Golimumab injekcija

Sadržaj

• Injekcija Golimumaba (Simponi) koristi se za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja (stanja u kojima imunološki sustav napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući:
• Injekcija golimumaba (Simponi Aria) također se koristi za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja, uključujući:
• Prije uporabe injekcije golimumaba,
• Injekcija golimumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Korištenje injekcije golimumaba može smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije i povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu infekciju, uključujući teške gljivične, bakterijske ili virusne infekcije koje se šire tijelom. Te se infekcije možda trebaju liječiti u bolnici i mogu uzrokovati smrt. Obavijestite svog liječnika ako često dobijete bilo koju vrstu infekcije ili ako mislite da sada imate neku vrstu infekcije. To uključuje manje infekcije (poput otvorenih posjekotina ili čireva), infekcije koje dolaze i odlaze (poput herpesa) i kronične infekcije koje ne nestaju. Također obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali dijabetes, virus humane imunodeficijencije (HIV), sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) ili bilo koje drugo stanje koje utječe na vaš imunološki sustav. Također biste trebali obavijestiti svog liječnika ako živite ili ste ikada živjeli u područjima kao što su doline rijeka Ohio ili Mississippi gdje su češće ozbiljne gljivične infekcije. Pitajte svog liječnika ako niste sigurni jesu li ove infekcije česte u vašem području. Obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju aktivnost imunološkog sustava, poput sljedećih: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (reumatreks); rituksimab (Rituxan); steroidi, uključujući deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (prelon) i prednizon; tocilizumab (Actemra); i drugi TNF-blokatori poput adalimumaba (Humira), certolizumaba (Cimzia), etanercepta (Enbrel) i infliksimaba (Remicade).

Liječnik će vas nadzirati na znakove infekcije tijekom i nakon liječenja. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma prije početka liječenja ili ako se tijekom ili nedugo nakon liječenja pojave neki od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: slabost; znojenje; grlobolja; kašalj; iskašljavanje krvave sluzi; groznica; gubitak težine; ekstremni umor; proljev; bol u želucu; topla, crvena ili bolna koža; ranice na koži; bolno, otežano ili često mokrenje; ili druge znakove infekcije.

Možda ste zaraženi tuberkulozom (TBC, vrsta plućne infekcije) ili hepatitisom B (vrsta bolesti jetre), ali nemate simptome bolesti. U tom slučaju, injekcija golimumaba može povećati rizik da vaša infekcija postane ozbiljnija i da se pojave simptomi. Vaš će liječnik provesti kožni test kako bi utvrdio imate li neaktivnu infekciju TBC-om i može naručiti krvne pretrage kako biste utvrdili imate li neaktivnu infekciju hepatitisom B. Ako je potrebno, liječnik će vam dati lijekove za liječenje ove infekcije prije nego što počnete koristiti injekciju golimumaba. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikad imali TBC ili hepatitis B, ako ste posjetili bilo koju zemlju u kojoj je TB česta ili ako ste bili u blizini nekoga ko ima TBC. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TBC ili ako se tijekom liječenja pojave neki od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: kašalj, gubitak težine, gubitak mišićnog tonusa ili vrućica. Također se odmah javite liječniku ako imate bilo koji od ovih simptoma hepatitisa B ili ako se tijekom ili nakon liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, bolovi u mišićima, tamni urin, stolica u boji gline, vrućica, jeza, bolovi u želucu ili osip.

Neka djeca, tinejdžeri i mladi odrasli koji su primili injekciju golimumaba i slične lijekove razvili su ozbiljne ili po život opasne karcinome, uključujući limfom (rak koji započinje u stanicama koje se bore protiv infekcije). Neki tinejdžeri i mladi odrasli muškarci koji su uzimali golimumab ili slične lijekove razvili su hepatosplenični limfom T-stanica (HSTCL), vrlo ozbiljan oblik raka koji često uzrokuje smrt u kratkom vremenskom razdoblju. Većina ljudi koji su razvili HSTCL liječili su se od Crohnove bolesti (stanja u kojem tijelo napada sluznicu probavnog trakta, uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu) ili ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i čireve u sluznici debelog crijeva [debelog crijeva] i rektuma) golimumabom ili sličnim lijekom zajedno s drugim lijekovima zvanim azatioprin (Imuran) ili 6-merkaptopurin (Purinethol). Djeca i tinejdžeri obično ne bi trebali primati injekciju golimumaba, ali u nekim slučajevima liječnik može odlučiti da je injekcija golimumaba najbolji lijek za liječenje djetetova stanja. Ako je djetetu propisana injekcija golimumaba, trebali biste razgovarati s djetetovim liječnikom o rizicima i prednostima korištenja ovog lijeka. Ako se kod vašeg djeteta tijekom liječenja pojave bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite njegova liječnika: neobjašnjiv gubitak kilograma; otečene žlijezde na vratu, ispod pazuha ili u preponama; ili lako podljevi ili krvarenja.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom golimumaba i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm)ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja injekcije golimumaba.

Injekcija Golimumaba (Simponi) koristi se za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja (stanja u kojima imunološki sustav napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući:

• reumatoidni artritis (stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) zajedno s metotreksatom (Otrexup, Rasuvo, Trexall) kod odraslih,
• ankilozirajući spondilitis (stanje u kojem tijelo napada zglobove kralježnice i druga područja uzrokujući bol i oštećenje zglobova) kod odraslih,
• psorijatični artritis (stanje koje uzrokuje bolove i oticanje zglobova i ljuske na koži) samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom u odraslih, i
• ulcerozni kolitis (stanje koje uzrokuje oticanje i čireve na sluznici debelog crijeva i rektuma) kada drugi lijekovi i tretmani nisu pomogli ili se nisu mogli tolerirati.

Injekcija golimumaba (Simponi Aria) također se koristi za ublažavanje simptoma određenih autoimunih poremećaja, uključujući:

• reumatoidni artritis (stanje u kojem tijelo napada vlastite zglobove uzrokujući bol, oticanje i gubitak funkcije) zajedno s metotreksatom (Otrexup, Rasuvo, Trexall) kod odraslih,
• ankilozirajući spondilitis (stanje u kojem tijelo napada zglobove kralježnice i druga područja uzrokujući bol i oštećenje zglobova) kod odraslih,
• psorijatični artritis (stanje koje uzrokuje bolove i oticanje zglobova i ljuske na koži) kod odraslih i djece u dobi od 2 godine i više,
• poliartikularni juvenilni idiopatski artritis (PJIA; vrsta dječjeg artritisa koji zahvaća pet ili više zglobova tijekom prvih šest mjeseci stanja, uzrokujući bol, oteklinu i gubitak funkcije) u djece u dobi od 2 godine i više.

Golimumab je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori faktora tumorske nekroze (TNF). Djeluje blokirajući djelovanje TNF-a, tvari u tijelu koja uzrokuje upalu.

Injekcija Golimumaba dolazi u obliku otopine (tekućine) za injekciju supkutano (ispod kože) ili intravenozno (u venu). Kada se golimumab daje supkutano za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa ili ankilozirajućeg spondilitisa, daje se obično jednom mjesečno. Kada se golimumab daje supkutano za liječenje ulceroznog kolitisa, obično se daje jedanput svaki drugi tjedan tijekom prve dvije doze (u 0. i 2. tjednu), a zatim jednom u svaka 4 tjedna. Kada golimumab daje intravenozno liječnik ili medicinska sestra u zdravstvenoj ustanovi za liječenje reumatoidnog artritisa, ankilozirajućeg spondilitisa. psorijatični artritis ili poliartikularni juvenilni idiopatski artritis, obično se daje tijekom 30 minuta jedanput svaki drugi tjedan tijekom prve dvije doze (u 0. i 2. tjednu), a zatim jednom u svaka 4 tjedna. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite injekciju golimumaba točno prema uputama. Ne injektirajte ga više ili manje ili ga injektirajte češće nego što je propisao liječnik.

Prvu potkožnu dozu injekcije golimumaba primit ćete u ordinaciji svog liječnika. Nakon toga, liječnik vam može dopustiti da sami sebi ubrizgate golimumab ili da vam prijatelj ili rođak izvrši injekcije. Prije nego što prvi put sami primijenite injekciju golimumaba, pročitajte pisane upute koje ste dobili uz njega. Zamolite svog liječnika ili ljekarnika da pokaže vama ili osobi koja će ubrizgavati lijek kako ga ubrizgati.

Injekcija Golimumaba (Simponi) dolazi u napunjenim špricama i uređajima za automatsko ubrizgavanje za potkožno ubrizgavanje. Koristite svaku štrcaljku ili uređaj samo jednom i ubrizgajte svu otopinu u štrcaljku ili uređaj. Čak i ako je u injekciji još uvijek ostalo otopine u injekciji, nemojte je više injektirati. Iskoristite štrcaljke i uređaje odložite u spremnik otporan na probijanje. Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o tome kako zbrinuti spremnik otporan na probijanje.

Izvadite napunjenu štrcaljku ili napunjeni autoinjektor iz hladnjaka i ostavite ga da se zagrije na sobnu temperaturu 30 minuta prije nego što ga upotrijebite. Izvadite ga iz kartona i ostavite da se odmara na ravnoj površini kako bi se mogao zagrijati na sobnu temperaturu. Ne pokušavajte zagrijavati lijek zagrijavanjem u mikrovalnoj pećnici, stavljanjem u vruću vodu ili bilo kojom drugom metodom.

Nemojte uklanjati poklopac s uređaja za automatsko ubrizgavanje ili poklopac s napunjene šprice dok se lijek zagrijava. Trebali biste ukloniti čep ili poklopac najviše 5 minuta prije nego što ubrizgate lijek. Nemojte zamjenjivati ​​poklopac ili poklopac nakon što ste ga uklonili. Nemojte koristiti štrcaljku ili uređaj ako je spustite na pod dok je bez poklopca ili bez poklopca.

Nikada ne tresite uređaj za automatsko ubrizgavanje ili napunjenu štrcaljku. To može oštetiti lijek.

Uvijek pogledajte injekciju golimumaba prije nego što ga ubrizgate. Provjerite datum isteka ispisan na uređaju za automatsko ubrizgavanje ili na kartonu i nemojte koristiti lijek ako je rok valjanosti prošao. Ne upotrebljavajte napunjenu štrcaljku ili uređaj za automatsko ubrizgavanje koji se čini oštećenim i ne koristite uređaj za automatsko ubrizgavanje ako je sigurnosna brtva slomljena. Pogledajte kroz prozor za gledanje napunjene šprice ili uređaja za automatsko ubrizgavanje. Tekućina iznutra trebala bi biti bistra i bezbojna ili blago žuta, ali može sadržavati neke male bijele čestice ili mjehurić zraka. Nemojte koristiti štrcaljku ili uređaj ako je lijek zamagljen ili je u boji ili sadrži velike čestice.

Najbolje mjesto za ubrizgavanje golimumaba je prednji dio srednjih bedara. Međutim, golimumab možete ubrizgati i u donji dio želuca ispod pupka, osim u područje od 2 centimetra (5 centimetara) oko pupka. Ako vam netko drugi daje injekciju, ta osoba također može ubrizgati lijek u vaše nadlaktice. Odaberite drugo mjesto za ubrizgavanje lijeka svaki dan. Ne ubrizgavajte u područje gdje je vaša koža crvena, modrica, nježna, tvrda ili ljuskava ili gdje imate ožiljke ili strije.

Injekcija golimumaba može vam pomoći u kontroli vašeg stanja, ali ga neće izliječiti. Nastavite koristiti injekciju golimumaba čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati koristiti injekciju golimumaba bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uporabe injekcije golimumaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na injekciju golimumaba, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije golimumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove. Također obavijestite svog liječnika ako ste vi ili osoba koja će vam pomagati ubrizgati injekciju golimumaba alergični na lateks ili gumu.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite lijekove navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE i bilo koji od sljedećih lijekova: antikoagulanse ('razrjeđivače krvi') poput varfarina (Coumadin), ciklosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune) i teofilina (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali rak, psorijazu (kožnu bolest u kojoj se na koži stvaraju crvene ljuskave mrlje), bilo koje stanje koje utječe na vaš živčani sustav poput multiple skleroze (MS, bolest u kojoj živci nemaju pravilno funkcioniraju uzrokujući slabost, utrnulost, gubitak mišićne koordinacije i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura) ili Guillain Barreov sindrom (slabost, trnci i moguća paraliza zbog naglog oštećenja živca), nizak broj bilo koje vrste krvnih stanica , ili srčana bolest.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite.Ako zatrudnite tijekom primjene injekcije golimumaba, nazovite svog liječnika. Ako tijekom trudnoće koristite injekciju golimumaba, razgovarajte s djetetovim liječnikom o tome nakon rođenja djeteta. Vaša će beba možda morati primiti određena cjepiva kasnije nego inače.
• nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Propuštenu dozu ubrizgajte čim se sjetite, a zatim ubrizgajte sljedeću dozu u uobičajeno zakazano vrijeme. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne ubrizgavajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu. Nazovite svog liječnika ili ljekarnika ako ne znate kada treba ubrizgati injekciju golimumaba.

Injekcija golimumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• crvenilo, svrbež, modrice, bol ili oteklina na mjestu ubrizgavanja golimumaba
• vrtoglavica

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• bol u prsima
• otežano disanje
• oticanje gležnjeva ili potkoljenica
• promjene vida
• slabost, utrnulost ili trnci ruku ili nogu
• crvene ljuskave mrlje ili kvrge ispunjene gnojem na koži
• žuljevi
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• lako modrice ili krvarenje
• blijeda koža
• osip na obrazima ili drugom dijelu tijela
• osjetljivost na sunce
• bol u zglobovima
• osip
• oticanje očiju, lica, usana, jezika, usta ili grla
• otežano disanje ili gutanje

Injekcija golimumaba može povećati rizik od razvoja melanoma (vrsta karcinoma kože), limfoma (karcinom koji započinje u stanicama koje se bore protiv infekcije), leukemije (karcinom koji započinje u bijelim krvnim stanicama) i drugih vrsta karcinoma nego ljudi koji ne primaju lijekove. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja injekcije golimumaba.

Injekcija golimumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga u hladnjaku, ali ga nemojte zamrzavati. Držite lijek u originalnoj kutiji kako biste ga zaštitili od svjetlosti.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Simponi^®
• Simponi^® Arija