Najčešća pitanja o kliničkim ispitivanjima naprednog karcinoma mokraćnog mjehura

Sadržaj

• Tko ispunjava uvjete za kliničko ispitivanje?
• Jesu li klinička ispitivanja za napredni rak mokraćnog mjehura sigurna?
• Mogu li napustiti kliničko ispitivanje?
• Provode li se klinička ispitivanja za uznapredovali karcinom mokraćnog mjehura?
• Tko plaća kliničko ispitivanje?
• Što kliničko ispitivanje čini boljim ili drugačijim od standardnog liječenja?
• Gdje mogu pronaći više informacija o pridruživanju kliničkom ispitivanju?
• Koja su neka napredna klinička ispitivanja raka mokraćnog mjehura dovršena?
• Polet

Kada dobijete dijagnozu raka mokraćnog mjehura ili urotelijalnog karcinoma, kemoterapija s operacijom ili bez nje smatra se prvim lijekom.

Neki ljudi također primaju imunoterapiju koja koristi vlastiti imunološki sustav u borbi protiv stanica raka.

Kada se rak mokraćnog mjehura metastazira ili napreduje, poznat kao metastatski urotelijalni karcinom (mUC), ove tradicionalne terapije postaju manje učinkovite, što otežava liječenje.

Ako vam je dijagnosticiran uznapredovali rak mokraćnog mjehura, razmislite o prijavi na kliničko ispitivanje.

Klinička ispitivanja istražuju nove načine dijagnosticiranja i prevencije bolesti. Oni također proučavaju tretmane koje još nije odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA).

Ovisno o prirodi studije, sudionici ispitivanja primaju eksperimentalne lijekove ili tretmane kako bi istraživači mogli testirati njihovu učinkovitost.

Tko ispunjava uvjete za kliničko ispitivanje?

Zahtjevi za ispunjavanje uvjeta variraju od pokusa do pokusa. Kliničko ispitivanje moglo bi posebno potražiti sudionike određenog spola, dobne skupine ili one s određenim simptomima.

Neka ispitivanja mogu testirati lijekove na samo dijagnosticiranim osobama. Drugi mogu testirati nove lijekove samo na onima koji nisu imali uspjeha u tradicionalnim terapijama.

Na primjer, jedno kliničko ispitivanje moglo bi tražiti žene kojima je dijagnosticiran rak mokraćnog mjehura stupnja 1 ili 2.

Drugo ispitivanje može tražiti muškarce starije od 65 godina s uznapredovalim karcinomom mokraćnog mjehura koji nisu imali uspjeha u drugim tretmanima.

Kada istražujete klinička ispitivanja, ustanovit ćete da svako ispitivanje ima detaljne informacije o idealnom kandidatu i drugim kriterijima za ispunjavanje uvjeta.

Jesu li klinička ispitivanja za napredni rak mokraćnog mjehura sigurna?

U kliničkim ispitivanjima ponekad se koriste novi ili eksperimentalni lijekovi i tretmani. Dakle, vaše sudjelovanje dolazi s rizikom pojavljivanja nepoznatih nuspojava ili komplikacija.

Imajte na umu da prije testiranja lijekova ili terapije na ljudima istraživači provode godine proučavaju i testiraju ove tretmane u laboratorijima i na subjektima koji nisu ljudi.

Ako se u početnim fazama liječenje dokaže nesigurno, nije testirano naprijed za testiranje na ljudima.

Prije početka kliničkog ispitivanja dobit ćete informacije o potencijalnim rizicima koji su otkriveni u početnim fazama istraživanja kako biste mogli donijeti informiranu odluku o svom sudjelovanju.

Možda ćete sumnjati u prijavu jer postoji mogućnost da ćete dobiti klinički pokus placeba. Međutim, u mnogim slučajevima sudionici koji primaju placebo također će dobiti standardni tretman kako ne bi pogoršali svoje stanje.

Možda ćete također imati pravo na kasnije eksperimentalno liječenje ako se pokazalo uspješnim u pokusu.

Mogu li napustiti kliničko ispitivanje?

Vaše sudjelovanje u kliničkom ispitivanju je dobrovoljno, tako da slobodno u bilo kojem trenutku možete odustati. Razmislite o napuštanju suđenja ako smatrate da tretman ne djeluje ili ako počnete imati jake štetne nuspojave.

Provode li se klinička ispitivanja za uznapredovali karcinom mokraćnog mjehura?

Neka klinička ispitivanja za uznapredovali rak mokraćnog mjehura traju, tako da se možete prijaviti bilo kada. Drugi imaju određene datume početka.

Nakon upisa možete dobiti eksperimentalni lijek kroz razdoblje od nekoliko mjeseci ili godina. Istraživači će pratiti vaš napredak na putu dokumentiranja da li se vaše stanje poboljšava, pogoršava ili ostaje isto.

Tko plaća kliničko ispitivanje?

Većina zdravstvenih osiguravajućih kuća pokrit će uobičajene troškove bilo koje standardne njege koju dobivate tijekom kliničkog ispitivanja, što uključuje stvari poput rutinskog laboratorijskog rada ili rendgenskih zraka.

Većina polica zdravstvenog osiguranja ne pokriva troškove istraživanja. To uključuje stvari poput bilo kojeg laboratorijskog rada ili rendgenskih zraka potrebnih samo za potrebe kliničkog ispitivanja. Sponzor kliničkog ispitivanja često pokriva ove troškove.

U nekim slučajevima možete biti odgovorni za troškove poput putovanja u drugi grad i boravka u bolnici ili medicinskoj ustanovi kao dio suđenja. Neka klinička ispitivanja nude nadoknadu tih troškova.

Što kliničko ispitivanje čini boljim ili drugačijim od standardnog liječenja?

Postoje ograničene mogućnosti liječenja uznapredovalog ili metastatskog karcinoma mokraćnog mjehura, pa kliničko ispitivanje može biti izvrsna opcija za isprobati ako tradicionalne terapije nisu uspjele.

Pridruživanje kliničkom ispitivanju nudi izlaganje novom tretmanu na horizontu koji vam može pomoći smanjiti tumore, poboljšati kvalitetu vašeg života i čak vam produžiti život.

Prijavljivanje za suđenje prevazilazi mogućnost pomoći istraživačima i liječnicima u novim tretmanima. Vaše sudjelovanje može potencijalno spasiti i druge živote.

Gdje mogu pronaći više informacija o pridruživanju kliničkom ispitivanju?

Da biste saznali više o kliničkim ispitivanjima, obratite se svom urologu ili onkologu. Oni mogu imati informacije o nadolazećim ispitivanjima u vašem području ili nekom drugom gradu ili državi.

Uz to, možete tražiti klinička ispitivanja koristeći različite internetske baze podataka. To uključuje:

• Centar za informacije i studije o sudjelovanju u kliničkim istraživanjima
• CenterWatch
• Nacionalni institut za zdravstvena klinička ispitivanja
• Klinička ispitivanja Nacionalnog instituta za rak
• Međunarodna platforma registra svjetskih zdravstvenih organizacija

Pronaći ćete informacije o nadolazećim ispitivanjima uznapredovalog raka mokraćnog mjehura, uključujući:

• kriterij prihvatljivosti
• datumi početka i završetka
• lokacije

Koja su neka napredna klinička ispitivanja raka mokraćnog mjehura dovršena?

Posljednjih godina razna klinička ispitivanja dovela su do razvoja novih terapija za liječenje uznapredovalog raka mokraćnog mjehura.

Od 2014., pet imunoterapijskih lijekova poznatih kao inhibitori imunoloških kontrolnih točaka prošlo je klinička ispitivanja i dobilo odobrenje FDA za liječenje raka mokraćnog mjehura. To uključuje:

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

U 2019. FDA je odobrio drugu vrstu ciljane terapije nazvanu erdafitinib (Balversa) kako bi se pomoglo u liječenju specifične vrste uznapredovalog ili metastatskog urotelijalnog karcinoma koji ne reagira na kemoterapiju.

Iste godine, još jedan lijek protiv karcinoma mokraćnog mjehura, koji se zove Executumab vedotin-ejfv (Padcev), također je dobio odobrenje FDA.

Ova su klinička ispitivanja završena, ali istraživači kontinuirano traže nove načine prevencije i liječenja raka mokraćnog mjehura te procjenjuju sigurnost i djelotvornost novih lijekova.

Polet

Napredni karcinom mokraćnog mjehura može biti teško liječiti, a ponekad su tradicionalne terapije protiv raka neučinkovite.

Kada se to dogodi, pridruživanje kliničkom ispitivanju može vam dati pristup novim lijekovima koji se testiraju kako bi se usporilo napredovanje raka i produljio vaš život.

Pomaganje istraživačima u pronalaženju novih načina liječenja raka mokraćnog mjehura može imati koristi i drugima koji žive s naprednim karcinomom mokraćnog mjehura.