Bamlanivimab i etesevimab injekcije

Sadržaj

• Prije primanja injekcije bamlanivimaba i etesevimaba,
• Injekcija bamlanivimaba i etesevimaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Kombinacija injekcije bamlanivimaba i etesevimaba trenutno se proučava za liječenje koronavirusne bolesti 2019. (COVID-19) uzrokovane virusom SARS-CoV-2.

Trenutno su dostupni samo ograničeni podaci o kliničkim ispitivanjima koji podržavaju uporabu bamlanivimaba i etesevimaba za liječenje COVID-19. Potrebno je više informacija da bi se znalo koliko dobro bamlanivimab i etesevimab djeluju na liječenje COVID-19 i moguće neželjene događaje od njega.

Kombinacija bamlanivimaba i etesevimaba nije prošla standardni pregled koji je odobrila FDA za uporabu. Međutim, FDA je odobrila hitno odobrenje za upotrebu (EUA) kako bi se omogućilo određenim ne hospitaliziranim odraslim osobama i djeci starijoj od 12 godina koji imaju blage do umjerene simptome COVID-19 da primaju injekciju bamlanivimaba i etesevimaba.

Kombinacija injekcije bamlanivimaba i etesevimaba koristi se za liječenje infekcije COVID-19 kod nekih ne hospitaliziranih odraslih osoba i djece starije od 12 godina koja teže najmanje 40 kilograma (40 kg) i imaju blage do umjerene simptome COVID-19. Koriste se kod ljudi koji imaju određena medicinska stanja poput dijabetesa, imunosupresivnih bolesti ili bolesti bubrega, srca ili pluća zbog kojih je u većem riziku od razvoja ozbiljnih simptoma COVID-19 i / ili zbog potrebe da budu hospitalizirani zbog COVID-19. Bamlanivimab i etesevimab su u klasi koja se naziva monoklonska antitijela. Ti lijekovi djeluju blokirajući djelovanje određene prirodne tvari u tijelu kako bi zaustavili širenje virusa.

Bamlanivimab i etesevimab dolaze u obliku otopina (tekućina) koje se miješaju s dodatnom tekućinom, a zatim ih liječnik ili medicinska sestra polako ubrizgavaju u venu. Daju se zajedno u obliku jednokratne doze što je prije moguće nakon pozitivnog testa na COVID-19 i unutar 10 dana nakon početka simptoma infekcije COVID-19, poput vrućice, kašlja ili otežanog disanja.

Kombinacija injekcije bamlanivimaba i etesevimaba može izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije tijekom i nakon infuzije. Liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas nadgledati dok primate ove lijekove i najmanje 1 sat nakon što ih primite. Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako tijekom ili nakon infuzije osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: vrućica, otežano disanje, hladnoća, umor, bol u prsima, nelagoda u prsima, slabost, zbunjenost, mučnina, glavobolja, otežano disanje, piskanje, grlo iritacija, osip, osip, svrbež, crvenilo, bolovi u mišićima ili vrtoglavica, posebno kada ustanete, znojite se ili oteknete lice, grlo, jezik, usne ili oči. Vaš liječnik će možda morati usporiti infuziju ili prekinuti liječenje ako osjetite bilo koju od ovih nuspojava.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primanja injekcije bamlanivimaba i etesevimaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na bamlanivimab, etesevimab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije bamlanivimaba i etesevimaba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: imunosupresivni lijekovi poput ciklosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizona i takrolimusa (Astagraf, Envarsus, Prograf). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali zdravstvenih problema.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok primate injekciju bamlanivimaba i etesevimaba, nazovite svog liječnika.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Injekcija bamlanivimaba i etesevimaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• krvarenje, modrice, bol, bol ili oteklina na mjestu injekcije

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• vrućica, otežano disanje, promjene brzine otkucaja srca, umor, slabost ili zbunjenost

Injekcija bamlanivimaba i etesevimaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom primanja ovih lijekova.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom.

Pitajte svog ljekarnika o pitanjima u vezi s injekcijom bamlanivimaba i etesevimaba.

Trebali biste se i dalje izolirati prema uputama liječnika i slijediti javnozdravstvene prakse kao što su nošenje maske, udaljavanje od društva i često pranje ruku.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sustava, Inc. izjavljuje da su ove informacije o bamlanivimabu i etesevimabu formulirane s razumnim standardom njege i u skladu s profesionalnim standardima na tom području. Čitatelje upozoravaju da bamlanivimab i etesevimab nisu odobreni tretman za bolest koronavirusa 2019 (COVID-19) uzrokovanu SARS-CoV-2, već se istražuju i trenutno su dostupni u okviru FDA odobrenja za hitnu uporabu (EUA) za liječenje blagog i umjerenog COVID-19 u određenih ambulantnih bolesnika. Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sustava, Inc. ne daje izjave ili jamstva, izričite ili podrazumijevane, uključujući, ali ne ograničavajući se na bilo koja podrazumijevana garancija prodajnosti i / ili prikladnosti za određenu svrhu, s obzirom na informacije, a posebno odriče se svih takvih jamstava. Čitateljima informacija o bamlanivimabu i etesevimabu savjetuje se da ASHP nije odgovoran za kontinuiranu valutu informacija, za bilo kakve pogreške ili propuste i / ili za bilo kakve posljedice koje proizlaze iz upotrebe ovih informacija. Čitateljima se savjetuje da su odluke u vezi s terapijom lijekovima složene medicinske odluke koje zahtijevaju neovisnu, informiranu odluku odgovarajućeg zdravstvenog radnika, a podaci sadržani u ovim informacijama daju se samo u informativne svrhe. Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sustava, Inc. ne odobrava niti preporučuje upotrebu bilo kojeg lijeka. Ove informacije o bamlanivimabu i etesevimabu ne smiju se smatrati individualnim savjetom pacijenta. Zbog promjene prirode informacija o lijekovima, savjetuje se da se savjetujete sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o specifičnoj kliničkoj primjeni bilo kojeg i svih lijekova.