Simeprevir

Sadržaj

• Prije uzimanja simeprevira,
• Simeprevir može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNA UPOZORENJA i POSEBNI MJERE, hitno nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Simeprevir više nije dostupan u Sjedinjenim Državama. Ako trenutno uzimate simeprevir, trebali biste nazvati svog liječnika kako biste razgovarali o prelasku na drugi tretman.

Možda ste već zaraženi hepatitisom B (virusom koji inficira jetru i može uzrokovati ozbiljna oštećenja jetre), ali nemate simptome bolesti. U tom slučaju, uzimanje simeprevira može povećati rizik da vaša infekcija postane ozbiljnija ili opasna po život te da ćete razviti simptome. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali infekciju virusom hepatitisa B. Vaš će liječnik naručiti krvni test kako bi utvrdio imate li ili ste ikad imali infekciju hepatitisom B. Liječnik će vas također nadzirati na znakove infekcije hepatitisom B tijekom i nekoliko mjeseci nakon vašeg liječenja. Ako je potrebno, liječnik vam može dati lijekove za liječenje ove infekcije prije i za vrijeme liječenja simeprevirom. Ako tijekom ili nakon liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, blijeda stolica, bolovi u trbuhu ili taman urin.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš liječnik može naručiti određene pretrage prije, tijekom i nakon liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na simeprevir.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja simeprevira.

Simeprevir se koristi zajedno s ribavirinom (Copegus, Rebetol) i peginterferonom alfa (Pegasys) za liječenje kroničnog hepatitisa C (trajna virusna infekcija koja oštećuje jetru). Simeprevir je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori proteaze. Djeluje smanjenjem količine virusa hepatitisa C (HCV) u tijelu. Simeprevir možda neće spriječiti širenje hepatitisa C na druge ljude.

Simeprevir dolazi u obliku kapsule za uzimanje kroz usta. Obično se uzima s hranom jednom dnevno. Uzimajte simeprevir svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite simeprevir točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte kapsule cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Simeprevir ćete uzimati s peginterferonom alfa i ribavirinom 12 tjedana. Tada ćete prestati uzimati simeprevir i uzimati će peginterferon i ribavirin dodatnih 12 ili 36 tjedana. Duljina vašeg liječenja ovisi o tome jeste li prethodno liječili hepatitis C, kako ste reagirali na prethodno liječenje, kako reagirate na lijekove i imate li ozbiljne nuspojave. Nastavite uzimati simeprevir, peginterferon alfa i ribavirin sve dok vam ih je propisao liječnik. Nemojte prestati uzimati bilo koji od ovih lijekova bez razgovora sa svojim liječnikom, čak i ako se osjećate dobro.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja simeprevira,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na simeprevir, sulfa lijekove, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula simeprevira. Pitajte svog ljekarnika ili provjerite podatke o sastojku proizvođača o pacijentu.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: određeni protugljivični lijekovi poput flukonazola (Diflucan), itrakonazola (Onmel, Sporanox), ketokonazola, posakonazola (Noxafil) ili vorikonazola (Vfend); blokatori kalcijevih kanala poput amlodipina (Norvasc), diltiazema (Cardizem, Dilacor XR, Tiazac), felodipina, nikardipina (Cardene), nifedipina (Adalat, Procardia), nisuldipina (Sular) ili verapamila (Calan, Verelan, drugi); određeni lijekovi za visoki kolesterol kao što su atorvastatin (Lipitor, u Caduetu), lovastatin (Altoprev), pitavastatin (Livalo), pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor) ili simvastatin (Flolipid, Zocor, u Vytorinu); cisaprid (Propulsid) (nije dostupan u SAD-u); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); lijekovi koji sadrže kobicistat (Stribild); eritromicin (EES, Eryc, Ery-tab, drugi), određeni lijekovi za HIV kao što su atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), delavirdin (Rescriptor), efavirenz (Sustiva), etravirin (Intelence), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir), sakvinavir (Invirase) ili tipranavir (Aptivus); određeni lijekovi za nepravilan rad srca, poput amiodarona (Nexterone, Pacerone), disopiramida (Norpace), flekainida (Tambocor), meksiletina, propafenona (Rythmol SR) ili kinidina (u Nuedexti); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); deksametazon; digoksin (Lanoxin); ledipasvir (Harvoni); midazolam koji se uzima na usta; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); rifapentin (Priftin); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Epitol, Equetro, Tegretol), okskarbazepina (Trileptal), fenobarbitala ili fenitoina (Dilantin, Phenytek); sildenafil (samo marka Revatio koja se koristi za plućne bolesti); sirolimus (Rapamune); takrolimus (Prograf); tadalafil (samo marka Adcirca koja se koristi za plućne bolesti); telitromicin (Ketek); triazolam (Halcion) koji se uzima na usta; vardenafil (Levitra, Staxyn) ili varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju sa simeprevirom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno mlijeko čička ili gospinu travu. Tijekom liječenja simeprevirom ne biste trebali uzimati čičak ili gospinu travu.
• recite svom liječniku ako ste imali transplantaciju jetre, ako primate fototerapiju, ako ste podrijetlom iz Istočne Azije i ako imate ili ste ikada imali bilo koju drugu bolest jetre, osim hepatitisa C.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili biste mogli zatrudnjeti. Ako ste muško, recite svom liječniku ako je vaša partnerica trudna, planira li zatrudnjeti ili može zatrudnjeti. Simeprevir se mora uzimati s ribavirinom koji može ozbiljno štetiti fetusu. Morate koristiti dvije metode kontrole rađanja kako biste spriječili trudnoću kod sebe ili svog partnera tijekom liječenja ovim lijekovima i tijekom 6 mjeseci nakon liječenja. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koje biste metode trebali koristiti; hormonalni kontraceptivi (kontracepcijske pilule, flasteri, implantati, prstenovi ili injekcije) možda neće dobro funkcionirati kod žena koje uzimaju ove lijekove. Vi ili vaš partner morate biti testirani na trudnoću prije liječenja, svakog mjeseca tijekom liječenja i 6 mjeseci nakon liječenja. Ako vi ili vaš partner zatrudnite tijekom uzimanja ovih lijekova, odmah nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako dojite.
• planirajte izbjegavati nepotrebno ili dugotrajno izlaganje sunčevoj svjetlosti te nositi zaštitnu odjeću, sunčane naočale, šešir i kremu za sunčanje tijekom liječenja simeprevirom. Također izbjegavajte korištenje solarija, sunčevih svjetiljki ili drugih vrsta svjetlosne terapije tijekom liječenja. Simeprevir može vašu kožu učiniti osjetljivom na sunčevu svjetlost. Nazovite svog liječnika odmah ako osjetite jaku opeklinu ili pečenje, crvenilo, oteklinu, mjehuriće na koži ili crvene ili upaljene oči.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu s hranom čim se sjetite. Međutim, ako je manje od 12 sati prije zakazanog vremena za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite s redovitim rasporedom doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Simeprevir može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• svrbež
• mučnina
• bol u mišićima

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljcima VAŽNA UPOZORENJA i POSEBNI MJERE, hitno nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• teškoće u disanju
• osip
• čireve u ustima ili čireve
• crvene ili natečene oči ("ružičasto oko")

Simeprevir može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od svjetlosti, viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Olysio^®