Tezacaftor i Ivacaftor

Sadržaj

• Prije uzimanja tezakaftor i ivacaftor,
• Tezacaftor i ivacaftor mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati tezakaftor i ivakaftor i odmah nazovite svog liječnika:

Kombinacija tezakaftor i ivakaftor koristi se zajedno s ivakaftorom za liječenje određenih vrsta cistične fibroze (urođene bolesti koja uzrokuje probleme s disanjem, probavom i reprodukcijom) kod odraslih i djece starije od 6 godina. Tezacaftor i ivacaftor smiju se koristiti samo kod ljudi s određenim genetskim sastavom. Liječnik vam može naručiti krvni test kako bi vam pomogao da odlučite je li ovaj lijek pravi za vas. Tezacaftor je u klasi lijekova koji se nazivaju korektori transmembranske vodljivosti cistične fibroze (CFTR). Ivacaftor je u klasi lijekova koji se nazivaju pojačivači transmembranskog regulatora vodljivosti cistične fibroze (CFTR). Oba ova lijeka djeluju tako što poboljšavaju funkciju proteina u tijelu, smanjujući nakupljanje guste sluzi u plućima i poboljšavajući ostale simptome cistične fibroze.

Kombinacija tezakaftor i ivakaftor i ivakaftor dolaze u obliku tableta za uzimanje kroz usta. Ovaj lijek dolazi u paketu s 4 tjedna lijeka. Svaka dnevna doza ima različite vrste tableta: jedna tableta je kombinacija tezakaftor i ivakaftor, a druga tableta ivakaftor. Uzimajte tezacaftor i ivacaftor (1 žuta tableta) svako jutro s masnom hranom, a ivacaftor (1 plava tableta) svaku večer s masnom hranom, u razmaku od 12 sati. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzimajte ove lijekove točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Uzmite kombinaciju tezacaftor i ivacaftor i ivacaftor s masnom hranom poput jaja, maslaca, orašastih plodova, maslaca od kikirikija, pizze sa sirom i mliječnih proizvoda od punomasnog mlijeka (poput punomasnog mlijeka, sira i jogurta). Razgovarajte sa svojim liječnikom o drugoj masnoj hrani koju treba jesti s tim lijekovima.

Kombinacija tezakaftora i ivakaftora zajedno s ivakaftorom djeluje na kontrolu cistične fibroze, ali je ne liječe. Nastavite uzimati ove lijekove čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati ove lijekove bez razgovora sa svojim liječnikom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja tezakaftor i ivacaftor,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na tezakaftor, ivakaftor, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta tezakaftor i ivacaftor i ivacaftor. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: određene antibiotike poput klaritromicina (Biaxin, u PrevPac-u), eritromicina (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) i telitromicina (Ketek); određene antimikotike kao što su flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoksin (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, u Rifamateu, u Rifateru, Rimactane); sirolimus (Rapamune); ili takrolimus (Astagraf, Prograf). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s tezakaftorom i ivakaftorom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate gospinu travu dok uzimate kombinaciju tezakaftor i ivakaftor zajedno s ivakaftorom.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest bubrega ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate kombinaciju tezakaftor i ivakaftor zajedno s ivakaftorom, nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da ti lijekovi mogu učiniti pospanost. Ne vozite automobil ili radite sa strojevima dok ne saznate kako ti lijekovi utječu na vas.

Ne jedite grejp ili seviljske naranče niti pijte sok od grejpa dok uzimate ove lijekove.

Ako se sjećate propuštene doze bilo koje tablete u roku od 6 sati od vremena kada ste je trebali uzeti, propuštenu dozu uzmite odmah s hranom koja sadrži masti. Međutim, ako je od predviđenog vremena za uzimanje bilo koje tablete prošlo više od 6 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Tezacaftor i ivacaftor mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• nazalna kongestija
• vrtoglavica

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati tezakaftor i ivakaftor i odmah nazovite svog liječnika:

• žutilo kože ili očiju
• gubitak apetita
• mučnina
• povraćanje
• blijede stolice
• bol u želucu
• tamni urin

Tezacaftor i ivacaftor mogu kod djece i tinejdžera uzrokovati kataraktu (zamućenje očne leće koja može uzrokovati probleme s vidom). Djeca i tinejdžeri koji uzimaju tezakaftor i ivakaftor trebali bi posjetiti očnog liječnika prije i za vrijeme liječenja. Razgovarajte s djetetovim liječnikom o rizicima davanja djeteta tezakaftor i ivakaftor.

Tezacaftor i ivacaftor mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti pregled očiju (za djecu i tinejdžere) i određene laboratorijske testove prije i tijekom liječenja kako bi provjerio reakciju vašeg tijela na tezakaftor i ivakaftor.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Symdeko^®