Macitentan

Sadržaj

• Prije uzimanja macitentana,
• Macitentan može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati macitentan i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Za pacijentice:

Ne uzimajte macitentan ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Postoji visok rizik da macitentan nanese štetu fetusu.

Zbog rizika od oštećenja fetusa, uspostavljen je program pod nazivom OPSUMIT strategija procjene i ublažavanja rizika (OPSUMIT REMS) kako bi se osiguralo da trudnica ne uzima macitentan i da žena ne zatrudni dok uzima macitentan. Sve žene, uključujući žene koje ne mogu zatrudnjeti, mogu primati macitentan samo ako su registrirane kod OPSUMIT REMS-a, ako imaju recept od liječnika koji je registriran za OPSUMIT REMS i ako recept popune u ljekarni koja je registrirana kod OPSUMIT-a. REMS.

Liječnik će vas registrirati na OPSUMIT REMS-u. Liječnik će vam reći o rizicima macitentana, posebno o rizicima ozbiljnih urođenih oštećenja ako se uzimaju tijekom trudnoće. Morate potpisati obrazac za informirani pristanak u kojem navodite da razumijete ove podatke kako bi vas liječnik mogao registrirati.

Vaš će liječnik također utvrditi jeste li u mogućnosti zatrudnjeti. Ako ste dostigli pubertet (kada djetetovo tijelo postane fizički zrelo i sposobno za dijete), imate maternicu i još niste prošli menopauzu ('promjena u životu' kraj mjesečnih menstruacija), smatrat ćete se ženom koja može zatrudnjeti, a morat ćete se pridržavati određenih dodatnih pravila da biste dobili macitentan.

Za žene koje mogu zatrudnjeti:

Tijekom liječenja macitentanom i tijekom mjesec dana nakon posljednje doze morate koristiti pouzdanu kontrolu rađanja. Liječnik će vam reći koji su oblici kontrole rađanja prihvatljivi i dat će vam pisane podatke o kontroli rađanja. U većini slučajeva morat ćete koristiti dva oblika kontracepcije kako biste spriječili trudnoću tijekom uzimanja macitentana.

Morat ćete napraviti test na trudnoću prije početka liječenja, svakog mjeseca tijekom liječenja i 1 mjesec nakon posljednje doze kako biste mogli primiti macitentan. Liječnik će vam naručiti testove trudnoće. Ljekarna vam neće izdati macitentan dok ne potvrde da ste poduzeli potrebne testove za trudnoću.

Ne smijete imati nezaštićeni spolni odnos dok uzimate macitentan.

Nazovite svog liječnika odmah ako ste imali nezaštićeni spolni odnos, ako mislite da vam kontrola rađanja nije uspjela, propustila je menstruaciju ili ako ste iz bilo kojeg razloga trudni. Razgovarat će s vama o vašim medicinskim mogućnostima. Nemojte čekati sljedeći sastanak da biste o tome razgovarali sa svojim liječnikom.

Obavijestite svog liječnika ako ne razumijete sve što su vam rekli o kontroli rađanja ili ako ne mislite da ćete moći cijelo vrijeme liječenja koristiti prihvatljive oblike kontracepcije.

Ako ste roditelj ili skrbnik žene koja još nije dostigla pubertet, redovito provjeravajte svoje dijete da li ima znakove puberteta (pupoljci dojke, stidne dlake) i obavijestite svog liječnika o bilo kakvim promjenama.

Za sve pacijente:

Macitentan nije dostupan u maloprodajnim ljekarnama. Lijek će vam biti poslan poštom iz specijalne ljekarne koja je registrirana kod OPSUMIT REMS-a. Ako ste ženka koja nije dostigla pubertet ili žena koja može zatrudnjeti, odjednom ćete dobivati ​​samo 30 dana. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o načinu primanja lijekova.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačevu informativnu tablicu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje macitentanom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Macitentan se koristi za liječenje simptoma plućne arterijske hipertenzije (PAH; visoki krvni tlak u posudama koje dovode krv u pluća). Macitentan je u klasi lijekova koji se nazivaju antagonisti endotelinskih receptora. Djeluje zaustavljanjem djelovanja endotelina, prirodne tvari koja uzrokuje sužavanje krvnih žila i sprječava normalan protok krvi kod ljudi koji imaju PAH.

Macitentan dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima sa ili bez hrane jednom dnevno. Uzimajte macitentan svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi macitentan točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja macitentana,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na macitentan, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta macitentana. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); efavirenz (Sustiva); određeni inhibitori HIV proteaze kao što su nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan) i ritonavir (Norvir, u Kaletri); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; nefazodon; nevirapin Viramune); fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (mikobutin); i rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s macitentanom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali anemiju (stanje u kojem crvene krvne stanice ne dovode dovoljno kisika u organe) ili bolest jetre.
• nemojte dojiti dok uzimate ovaj lijek.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja macitentana.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Macitentan može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• Začepljen nos
• grlobolja
• kašalj
• simptomi poput gripe
• glavobolja
• hitno, često ili bolno mokrenje
• osip

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati macitentan i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• svrbež kože
• tamni urin
• žutilo kože ili očiju
• bolovi u gornjem desnom dijelu trbuha
• neobjašnjiva mučnina ili povraćanje
• gubitak apetita
• ekstremni umor
• groznica
• oticanje lica, grla, jezika, usana i očiju
• otežano gutanje ili disanje
• promuklost
• otežano disanje, posebno u ležećem položaju
• iskašljavanje ružičastog, pjenastog ispljuvka ili krvi
• neobičan porast težine
• oticanje gležnjeva ili nogu

Macitentan može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• glavobolja
• mučnina
• povraćanje

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš liječnik može naručiti pretrage kako bi utvrdio koliko dobro funkcionira vaša jetra i provjerio ima li anemije prije početka liječenja i povremeno tijekom liječenja macitentanom.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Opsumit^®