Midostaurin

Sadržaj

• Prije uzimanja midostaurina,
• Midostaurin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Midostaurin se koristi s drugim lijekovima za kemoterapiju za liječenje određenih vrsta akutne mijeloične leukemije (AML; vrsta karcinoma bijelih krvnih stanica). Midostaurin se također koristi za određene vrste mastocitoze (poremećaj krvi u kojem ima previše mastocita [određena vrsta bijelih krvnih stanica]). Midostaurin je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira stanice raka da se množe. To pomaže zaustaviti širenje stanica mastocita i raka.

Midostaurin dolazi u obliku kapsule za uzimanje kroz usta. Obično se uzima s hranom dva puta dnevno. Uzimajte midostaurin svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi midostaurin točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte kapsule cijele; nemojte ih otvarati ili drobiti.

Ako povratite nakon uzimanja midostaurina, nemojte uzimati drugu dozu. Nastavite s redovitim rasporedom doziranja.

Liječnik vam može smanjiti dozu midostaurina ili vam reći da prestanete uzimati midostaurin na određeno vrijeme ili trajno tijekom liječenja. To ovisi o nuspojavama koje imate. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja. Nastavite uzimati midostaurin čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati midostaurin bez razgovora sa svojim liječnikom.

Liječnik vam može reći da uzimate lijekove za sprečavanje mučnine i povraćanja prije svake doze midostaurina.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja midostaurina,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na midostaurin, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula midostaurina. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: boceprevir (više nije dostupan u SAD-u; Victrelis); karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, drugi); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); enzalutamid (Xtandi); idelalisib (Zydelig); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); lijekovi koji se koriste za liječenje virusa humane imunodeficijencije (HIV) kao što su kobicistat (Tybost, u Evotazu, u Genvoyi, u Prezcobixu, u Stribildu), elvitegravir (Vitekta), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, u Kaletri , u Technivieu, u Viekiri), sakvinavir (Invirase) i tipranavir (Aptivus); mitotan (Lysodren); nefazodon; fenitoin (Dilantin, Phenytek); posakonazol (Noksafil); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); troleandomicin (nije dostupan u SAD-u); i vorikonazol (Vfend). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s midostaurinom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali nepravilan rad srca, produljenje QT intervala (srčani problem koji može uzrokovati nepravilan rad srca, nesvjesticu ili iznenadnu smrt), bolesti pluća, jetre ili bubrega.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako ste žensko, ne biste trebali zatrudnjeti dok uzimate midostaurin i do 4 mjeseca nakon posljednje doze. Morat ćete napraviti negativan test trudnoće u roku od 7 dana prije nego što počnete uzimati midostaurin. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam odgovarati. Ako ste muško, vi i vaša ženska partnerica trebali biste tijekom liječenja koristiti kontracepciju i nastaviti koristiti kontracepciju 4 mjeseca nakon posljednje doze. Ako vi ili vaš partner zatrudnite tijekom uzimanja midostaurina, odmah nazovite svog liječnika. Midostaurin može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti dok uzimate midostaurin i 4 mjeseca nakon posljednje doze.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o jedenju grejpa i pijenju soka od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Midostaurin može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• mučnina
• povraćanje
• proljev
• glavobolja
• krvarenja iz nosa
• umor
• slabost
• vrtoglavica
• zatvor
• hemoroidi
• pojačano znojenje
• bol u želucu
• bijele mrlje ili ranice na usnama ili u ustima i grlu
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• bolovi u leđima, kostima, zglobovima, udovima ili mišićima
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• vrućica, kašalj, grlobolja, zimica i drugi znakovi infekcije
• ubrzan, nepravilan ili udarac srca
• otežano disanje
• bol u prsima
• ispiranje
• oticanje usana, jezika ili grla
• otežano disanje ili gutanje
• osip
• osip
• svrbež
• novi ili pogoršavajući kašalj
• teško disanje
• povraćanje krvi ili povraćanje materijala koji izgleda poput taloga kave
• neobično krvarenje ili modrice
• peckanje ili bol prilikom mokrenja

Midostaurin može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na midostaurin.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Rydapt^®