Fentanil podjezični sprej

Sadržaj

• Prije uzimanja fentanila,
• Fentanil može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNI MJERE, hitno nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Fentanil podjezični sprej može stvarati navike, posebno kod dulje uporabe. Koristite fentanil podjezični sprej točno prema uputama. Nemojte koristiti veću dozu fentanila, koristite lijekove češće ili ga upotrebljavajte dulje vrijeme nego što je propisao liječnik. Dok koristite fentanil podjezični sprej, razgovarajte sa svojim liječnikom o ciljevima liječenja boli, duljini liječenja i drugim načinima za upravljanje bolovima. Obavijestite svog liječnika ako vi ili bilo tko iz vaše obitelji pije ili je ikad pio velike količine alkohola, upotrebljavao ili je ikada koristio ulične droge, ili je pretjerao s lijekovima na recept, ili ste imali predoziranje, ili ako imate ili ste ikad imali depresiju ili još jedna mentalna bolest. Veći je rizik da ćete pretjerano upotrebljavati fentanilni podjezični sprej ako imate ili ste ikada imali neko od ovih stanja. Odmah se obratite svom liječniku i zatražite smjernice ako mislite da imate ovisnost o opioidima ili nazovite Nacionalnu službu za pomoć SAD-a za zlouporabu opojnih droga i usluge mentalnog zdravlja (SAMHSA) na 1-800-662-HELP.

Fentanilni podjezični sprej može uzrokovati ozbiljne probleme s disanjem ili smrt, posebno ako ga koriste ljudi koji nisu liječeni drugim opojnim lijekovima ili koji nisu tolerantni (naviknuti na učinke lijekova) na opojne lijekove. Subjezični sprej s fentanilom trebali bi propisati liječnici s iskustvom u liječenju boli u bolesnika s karcinomom. Treba ga koristiti samo za liječenje probojne boli od raka (iznenadne epizode boli koje se javljaju unatoč cjelodnevnom liječenju lijekovima protiv bolova) u bolesnika s rakom najmanje 18 godina koji redovito uzimaju dozirane druge narkotične (opijatne) bolove lijekova i koji su tolerantni (navikli na učinke lijekova) na opojne lijekove protiv bolova. Ovaj se lijek ne smije koristiti za liječenje boli koja nije kronična bol, posebno kratkotrajne boli poput migrene ili drugih glavobolja, boli nakon ozljede ili boli nakon medicinskog ili stomatološkog postupka.

Podjezični sprej s fentanilom može nanijeti ozbiljnu štetu ili smrt ako ga slučajno koristi dijete ili odrasla osoba kojoj lijek nije propisan. Čak i korišteni fentanilni podjezični spremnici za raspršivanje mogu sadržavati dovoljno lijekova koji mogu nanijeti ozbiljnu štetu ili smrt djeci ili drugim odraslima. Čuvajte fentanil podjezični sprej izvan dohvata djece. Pitajte svog liječnika kako nabaviti pribor od proizvođača koji sadrži sigurnosne brave za djecu i ostale potrepštine kako bi spriječio djecu da dobiju lijek. Odložite neiskorištene doze fentanila prema uputama proizvođača. Ako fentanil podjezični sprej koristi dijete ili odrasla osoba kojoj lijekovi nisu propisani, zatražite hitnu medicinsku pomoć.

Fentanil podjezični sprej treba koristiti zajedno s drugim lijekovima protiv bolova. Nemojte prestati uzimati druge lijekove protiv bolova kada započinjete liječenje fentanilnim sublingvalnim sprejem. Ako prestanete uzimati druge lijekove protiv bolova, morat ćete prestati koristiti fentanilni podjezični sprej.

Uzimanje određenih lijekova s ​​fentanilnim podjezičnim sprejem može povećati rizik od razvoja ozbiljnih ili po život opasnih problema s disanjem, sedacijom ili komom. Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova: određeni antibiotici poput klaritromicina (Biaxin, u PrevPac-u), eritromicina (Erythocin, Eryc, Erythrocin, drugi), telitromicina (Ketek) i troleandomicina (TAO) (nije dostupno u Sjedinjene Države); određene antimikotike poput flukonazola (Diflucan), itrakonazola (Onmel, Sporanox) i ketokonazola; aprepitant (Emend); benzodiazepini kao što su alprazolam (Xanax), klordiazepoksid (Librium), klonazepam (Klonopin), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oksazepam, temazepam (Restoril) i triazolam (Halcion); diltiazem (Cardizem, Taztia, Tiazac, drugi); određeni lijekovi za virus humane imunodeficijencije (HIV) kao što su amprenavir (Agenerase), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, u Kaletri) i sakvinavir (Invirase); lijekovi za mentalne bolesti i mučninu; relaksanti mišića; nefazodon; sedativi; tablete za spavanje; sredstva za smirenje; ili verapamil (Calan, Covera, Verelan, u Tarki). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doziranje vaših lijekova i pažljivo će vas nadgledati. Ako koristite fentanil s bilo kojim od ovih lijekova i razvijete bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć: neobična vrtoglavica, vrtoglavica, ekstremna pospanost, usporeno ili otežano disanje ili neodgovornost. Budite sigurni da vaš njegovatelj ili članovi obitelji znaju koji simptomi mogu biti ozbiljni, tako da mogu nazvati liječnika ili hitnu medicinsku pomoć ako sami ne možete potražiti liječenje.

Pijenje alkohola, uzimanje lijekova na recept ili bez recepta koji sadrže alkohol ili upotreba uličnih droga tijekom liječenja fentanilom povećava rizik da ćete osjetiti ove ozbiljne, po život opasne nuspojave. Nemojte piti alkohol, uzimati lijekove na recept ili bez recepta koji sadrže alkohol ili koristiti lijekove na ulici tijekom liječenja.

Fentanil dolazi kao nekoliko drugih vrsta proizvoda. Tijelo različito apsorbira lijekove u svakom proizvodu, pa jedan proizvod ne može biti zamijenjen bilo kojim drugim fentanilnim proizvodom. Ako prelazite s jednog proizvoda na drugi, liječnik će propisati dozu koja je najbolja za vas.

Uspostavljen je program za smanjenje rizika od upotrebe ovog lijeka. Vaš će liječnik morati upisati program da bi propisao fentanil, a vi ćete morati popuniti svoj recept u ljekarni koja je upisana u program. Kao dio programa, vaš će liječnik razgovarati s vama o rizicima i prednostima upotrebe fentanila te o tome kako sigurno koristiti, čuvati i odlagati lijek. Nakon razgovora sa svojim liječnikom, potpisat ćete obrazac kojim potvrđujete da razumijete rizike od upotrebe fentanila i da ćete slijediti upute liječnika za sigurnu upotrebu lijekova. Liječnik će vam dati više informacija o programu i načinu dobivanja lijekova i odgovoriti na sva pitanja o programu i liječenju fentanilom.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje fentanilom i svaki put kad dobijete više lijekova. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja ovog lijeka.

Fentanil podjezični sprej koristi se za liječenje probojne boli (iznenadne epizode boli koje se javljaju unatoč cjelodnevnom liječenju lijekovima protiv bolova) u bolesnika s rakom od 18 godina i starijih koji uzimaju redovno dozirane druge doze opojnih lijekova protiv bolova i koji su tolerantni (navikli na učinke lijekova) na opojne lijekove protiv bolova. Fentanil je u klasi lijekova koji se nazivaju opojni (opijatni) analgetici. Djeluje mijenjajući način na koji mozak i živčani sustav reagiraju na bol.

Fentanil dolazi kao otopina (tekućina) za prskanje sublingvalno (ispod jezika). Koristi se prema potrebi za liječenje probojne boli, ali ne češće nego što je odredio liječnik. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete.

Liječnik će vam vjerojatno započeti s niskom dozom fentanilnog podjezičnog spreja i postupno povećavati dozu dok ne pronađete dozu koja će ublažiti vašu probojnu bol. Upotrijebite jednu dozu fentanilnog podjezičnog spreja za probojnu bol. Ako vas i dalje boli nakon prve doze, upotrijebite drugu dozu 30 minuta nakon prve doze. Ne koristite više od dvije doze po probojnoj epizodi boli. Nakon što liječite epizodu boli jednom ili dvije doze fentanilnog podjezičnog spreja, pričekajte najmanje 4 sata nakon upotrebe fentanilnog sublingvalnog spreja prije nego što liječite novu epizodu probojne boli. Ako imate više od četiri epizode probojne boli od raka u danu, nazovite svog liječnika.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko dobro djeluju lijekovi i imate li bilo kakve nuspojave kako bi liječnik mogao odlučiti treba li prilagoditi vašu dozu. Uzmite fentanil točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Nemojte prestati koristiti fentanil podjezični sprej bez razgovora sa svojim liječnikom. Liječnik vam može postupno smanjivati ​​dozu. Ako iznenada prestanete koristiti fentanil podjezični sprej, mogu se pojaviti neugodni simptomi ustezanja.

Da biste koristili oralni sprej, slijedite ove upute i one koji se nalaze na naljepnici:

1. Izvadite fentanilnu podjezičnu raspršujuću jedinicu iz blister pakiranja škarama režući uzduž isprekidane linije.
2. Progutajte pljuvačku u ustima.
3. Kazalnim i srednjim prstima i palcem držite uspravnu podjezičnu jedinicu za raspršivanje fentanila.
4. Usmjerite mlaznicu u usta i ispod jezika.
5. Stisnite prste i palac da prskate lijek pod jezik.
6. Držite lijek pod jezikom 30 do 60 sekundi. Ne ispljunite lijek ili isperite usta. Podjezični sprej s fentanilom jednokratna je jedinica i ostat će zaključan nakon upotrebe.
7. Stavite upotrijebljenu podjezičnu jedinicu za prskanje fentanila u jednu od priloženih vrećica za odlaganje. Uklonite podlogu s ljepljive trake i preklopite preklop da biste zapečatili vrećicu.
8. Zatvorenu vrećicu bacite u smeće izvan dohvata djece.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja fentanila,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na fentanil flastere, injekcije, sprej za nos, tablete, pastile ili filmove; bilo koji drugi lijek; ili bilo koji sastojak fentanilnog podjezičnog spreja. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine i dodatke prehrani uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo koji od sljedećih lijekova: antihistaminici; barbiturati poput fenobarbitala; buprenorfin (Buprenex, Subutex, u Suboxoneu); butorphanol; dekstrometorfan (nalazi se u mnogim lijekovima protiv kašlja; u Nuedexti); efavirenz (u Atripla, Sustiva); litij (Lithobid); lijekovi za migrenske glavobolje kao što su almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Alsuma, Imitrex, u Treximetu) i zolmitriptan (Zomig); mirtazapin (Remeron); lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Tegretol, Teril), okskarbazepina (Trileptal) i fenitoina (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); nalbufin; nalokson (Evzio, Narcan); nevirapin (Viramune); oralni steroidi poput deksametazona, metilprednizolona (Medrol) i prednizona (Rayos); pioglitazon (Actos); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); rifabutin (mikobutin); 5HT₃ blokatori serotonina kao što su alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) ili palonosetron (Aloxi); selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina kao što su citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, u Symbyaxu), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) i sertralin (Zoloft); inhibitori ponovnog uzimanja serotonina i norepinefrina kao što su desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), duloksetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) i venlafaksin (Effexor); trazodon (Oleptro); triciklični antidepresivi (‘liftovi raspoloženja’) kao što su amitriptilin, klomipramin (Anafranil), desipramin (Norpramin), doksepin (Silenor), imipramin (Tofranil), nortriptilin (Pamelor), protriptilin (Vivactil) i trimipramin (Surmontil); ili troglitazon (Rezulin). Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili primate bilo koji od sljedećih lijekova ili ako ste ih prestali uzimati u posljednja dva tjedna: inhibitori monoaminooksidaze (MAO), uključujući izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilen plavo, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) i tranilcipromin (Parnate). Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s fentanilom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu i triptofan.
• recite svom liječniku ako vi ili bilo tko u vašoj obitelji pije ili je ikad pio velike količine alkohola ili upotrebljava ili je ikada koristio ulične droge ili prekomjerne količine lijekova na recept. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali rane, čireve ili otekline u ustima, ozljedu glave, tumor na mozgu, moždani udar ili bilo koje drugo stanje koje je uzrokovalo visoki tlak u lubanji; usporeni rad srca ili drugi srčani problemi; poteškoće s mokrenjem; problemi s disanjem poput astme i kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB; skupina plućnih bolesti koja uključuje kronični bronhitis i emfizem); ili bolesti bubrega ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok koristite fentanil, nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima korištenja fentanilnog podjezičnog spreja.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da koristite fentanil.
• trebali biste znati da fentanil može učiniti pospanost ili vrtoglavicu. Ne vozite automobil ili radite sa strojevima dok ne saznate kako ovaj lijek utječe na vas.
• trebali biste znati da fentanil može uzrokovati vrtoglavicu, vrtoglavicu i nesvjesticu kad prebrzo ustanete iz ležećeg položaja. To je češće kada prvi put počnete koristiti fentanil. Da biste izbjegli ovaj problem, polako ustanite iz kreveta, odmarajući noge nekoliko minuta na podu prije ustajanja.
• trebali biste znati da fentanilni podjezični sprej može uzrokovati zatvor. Razgovarajte sa svojim liječnikom o promjeni prehrane i korištenju drugih lijekova za liječenje ili prevenciju zatvora.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o jedenju grejpa i pijenju soka od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Ovaj se lijek obično koristi prema potrebi prema uputama.

Fentanil može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• svrbež
• pospanost
• bolovi s desne strane trbuha
• suha usta
• glavobolja
• nekontrolirano tresenje dijela tijela
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• anksioznost
• bol u leđima
• svrbež
• kašalj

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE ili POSEBNI MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

• promjene u otkucajima srca
• uznemirenost, halucinacije (viđenje stvari ili slušanje glasova koji ne postoje), vrućica, znojenje, zbunjenost, ubrzani rad srca, drhtavica, jaka ukočenost ili trzanje mišića, gubitak koordinacije, mučnina, povraćanje ili proljev
• mučnina, povraćanje, gubitak apetita, slabost ili vrtoglavica
• nemogućnost postizanja ili zadržavanja erekcije
• neredovite menstruacije
• smanjena seksualna želja

Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite koristiti fentanil i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• pospanost uz usporeno disanje
• sporo, plitko disanje
• smanjena želja za disanjem
• otežano disanje ili gutanje
• nesvjestica

Fentanil može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako naiđete na ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete putem Interneta [na http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] ili putem telefona poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (Uprava za hranu i lijekove). [1-800-332-1088].

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u zatvorenoj blister ambalaži, dobro zatvorenoj i izvan dohvata djece. Čuvajte fentanil na sigurnom mjestu kako ga nitko drugi ne bi mogao slučajno ili namjerno upotrijebiti. Upotrijebite brave zaštićene od djece i ostale potrepštine proizvođača da djecu ne drže podalje od lijekova. Pratite koliko je fentanila ostalo kako biste znali nedostaje li koji. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od svjetlosti, viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Odložite podjezični sprej s fentanilom čim se upotrijebi ili više nije potreban. Stavite iskorištenu jedinicu za raspršivanje u vrećicu za jednokratnu upotrebu. Zatvorite vrećicu i bacite u spremnik za smeće izvan dohvata djece. Ako imate neupotrebljene jedinice za raspršivanje, otvorite pakiranje prema uputama. Pošpricajte sadržaj jedinice u bocu za odlaganje koja se nalazi u pakiranju. Ponovite sa svakom neiskorištenom posudom. Zatvorite posudu za odlaganje i protresite. Stavite spremnik za odlaganje u vrećicu za jednokratnu upotrebu i bacite u spremnik za smeće. Razgovarajte s ljekarnikom o pravilnom odlaganju lijekova.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Tijekom korištenja fentanilnog podjezičnog spreja, trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom o dostupnosti lijekova za spašavanje nazvanih nalokson (npr. Kod kuće, u uredu). Nalokson se koristi za preokretanje po život opasnih učinaka predoziranja. Djeluje blokirajući učinke opijata za ublažavanje opasnih simptoma uzrokovanih visokom razinom opijata u krvi. Liječnik vam može također propisati nalokson ako živite u kućanstvu u kojem ima male djece ili ako je netko zlostavljao lijekove na ulici ili na recept. Trebali biste biti sigurni da vi i članovi vaše obitelji, njegovatelji ili ljudi koji provode vrijeme s vama znaju kako prepoznati predoziranje, kako koristiti nalokson i što učiniti dok ne stigne hitna medicinska pomoć. Vaš liječnik ili ljekarnik pokazat će vama i članovima vaše obitelji kako koristiti lijek. Upitajte svog ljekarnika ili posjetite web mjesto proizvođača da biste ih dobili. Ako se pojave simptomi predoziranja, prijatelj ili član obitelji trebao bi dati prvu dozu naloksona, odmah nazvati 911 i ostati uz vas i pažljivo vas promatrati dok ne stigne hitna medicinska pomoć. Vaši se simptomi mogu vratiti u roku od nekoliko minuta nakon što primite nalokson. Ako se simptomi vrate, osoba bi vam trebala dati još jednu dozu naloksona. Dodatne doze mogu se davati svake 2 do 3 minute, ako se simptomi vrate prije dolaska medicinske pomoći.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• sporo, plitko ili zaustavljeno disanje
• teškoće u disanju
• pospanost
• nesposoban odgovoriti ili se probuditi
• zbunjenost
• manje zjenice (crni krugovi u sredini očiju)

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i laboratorijem. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio reakciju vašeg tijela na fentanil.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja (posebno onog koje uključuje metilen plavo), obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da uzimate fentanil.

Ne dopustite nikome drugom da koristi vaše lijekove, čak i ako on ili ona ima iste simptome kao i vi. Prodaja ili poklanjanje ovog lijeka može drugima nanijeti ozbiljnu štetu ili smrt, što je protivno zakonu.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Subvencije^®