Injekcija pembrolizumaba

Sadržaj

• Primjenjuje se injekcija pembrolizumaba: injekcija pembrolizumaba spada u skupinu lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje pomažući vašem imunološkom sustavu da uspori ili zaustavi rast stanica raka.
• Prije primanja injekcije pembrolizumaba,
• Injekcija pembrolizumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Primjenjuje se injekcija pembrolizumaba: injekcija pembrolizumaba spada u skupinu lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje pomažući vašem imunološkom sustavu da uspori ili zaustavi rast stanica raka.

• za liječenje melanoma (vrsta karcinoma kože) koji se ne može liječiti kirurškim zahvatom ili se proširio na druge dijelove tijela ili u kombinaciji s drugim lijekovima za kemoterapiju za liječenje i sprječavanje povratka melanoma nakon kirurškog uklanjanja i bilo koje zahvaćene limfe čvorovi;
• za liječenje određenih vrsta karcinoma pluća (NSCLC) koji se ne mogu liječiti kirurškim zahvatom, drugim lijekovima za kemoterapiju ili zračenjem ili koji su se proširili na druge dijelove tijela ili pogoršali tijekom ili nakon liječenja platinom koja sadrži lijekovi za kemoterapiju (cisplatin, karboplatin) ili u kombinaciji s drugim lijekovima za kemoterapiju (paklitaksel, pemetreksed) za liječenje određenih vrsta NSCLC koji se proširio na druge dijelove tijela;
• za liječenje određene vrste raka glave i vrata koja se neprestano vraća ili se proširila na druge dijelove tijela i ne može se ukloniti kirurškim zahvatom. Također se može koristiti u kombinaciji s fluorouracilom i lijekovima za kemoterapiju koji sadrže platinu (cisplatin, karboplatin) za liječenje određene vrste raka glave i vrata koji se neprestano vraća ili se proširio na druge dijelove tijela i ne može se liječiti kirurškim zahvatom. Pembrolizumab se također koristi za liječenje određene vrste raka glave i vrata koja se pogoršala ili proširila na druge dijelove tijela tijekom ili nakon liječenja kemoterapijskim lijekovima;
• za liječenje određene vrste Hodgkinovog limfoma (Hodgkinova bolest) kod djece i odraslih kod kojih nije bilo bolje s drugim kemoterapijskim postupcima ili im je postalo bolje, ali su se vratili nakon liječenja drugim lijekovima za kemoterapiju i kod djece nakon dva ili više puta liječenja drugim kemoterapijskim lijekovima ;
• za liječenje određene vrste primarnog medijastinalnog B-staničnog limfoma (PMBCL; ne-Hodgkinov limfom) kod djece i odraslih koji nisu postali bolji s drugim kemoterapijskim tretmanima ili su se vratili nakon dva ili više puta liječenja drugim kemoterapijskim lijekovima;
• za liječenje određene vrste urotelijalnog karcinoma (karcinom sluznice mjehura i drugih dijelova mokraćnog sustava) koji se proširio na obližnja tkiva ili druge dijelove tijela kod ljudi koji ne mogu primati lijekove za kemoterapiju koji sadrže platinu (cisplatin, karboplatin) , ili čiji se rak pogoršao tijekom ili nakon liječenja ovim kemoterapijskim lijekovima;
• za liječenje određene vrste karcinoma mokraćnog mjehura kod ljudi kojima nije postalo bolje s drugim lijekovima (Bacillus Calmette-Guerin; BCG terapija) i koji to ne mogu ili su odlučili da se neće liječiti operacijom uklanjanja mjehura;
• za liječenje određenih vrsta raka debelog crijeva (karcinom koji započinje u debelom crijevu) i određenih vrsta solidnih tumora kao prvo liječenje kod djece i odraslih koje se ne može liječiti kirurškim zahvatom ili koje su se proširile na druge dijelove tijela ili one koji pogoršalo se nakon liječenja drugim kemoterapijskim lijekovima;
• za liječenje određenih vrsta karcinoma želuca (karcinom želuca) ili karcinoma smještenih u području gdje se želudac susreće s jednjakom (cijev između grla i želuca) koji se vratio ili se proširio na druge dijelove tijela tijekom ili nakon njega 2 ili više kemoterapijskih tretmana;
• za liječenje određene vrste karcinoma jednjaka koja se vratila i proširila na obližnja tkiva ili druge dijelove tijela nakon liječenja jednim ili više drugih kemoterapijskih lijekova i ne može se liječiti kirurškim zahvatom ili terapijom zračenjem;
• za liječenje određenih vrsta raka vrata maternice (karcinom koji započinje otvaranjem maternice) koji se vratio ili proširio na druge dijelove tijela tijekom ili nakon liječenja drugim kemoterapijskim lijekovima;
• za liječenje određenih vrsta hepatocelularnog karcinoma (HCC; vrsta karcinoma jetre) kod ljudi koji su prethodno bezuspješno liječeni sorafenibom (Nexafar);
• za liječenje karcinoma Merkelovih stanica (MCC; vrsta karcinoma kože) kod djece i odraslih koji se vratio i proširio u obližnja tkiva ili druge dijelove tijela;
• u kombinaciji s aksitinibom (Inlyta) za liječenje uznapredovalog karcinoma bubrežnih stanica (RCC; vrsta raka koja započinje u bubrezima);
• u kombinaciji s lenvatinibom (Lenvima) za liječenje određene vrste karcinoma endometrija (sluznice maternice) koji se proširio na druge dijelove tijela ili se pogoršao tijekom ili nakon liječenja kemoterapijskim lijekovima ili koji se ne može liječiti kirurškim zahvatom ili zračenjem terapija;
• za liječenje određenih vrsta čvrstih tumora koji su se proširili na druge dijelove tijela ili se ne mogu kirurški liječiti kod odraslih i djece koja su prethodno neuspješno liječena drugim lijekom za kemoterapiju i nemaju druge zadovoljavajuće mogućnosti liječenja;
• za liječenje određenih vrsta karcinoma skvamoznih stanica kože (CSCC; rak kože) koji se vratio ili proširio na druge dijelove tijela i ne može se liječiti kirurškim zahvatom ili terapijom zračenjem;
• te u kombinaciji s kemoterapijom za liječenje određene vrste raka dojke koja se vratila u obližnja tkiva ili se proširila na druge dijelove tijela i ne može se liječiti kirurškim zahvatom.

Injekcija pembrolizumaba dolazi u obliku praha koji se miješa s tekućinom i ubrizgava intravenozno (u venu) tijekom 30 minuta liječnik ili medicinska sestra u bolnici ili medicinskoj ustanovi. Obično se ubrizgava svaka 3 ili 6 tjedana onoliko dugo koliko vam liječnik preporuči da se liječite.

Injekcija pembrolizumaba može izazvati ozbiljne reakcije tijekom ili nedugo nakon infuzije lijeka. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: crvenilo, groznica, mrzlica, drhtanje, vrtoglavica, osjećaj nesvjestice, otežano disanje, otežano disanje, svrbež, osip ili košnica.

Vaš liječnik može odgoditi ili zaustaviti liječenje injekcijom pembrolizumaba ili vas liječiti dodatnim lijekovima, ovisno o vašem odgovoru na lijek i bilo kojim nuspojavama koje doživite. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom pembrolizumaba i svaki put kad primite dozu. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primanja injekcije pembrolizumaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na pembrolizumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije pembrolizumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako ste ikada imali transplantaciju organa ili koštane srži i jeste li imali ili ste ikad radili terapiju zračenjem vašeg područja prsa; autoimuna bolest (stanje u kojem imunološki sustav napada zdrav dio tijela) kao što je Crohnova bolest (stanje u kojem imunološki sustav napada sluznicu probavnog trakta uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu), ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i čireve na sluznici debelog crijeva [debelog crijeva] i rektuma) ili lupus (stanje u kojem imunološki sustav napada mnoga tkiva i organe, uključujući kožu, zglobove, krv i bubrege); dijabetes; problemi sa štitnjačom; bilo koja vrsta plućnih bolesti ili problema s disanjem; ili bolesti bubrega ili jetre.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Prije početka liječenja morat ćete napraviti test na trudnoću. Ne biste trebali zatrudnjeti dok primate injekciju pembrolizumaba i 4 mjeseca nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam odgovarati. Ako zatrudnite dok primate injekciju pembrolizumaba, odmah nazovite svog liječnika. Injekcija pembrolizumaba može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Liječnik će vam možda reći da ne dojite dok primate injekciju pembrolizumaba i 4 mjeseca nakon posljednje doze.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Injekcija pembrolizumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• bolovi u zglobovima ili leđima
• oticanje tijela ili lica
• promjene u boji kože
• ekstremni umor ili nedostatak energije
• groznica
• mučnina
• povraćanje

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• žuljevi ili ljuštenje kože; crvenilo kože; osip; ili svrbež
• bolne čireve ili čireve na ustima, nosu, grlu ili području genitalija
• otežano disanje
• bol u prsima
• novi ili pogoršavajući kašalj
• proljev
• crna stolica, ljepljiva ili sadrži krv ili sluz
• jake bolove u trbuhu
• jaka mučnina i povraćanje
• povećan ili smanjen apetit
• povećana žeđ
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• žutilo kože ili očiju
• lako krvarenje ili modrice
• ubrzan rad srca
• promjene u težini (dobitak ili gubitak)
• gubitak kose
• pojačano znojenje
• osjećam hladnoću
• produbljivanje glasa ili promuklost
• oteklina ispred vrata (gušavost)
• trnci i slabost u stopalima, nogama, rukama i rukama
• jaka ili trajna glavobolja, bolovi u mišićima
• jaka mišićna slabost
• vrtoglavica ili vrtoglavica
• nesvjestica
• promjena u količini ili boji urina
• bol ili osjećaj pečenja tijekom mokrenja
• krv u mokraći
• promjene u vidu
• osjećati se zbunjeno

Injekcija pembrolizumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju pembrolizumaba. U nekim će uvjetima liječnik naručiti laboratorijski test prije nego što započnete liječenje kako biste vidjeli može li se vaš rak liječiti pembrolizumabom.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Keytruda^®