Ozanimod

Sadržaj

• Prije uzimanja ozanimoda,
• Ozanimod može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati ozanimod i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Ozanimod se koristi za liječenje odraslih s recidivnim oblicima multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju pravilno, a ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura), uključujući klinički izolirani sindrom (CIS; epizode živčanih simptoma koji traju najmanje 24 sata), recidivno-remitentni oblici (tijek bolesti u kojem se simptomi s vremena na vrijeme pojačavaju) ili sekundarni progresivni oblici (tijek bolesti gdje se recidivi češće javljaju). Ozanimod je u klasi lijekova koji se nazivaju modulatori sfingozin-l-fosfatnih receptora. Djeluje smanjenjem djelovanja imunoloških stanica koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.

Ozanimod dolazi u obliku kapsule za uzimanje kroz usta. Obično se uzima sa ili bez hrane jednom dnevno. Uzimajte ozanimod svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite ozanimod točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutati kapsule cijele; nemojte ih otvarati, žvakati ili drobiti.

Liječnik će vam vjerojatno započeti s niskom dozom ozanimoda i postupno povećavati dozu tijekom prvog tjedna.

Ozanimod može pomoći u kontroli simptoma multiple skleroze, ali ih ne liječi. Liječnik će vas pažljivo promatrati kako bi vidio koliko dobro ozanimod djeluje na vas. Važno je reći svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje ozanimodom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja ozanimoda,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na ozanimod, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula ozanimod. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate MAO inhibitor kao što je izokarboksazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metilen plavo, fenelzin (Nardil), selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ili tranilcipromin (Parnate) ili ste prestali uzimati jedan od ovih lijekova u posljednja dva tjedna. Liječnik će vam vjerojatno reći da trenutno ne smijete uzimati ozanimod. Ako prestanete uzimati ozanimod, trebali biste pričekati najmanje 14 dana prije nego što počnete uzimati MAO inhibitor.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: klopidogrel (Plavix); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); eltrombopag (Promacta); eritromicin (E.E.S., Eritromicin, drugi); gemfibrozil (Lopid); lijekovi za nepravilan rad srca, poput amiodarona (Nexterone, Pacerone), prokainamida i kinidina (u Nuedexti); opioidni (narkotični) lijekovi protiv bolova kao što su meperidin (Demerol), metadon (dolofin, metadoza) i tramadol; rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamate, drugi); selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina kao što su citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoksetin (Prozac, Sarafem, u Symbyaxu), fluvoksamin (Luvox), paroksetin (Brisdelle, Prozac, Pexeva) i sertralin (Zoloft); i inhibitori ponovnog uzimanja serotonina i norepinefrina kao što su desvenlafaksin (Khedezla, Pristiq), duloksetin (Cymbalta), milnacipran (Savella) i venlafaksin (Effexor); i sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize). Obavijestite svog liječnika i ako uzimate neki od sljedećih lijekova ili ste ih nedavno uzimali: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); kortikosteroidi kao što su deksametazon, metilprednizolon (Medrol) i prednizon (Rayos); lijekovi protiv raka; te lijekovi za slabljenje ili kontrolu imunološkog sustava poput glatiramera (Copaxone, Glatopa) i interferona beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s ozanimodom, zato obavezno obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku ako ste u posljednjih 6 mjeseci imali srčani udar, bol u prsima, moždani ili mini moždani udar ili zatajenje srca. Također, recite svom liječniku ako imate nepravilan rad srca koji pejsmejker ne korigira ili ako imate apneju u snu (zaustavljanje disanja na kraće vrijeme tijekom spavanja). Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate ozanimod.
• recite svom liječniku ako trenutno imate vrućicu, grlobolju, kašalj, hladnoću, natečene žlijezde ili druge znakove infekcije, ako imate infekciju koja dolazi i prolazi ili koja ne prolazi ili ako niste u mogućnosti boriti se protiv infekcija zbog druge bolesti. Također, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali povišen krvni tlak, usporen rad srca, dijabetes, uveitis (upala oka) ili druge probleme s očima ili bolest srca ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Tijekom liječenja ozanimodom i tijekom 3 mjeseca nakon posljednje doze trebali biste koristiti učinkovitu kontrolu rađanja. Ako zatrudnite dok uzimate ozanimod, odmah nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako ste se cijepili u zadnjih 30 dana prije nego što započnete liječenje ozanimodom. Nemojte cijepiti tijekom liječenja ili 3 mjeseca nakon posljednje doze bez razgovora sa svojim liječnikom.
• recite svom liječniku ako nikada niste imali vodene kozice i niste primili cjepivo protiv vodenih kozica (varičele). Vaš liječnik može naručiti krvni test kako bi utvrdio jeste li bili izloženi vodenim kozicama. Možda ćete trebati primiti cjepivo protiv vodenih kozica, a zatim pričekati mjesec dana prije početka liječenja ozanimodom.
• trebali biste znati da ozanimod može uzrokovati vrtoglavicu, vrtoglavicu i nesvjesticu kad prebrzo ustanete iz ležećeg položaja. To je češće kada prvi put počnete uzimati ozanimod. Da biste izbjegli ovaj problem, polako ustanite iz kreveta, odmarajući noge nekoliko minuta na podu prije ustajanja.

Možda ćete osjetiti ozbiljnu reakciju ako tijekom liječenja ozanimodom jedete hranu koja sadrži puno tiramina. Tiramin se nalazi u mnogim jelima i pićima, uključujući meso, perad, ribu ili sir koji je dimljen, odležan, nepropisno uskladišten ili pokvarjen; određeno voće, povrće i grah; alkoholna pića; i proizvodi od kvasca koji su fermentirali. Liječnik ili dijetetičar reći će vam koju hranu morate u potpunosti izbjegavati i koju hranu smijete jesti u malim količinama. Ako jedete hranu bogatu tiraminom dok uzimate ozanimod, obratite se svom liječniku.

Ako propustite jednu ili više doza tijekom prvih 14 dana liječenja, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što ga ponovno počnete uzimati. Morat ćete ponovno pokrenuti lijek s nižom dozom i postupno povećavati dozu.

Ako propustite dozu nakon prvih 14 dana liječenja, nastavite redoviti raspored doziranja sljedeći dan. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ozanimod može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• bol u leđima

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati ozanimod i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• vrućica, kašalj, grlobolja, curenje iz nosa ili bolno i često mokrenje tijekom liječenja i do 3 mjeseca nakon posljednje doze
• glavobolja, ukočenost vrata, vrućica, osjetljivost na svjetlost, mučnina ili zbunjenost tijekom liječenja i do 3 mjeseca nakon posljednje doze
• mučnina, povraćanje, gubitak apetita, bolovi u trbuhu, žutilo kože ili očiju ili taman urin
• zamućenost, sjene ili slijepa mrlja u središtu vašeg vida; osjetljivost na svjetlost; neobična boja vašeg vida ili drugih problema s vidom
• iznenadna jaka glavobolja, zbunjenost, promjene vida ili napadaji
• slabost na jednoj strani tijela ili nespretnost ruku ili nogu koja se s vremenom pogoršava; promjene u vašem razmišljanju, pamćenju ili ravnoteži; zbunjenost ili promjene osobnosti; ili gubitak snage
• osip; osip; ili oticanje usana, lica ili jezika
• nova ili pogoršava otežano disanje
• vrtoglavica, umor, bol u prsima ili usporen ili nepravilan rad srca

Ozanimod može povećati rizik od razvoja raka kože. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Nagli porast epizoda simptoma MS i pogoršanje invaliditeta može se dogoditi nakon što prestanete uzimati ozanimod. Obavijestite svog liječnika ako se simptomi MS pogoršaju nakon prestanka uzimanja ozanimoda.

Ozanimod može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Primit ćete elektrokardiogram (EKG; test koji bilježi električnu aktivnost srca) prije nego što uzmete prvu dozu. Vaš će liječnik također naručiti određene laboratorijske testove, očne preglede i nadgledat će vaš krvni tlak prije i tijekom liječenja kako bi bio siguran da možete započeti uzimanje ili nastaviti uzimati ozanimod.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Zepozija^®