp sadrži kemikaliju koja može spriječiti da vaše tijelo metabolizira (razgradi) Gleevec. To može dovesti do veće razine lijeka u krvi. Razine Gleeveca koje su više od normalne povećavaju rizik od ozbiljnih nuspojava.

Osim toga, liječnik vam može dati općenite savjete o vašoj prehrani kako biste olakšali određene nuspojave. Na primjer, Gleevec kod mnogih ljudi uzrokuje mučninu i povraćanje. Da bi to spriječio, liječnik vam može preporučiti da izbjegavate hranu koja može pogoršati mučninu. To uključuje tešku, masnu ili masnu hranu te začinjenu ili kiselu hranu. Primjeri su većina crvenih umaka, pržena hrana i mnogi proizvodi brze hrane.

Konačno, ako uzimate Gleevec zbog karcinoma probavnog sustava, poput gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST), liječnik vam može preporučiti određena ograničenja u prehrani. Cilj je spriječiti probleme u želucu ili crijevima. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koja je hrana najbolja za vas.

Hoću li imati simptome odvikavanja ako prestanem koristiti Gleevec?

Mogao bi. Neki su ljudi imali simptome odvikavanja nakon završetka liječenja Gleevecom. U jednoj maloj kliničkoj studiji 30% ljudi imalo je bolove u mišićima ili kostima nakon zaustavljanja lijeka Gleevec. Bolovi su najčešće bili u ramenima, bokovima, nogama i rukama. Ovaj simptom odvikavanja pojavio se u roku od jednog do šest tjedana nakon prekida liječenja.

Otprilike polovica ljudi svoju je bol liječila lijekovima protiv bolova koji se prodaju bez recepta. Druga polovica trebala je lijekove na recept. U većine ljudi koji su imali ove simptome odvikavanja, bolovi u mišićima i kostima nestali su u roku od tri mjeseca do godinu dana ili duže.

Hoću li trebati koristiti druge lijekove s Gleevecom za liječenje?

Ovisi o tome koliko je vaš rak uznapredovao. Za napredne faze raka ili karcinoma koji su se proširili na mozak ili kralježnicu, liječnik može dodati kemoterapiju vašem liječenju Gleevec. Uz to, djeca s Philadelphia pozitivnom (Ph +) akutnom limfocitnom leukemijom (ALL) mogu primati Gleevec zajedno s kemoterapijom.

Za određene vrste karcinoma liječnik vam može propisati i steroid. Možda ćete trebati koristiti lijekove za upravljanje nuspojavama, poput ublaživača boli zbog bolova u mišićima.

Istek, čuvanje i odlaganje Gleeveca

Kad iz ljekarne nabavite Gleevec, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj datum obično traje godinu dana od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u jamčenju učinkovitosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorištene lijekove koji su prošli datum isteka, razgovarajte sa svojim ljekarnikom. Oni vam mogu reći možete li ga i dalje moći koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Čuvajte svoje Gleevec tablete na sobnoj temperaturi u dobro zatvorenoj posudi. Obavezno ih zaštitite od vlage.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Gleevec i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite.

To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Stručne informacije za Gleevec

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Gleevec (imatinib) je odobren od strane FDA za liječenje sljedećeg:

  • odrasli i djeca s novodijagnosticiranom Philadelphia-pozitivnom (Ph +) kroničnom mijeloičnom leukemijom (CML) u kroničnoj fazi
  • odrasli s Ph + CML u bilo kojoj fazi, nakon neuspjeha terapije interferonom-alfa
  • odrasli s relapsom ili vatrostalnom Ph + akutnom limfocitnom leukemijom (ALL)
  • djeca s novodijagnosticiranim Ph + ALL u kombinaciji s kemoterapijom
  • odrasli s mijelodisplastičnom / mijeloproliferativnom bolešću povezanom s preuređivanjem gena receptora faktora rasta izvedenog iz trombocita
  • odrasli s agresivnom sistemskom mastocitozom bez mutacije D816V c-Kit ili s mutacijskim statusom c-Kit nepoznat
  • odrasli s hipereozinofilnim sindromom i / ili kroničnom eozinofilnom leukemijom s fuzijskom kinazom FIP1L1-PDGFRα, negativnom na fuzijsku kinazu FIP1L1-PDGFRα ili nepoznatim statusom
  • odrasli s neresektabilnim, rekurentnim ili metastatskim dermatofibrosarkomom protuberans (DFSP)
  • odrasli s neresektabilnim ili metastatskim malignim kompletom + gastrointestinalni stromalni tumori (GIST)
  • pomoćna terapija za odrasle s Kit + GIST nakon potpune bruto resekcije

Mehanizam djelovanja

Gleevec inhibira BCR-ABL tirozin kinazu, što je abnormalna tirozin kinaza koja se nalazi u Ph + CML. Inhibicija BCR-ABL tirozin kinaze sprječava staničnu proliferaciju i inducira apoptozu u BCR-ABL staničnim linijama i u leukemičnim staničnim linijama. Gleevec također inhibira tirozin kinaze za faktor rasta izveden iz trombocita (PDGF) i faktor matičnih stanica (SCF), kao i c-Kit, koji inhibira proliferaciju i inducira apoptozu u GIST stanicama.

Farmakokinetika i metabolizam

Prosječna apsolutna bioraspoloživost je 98% nakon oralne primjene. Otprilike 95% doze vezano je za proteine ​​plazme (uglavnom albumin i α1-kiseli glikoprotein).

Metabolizam se javlja prvenstveno putem CYP3A4 do aktivnog metabolita, s manjim metabolizmom koji se javlja putem CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 i CYP2C19. Glavni aktivni metabolit u cirkulaciji tvori prvenstveno CYP3A4. Otprilike 68% se eliminira izmetom, a 13% mokraćom. Poluvrijeme eliminacije nepromijenjenog lijeka je 18 sati, a poluvrijeme eliminacije glavnog aktivnog metabolita 40 sati.

Kontraindikacije

Ne postoje apsolutne kontraindikacije za uporabu Gleeveca.

Skladištenje i rukovanje

Gleevec tablete treba čuvati na sobnoj temperaturi (77 ° F / 25 ° C) u dobro zatvorenoj posudi. Zaštitite tablete od vlage.

Gleevec tablete smatraju se opasnima, u skladu sa standardima Uprave za zaštitu na radu (OSHA). Tablete se ne smiju drobiti. Izbjegavajte dodirivanje zdrobljenih tableta. Ako koža ili sluzne membrane dođu u kontakt s zdrobljenim tabletama, operite zahvaćeno područje prema OSHA smjernicama.

Odricanje: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijeku podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.

Nove Publikacije

Što treba znati o skopofobiji ili strahu od zurenja
Wellness

Što treba znati o skopofobiji ili strahu od zurenja

copophobia je pretjerani trah da e ne zuri u njega. Iako nije neobično ojećati e tjekobno ili nelagodno u ituacijama u kojima ćete vjerojatno biti u redištu pozornoti - poput izvođenja ili javnog natu...
Oštećen miris
Wellness

Oštećen miris

Što je olabljeni miri?Oštećen miri je nemogućnot pravilnog miria. Može opiati potpunu nepoobnot miria ili djelomičnu nepoobnot miria. To je imptom nekoliko zdravtvenih tanja i može biti privremeni il...