Autor: Roger Morrison
Datum Stvaranja: 3 Rujan 2021
Datum Ažuriranja: 12 Studeni 2024
Anonim
How to Inject ORENCIA (abatacept) ClickJect™ Autoinjector
Video: How to Inject ORENCIA (abatacept) ClickJect™ Autoinjector

Sadržaj

Što je Orencia?

Orencia je lijek na recept s robnom markom koji se koristi za liječenje ovih stanja:

  • Reumatoidni artritis (RA). Orencia je odobren za uporabu u odraslih s umjerenim do teškim aktivnim RA. Može se uzimati samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima koji se također koriste za liječenje RA.
  • Psorijatični artritis (PsA). Orencia je odobren za uporabu kod odraslih osoba s PsA. Može se uzimati samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima koji se također koriste za liječenje PsA.
  • Juvenilni idiopatski artritis (JIA). Orencia je odobren za uporabu u djece u dobi od 2 godine i starije s umjerenim do teškim aktivnim JIA. Za ovo stanje, Orencia se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekom koji se naziva metotreksat.

Orencia sadrži lijek abatacept, koji je biološki lijek. Biološka sredstva se izrađuju od živih stanica (poput onih iz biljaka ili životinja), a ne od kemikalija.

Orencia dolazi u dva oblika: u tekućem i u obliku praha. Lijek možete uzimati na bilo koji od ovih načina:


  • Intravenska (IV) infuzija. Oblik praha Orencia koristi se za izradu tekuće otopine koja se ulijeva u vaše vene. Ovaj oblik Orencie dostupan je u jednoj jakosti: 250 miligrama (mg).
  • Potkožna injekcija. Tekući oblik Orencia ubrizgava se pod kožu. Ovaj oblik Orencije dostupan je u jednoj jakosti: 125 miligrama po mililitru (mg / ml).

Učinkovitost

U kliničkim ispitivanjima Orencia je bila učinkovita u liječenju umjerene do teške RA. Kada se uzima zajedno s metotreksatom, Orencia je dobro radio na poboljšanju simptoma bolesti. U tim su se studijama koristili ACR rezultati (nazvani po American College of Rheumatology) za mjerenje reakcije ljudi na liječenje. Imati ACR rezultat od 20 značilo je da su se simptomi RA kod ljudi poboljšali za 20%.

Od ljudi koji su uzimali Orenciu u kombinaciji s metotreksatom, 62% je postiglo ACR rezultat od 20 nakon 3 mjeseca. Od ljudi koji su uzimali metotreksat s placebom (liječenje bez aktivnog lijeka), 37% je imalo isti rezultat.


Orencia je također dobro djelovala kod ljudi koji su uzimali Orenciu sami, bez metotreksata. Od onih koji su uzimali samo Orenciu, 53% je postiglo ACR rezultat od 20 nakon 3 mjeseca. Od ljudi koji se nisu liječili Orenciom ili metotreksatom, ali koji su uzimali placebo, 31% je imalo isti rezultat.

Za više informacija o učinkovitosti Orencie za druge uvjete, pogledajte odjeljak "Orencia koristi" u nastavku.

Orencia generički

Orencia je dostupan samo kao zaštitni lijek. Trenutno nije dostupan u biosličnom obliku.

Biološki sličan lijek otprilike je usporediv s generičkim lijekom. Generički lijek je kopija uobičajenog lijeka (koji je napravljen od kemikalija). Biosličan lijek je sličan biološkom lijeku (koji se pravi od živih stanica).

I generički i biološki slični lijekovi imaju sličnu sigurnost i učinkovitost kao i lijek za kopiranje. Također, koštaju manje od lijekova s ​​robnom markom.

Orencia nuspojave

Orencia može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popisi sadrže neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Orencie. Ovi popisi ne uključuju sve moguće nuspojave.


Za više informacija o mogućim nuspojavama lijeka Orencia razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Oni vam mogu dati savjete kako se nositi s bilo kojim nuspojavama koje mogu zasmetati.

Češće nuspojave

Češće nuspojave lijeka Orencia mogu uključivati:

  • infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade ili infekcije sinusa
  • glavobolja
  • mučnina

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljnije ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave iz Orencie nisu česte, ali se mogu pojaviti. Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljne nuspojave. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave, o kojima se govori u nastavku u "Pojedinostima o nuspojavama", mogu uključivati ​​sljedeće:

  • ozbiljne infekcije, poput upale pluća
  • jaka alergijska reakcija
  • reaktivacija virusa hepatitisa B (rasplamsavanje virusa ako je već u vašem tijelu)
  • Rak

Pojedinosti o nuspojavama

Možda se pitate koliko često se određene nuspojave javljaju kod ovog lijeka ili se određene nuspojave odnose na njega. Evo nekoliko detalja o nekoliko nuspojava koje ovaj lijek može ili ne mora izazvati.

Ozbiljne infekcije

Možda imate veći rizik od ozbiljnih infekcija dok uzimate Orenciu. To je zato što lijek čini vaš imunološki sustav manje sposobnim da vas zaštiti od infekcija.

U kliničkim studijama 54% ljudi koji su uzimali Orenciju imalo je infekcije. Infekcije su se smatrale ozbiljnim kod 3% ljudi koji su uzimali Orenciu u istraživanjima. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 48% je imalo infekcije. Infekcije su se smatrale ozbiljnim kod 1,9% ljudi koji su uzimali placebo. Najčešće ozbiljne infekcije zahvatile su pluća, kožu, mokraćni sustav, debelo crijevo i bubrege ljudi.

Simptomi infekcije mogu se razlikovati, ovisno o tome koji je dio vašeg tijela pogođen. Oni mogu uključivati:

  • vrućica
  • osjećajući se vrlo umorno
  • kašalj
  • simptomi slični gripi
  • topla, crvena ili bolna područja na koži

Obavijestite svog liječnika ako imate simptome infekcije. Oni mogu preporučiti određene testove kako bi utvrdili kakvu infekciju imate. Ako je potrebno, propisat će i lijekove za liječenje vaše infekcije.

U nekim slučajevima može biti teško liječiti ozbiljne infekcije dok uzimate Orenciu. Ako imate infekciju, liječnik vam može preporučiti da prestanete uzimati Orenciu sve dok infekcija ne nestane.

Također, vaš će liječnik prije početka uzimanja Orencie htjeti biti siguran da nemate infekciju tuberkulozom (TB). TBC utječe na vaša pluća i može uzrokovati simptome, a ne mora. Kad to ne uzrokuje simptome, možda ne znate da imate infekciju. Ako znate imate li tuberkulozu, pomoći ćete liječnicima da utvrde je li Orencia sigurna za vas.

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja Orencie. U kliničkim studijama manje od 1% ljudi koji su uzimali Orenciju imalo je alergijsku reakciju. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

  • kožni osip
  • svrbež
  • crvenilo (toplina i crvenilo na koži)

Ozbiljnija alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

  • oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima
  • oticanje jezika, usta ili grla
  • otežano disanje

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Orenciu. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Hepatitis B

Ako ste u prošlosti imali virus hepatitisa B (HBV), možda ćete riskirati da se virus pogorši (ponovno aktivira) dok uzimate Orenciu.

HBV je infekcija u vašoj jetri koju uzrokuje virus. Osobe s HBV-om često uzimaju lijekove za kontrolu infekcije. Ali gotovo je nemoguće virus potpuno očistiti iz tijela.

Orencia može uzrokovati buđenje HBV u vašem tijelu. To je zato što Orencia smanjuje sposobnost vašeg imunološkog sustava da se bori protiv infekcije. Ako se virus ponovno aktivira, vaši se simptomi HBV mogu vratiti, a stanje se može pogoršati.

Simptomi HBV infekcije mogu uključivati:

  • umor (nedostatak energije)
  • vrućica
  • smanjen apetit
  • osjećajući se slabo
  • bolovi u zglobovima ili mišićima
  • nelagoda u trbuhu (trbuhu)
  • mokraća tamne boje
  • žutica (žutilo kože ili bjeloočnica)

Odmah obavijestite svog liječnika ako imate simptome HBV-a. Liječnik će vas možda htjeti testirati na hepatitis B prije nego što započnete lijek Orencia. Ako imate HBV, vjerojatno će liječiti virus prije nego što započnu lijek Orencia. Liječenje HBV-a također će pomoći da simptomi nestanu.

Rak

Možda uzimate povećani rizik od raka ako uzimate Orenciu. Ovaj lijek može utjecati na način funkcioniranja vaših stanica i može povećati brzinu rasta i razmnožavanja stanica (stvaranje više stanica). Ovi učinci mogu uzrokovati rak.

U kliničkim studijama 1,3% ljudi koji su uzimali Orenciju razvilo je rak. Od onih koji nisu uzimali Orenciju, ali koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 1,1% je imalo isti rezultat. U većini slučajeva rak se dogodio u plućima i krvi ljudi.

Nije poznato je li rak uzrokovan uporabom Orencie. Moguće je da su i drugi čimbenici imali ulogu u njegovom razvoju.

Simptomi raka mogu se razlikovati ovisno o području vašeg tijela koje je zahvaćeno. Simptomi mogu uključivati:

  • neurološke promjene (poput glavobolje, napadaja, problema s vidom ili sluhom ili paraliziranje lica)
  • krvarenje ili modrice lakše nego obično
  • kašalj
  • umor (nedostatak energije)
  • vrućica
  • oteklina
  • grudice
  • debljanje ili mršavljenje

Obavijestite svog liječnika ako imate bilo kakve simptome raka. Oni će vam preporučiti određene testove da utvrde jeste li razvili rak. Ako imate rak, preporučit će vam liječenje. Također će razgovarati s vama je li još uvijek sigurno da uzimate Orenciu.

Kožni osip

U kliničkim studijama osip na koži nije bio ozbiljna nuspojava kod ljudi koji su uzimali Orenciu. Od ljudi s RA koji su uzimali Orenciju, 4% ih je imalo osip tijekom studija. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 3% je imalo osip. Blagi osip na koži može se pojaviti i na području vašeg tijela gdje se injektira Orencia.

U nekim slučajevima osip na koži može biti simptom alergijske reakcije. (Pogledajte gore odjeljak "Alergijska reakcija".)

Ako imate osip na koži koji ne prolazi dok koristite Orenciu, obavijestite svog liječnika. Razgovarat će s vama o tome što može uzrokovati vaš osip na koži. Možda će vas pitati imate li simptome ozbiljne alergijske reakcije. Ako imate alergijsku reakciju, liječnik će vam propisati lijekove za smanjenje simptoma alergije i možda će prestati koristiti Orenciju.

Debljanje (nije nuspojava)

Tijekom kliničkih studija, debljanje nije bilo nuspojava kod ljudi koji su uzimali Orenciu.

Ako vas brine debljanje dok koristite Orenciu, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Gubitak kose (nije nuspojava)

U kliničkim studijama gubitak kose nije bio nuspojava kod ljudi koji su uzimali Orenciu. No, gubitak kose može se dogoditi kod osoba s određenim oblicima artritisa, uključujući one koje se Orencia može koristiti za liječenje.

Obavijestite svog liječnika ako ste zabrinuti zbog gubitka kose ili ako imate gubitak kose dok koristite Orenciu. Oni mogu preporučiti testove kako bi pokušali shvatiti zašto se to događa i ponuditi načine koji će vam pomoći u suočavanju s nuspojavama.

Umor (nije nuspojava)

Umor (nedostatak energije) nije bio nuspojava kod ljudi koji su uzimali Orenciju tijekom kliničkih studija. No, neki ljudi s različitim oblicima artritisa (poput onih kojima se Orencia koristi za liječenje) mogu osjetiti umor.

Obavijestite svog liječnika ako imate umor koji ne prolazi dok koristite Orenciu. Oni će vam preporučiti određene testove koji će vam pomoći otkriti uzrok vašeg umora. Ako je potrebno, mogu također propisati lijekove koji će vam olakšati umor.

Doziranje Orencia

Doziranje lijeka Orencia koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. To uključuje:

  • vrsta i težina stanja koje liječite Orencia
  • tvoja težina
  • oblik Orencije koji uzimate

Obično će vam liječnik započeti uobičajenu dozu. Zatim će ga s vremenom prilagoditi da dosegnu iznos koji odgovara vama. Vaš će liječnik na kraju propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Orencia dolazi u dva oblika: u prahu i u tekućini. Ovi oblici imaju različite snage.

Oblik praha

Oblik praha:

  • dostupan je u jednoj jakosti: 250 mg (miligrama)
  • pomiješa se s tekućinom da se dobije otopina koja vam se daje kao intravenska (IV) infuzija (injekcija u venu koja se daje s vremenom)

Tekući oblik

Tekući oblik:

  • dostupan je u jednoj jakosti: 125 mg / ml (miligrami po mililitru)
  • daje vam se kao potkožna injekcija (injekcija pod kožu)
  • dolazi u napunjenim staklenim špricama koje sadrže 0,4 ml, 0,7 ml i 1,0 ml tekućine
  • također dolazi u bočici od 1 ml koja se stavlja u uređaj nazvan ClickJect autoinjektor

Doziranje za reumatoidni artritis

Doziranje lijeka Orencia za reumatoidni artritis (RA) obično ovisi o tome kako uzimate lijek. U nastavku su opisane doze za intravensku (IV) infuziju i potkožno ubrizgavanje.

Intravenska infuzija

Doziranje lijeka Orencia za svaku infuziju IV ovisit će o vašoj tjelesnoj težini. Tipična doza Orencie je:

  • 500 mg za ljude koji teže manje od 60 kilograma (oko 132 kilograma)
  • 750 mg za ljude koji teže 60 do 100 kilograma (oko 132 do 220 kilograma)
  • 1.000 mg za ljude koji teže više od 100 kilograma (oko 220 kilograma)

Svaka IV infuzija trajat će oko 30 minuta.

Nakon prve doze Orencie, dobit ćete još dvije doze svaka 2 tjedna. Nakon toga, svaka se doza daje svaka 4 tjedna.

Potkožna injekcija

Tipična doza Orencie za supkutanu injekciju je: 125 mg jednom tjedno.

Vaša prva supkutana injekcija može se dati ili ne mora dati nakon što ste prethodno primili dozu Orencie infuzijom IV. Ako ste imali IV infuziju Orencia, obično ćete uzeti prvu supkutanu injekciju lijeka sljedeći dan nakon IV terapije.

Doziranje za psorijatični artritis

Doziranje lijeka Orencia za psorijatični artritis (PsA) obično ovisi o tome kako uzimate lijek. U nastavku su prikazane doze za intravensku (IV) infuziju i potkožne injekcije.

Intravenska infuzija

Doziranje lijeka Orencia za svaku infuziju IV ovisit će o vašoj tjelesnoj težini. Tipična doza Orencie je:

  • 500 mg za one koji teže manje od 60 kilograma (oko 132 kilograma)
  • 750 mg za one koji teže 60 do 100 kilograma (oko 132 do 220 kilograma)
  • 1.000 mg za one koji teže više od 100 kilograma (oko 220 kilograma)

Svaka IV infuzija trajat će oko 30 minuta.

Nakon prve doze Orencie, dobit ćete još dvije doze svaka 2 tjedna. Nakon toga, svaka se doza daje svaka 4 tjedna.

Potkožna injekcija

Tipična doza Orencie za supkutanu injekciju je 125 mg jednom tjedno.

Doziranje za juvenilni idiopatski artritis

Doziranje Orencie za maloljetnički idiopatski artritis (JIA) obično ovisi o načinu na koji uzimate lijek. U nastavku su prikazane doze za intravensku (IV) infuziju i potkožne injekcije.

Intravenska infuzija

Doziranje lijeka Orencia za svaku infuziju IV može ovisiti o tjelesnoj težini vaše ili djeteta. Tipična doza Orencie u djece u dobi od 6 godina i starije je:

  • 10 mg / kg (miligrama lijeka po kilogramu tjelesne težine) za one koji teže manje od 75 kilograma (oko 165 kilograma)
  • 750 mg za one koji teže 75 kilograma i 100 kilograma (oko 165 do 220 kilograma)
  • 1.000 mg za one koji teže više od 100 kg (oko 220 kilograma)

Na primjer, osoba koja teži 50 kilograma uzet će 500 mg Orencie. To je 10 miligrama lijeka za svaki kilogram njihove tjelesne težine.

Nakon prve ili vaše doze Orencie vaše ili djeteta, dat će se još dvije doze svaka 2 tjedna. Nakon toga, svaka se doza daje svaka 4 tjedna.

IV primjena lijeka Orencia ne preporučuje se djeci mlađoj od 6 godina.

Potkožna injekcija

Doziranje Orencie za potkožne injekcije ovisit će o tjelesnoj težini vaše ili djeteta. Tipična doza Orencie u djece u dobi od 2 godine i starije je:

  • 50 mg za one koji teže od 10 kilograma do manje od 25 kilograma (oko 22 kilograma do manje od oko 55 kilograma)
  • 87,5 mg za one koji teže od 25 kilograma do manje od 50 kilograma (oko 55 kilograma do manje od oko 110 kilograma)
  • 125 mg za one koji teže 50 kilograma ili više (oko 110 kilograma ili više)

Osobama starijim od 6 godina i više, njihova prva injekcija Orencie može se dati ili ne dati nakon što su im dali IV infuziju lijeka. Ako je IV infuzija Orencie već dana, prva supkutana injekcija lijeka daje se obično dan nakon IV infuzije.

Dječje doziranje

Tipična preporučena doza Orencia varira ovisno o načinu uzimanja i tjelesnoj težini osobe koja je uzima. Za više informacija o doziranju kod djece, pogledajte gore navedeni odjeljak "Doziranje za juvenilni idiopatski artritis".

Što ako propustim dozu?

Što ćete učiniti s propuštenom dozom, ovisi o načinu uzimanja Orencie. No, u oba slučaja podsjetnici na lijekove mogu vam pomoći da ne propustite dozu.

Intravenska infuzija

Ako ste propustili sastanak za infuziju IV lijeka Orencia, odmah nazovite svoju zdravstvenu kliniku. Zakazat će vam novi sastanak za liječenje Orencia IV.

Potkožna injekcija

Ako ste propustili potkožnu injekciju lijeka Orencia, odmah nazovite svog liječnika. Pomoći će vam da napravite novi raspored doziranja koji ćete slijediti.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Možda hoćeš. Uvjeti za liječenje koje se koristi Orencia jesu kronične (dugotrajne) bolesti. Orencia se može dugoročno koristiti za liječenje ako vi i vaš liječnik smatrate da je lijek siguran i učinkovit za vas.

Orencia koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Orencia za liječenje određenih stanja. Orencia je odobrila FDA za liječenje tri različite vrste artritisa: reumatoidni artritis, psorijatični artritis i juvenilni idiopatski artritis.

Orencia za reumatoidni artritis

Orencia je odobrila FDA za liječenje umjerenog do teškog aktivnog reumatoidnog artritisa (RA) u odraslih. Koristi se uglavnom kod odraslih osoba koje imaju stalne simptome bolesti.

RA je autoimuna bolest koja uzrokuje oštećenje vaših zglobova. Simptomi RA mogu uključivati ​​bol, oticanje i ukočenost u cijelom tijelu.

Stručnjaci Orenciu preporučuju kao liječenje RA. Liječnik će možda htjeti da ga koristite samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima, uključujući metotreksat. Ovi se drugi lijekovi ponekad nazivaju antireumatskim lijekovima koji modificiraju bolest (DMARD).

Učinkovitost za reumatoidni artritis

U jednoj kliničkoj studiji, Orencia je dana s metotreksatom 424 osobe s umjerenim do teškim RA. Orencia je dana intravenskom (IV) infuzijom (injekcija u vene ljudi). Od onih koji su uzimali Orenciju, 62% ljudi imalo je najmanje 20% smanjenje simptoma RA nakon 3 mjeseca liječenja. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka) s metotreksatom, 37% je imalo isti rezultat.

Druga klinička studija proučavala je liječenje Orenciaom kod osoba s RA. Ljudi su dobivali i Orenciju i metotreksat. No, u ovoj je studiji kombinacija lijekova davana potkožnom injekcijom (injekcija pod kožu ljudi) jednoj skupini. A drugoj skupini lijekovi su davani IV infuzijom.

Nakon 3 mjeseca liječenja, 68% ljudi koji su uzimali lijekove potkožnom injekcijom imalo je najmanje 20% smanjenja simptoma RA. To se uspoređuje sa 69% ljudi koji su uzimali lijekove intravenskom infuzijom.

Orencia za psorijatični artritis

Orencia je odobrila FDA za liječenje odraslih s psorijatičnim artritisom (PsA). Koristi se uglavnom kod osoba s trajnim simptomima bolesti. Zapravo, trenutne preporuke stručnjaka sugeriraju upotrebu Orencie kod ovih ljudi.

PsA je vrsta artritisa koja se javlja kod osoba s psorijazom. Simptomi stanja obično uključuju crvene, ljuskave mrlje na koži i bolne, natečene zglobove.

Učinkovitost za psorijatični artritis

U jednoj kliničkoj studiji, Orencia je dobiveno 40 osoba s PsA uporabom intravenske (IV) infuzije (injekcija u venu). Nakon 24 tjedna liječenja, 47,5% ljudi koji su uzimali Orenciju imalo je najmanje 20% smanjenje simptoma PsA. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 19% je imalo isti rezultat.

U drugoj kliničkoj studiji, Orencia je dana 213 osoba s PsA uporabom supkutane injekcije (injekcija pod kožu). Nakon 24 tjedna liječenja, 39,4% onih koji su uzimali Orenciju imali su najmanje 20% smanjenja simptoma PsA. Od onih koji su uzimali placebo (liječenje bez aktivnog lijeka), 22,3% imalo je isti rezultat.

Orencia za maloljetnički idiopatski artritis

Orencia je odobrila FDA za liječenje umjerenog do teškog aktivnog juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA). Ovo je stanje najčešći oblik artritisa u djece. Uzrokuje bol, oticanje i ukočenost zglobova.

Orencia se treba primjenjivati ​​u djece kod kojih JIA utječe na mnoge dijelove njihova tijela. Odobren je za upotrebu u dobi od 2 godine i više.

Stručnjaci trenutno preporučuju upotrebu Orencie kod ovih ljudi. Lijek se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom.

Učinkovitost kod juvenilnog idiopatskog artritisa

U jednoj kliničkoj studiji Orencia je dobilo 190 djece s JIA koja su bila u dobi od 6 do 17 godina. Djeca su primila Orenciju intravenskom (IV) infuzijom (injekcijom u venu). Većina djece je također primila metotreksat. Na kraju studije, 65% djece koja su uzimala Orenciju imalo je najmanje 30% smanjenja simptoma JIA.

U drugoj kliničkoj studiji Orencia je dana kao supkutana injekcija (injekcija pod kožu) 205 djece s JIA. Djeca su ranije primala druge lijekove za liječenje JIA, ali još uvijek su imala simptome stanja. Na kraju studije Orencia je bila učinkovita u smanjenju simptoma JIA. Rezultati ove studije bili su slični rezultatima IV studije infuzije.

Orencia za ostale uvjete

Možda se pitate koristi li se Orencia za druge uvjete. Ispod su navedeni uvjeti kojima se Orencia ponekad može koristiti izvan lijeka. Upotreba izvan etikete znači da se lijek koristi za liječenje stanja iako to nije odobrila FDA.

Orencia za lupus (upotreba izvan etikete)

Orencia nije odobrena od strane FDA za liječenje lupusa, ali ponekad se koristi izvan oznake za ovo stanje.

Neki stručnjaci vjeruju da Orencia može biti od pomoći u smanjenju simptoma lupusa. No, nedavna klinička ispitivanja nisu uspjela pokazati koliko dobro Orencia poboljšava ovo stanje. Potrebno je više informacija da bismo sa sigurnošću znali je li Orencia sigurna i učinkovita za upotrebu kod osoba s lupusom.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate lupus i ako ste zainteresirani za uzimanje Orencie. Razgovarat će s vama o vašim mogućnostima liječenja i propisati lijek koji je siguran i učinkovit za vas.

Orencia za ankilozirajući spondilitis (u studiji)

Orencia nije odobrila FDA za liječenje ankilozirajućeg spondilitisa (AS). Također, stručnjaci ne preporučuju upotrebu lijeka za liječenje ove bolesti.

Ali rade se neke studije kako bi se procijenilo koliko dobro Orencia može liječiti AS. Potrebno je više informacija da bismo sa sigurnošću znali je li lijek siguran i učinkovit za liječenje AS-a.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako imate AS i ako ste zainteresirani za uzimanje Orencie. Razgovarat će o vašoj povijesti liječenja i preporučiti najbolji lijek za vas.

Orencia za djecu

Orencia je odobrila FDA za uporabu u djece s umjerenim do teškim juvenilnim idiopatskim artritisom (JIA). Za više informacija pogledajte gore navedeni odjeljak "Orencia za maloljetnički idiopatski artritis".

Orencia koristiti s drugim lijekovima

Orencia se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima. Liječnik će vam preporučiti ako trebate uzimati druge lijekove s Orenciom za liječenje vašeg stanja. Vjerojatnije je da će se to dogoditi kod osoba s reumatoidnim artritisom ili juvenilnim idiopatskim artritisom.

Orencia s drugim lijekovima za reumatoidni artritis

Orencia je odobrila FDA za liječenje odraslih s umjerenim do teškim aktivnim reumatoidnim artritisom (RA). Lijek se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima. Međutim, ako se koristi s drugim lijekovima, ti lijekovi ne bi trebali pripadati skupini lijekova koji se nazivaju anti-TNF. (Pogledajte odjeljak "Orencia interakcije" u nastavku za više pojedinosti.)

U kliničkim studijama Orencia je dobro surađivala kad su ga odrasli s umjerenim do teškim RA uzimali s drugim lijekovima. Najčešći lijekovi koji se daju s Orenciom bili su antireumatski lijekovi koji modificiraju bolest (DMARD), uključujući metotreksat.

Orencia s drugim lijekovima za maloljetnički idiopatski artritis

Orencia je odobrila FDA za liječenje djece s maloljetničkim idiopatskim artritisom (JIA). Lijek je odobren za uporabu samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom.

U kliničkim studijama Orencia je dobro radila na liječenju JIA u djece kada se lijek davao s metotreksatom. Kao rezultat toga, stručnjaci trenutno preporučuju da se Orencia koristi s metotreksatom, a ne samostalno za liječenje JIA.

Alternative Orenciji

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neke mogu biti prikladnije za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za pronalazak alternative Orenciji, razgovarajte sa svojim liječnikom. Mogu vam reći o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Bilješka: Neki od ovdje nabrojanih lijekova koriste se izvan lijeka za liječenje ovih specifičnih stanja.

Alternative za reumatoidni artritis

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje reumatoidnog artritisa (RA) uključuju:

  • metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
  • sulfasalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
  • hidroksiklorokin (plaquenil)
  • adalimumab (Humira)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Alternative za psorijatični artritis

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje psorijatičnog artritisa (PsA) uključuju:

  • metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
  • sulfasalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
  • ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
  • leflunomid (Arava)
  • apremilast (Otezla)
  • adalimumab (Humira)
  • certolizumab pegol (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
  • ustekinumab (Stelara)
  • sekukuinumab (Cosentyx)
  • iksekizumab (Taltz)
  • brodalumab (Siliq)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Alternative za juvenilni idiopatski artritis

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) uključuju:

  • metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
  • sulfasalazin (Azulfidin, Azulfidin EN)
  • leflunomid (Arava)
  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliksimab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
  • tocilizumab (Actemra)

Orencia protiv Humire

Možda se pitate kako se Orencia uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Orencia i Humira slični i različiti.

Općenito

Orencia sadrži lijek abatacept. Humira sadrži lijek adalimumab. Ovi lijekovi različito djeluju u vašem tijelu i pripadaju različitim klasama lijekova.

Koristi

Orencia i Humira odobreni su od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje umjerenog do teškog reumatoidnog artritisa (RA) i psorijatičnog artritisa (PsA) kod odraslih. Ovi su lijekovi također odobreni za liječenje juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) u djece u dobi od 2 godine i više.

Humira je također odobrila FDA za liječenje sljedećih stanja:

  • ankilozirajući spondilitis u odraslih
  • Crohnova bolest u odraslih i djece u dobi od 6 godina i više
  • ulcerozni kolitis u odraslih
  • psorijaza plaka u odraslih
  • hidradenitis suppurativa u odraslih i djece u dobi od 12 godina i više
  • uveitis u odraslih i djece u dobi od 2 godine i više

Oblici lijekova i primjena

Orencia dolazi u dva oblika, koji imaju različite snage. Ti su oblici sljedeći:

  • oblik praha
    • dostupan je u jednoj jakosti: 250 mg (miligrama)
    • pomiješa se s tekućinom da se dobije otopina koja vam se daje kao intravenska (IV) infuzija (injekcija u venu koja se daje s vremenom)
  • tekući oblik
    • dostupan je u jednoj jakosti: 125 mg / ml (miligrami po mililitru)
    • daje vam se kao potkožna injekcija (injekcija pod kožu)
    • dolazi u napunjenim staklenim špricama koje sadrže 0,4 ml, 0,7 ml i 1,0 ml tekućine
    • također dolazi u bočici od 1 ml koja se stavlja u uređaj nazvan ClickJect autoinjektor

Humira dolazi kao otopina koja se daje potkožnom injekcijom (injekcija pod kožu). Dostupan je u sljedeće dvije prednosti:

  • 100 mg / ml: dolazi u bočicama koje sadrže 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml i 0,1 ml otopine
  • 50 mg / ml: dolazi u bočicama koje sadrže 0,8 ml, 0,4 ml i 0,2 ml otopine

Nuspojave i rizici

Orencia i Humira sadrže različite lijekove. Ali oba lijeka utječu na način na koji funkcionira vaš imunološki sustav. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Orencie, Humire ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi kod Orencie:
    • mučnina
  • Može se dogoditi kod Humire:
    • reakcija kože na području oko mjesta uboda
    • kožni osip
  • Može se dogoditi i kod Orencie i kod Humire:
    • infekcije gornjih dišnih putova, poput prehlade ili infekcije sinusa
    • glavobolja

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Orencie, Humire ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi kod Orencie:
    • ozbiljne infekcije, poput upale pluća
  • Može se dogoditi kod Humire:
    • problemi s živčanim sustavom (utrnulost ili trnci, promjene vida, slabost ruku ili nogu ili vrtoglavica)
    • niske razine određenih krvnih stanica, poput bijelih krvnih stanica i trombocita
    • srčani problemi, poput zatajenja srca
    • ozbiljne infekcije, poput tuberkuloze (TB) *
    • problemi s jetrom, poput zatajenja jetre
  • Može se dogoditi i kod Orencie i kod Humire:
    • ozbiljne infekcije
    • Rak*
    • reaktivacija virusa hepatitisa B (rasplamsavanje virusa ako je već u vašem tijelu)
    • jaka alergijska reakcija

Učinkovitost

Orencia i Humira odobrili su FDA za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa i juvenilnog idiopatskog artritisa. Učinkovitost oba lijeka u liječenju ovih stanja uspoređena je u nastavku.

Učinkovitost u liječenju reumatoidnog artritisa

Orencia i Humira izravno su uspoređeni u kliničkoj studiji kao mogućnosti liječenja reumatoidnog artritisa (RA).

U ovom istraživanju 646 odraslih osoba s umjerenim do teškim RA uzimalo je ili Orenciu ili Humiru: 318 ljudi uzimalo je Orenciu, dok je 328 ljudi uzimalo Humiru. Obje skupine ljudi također su uzimale metotreksat. Nakon dvije godine liječenja, oba su lijeka bila jednako učinkovita u liječenju RA.

Od onih koji su uzimali Orenciju, 59,7% ljudi imalo je najmanje 20% smanjenje simptoma RA. Od ljudi koji su uzimali Humiru, 60,1% je imalo isti rezultat.

Učinkovitost u liječenju psorijatičnog artritisa

Orencia i Humira nisu se izravno uspoređivali u kliničkim ispitivanjima kao mogućnosti liječenja psorijatičnog artritisa (PsA). No odvojene studije otkrile su da su oba lijeka učinkovita u liječenju stanja.

Učinkovitost u liječenju juvenilnog idiopatskog artritisa

Orencia i Humira uspoređivani su u pregledu studija kao mogućnosti liječenja juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA). Nakon ovog pregleda, stručnjaci su otkrili da oba lijeka imaju sličnu sigurnost i učinkovitost.

Troškovi

Orencia i Humira su lijekovi s robnom markom. Trenutno nema dostupnih biosličnih oblika Orencije. Biološki sličan lijek otprilike je usporediv s generičkim lijekom. Generički lijek je kopija uobičajenog lijeka (koji je napravljen od kemikalija). Biosličan lijek je sličan biološkom lijeku (koji se pravi od živih stanica).

Biološki sličan lijek Humira dostupan je u obliku koji se daje intravenskom (IV) infuzijom. Stručnjaci preporučuju upotrebu sličnih lijekova za liječenje RA, PsA i JIA kada je to sigurno i učinkovito za vaše stanje. Razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste saznali odgovara li biosrodan za vas.

Lijekovi s robnom markom obično koštaju više nego što koštaju bioslični lijekovi.

Prema procjenama na GoodRx.com, Humira košta nešto više nego što košta Orencia. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Orencia protiv Enbrela

Možda se pitate kako se Orencia uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ovdje gledamo kako su Orencia i Enbrel slični i različiti.

Općenito

Orencia sadrži lijek abatacept. Enbrel sadrži lijek etanercept. Ti lijekovi pripadaju različitim klasama lijekova i različito djeluju u vašem tijelu.

Koristi

Orencia i Enbrel odobreni su od strane Uprave za hranu i lijekove (FDA) za liječenje reumatoidnog artritisa (RA) i psorijatičnog artritisa (PsA) kod odraslih. Oba lijeka su također odobrena za liječenje juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) u djece u dobi od 2 godine i više.

Enbrel je također odobrio FDA za liječenje dva druga stanja:

  • ankilozirajući spondilitis u odraslih
  • psorijaza plaka u odraslih i djece u dobi od 4 godine i više

Oblici lijekova i primjena

Orencia dolazi u dva oblika, koji imaju različite snage. Ti su oblici sljedeći:

  • oblik praha
    • dostupan je u jednoj jakosti: 250 mg (miligrama)
    • pomiješa se s tekućinom da se dobije otopina koja vam se daje kao intravenska (IV) infuzija (injekcija u venu koja se daje s vremenom)
  • tekući oblik
    • dostupan je u jednoj jakosti: 125 mg / ml (miligrami po mililitru)
    • daje vam se kao potkožna injekcija (injekcija pod kožu)
    • dolazi u napunjenim staklenim špricama koje sadrže 0,4 ml, 0,7 ml i 1,0 ml tekućine
    • također dolazi u bočici od 1 ml koja se stavlja u uređaj nazvan ClickJect autoinjektor

Enbrel se daje supkutanom injekcijom. Dolazi u sljedećim oblicima:

  • oblik praha
    • dostupan je u jednoj jakosti: 25 mg
    • pomiješa se s tekućinom da se stvori otopina
  • tekući oblik
    • dostupan je u jednoj jakosti: 50 mg / ml
    • dolazi u bočicama koje sadrže 0,5 ml i 1,0 ml tekućine

Nuspojave i rizici

Orencia i Enbrel sadrže različite lijekove. Ali oba ova lijeka djeluju na vaš imunološki sustav. Stoga oba lijeka mogu izazvati vrlo slične nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Orencie ili Enbrela.

  • Može se dogoditi kod Orencie:
    • infekcije, poput prehlade ili infekcije sinusa
    • glavobolja
    • mučnina
  • Može se dogoditi s Enbrelom:
    • reakcija kože na području oko mjesta uboda
  • Može se pojaviti i kod Orencie i kod Enbrela:
    • nema zajedničkih uobičajenih nuspojava

Ozbiljne nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Orencie, Enbrela ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

  • Može se dogoditi kod Orencie:
    • nema jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
  • Može se dogoditi s Enbrelom:
    • problemi s živčanim sustavom (multipla skleroza, napadaji, upala živaca)
    • niske razine određenih krvnih stanica, poput bijelih krvnih stanica i trombocita
    • srčani problemi, poput zatajenja srca
    • problemi s jetrom, poput zatajenja jetre
    • ozbiljne infekcije, poput tuberkuloze (TB) *
  • Može se pojaviti i kod Orencie i kod Enbrela:
    • Rak*
    • reaktivacija virusa hepatitisa B (rasplamsavanje virusa ako je već u vašem tijelu)
    • ozbiljne infekcije, poput upale pluća
    • jaka alergijska reakcija

Učinkovitost

Orencia i Enbrel odobrili su FDA za liječenje reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa i juvenilnog idiopatskog artritisa. Učinkovitost oba lijeka u liječenju ovih stanja uspoređena je u nastavku.

Učinkovitost u liječenju reumatoidnog artritisa

Ti lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim ispitivanjima. Ali odvojene studije otkrile su da su i Orencia i Enbrel učinkoviti u liječenju reumatoidnog artritisa (RA).

Učinkovitost u liječenju psorijatičnog artritisa

Ovi lijekovi nisu izravno uspoređivani u kliničkim ispitivanjima. No odvojene studije otkrile su da su i Orencia i Enbrel učinkoviti u liječenju psorijatičnog artritisa (PsA).

Učinkovitost u liječenju juvenilnog idiopatskog artritisa

Pregled studija proučavao je koliko dobro Orencia i Enbrel djeluju na liječenju juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA) u djece. Na kraju pregleda, stručnjaci su se složili da oba lijeka imaju sličnu sigurnost i učinkovitost u liječenju stanja.

Troškovi

Orencia i Enbrel su lijekovi s robnom markom. Trenutno nema dostupnih biosličnih oblika Orencije. Biološki sličan lijek otprilike je usporediv s generičkim lijekom. Generički lijek je kopija uobičajenog lijeka (koji je napravljen od kemikalija). Biosličan lijek je sličan biološkom lijeku (koji se pravi od živih stanica).

Biološki sličan lijek Enbrelu dostupan je u obliku koji se daje intravenskom (IV) infuzijom. Stručnjaci preporučuju upotrebu sličnih lijekova za liječenje RA, PsA i JIA kada je to sigurno i učinkovito za vaše stanje. Razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste saznali odgovara li biosrodan za vas.

Lijekovi s robnom markom obično koštaju više nego što koštaju bioslični lijekovi.

Prema procjenama na GoodRx.com, Enbrel bi mogao koštati nešto više od Orencie. Stvarna cijena koju ćete platiti za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Orencia i alkohol

Ne postoje poznate interakcije između Orencie i alkohola. No, pijenje previše alkohola može pogoršati i vaše simptome artritisa i napredovanje bolesti. Također, alkohol može komunicirati s drugim lijekovima koje uzimate.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome koliko je alkohola sigurno za vas da pijete. Razgovarat će o vašem trenutnom liječenju artritisa i savjetovati je li alkohol siguran za vas.

Interakcije Orencia

Orencia može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima, kao i s određenom hranom.

Različite interakcije mogu uzrokovati različite učinke. Na primjer, neke interakcije mogu ometati koliko dobro djeluje lijek. Ostale interakcije mogu povećati nuspojave ili ih učiniti ozbiljnijima.

Orencia i drugi lijekovi

Ispod su popisi lijekova koji mogu komunicirati s Orenciom. Ti popisi ne sadrže sve lijekove koji mogu komunicirati s Orenciom.

Prije uzimanja Orencie razgovarajte sa svojim liječnikom i ljekarnikom. Recite im o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također im recite o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći da izbjegnete potencijalne interakcije.

Ako imate pitanja o interakcijama lijekova koje mogu utjecati na vas, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Anti-TNF-ovi

Anti-TNF su skupina lijekova koji se obično koriste za liječenje reumatoidnog artritisa (RA), psorijatičnog artritisa (PsA) i juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA). Ovi lijekovi djeluju spajanjem i blokiranjem djelovanja proteina koji se naziva faktor tumorske nekroze (TNF).

Primjeri lijekova protiv TNF uključuju:

  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • infliksimab (Remicade)

I Orencia i anti-TNF smanjuju sposobnost vašeg tijela u borbi protiv novih ili postojećih infekcija.Zajedničko uzimanje ovih lijekova može dodatno povećati rizik od novih infekcija i smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcija koje su već u vašem tijelu.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako uzimate ili planirate početi uzimati lijek protiv TNF-a dok koristite Orenciu. Vaš liječnik može razgovarati o vašim potrebama u liječenju i preporučiti lijekove koji su sigurni za uzimanje.

Ostali reumatski lijekovi

I Orencia i drugi reumatski lijekovi, uključujući Xeljanz, utječu na vaš imunološki sustav. Ovi lijekovi smanjuju sposobnost vašeg imunološkog sustava u borbi protiv infekcija. Uzimanje Orencie s drugim reumatskim lijekovima može previše smanjiti sposobnost vašeg imunološkog sustava. To može povećati rizik od infekcija.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji drugi reumatski lijek osim Orencie. Vaš liječnik može naručiti pretrage kako bi provjerio funkcionira li vaš imunološki sustav i preporučiti najbolji plan liječenja za vas.

Orencia i bilje i dodaci

Nema ljekovitih biljaka ili dodataka koji imaju poznate interakcije s Orenciom. Međutim, ipak trebate provjeriti sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što počnete uzimati bilo kakve dodatke dok uzimate Orenciu.

Kako Orencia djeluje

Orencia je odobrena za liječenje određenih autoimunih bolesti. Djeluje u vašem tijelu kako bi pomogao smanjiti simptome i usporiti napredovanje (pogoršanje) ovih bolesti.

Što su autoimune bolesti?

Vaš imunološki sustav štiti vaše tijelo od infekcija. To čini napadajući bakterije i viruse koji ulaze ili su već u vašem tijelu.

Ali ponekad se vaš imunološki sustav zbuni i počne napadati vlastite stanice. Ako se ne zaustavi, uzrokuje autoimune bolesti. S tim bolestima vaš imunološki sustav napada stanice koje čine tkiva i organe vašeg tijela.

Reumatoidni artritis (RA), psorijatični artritis (PsA) i juvenilni idiopatski artritis (JIA) su autoimuna stanja. To znači da ako imate ova stanja, vaš imunološki sustav napada vaše vlastito tijelo.

Čime se bavi Orencia?

Orencia djeluje tako da se veže na dva proteina (zvana CD80 i CD86) koji se nalaze na određenim stanicama imunološkog sustava. Proteini CD80 i CD86 aktiviraju drugu vrstu stanica imunološkog sustava, nazvane T stanice. Vaše T stanice su specifična vrsta stanica koje pomažu vašem imunološkom sustavu u borbi protiv infekcija.

Povezivanjem s tim proteinima, Orencia zaustavlja pravilno funkcioniranje T stanica. To sprječava vaš imunološki sustav da napada vlastite stanice, tkiva i organe.

Orencia pomaže usporiti napredovanje (pogoršanje) reumatoidnog artritisa, psorijatičnog artritisa i juvenilnog idiopatskog artritisa. Lijek također smanjuje simptome ovih stanja, čineći da se osjećate bolje.

Koliko traje rad?

Orencia će početi raditi u vašem tijelu čim ga počnete uzimati. Ali reumatoidni artritis, psorijatični artritis i juvenilni idiopatski artritis stanja su kojima je potrebno vrijeme za liječenje. U kliničkim studijama ljudi su imali poboljšanje razine boli i ukupne funkcije unutar 3 mjeseca od početka liječenja. Međutim, odgovor svake osobe na Orenciu bit će jedinstven.

Orencia se treba uzimati kao dugotrajni lijek. Svakodnevno djeluje u vašem tijelu kako bi vaše stanje bilo liječeno. Ako naglo prestanete uzimati, simptomi se mogu ponovno vratiti.

Nemojte prestati uzimati Orenciju nakon što simptomi nestanu. Ako želite prestati uzimati ovaj lijek, razgovarajte sa svojim liječnikom. Procijenit će vaše stanje i provjeriti trebate li i dalje uzimati Orenciu.

Orencia i trudnoća

Nema dovoljno studija na ljudima da bi se sa sigurnošću moglo znati je li Orencia sigurno koristiti tijekom trudnoće. Studije na životinjama sugeriraju da Orencia može utjecati na fetus u razvoju ako se koristi tijekom trudnoće. Ali studije na životinjama ne predviđaju uvijek što će se dogoditi na ljudima.

Obavijestite svog liječnika jeste li trudni ili zatrudnite dok koristite Orenciu. Razgovarat će o vašim mogućnostima liječenja i preporučiti je li korištenje Orencie sigurno za vas tijekom trudnoće.

Registar trudnoće dostupan je za žene koje su uzimale ili uzimaju Orenciju tijekom trudnoće. Ako ste trudni i uzimate Orenciu, liječnik će vas možda zatražiti da se registrirate. Registar omogućuje liječnicima prikupljanje podataka o sigurnosti upotrebe Orencie u trudnica. Da biste saznali više informacija o registru, nazovite 877-311-8972 ili posjetite web mjesto registra.

Orencia i kontrola rađanja

Nije poznato je li Orencia sigurno uzimati tijekom trudnoće. Ako vi ili vaš seksualni partner možete zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim potrebama za kontrolom rađanja dok koristite ovaj lijek.

Orencia i dojenje

Ne postoje studije na ljudima koje su proučavale sigurnost upotrebe Orencie u žena koje doje. Studije na životinjama pokazale su da Orencia prelazi u majčino mlijeko životinja koje su dobile lijek. No, nije poznato utječe li lijek na životinje koje konzumiraju to majčino mlijeko.

Imajte na umu da studije na životinjama ne predviđaju uvijek što se događa na ljudima.

Obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate dojiti dok uzimate Orenciu. Oni će vam preporučiti najsigurniji način hranjenja djeteta.

Orencia košta

Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Orencia može varirati.

Stvarna cijena koju ćete platiti ovisi o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Financijska pomoć i pomoć u osiguranju

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Orencie ili ako trebate pomoć u razumijevanju vašeg osiguranja, pomoć je dostupna.

Bristol-Myers Squibb, proizvođač Orencia, nudi program plaćanja uz naplatu za ljude koji koriste samo injektirani oblik Orencie. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku, nazovite 800-ORENCIA (800-673-6242) ili posjetite web mjesto programa.

Ako Orenciu primate intravenskim (IV) infuzijama, možete kontaktirati tim za podršku pristupa Bristol-Myers Squibb da biste saznali više o mogućnostima uštede troškova. Da biste saznali više informacija, nazovite 800-861-0048 ili posjetite web mjesto programa.

Kako uzimati Orenciu

Orenciu biste trebali uzimati prema uputama liječnika ili liječnika.

Orencia intravenskom infuzijom

U nekim slučajevima liječnik vam može preporučiti da Orenciu primite intravenskom (IV) infuzijom (injekcija u venu koja se daje s vremenom).

U tom ćete slučaju morati zakazati sastanak u svojoj zdravstvenoj klinici. Jednom kad ste na klinici radi infuzije, medicinsko osoblje odvest će vas u udobnu sobu. Umetnut će vam iglu u venu i spojiti iglu u vrećicu napunjenu tekućinom u kojoj se nalazi Orencia.

Infuzija će vam trajati oko 30 minuta. Za to vrijeme tekućina koja sadrži Orenciju premjestit će se iz IV vrećice kroz iglu u vašu venu.

Nakon što primite svu tekućinu Orencia, igla će se ukloniti iz vene. Liječnik će vas možda htjeti neko vrijeme nadzirati prije nego što napustite kliniku. To se radi kako biste bili sigurni da nemate ozbiljnih nuspojava nakon što primite Orenciu.

Orencia uzima se supkutanom injekcijom

Liječnik vam može preporučiti da Orenciju primite potkožnom injekcijom (injekcija pod kožu).

U početku će vam liječnik možda htjeti dati injekciju Orencia. To im omogućuje da objasne postupak ubrizgavanja i pokažu vam točno kako se to radi. Nakon što vam liječnik pokaže kako raditi injekcije Orencia, možda će vas zatražiti da si počnete davati injekcije lijeka.

Svaka injekcija Orencia može se izvršiti putem dva različita uređaja: napunjenom štrcaljkom ili napunjenim autoinjektorom ClickJect. Uz svaki uređaj dolazi točna količina Orencie koju je propisao liječnik. Nećete morati mjeriti dozu Orencie za svaku injekciju. Davatelji zdravstvenih usluga dat će vam detaljne upute o načinu upotrebe uređaja koji ste dobili.

Pitajte svog liječnika ako niste sigurni kako si sami injicirati Orenciu. Oni će s vama pregledati postupak. Također možete posjetiti web stranicu Orencia kako biste pročitali više o tome kako sami ubrizgati lijek.

Kada uzeti

Jednom kada počnete uzimati Orencia po prvi puta, dobit ćete raspored doziranja. Trebali biste uzeti Orenciju prema tom rasporedu.

Podsjetnici na lijekove mogu vam pomoći da slijedite raspored doziranja.

Uobičajena pitanja o Orenciji

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Orenciji.

Mogu li uzeti Orenciu ako imam KOPB?

Možda ćete moći. Orencia se ponekad preporučuje za upotrebu kod osoba s oblicima artritisa koji također imaju kroničnu opstruktivnu plućnu bolest (KOPB). Ali ove ljude treba pažljivo nadzirati dok koriste drogu.

Ako imate KOPB, uzimanje Orencie može povećati rizik od određenih nuspojava. Zapravo, to može povećati rizik od ozbiljnih poteškoća s disanjem. Ako imate KOPB i upotrebljavate ovaj lijek, liječnik vas može pažljivo nadzirati kako bi bio siguran da je Orencia sigurna za vas.

Obavijestite svog liječnika ako imate HOBP i imate li poteškoća s disanjem dok uzimate Orenciu. (Pogledajte odjeljak "Mjere opreza" u nastavku za više informacija.) Liječnik vam može preporučiti je li Orencia sigurna za vas. Ako nije sigurno, prepisat će druge lijekove koji su sigurniji za vas.

Mogu li dobiti cjepiva dok koristim Orenciu?

Tijekom liječenja lijekom Orencia možda ćete moći dobiti određena cjepiva. Međutim, ne biste trebali primati živa cjepiva dok uzimate Orenciu ili 3 mjeseca nakon posljednje doze.

Živa cjepiva sadrže oslabljeni oblik virusa ili bakterija. Dok uzimate Orenciu, vaš imunološki sustav nije u stanju boriti se protiv infekcija kao što to obično čini. Ako dobijete živo cjepivo dok uzimate Orenciu, možete dobiti infekciju od koje je cjepivo namijenjeno zaštiti.

Ako tijekom liječenja lijekom Orencia dobijete neživo cjepivo, ono možda neće uspjeti zaštititi vas od zaraze kojoj je namijenjeno. Ali i dalje smijete uzimati ove vrste cjepiva tijekom liječenja.

Prije početka liječenja lijekom Orencia provjerite jesu li sva vaša ili cjepiva vašeg djeteta ažurirana. Ako imate pitanja o tome koja su cjepiva potrebna, razgovarajte sa svojim liječnikom. Oni će preporučiti može li se odgoditi cijepljenje.

Ako dobijem infekciju dok koristim Orenciu, mogu li uzeti antibiotik?

Da. Ne postoje poznate interakcije između Orencie i antibiotika.

Ako dobijete novu infekciju dok uzimate Orenciu, pitajte svog liječnika trebate li uzimati antibiotik. Mogu propisati antibiotik koji dobro djeluje kada se uzima s Orenciom.

Mogu li uzeti Orenciu kod kuće?

Ovisi o tome kako vam liječnik preporučuje uzimanje Orencie.

Liječnik će možda htjeti da Orenciu uzmete kroz intravensku (IV) infuziju. To znači da će vam liječnik staviti iglu u venu, a vi ćete lijek dobiti kroz iglu u obliku infuzije. U ovom slučaju ne možete uzeti Orenciu kod kuće. Za svoje tretmane morat ćete posjetiti zdravstvenu kliniku.

U suprotnom, liječnik će možda htjeti da Orenciu uzimate kroz potkožnu injekciju. U tom će se slučaju Orencia ubrizgati iglom pod kožu. Prvo ubrizgavanje treba učiniti u zdravstvenoj klinici medicinsko osoblje. Ali nakon ovoga, moći ćete si sami ubrizgati Orenciju kod kuće.

Mogu li koristiti Orenciu ako imam dijabetes?

Da, ali morat ćete biti oprezni ako Orenciu provodite kroz intravensku (IV) infuziju. U tom se slučaju Orencia daje kao injekcija u venu.

Oblik Orencia koji se koristi za IV infuziju sadrži maltozu. Ova tvar ne djeluje u vašem tijelu na liječenje vašeg stanja, ali utječe na to kako neki uređaji mjere razinu šećera u krvi. Kada su izloženi maltozi, neki monitori glukoze (šećera u krvi) mogu pokazati da imate višu razinu šećera u krvi nego što zapravo imate.

Obavijestite svog liječnika ako imate dijabetes i uzimate li Orenciu kroz infuzije IV. Oni će vam preporučiti najbolji način za mjerenje razine šećera u krvi tijekom liječenja.

Može li Orencia pomoći kod gubitka kose?

Orencia se nije pokazala učinkovitom u zaustavljanju gubitka kose. Iako je jedna klinička studija procjenjivala njegovu primjenu kod gubitka kose, studija je bila mala i obuhvatila je samo 15 ljudi.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste zabrinuti zbog gubitka kose. Oni će vam savjetovati kako se nositi s tim i možda će vam propisati lijekove za kontrolu.

Mogu li putovati ako uzimam Orenciu?

Da, možete putovati, ali pazite da ne propustite nijednu dozu Orencia.

Ako Orenciu primate u zdravstvenoj klinici, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim planovima putovanja. Pobrinut će se da vaš raspored doziranja ne ometa vaše putovanje.

Ako si injektirate Orenciu, pobrinite se da ste u mogućnosti ponijeti lijek ako će vam trebati doza dok ste izvan kuće. Pitajte svog liječnika ili ljekarnika o načinu pakiranja i čuvanja Orencie tijekom putovanja.

Trebam li prethodno odobrenje da nabavim Orenciu?

Ovisi o vašem planu osiguranja. Mnogi planovi osiguranja zahtijevaju prethodno odobrenje prije nego što imate osiguranje za Orenciu.

Da biste zatražili prethodno odobrenje, liječnik će ispuniti papire za vaše osiguravajuće društvo. Tada će osiguravajuće društvo pregledati ovu dokumentaciju i obavijestiti vas hoće li vaš plan pokrivati ​​Orenciu.

Orencia mjere opreza

Prije uzimanja Orencie razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Orencia možda neće odgovarati vama ako imate određena zdravstvena stanja ili druge čimbenike koji utječu na vaše zdravlje. To uključuje:

  • Upotreba anti-TNF lijekova. Ako uzimate lijekove protiv TNF-a (koji uključuju Humira, Enbrel i Remicade) s Orenciom, sposobnost vašeg imunološkog sustava da se bori protiv infekcija može se znatno smanjiti. To povećava rizik od štetnih, a ponekad i po život opasnih infekcija. Razgovarajte sa svojim liječnikom o svim lijekovima koje uzimate prije nego što započnete lijek Orencia.
  • Povijest ponavljajućih ili latentnih infekcija. Ako imate ponavljajuće infekcije (infekcije koje se često vraćaju), uzimanje Orencie može povećati rizik od češćih recidiva. Ako imate bilo kakve latentne infekcije (infekcije bez ikakvih simptoma), uzimanje lijeka Orencia može povećati rizik od pogoršanja infekcije. Uobičajene latentne infekcije uključuju tuberkulozu (TB) i virus hepatitisa B. Razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj povijesti infekcija prije početka liječenja Orencia.
  • Potreba za cijepljenjem. Ako se cijepite dok uzimate Orenciu, cjepiva možda neće raditi pravilno u vašem tijelu. Razgovarajte sa svojim liječnikom o svim cjepivima koja će vam trebati prije nego što počnete uzimati Orenciu.
  • Kronična opstruktivna bolest pluća (KOPB). Ako imate KOPB, uzimanje Orencie može pogoršati vaše simptome HOBP. Zbog toga će vam možda trebati pomno nadzirati ako uzimate ovaj lijek. Ako imate povijest KOPB, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što počnete uzimati Orenciu.
  • Teška alergijska reakcija na Orenciu. Ne biste trebali uzimati Orenciju ako ste u prošlosti imali ozbiljnu alergijsku reakciju na lijek. Ako niste sigurni jeste li imali ozbiljnu alergijsku reakciju, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što započnete lijek Orencia.
  • Trudnoća. Uporaba Orencia tijekom trudnoće nije proučavana na ljudima. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li Orencia sigurno koristiti tijekom trudnoće. Za više informacija pogledajte gornji odjeljak "Orencia i trudnoća".
  • Dojenje. Ne zna se pouzdano je li Orencia sigurno uzimati dok dojite. Za više informacija, pogledajte gore navedeni odjeljak "Orencia i dojenje".

Bilješka: Za više informacija o potencijalnim negativnim učincima Orencie, pogledajte gore navedeni odjeljak "Orencia nuspojave".

Predoziranje Orencia

Korištenje više od preporučene doze Orencia može dovesti do ozbiljnih nuspojava. Za više informacija o ozbiljnim nuspojavama, pogledajte gornji odjeljak "Nuspojave Orencia".

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika. Također možete nazvati Američko udruženje centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili koristiti njihov mrežni alat. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Istek, skladištenje i odlaganje Orencie

Kad dobijete Orenciju iz ljekarne, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj je datum obično 1 godina od datuma kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u jamčenju učinkovitosti lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući način i mjesto čuvanja lijeka.

Orencia treba čuvati u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Lijek trebate čuvati zaštićen od svjetlosti i čuvati u originalnoj ambalaži. Ne biste smjeli dopustiti da se Orencia (unutar napunjenih šprica ili u automatskim injektorima ClickJect) smrzne.

Raspolaganje

Ako više ne morate uzimati Orenciu i imate ostatke lijekova, važno je da ih sigurno odložite. To pomaže spriječiti da drugi, uključujući djecu i kućne ljubimce, slučajno uzmu drogu. Također pomaže da lijek ne šteti okolišu.

Web mjesto FDA nudi nekoliko korisnih savjeta o odlaganju lijekova. Također možete zatražiti od ljekarnika informacije o načinu zbrinjavanja lijekova.

Stručne informacije za Orencia

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Indikacije

Orencia je biološki lijek namijenjen liječenju:

  • aktivni, umjereni do teški reumatoidni artritis (RA) u odraslih
  • aktivni psorijatični artritis (PsA) u odraslih
  • aktivni, umjereni do teški poliartikularni juvenilni idiopatski artritis (JIA) u djece u dobi od 2 godine i više

Za liječenje RA, Orencia se može koristiti samostalno ili kao politerapija ako se kombinira s antireumatskim lijekovima koji modificiraju bolest (DMARD). Za liječenje JIA, Orencia se može koristiti samostalno ili u kombinaciji s metotreksatom.

Bez obzira na liječeno stanje, Orencia se ne smije davati istodobno s lijekovima protiv TNF-a.

Mehanizam djelovanja

Orencia se veže na stanične proteine ​​CD80 i CD86, koji se nalaze u staničnoj membrani stanica koje predstavljaju antigen. Ovo vezanje inhibira stimulaciju proteina CD28. CD28 je bitan za aktiviranje T-limfocita. Aktivacija T-limfocita igra važnu ulogu u patogenezi RA i PsA.Blokiranje ove aktivacije smanjuje napredovanje ovih bolesti.

Studije in vitro pokazuju da vezanje na CD80 i CD86 ima dodatne stanične učinke. Ciljajući T-limfocite, Orencia smanjuje njihovu proliferaciju. Također inhibira proizvodnju ključnih citokina koji su važni za nekoliko imunoloških reakcija. Ti citokini uključuju TNF-alfa, INF-gama i IL-2.

Također, životinjski modeli pokazali su dodatne učinke uočene nakon primjene lijeka Orencia. Studije su otkrile da Orencia može suzbiti upalu i smanjiti proizvodnju antitijela protiv kolagena. Također može ograničiti proizvodnju antigena koji ciljaju INF-gama. Jesu li ove radnje važne za kliničku učinkovitost Orencie, ostaje nepoznato.

Farmakokinetika i metabolizam

Farmakokinetika i metabolizam Orencia razlikuju se ovisno o stanju koje se liječi. Oni se također razlikuju ovisno o načinu primjene.

Studije na svim populacijama pacijenata pokazuju trend većeg klirensa lijeka s većom tjelesnom težinom. Međutim, nisu zabilježene značajne razlike u klirensu tijekom uporabe kod osoba različite dobi ili spola. U studijama, primjena metotreksata, anti-TNF-a, NSAID-a ili kortikosteroida nije uzrokovala značajne razlike u klirensu.

RA: Intravenska primjena

Višestruke doze od 10 mg / kg pacijentima s reumatoidnim artritisom (RA) dovele su do vršne koncentracije od 295 mcg / ml. Krajnji poluživot opažen je na dan 13.1, s klirensom od 0,22 ml / h / kg.

U bolesnika s RA, Orencia ima proporcionalni porast između doziranja i vršne koncentracije. Odnos između doziranja i površine ispod krivulje (AUC) slijedi isti trend. Također, volumen raspodjele doseže omjer 0,07 L / kg.

Nakon višestrukih doza od 10 mg / kg, stabilno stanje se opaža 60. dana. Dostignuta stabilna najniža koncentracija iznosi 24 mcg / ml.

Mjesečna primjena lijeka Orencia ne uzrokuje sistemsko nakupljanje lijeka.

RA: Subkutana primjena

Kada se daje subkutano, Orencia doseže minimalnu i najvišu koncentraciju od 32,5 mcg / ml, odnosno 48,1 mcg / ml, na dan 85. Ako nije predviđena doza za doziranje intravenskim davanjem, Orencia doseže srednju najnižu koncentraciju od 12,6 mcg / ml tjedno 2.

Sustavni klirens doseže 0,28 ml / h / kg, s omjerom raspodjele volumena 0,11 L / kg. Potkožna bioraspoloživost je 78,6%, s krajnjim poluživotom 14,3 dana.

PsA: Intravenska primjena

Orencia pokazuje linearnu farmakokinetiku u dozama između 3 mg / kg i 10 mg / kg. Kada se primjenjuje u dozi od 10 mg / kg, Orencia postiže stabilne koncentracije na 57. dan. Geometrijska najmanja koncentracija iznosi 24,3 mcg / ml na 169. dan.

PsA: Subkutana primjena

Tjedna supkutana primjena Orencia 125 mg dovodi do minimalne koncentracije od 25,6 mcg / ml na dan 169. Stacionarno stanje postiže se na dan 57.

JIA: Intravenska primjena

U djece u dobi od 6 do 17 godina, Orencia doseže minimalnu, a vršnu koncentraciju od 11,9 mcg / ml, odnosno 217 mcg / ml, u stabilnom stanju. Srednji klirens je 0,4 ml / h / kg.

Farmakokinetička ispitivanja za djecu mlađu od 6 godina nisu dostupna jer Orencia intravenskom infuzijom nije odobrena za uporabu u ovoj populaciji.

JIA: Potkožna primjena

U djece u dobi od 2 do 17 godina, tjedno potkožno davanje Orencie postiže ravnotežno stanje na 85. dan.

Srednje koncentracije Orencie variraju ovisno o doziranju. Na 113. dan Orencia doseže koncentracije od 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml i 38,5 mcg / ml u dozama od 50 mg, 87,5 mg i 125 mg, respektivno.

Kontraindikacije

Nema kontraindikacija za uporabu Orencie. Međutim, treba poduzeti neke mjere opreza prije i tijekom primjene. Za više informacija pogledajte gore navedeni odjeljak "Mjere opreza za Orencia".

Skladištenje

Kad se isporučuje u obliku bočice s liofiliziranim prahom, Orencia treba hladiti na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Bočicu treba čuvati u izvornom pakiranju i zaštititi od svjetlosti kako bi se izbjegla razgradnja.

Napunjene šprice ili ClickJect autoinjektori tvrtke Orencia također bi trebali biti u hladnjaku na temperaturi od 2 ° C do 8 ° C od 36 ° F do 46 ° F. Treba kontrolirati temperature kako bi se spriječilo smrzavanje otopine. Također, ove uređaje treba držati u izvornom pakiranju i zaštititi od svjetlosti kako bi se izbjegla razgradnja.

Odricanje: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijeku podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.

Nove Publikacije

Ova je žena snimila selfije s prozivačima kako bi istaknula maltretiranje na ulici
Životni Stil

Ova je žena snimila selfije s prozivačima kako bi istaknula maltretiranje na ulici

Ova žen ka elfie erija po tala je viralna jer je briljantno i taknula probleme catcallingom. Noa Jan ma, tudentica dizajna koja živi u Eindhovenu u Nizozem koj, fotografirala e muškarcima koji je malt...
Sada postoji tenisica za začin od bundeve
Životni Stil

Sada postoji tenisica za začin od bundeve

Volimo kad e fitne i moda udružuju u tvaranju proizvoda koji u jednom zamahu utječu na naš til i zdravlje #ciljevi. Najnoviji moderan, ali potpuno funkcionalan artikl na našoj li ti želja također je u...