Peksidartinib

Sadržaj

• Prije uzimanja peksidartiniba,
• Peksidartinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Peksidartinib može uzrokovati ozbiljna ili po život opasna oštećenja jetre. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest jetre. Obavijestite svog liječnika i ljekarnika o lijekovima koje uzimate kako bi mogli provjeriti može li neki od vaših lijekova povećati rizik od razvoja oštećenja jetre tijekom liječenja peksidartinibom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: ekstremni umor, gubitak apetita, gubitak težine, mučnina, povraćanje, neobično krvarenje ili modrice, žutilo kože ili očiju, mokraća tamnožute ili smeđe boje, blijeda stolica , ili bol u gornjem desnom dijelu želuca. Vaš će liječnik možda morati smanjiti dozu peksidartiniba ili trajno ili privremeno prekinuti liječenje.

Za upravljanje rizicima od ovog lijeka uspostavljen je program nazvan Turalio Strategija procjene i ublažavanja rizika (REMS). Moći ćete dobiti peksidartinib samo ako ste vi i liječnik koji propisuje vaše lijekove uključeni u program. Lijek možete dobiti samo iz ljekarne koja sudjeluje u programu. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o sudjelovanju u programu ili kako doći do lijekova.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Liječnik će naručiti određene laboratorijske testove prije i tijekom liječenja kako bi bio siguran da uzimate peksidartinib i provjerio odgovor tijela na lijek.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačevu informativnu tablicu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje peksidartinibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja peksidartiniba.

Peksidartinib se koristi za liječenje tenosinovijalnih tumora divovskih stanica (TGCT; tumori u zglobu ili oko njega koji mogu uzrokovati bol, oticanje i smanjiti kretanje) kod odraslih koji se ne mogu liječiti kirurškim zahvatom. Peksidartinib je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji može pomoći tumoru da se smanji.

Peksidartinib dolazi u obliku kapsule za uzimanje kroz usta. Obično se uzima dva puta dnevno natašte, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka ili međuobroka. Uzimajte peksidartinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite peksidartinib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte kapsule cijele; nemojte ih otvarati, žvakati ili drobiti.

Ako povratite nakon uzimanja peksidartiniba, nemojte uzimati drugu dozu. Nastavite s redovitim rasporedom doziranja.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja peksidartiniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na peksidartinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula peksidartiniba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); određene antimikotike poput itrakonazola (Onmel, Sporanox) ili ketokonazola; enzalutamid (Xtandi); određeni lijekovi za virus humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) kao što su efavirenz (Sustiva, u Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, u Kaletra) i sakvinavir (Invirase); modafinil (Provigil); nefazodon; pioglitazon (Actos, u Duetact, Oseni); probenecid (Probalan); inhibitori protonske pumpe kao što su esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) i rabeprazol (AcipHex); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); ili oralni steroidi poput deksametazona, metilprednizolona (Medrol) i prednizona. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s peksidartinibom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne nalaze na ovom popisu.
• ako uzimate antacide koji sadrže magnezij ili aluminij (Maalox, Mylanta, Tums, drugi), uzmite antacid 2 sata prije ili najmanje 2 sata nakon uzimanja peksidartiniba.
• ako uzimate lijek za probavne smetnje, žgaravicu ili čireve poput cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid, u Duexisu), nizatidina (Axid) ili ranitidina (Zantac), uzmite ga najmanje 10 sati prije ili najmanje 2 sati nakon što ste uzeli peksidartinib.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu. Ne biste trebali uzimati gospinu travu tijekom liječenja peksidartinibom.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali bubrežnu bolest.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili planirate li roditi dijete. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što započnete liječenje i koristiti kontracepciju kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i 1 mjesec nakon zadnje doze. Ako ste muško, vi i vaš partner trebali biste koristiti kontrolu rađanja tijekom liječenja peksidartinibom i 1 tjedan nakon zadnje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti tijekom liječenja. Peksidartinib može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Međutim, ne biste trebali pretpostaviti da vi ili vaš partner ne možete zatrudnjeti. Ako vi ili vaš partner zatrudnite tijekom uzimanja peksidartiniba, odmah nazovite svog liječnika. Peksidartinib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti dok uzimate peksidartinib i 1 tjedan nakon posljednje doze.

Nemojte jesti velike količine grejpa ili piti sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Peksidartinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• promjene boje kose
• promjene okusa
• umor
• zatvor

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip
• svrbež
• oticanje ruku, stopala, nogu ili gležnja
• bolovi u rukama ili nogama
• oticanje u oku ili oko njega

Peksidartinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici). Ne uklanjajte sredstvo za sušenje (mali paket u kompletu s lijekovima za upijanje vlage) iz boce, ako je prisutan.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Turalio^®