Darbepoetin Alfa injekcija

Sadržaj

• Prije primjene injekcije darbepoetina alfa,
• Injekcija darbepoetina alfa može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Svi pacijenti:

Korištenje injekcije darbepoetina alfa povećava rizik od stvaranja krvnih ugrušaka ili prelaska na noge, pluća ili mozak. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali srčanu bolest i jeste li ikada imali moždani udar. Odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol, osjetljivost, crvenilo, toplina i / ili oteklina na nogama; hladnoća ili bljedilo u ruci ili nozi; otežano disanje; kašalj koji neće nestati ili koji dovodi do krvi; bol u prsima; iznenadne poteškoće u govoru ili razumijevanju govora; iznenadna zbunjenost; iznenadna slabost ili utrnulost ruke ili noge (posebno s jedne strane tijela) ili lica; iznenadni problemi s hodanjem, vrtoglavica ili gubitak ravnoteže ili koordinacije; ili nesvjestica. Ako se liječite hemodijalizom (tretman uklanjanja otpada iz krvi kada bubrezi ne rade), u vašem vaskularnom pristupu može se stvoriti krvni ugrušak (mjesto na kojem se cijev za hemodijalizu spaja s vašim tijelom). Obavijestite svog liječnika ako vam vaskularni pristup prestane raditi kao i obično.

Liječnik će prilagoditi vašu dozu injekcije darbepoetina alfa tako da je razina hemoglobina (količina proteina koja se nalazi u crvenim krvnim zrncima) dovoljno visoka da vam nije potrebna transfuzija crvenih krvnih stanica (prijenos crvenih krvnih stanica jedne osobe na drugu tijelo osobe za liječenje teške anemije). Ako primite dovoljno darbepoetina alfa da povećate hemoglobin na normalnu ili gotovo normalnu razinu, veći je rizik da ćete imati moždani udar ili razviti ozbiljne ili po život opasne probleme sa srcem, uključujući srčani udar i zatajenje srca. Odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: bol u prsima, pritisak u stiskanju ili stezanje; otežano disanje; mučnina, vrtoglavica, znojenje i drugi rani znakovi srčanog udara; nelagoda ili bol u rukama, ramenu, vratu, čeljusti ili leđima; ili oticanje ruku, stopala ili gležnja.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju darbepoetina alfa. Liječnik vam može smanjiti dozu ili vam reći da prestanete koristiti injekciju darbepoetina alfa na određeno vrijeme ako testovi pokažu da postoji visok rizik od pojave ozbiljnih nuspojava. Pažljivo slijedite upute liječnika.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačevu informativnu tablicu (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje darbepoetinom alfa i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primjene injekcije darbepoetin alfa.

Pacijenti s rakom:

U kliničkim studijama ljudi s određenim karcinomima koji su primili injekciju darbepoetina alfa prije su umrli ili su doživjeli rast tumora, povratak raka ili rak koji se proširio prije nego ljudi koji nisu dobili lijekove. Ako imate rak, trebali biste primiti najmanju moguću dozu injekcije darbepoetin alfa. Injekciju darbepoetin alfa trebali biste primati za liječenje anemije uzrokovane kemoterapijom samo ako se očekuje da će se vaša kemoterapija nastaviti najmanje 2 mjeseca nakon što započnete liječenje injekcijom darbepoetin alfa i ako nema velike šanse da se vaš rak izliječi. Liječenje injekcijom darbepoetina alfa treba prekinuti kad završi vaš kemoterapijski postupak.

Uspostavljen je program pod nazivom ESA APPRISE Oncology Program kako bi se smanjio rizik upotrebe injekcije darbepoetin alfa za liječenje anemije uzrokovane kemoterapijom. Vaš će liječnik morati završiti obuku i upisati se u ovaj program prije nego što budete mogli primati injekciju darbepoetina alfa. Kao dio programa dobit ćete pisane informacije o rizicima primjene injekcije darbepoetina alfa i morat ćete potpisati obrazac prije nego što primite lijek kako biste pokazali da je vaš liječnik s vama razgovarao o rizicima injekcije darbepoetina alfa. Liječnik će vam dati više informacija o programu i odgovoriti na sva pitanja o programu i vašem liječenju injekcijom darbepoetina alfa.

Injekcija Darbepoetin alfa koristi se za liječenje anemije (manji broj crvenih krvnih zrnaca od normalnog) kod osoba s kroničnim zatajenjem bubrega (stanje u kojem bubrezi polako i trajno prestaju raditi tijekom određenog vremenskog razdoblja). Injekcija darbepoetina alfa koristi se i za liječenje anemije uzrokovane kemoterapijom kod osoba s određenim vrstama karcinoma. Darbepoetin alfa se ne može koristiti umjesto transfuzije crvenih krvnih zrnaca za liječenje teške anemije i nije dokazano da poboljšava umor ili lošu dobrobit koja može biti uzrokovana anemijom. Darbepoetin alfa spada u skupinu lijekova koji se nazivaju agensi koji stimuliraju eritropoezu (ESA). Djeluje tako što uzrokuje da koštana srž (meko tkivo unutar kostiju gdje se stvara krv) stvara više crvenih krvnih stanica.

Injekcija darbepoetina alfa dolazi kao otopina (tekućina) za injekciju supkutano (neposredno ispod kože) ili intravenozno (u venu). Obično se ubrizgava jednom u 1 do 4 tjedna. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite injekciju darbepoetina alfa točno prema uputama. Nemojte ga koristiti više ili manje ili ga koristite češće nego što je propisao liječnik.

Liječnik će započeti s niskom dozom injekcije darbepoetina alfa i prilagoditi dozu ovisno o laboratorijskim rezultatima i o vašim osjećajima. Liječnik vam može također reći da neko vrijeme prestanete koristiti injekciju darbepoetina alfa. Slijedite ove upute pažljivo.

Injekcija darbepoetina alfa pomoći će kontrolirati vašu anemiju samo dok je nastavite koristiti. Može proći 2-6 tjedana ili duže prije nego što osjetite punu korist injekcije darbepoetina alfa. Nastavite koristiti injekciju darbepoetina alfa čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati koristiti injekciju darbepoetina alfa bez razgovora sa svojim liječnikom.

Injekcije darbepoetina alfa može davati liječnik ili medicinska sestra ili vaš liječnik može odlučiti da darbepoetin alfa možete sami ubrizgati ili da vam injekcije može dati prijatelj ili rođak. Vi i osoba koja će davati injekcije trebali biste pročitati podatke proizvođača za pacijenta koji dolaze s injekcijom darbepoetina alfa prije nego što ih prvi put upotrijebite kod kuće. Zamolite svog liječnika da pokaže vama ili osobi koja će ubrizgavati lijek kako ga ubrizgati.

Injekcija darbepoetina alfa dolazi u napunjenim špricama i u bočicama koje se koriste s štrcaljkama za jednokratnu upotrebu. Ako upotrebljavate bočice s injekcijom darbepoetina alfa, liječnik ili ljekarnik reći će vam koju vrstu šprice trebate koristiti. Nemojte koristiti bilo koju drugu vrstu šprice jer možda nećete dobiti pravu količinu lijekova.

Nemojte tresti injekciju darbepoetina alfa. Ako protresete injekciju darbepoetina alfa, ona može izgledati pjenasto i ne smije se koristiti.

Uvijek ubrizgavajte injekciju darbepoetina alfa u vlastitu štrcaljku. Ne razrijedite je s bilo kojom tekućinom i ne miješajte je s bilo kojim drugim lijekovima.

Možete injicirati injekciju darbepoetina alfa bilo gdje na vanjskom području nadlaktica, trbuhu, osim u područje od 2 inča (5 centimetara) oko pupka (pupak), prednji dio srednjih bedara i gornja vanjska područja. zadnjice. Odaberite novo mjesto svaki put kada ubrizgate darbepoetin alfa. Ne ubrizgavajte darbepoetin alfa na mjesto koje je nježno, crveno, podljevo ili tvrdo ili koje ima ožiljke ili strije.

Ako se liječite dijalizom (liječenjem uklanjanja otpada iz krvi kad bubrezi ne rade), liječnik će vam možda reći da ubrizgate lijek u svoj venski pristupni otvor (mjesto gdje su cijevi za dijalizu povezane s vašim tijelom). Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o tome kako ubrizgati lijek.

Uvijek pogledajte injekcijsku otopinu darbepoetina alfa prije ubrizgavanja. Pazite da su na napunjenoj štrcaljki ili bočici označeni točni naziv i jačina lijeka te datum isteka roka valjanosti koji nije prošao. Ako upotrebljavate bočicu, provjerite ima li poklopac u boji, a ako koristite napunjenu štrcaljku, provjerite je li igla prekrivena sivim poklopcem i nije li žuti plastični rukav prevučen preko igle . Također provjerite je li otopina bistra i bezbojna te da ne sadrži grudice, pahuljice ili čestice. Ako postoje problemi s vašim lijekovima, nazovite ljekarnika i nemojte ga ubrizgavati.

Ne koristite napunjene šprice, štrcaljke za jednokratnu upotrebu ili bočice injekcije darbepoetin alfa više od jednom. Bacite korištene štrcaljke u posudu otpornu na probijanje. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika kako zbrinuti spremnik otporan na probijanje.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primjene injekcije darbepoetina alfa,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na darbepoetin alfa, epoetin alfa (Epogen, Procrit), bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije darbepoetina alfa.Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove. Ako ćete koristiti napunjene šprice, obavijestite svog liječnika ako ste vi ili osoba koja će injektirati lijek alergični na lateks.
• recite svom liječniku ako imate ili ste imali visoki krvni tlak i jeste li ikad imali čistu aplaziju crvenih stanica (PRCA; vrsta teške anemije koja se može razviti nakon liječenja ESA-om, poput injekcije darbepoetina alfa ili injekcije epoetina alfa). Liječnik će vam možda reći da ne koristite injekciju darbepoetina alfa.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali napadaje. Ako injekciju darbepoetina alfa koristite za liječenje anemije uzrokovane kroničnom bubrežnom bolešću, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali rak.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite tijekom primjene injekcije darbepoetina alfa, nazovite svog liječnika.
• prije operacije, uključujući stomatološku operaciju, recite svom liječniku ili stomatologu da se liječite injekcijom darbepoetina alfa. Osobito je važno obavijestiti svog liječnika da koristite injekciju darbepoetina alfa ako imate operaciju zaobilaženja koronarne arterije (CABG) ili operaciju za liječenje problema s kostima. Liječnik vam može propisati antikoagulant („razrjeđivač krvi“) kako bi se spriječilo stvaranje ugrušaka tijekom operacije.

Liječnik vam može propisati posebnu prehranu koja će vam pomoći kontrolirati krvni tlak i povećati razinu željeza kako bi injekcija darbepoetina alfa mogla raditi što bolje. Pažljivo slijedite ove upute i pitajte svog liječnika ili dijetetičara ako imate pitanja.

Nazovite svog liječnika i pitajte što učiniti ako propustite dozu injekcije darbepoetina alfa. Nemojte koristiti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Injekcija darbepoetina alfa može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• kašalj
• bol u želucu
• crvenilo, oteklina, modrica, svrbež ili kvržica na mjestu ubrizgavanja darbepoetina alfa

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma ili one navedene u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• osip
• svrbež
• otežano disanje ili gutanje
• teško disanje
• promuklost
• oticanje lica, grla, jezika, usana, očiju, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• ubrzani puls
• pretjerani umor
• nedostatak energije
• vrtoglavica
• nesvjestica
• blijeda koža

Injekcija darbepoetina alfa može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema ili se ne osjećate dobro dok koristite ovaj lijek.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u kartonu u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Nakon što izvadite bočicu ili napunjenu štrcaljku iz kartona, držite je pokrivenu kako biste je zaštitili od sobne svjetlosti dok se ne dozira doza. Injekciju darbepoetina alfa čuvajte u hladnjaku, ali je nemojte zamrzavati. Bacite sve lijekove koji su smrznuti.

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom. Liječnik će često nadzirati vaš krvni tlak tijekom liječenja injekcijom darbepoetina alfa.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da koristite injekciju darbepoetina alfa.

Ne dopustite nikome drugom da koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Aranesp^®