Erleada (apalutamid)

Sadržaj

• Što je Erleada?
• Odobrenje FDA
• Erleada generička
• Erleada nuspojave
• Češće nuspojave
• Ozbiljne nuspojave
• Alergijska reakcija
• Erleada košta
• Financijska i osiguravajuća pomoć
• Erleada koristi
• Erleada za rak prostate
• Doziranje Erleada
• Oblici i snage lijeka
• Doziranje za nemetastatski kastracijski otporni karcinom prostate (NM-CRPC)
• Što ako propustim dozu?
• Hoću li trebat dugo koristit ovaj lijek?
• Alternativa Erleadi
• Alternativa za nemetastatski rak prostate otporan na kastraciju
• Erleada vs. Xtandi
• Općenito
• koristi
• Oblici i primjena lijekova
• Nuspojave i rizici
• efikasnost
• Troškovi
• Erleada protiv Zytiga
• Općenito
• koristi
• Oblici i primjena lijekova
• Nuspojave i rizici
• efikasnost
• Troškovi
• Erleada vs. Casodex
• Općenito
• koristi
• Oblici i primjena lijekova
• Nuspojave i rizici
• efikasnost
• Troškovi
• Erleada se koristi s drugim lijekovima
• Erleada i alkohol
• Erleada interakcije
• Erleada i drugi lijekovi
• Lijekovi koji mogu povećati razinu Erleada
• Lijekovi čija se razina Erleada može smanjiti
• Kako uzimati Erleada
• Vrijeme
• Uzimanje Erleada s hranom
• Može li se Erleada srušiti?
• Kako funkcionira Erleada
• O NM-CRPC-u
• Što Erleada radi
• Koliko vremena treba raditi?
• Erleada i trudnoća
• Kontracepcija tijekom Erleada uporabe
• Erleada i dojenje
• Najčešća pitanja o Erleadi
• Kako će me pratiti dok uzimam Erleadu?
• Što znači otpornost na kastraciju?
• Da li Erleada djeluje na liječenje metastatskog karcinoma?
• Erleada upozorenja
• Erleada predoziranje
• Simptomi predoziranja
• Što učiniti u slučaju predoziranja
• Istek, skladištenje i odlaganje Erleada
• skladištenje
• Raspolaganje
• Profesionalne informacije za Erleada
• indikacije
• Mehanizam djelovanja
• Farmakokinetika i metabolizam
• kontraindikacije
• skladištenje

Što je Erleada?

Erleada je lijek na recept koji se upotrebljava za liječenje nemetastatskog kastracijskog raka prostate (NM-CRPC) u odraslih muškaraca. Ova vrsta raka prostate:

• nije metastazna, što znači da se nije proširila na druge dijelove vašeg tijela
• je otporan na kastraciju, što znači da terapija za smanjenje razine testosterona (hormona) u vašem tijelu ne djeluje na njegovo liječenje

Erleada sadrži lijek apalutamid. Dolazi kao oralna tableta koja se uzima jednom dnevno. Erleada se daje osobama s NM-CRPC-om koji su ili:

• uzimanje drugog lijeka u kombinaciji s Erleadom za snižavanje testosterona u njihovom tijelu, ili
• već su imali operaciju za uklanjanje testisa

Kliničke studije pokazale su da je Erleada smanjila rizik od napredovanja NM-CRPC-a i proširila se za 72%. Tijekom studija, ljudi s NM-CRPC-om koji su uzimali Erleadu nisu imali širenje karcinoma 40 mjeseci. Osobe s NM-CRPC-om koji nisu uzimali Erleadu rak se proširio nakon 16 mjeseci.

Odobrenje FDA

Erleada je prvi lijek odobren od Uprave za hranu i lijekove (FDA) koji je liječio NM-CRPC. FDA je Erleadu odobrila u veljači 2018. Sličan lijek zvan Xtandi odobren je od FDA u srpnju 2018. Xtandi se može koristiti i za liječenje NM-CRPC-a.

Erleada generička

Erleada je dostupna samo kao lijek s markom. Trenutačno nije dostupan u generičkom obliku.

Erleada sadrži lijek apalutamid.

Erleada nuspojave

Erleada može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu javiti tijekom uzimanja Erleada. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Erleada ili savjete kako se nositi s zabrinjavajućom nuspojavom razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.

Češće nuspojave

Češće nuspojave Erleada mogu uključivati:

• umor (osjećaj vrlo umor)
• kožni osip
• proljev
• mučnina
• gubitak apetita
• gubitak težine
• bol u zglobovima
• ispiranje kože
• edem (oticanje) na rukama, gležnju, stopalima, limfnim čvorovima ili genitalijama

Većina ovih nuspojava može nestati u roku od nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Ako su ozbiljniji ili ne odlaze, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom.

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave od Erleada nisu česte, ali mogu se pojaviti. Ako imate ozbiljne nuspojave, odmah nazovite liječnika. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Ozbiljne nuspojave i njihovi simptomi mogu uključivati ​​sljedeće:

• Hipertenzija (visoki krvni tlak). Simptomi mogu uključivati:
• glavobolje
• vrtoglavica
• promjene vida
• bol u prsima
• Povećani rizik od pada, što može dovesti do lomova kostiju
• Napadaji. Simptomi mogu uključivati:
• gubitak svijesti
• mišićni grčevi
• gubitak kontrole crijeva i mjehura
• slinjenje
• Teška alergijska reakcija (za detalje pogledajte dolje).

Alergijska reakcija

Kao i kod većine lijekova, i neki ljudi mogu imati alergijsku reakciju nakon uzimanja lijeka Erleada. Nije sigurno koliko često se alergijske reakcije javljaju kod ljudi koji uzimaju Erleadu.

Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• kožni osip
• svrbež
• ispiranje (toplina i crvenilo na vašoj koži)

Jača alergijska reakcija je rijetka, ali moguća. Simptomi teške alergijske reakcije mogu uključivati:

• angioedem (oticanje ispod kože, obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
• oticanje (edem) jezika, usta ili grla
• poteškoće s disanjem

Nazovite svog liječnika odmah ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Erleadu. Nazovite 911 ako simptomi imaju opasnost po život ili mislite da imate hitnu medicinsku pomoć.

Erleada košta

Kao i kod svih lijekova, cijena lijeka Erleada može varirati. Da biste pronašli trenutne cijene za Erleada u vašem području, pogledajte GoodRx.com.

Trošak koji pronađete na GoodRx.com plaćate bez osiguranja. Vaš stvarni trošak ovisit će o pokriću osiguranja.

Financijska i osiguravajuća pomoć

Ako vam je potrebna financijska podrška za plaćanje Erleade ili vam je potrebna pomoć u razumijevanju osiguranja, pomoć je dostupna.

Proizvođač tvrtke Erleada, Janssen Biotech, Inc., nudi program pod nazivom Janssen CarePath koji će vam pomoći u pronalaženju opcija za smanjenje troškova Erleada. Za više informacija o ovom programu i kako biste saznali ispunjavate li uvjete za podršku nazovite 833-375-3232 ili posjetite web mjesto programa.

Erleada koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Erleada za liječenje određenih stanja.

Erleada za rak prostate

Erleada je odobrena od FDA za liječenje nemetastatskog kastracijski otpornog karcinoma prostate (NM-CRPC).

• Rak prostate raste u prostati (dio muškog reproduktivnog sustava). Stanice raka su nenormalne stanice koje obično brzo rastu i mogu se proširiti na druga područja u tijelu.
• Nemetastatski karcinom prostate nalazi se samo u prostati. Nije se proširila (metastazirala) na druge dijelove tijela.
• Karcinom prostate otporan na kastraciju je vrsta raka prostate koja i dalje raste nakon što se liječi smanjenjem razine testosterona (glavnog muškog hormona). Tretmani uključuju upotrebu određenih lijekova (koji se nazivaju anti-androgeni) ili operaciju (za uklanjanje testisa).

Erleada se koristi za liječenje NM-CRPC-a kod ljudi koji su ili:

• uzimanje lijekova u kombinaciji s Erleadom za snižavanje testosterona u njihovom tijelu, ili
• već su imali operaciju za uklanjanje testisa

Doziranje Erleada

Sljedeće informacije opisuju doziranje koje se uobičajeno koristi ili preporučuje. Međutim, svakako uzmite dozu koju vam je propisao liječnik, Vaš liječnik će odrediti najbolje doziranje prema vašim potrebama.

Oblici i snage lijeka

Erleada dolazi kao oralna tableta. Dostupan je u jednoj jačini: 60 mg apalutamida.

Doziranje za nemetastatski kastracijski otporni karcinom prostate (NM-CRPC)

Tipična doza je 240 mg uzeta jednom dnevno. U ovom doziranju uzimat ćete četiri tablete od 60 mg svaki put.

Ako tijekom uzimanja Erleade imate ozbiljne nuspojave, liječnik vam može smanjiti doziranje.

Što ako propustim dozu?

Ako zaboravite uzeti Erleadu, uzmite sljedeću dozu čim se sjetite. Ako ste propustili dozu cijeli dan, samo uzmite redovnu dozu Erleada sljedeći dan.

Ne uzimajte dvije doze Erleada istog dana. Na taj način možete povećati rizik od nuspojava.

Hoću li trebat dugo koristit ovaj lijek?

Erleada se koristi kao dugotrajno liječenje. Ako vi i vaš liječnik utvrdite da je Erleada sigurna i učinkovita za vas, vjerovatno je da ćete to dugo potrajati.

Alternativa Erleadi

Dostupni su i drugi lijekovi koji mogu liječiti vaše stanje. Neki će možda više odgovarati vama nego drugima. Ako vas zanima kako pronaći alternativu Erleadi, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste saznali više o drugim lijekovima koji mogu biti korisni za vas.

Napomena: Neki od ovdje navedenih lijekova koriste se bez oznake za liječenje ovog stanja.

Alternativa za nemetastatski rak prostate otporan na kastraciju

Primjeri drugih lijekova koji se mogu koristiti za liječenje ove vrste raka prostate uključuju:

• flutamid
• nilutamid (Nilandron)
• enzalutamid (Xtandi)
• abirateron acetat (Zytiga)
• bikalutamid (Casodex)

Erleada vs. Xtandi

Možda se pitate kako Erleada uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za liječenje raka prostate. Ovdje ćemo pogledati kako su Erleada i Xtandi slični i različiti.

Općenito

Erleada sadrži lijek apalutamid. Xtandi sadrži lijek enzalutamid.

Oba lijeka djeluju blokirajući testosteron (glavni muški hormon) od vezivanja na mjesta vezanosti (zvani receptori). Kada se testosteron veže za receptore na stanicama karcinoma prostate, stanice raka rastu i šire se. Erleada i Xtandi blokiraju ovaj hormon iz vezivanja na stanice raka. To pomaže zaustaviti rast raka prostate.

koristi

Erleada je odobrena od FDA za liječenje nemetastatskog kastracijski otpornog karcinoma prostate (NM-CRPC). Ova vrsta raka:

• nije metastazna, što znači da se nije proširila na druge dijelove vašeg tijela.
• je otporan na kastraciju, što znači da terapija za smanjenje razine testosterona u vašem tijelu ne djeluje na njegovo liječenje. Ovi tretmani uključuju upotrebu određenih lijekova (koji se nazivaju anti-androgenovi) ili operaciju uklanjanja testisa.

Xtandi je odobren od FDA-e za liječenje NM-CRPC-a i metastatskog karcinoma otpornog na prostatu. To znači da Xtandi može liječiti rak prostate otporan na kastraciju koji se proširio (metastazirao) na druge dijelove tijela.

Oblici i primjena lijekova

Erleada i Xtandi dolaze u obliku tableta koje se uzimaju ustima jednom dnevno:

• Erleada dolazi u obliku tableta od 60 mg. Uobičajena doza Erleada je 240 mg (četiri tablete od 60 mg) koje se uzimaju jednom dnevno.
• Xtandi dolazi u obliku kapsula od 40 mg. Uobičajena doza Xtandi je 160 mg (četiri kapsule od 40 mg) koje se uzimaju jednom dnevno.

I Erleada i Xtandi trebaju se uzimati u kombinaciji s drugim lijekom koji snižava razinu testosterona u tijelu. Lijekovi djeluju zajedno na daljnjem smanjenju razine muških hormona. To pomaže zaustaviti rast stanica raka prostate.

Erleada i Xtandi mogu se koristiti samostalno (ne u kombinaciji s drugim lijekom) kod ljudi koji su već operirali kako bi im uklonili testise.

Nuspojave i rizici

Erleada i Xtandi djeluju na vrlo sličan način u tijelu. Stoga imaju neke slične uobičajene i ozbiljne nuspojave.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere uobičajenih nuspojava koje se mogu javiti kod Erleada, Xtandi ili oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

• Može se pojaviti kod Erleada:
• kožni osip
• proljev
• mučnina
• edem (oteklina) na rukama, gležnju ili stopalima
• Može se pojaviti kod Xtandi:
• osjećajući se slabo
• vrtoglavica
• vrtoglavica
• glavobolja
• Može se pojaviti i kod Erleade i Xtandi:
• gubitak apetita
• gubitak težine
• bol u zglobovima
• umor (osjećaj vrlo umor)
• ispiranje kože

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Erleada, Xtandi ili oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

• Može se pojaviti kod Erleada:
• nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
• Može se pojaviti kod Xtandi:
• oticanje u vašem mozgu, što može dovesti do napadaja
• ishemijska bolest srca
• Može se pojaviti i kod Erleade i Xtandi:
• teška alergijska reakcija
• povećani rizik od pada, što dovodi do lomova kostiju
• napadaji
• hipertenzija (visoki krvni pritisak)

efikasnost

Erleada i Xtandi nisu izravno međusobno uspoređeni u kliničkim studijama. Jedno je istraživanje posredno usporedilo ova dva lijeka kao mogućnosti liječenja za osobe s NM-CRPC-om. Studija je pokazala da oba lijeka mogu biti jednako učinkovita u odgađanju napredovanja i širenju NM-CRPC-a.

Nacionalna sveobuhvatna mreža za rak i Američko urološko udruženje preporučuju i Erleada i Xtandi kao mogućnosti liječenja za NM-CRPC.

Troškovi

Erleada i Xtandi oboje su lijekovi s markom. Trenutno nisu dostupne u generičkim oblicima. Lijekovi sa robnom markom obično koštaju više od generika.

Prema procjenama na GoodRx.com, Erleada i Xtandi uglavnom koštaju približno isto. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem programu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju odaberete.

Erleada protiv Zytiga

Zytiga je još jedan lijek koji se koristi za liječenje raka prostate. Ovdje ćemo pogledati kako su Erleada i Zytiga slični i različiti.

Općenito

Erleada sadrži lijek apalutamid. Zytiga sadrži lijek abirateron acetat. I Erleada i Zytiga smanjuju učinak testosterona (glavnog muškog hormona) u tijelu, ali djeluju na različite načine.

Erleada djeluje tako što blokira testosteron od vezivanja na mjesta vezanosti (zvani receptori). Kada se testosteron veže za receptore u stanicama raka prostate, stanice raka rastu i šire se. Erleada blokira ovaj hormon da se veže na stanice raka. To pomaže zaustaviti rast raka prostate.

Zytiga pomaže spriječiti tijelo da proizvodi muške hormone. Uz nižu razinu testosterona u tijelu, stanice raka prostate manje su u stanju rasti i širiti se. To pomaže zaustaviti rast raka prostate.

koristi

Erleada i Zytiga koriste se za liječenje različitih vrsta raka prostate.

Erleada je odobrena od FDA za liječenje nemetastatskog kastracijski otpornog karcinoma prostate (NM-CRPC).

Nemetastatski karcinom prostate se nije proširio (metastazirao) iz prostate u druge dijelove tijela. Rak prostate otporan na kastraciju i dalje raste nakon što se liječi smanjenjem razine muških hormona (androgena). Tretmani uključuju upotrebu određenih lijekova (koji se nazivaju anti-androgeni) ili operaciju uklanjanja testisa.

Zytiga je odobrena od FDA za liječenje metastatskog karcinoma prostate. Metastatski karcinom prostate proširio se s prostate na druga područja u tijelu. Zytiga može liječiti dvije vrste metastatskog karcinoma prostate:

• Kastracija otporan, Ova vrsta raka i dalje raste nakon što se liječila lijekovima ili operacijama za snižavanje razine muškog hormona.
• Visok rizik, osjetljiv na kastraciju, Ova vrsta raka poboljšava se nakon liječenja lijekovima ili operacijama koje snižavaju razinu muškog hormona.

Oblici i primjena lijekova

Erleada i Zytiga dolaze u obliku tableta koje se uzimaju oralno jedanput dnevno.

• Erleada dolazi u obliku tableta od 60 mg. Uobičajena doza Erleada je 240 mg (četiri tablete od 60 mg) koje se uzimaju jednom dnevno.
• Zytiga dolazi u obliku tableta od 250 mg ili u obliku tablete od 500 mg. Uobičajena doza Zytige je 1.000 mg (četiri tablete od 250 mg ili dvije tablete od 500 mg) koje se uzimaju jednom dnevno.

Zytiga se uzima u kombinaciji s kortikosteroidom koji se naziva prednizon. Uzimanje lijekova sa steroidima uz Zytiga pomaže u smanjenju određenih nuspojava Zytige.

I Erleada i Zytiga trebaju se uzimati u kombinaciji s drugim lijekom koji snižava razinu testosterona u tijelu. Lijekovi djeluju zajedno na daljnjem smanjenju razine muških hormona. To pomaže zaustaviti rast stanica raka prostate.

Erleada i Zytiga mogu se koristiti bez lijeka za snižavanje razine testosterona kod ljudi koji su već operirali kako bi im uklonili testise.

Nuspojave i rizici

Erleada i Zytiga smanjuju muški nivo hormona, ali djeluju na nešto drugačije načine. Ovi lijekovi imaju neke slične i neke različite nuspojave.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere uobičajenih nuspojava koje se mogu javiti kod Erleada, Zytiga ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

• Može se pojaviti kod Erleada:
• gubitak apetita
• gubitak težine
• Može se pojaviti kod Zytiga:
• kašalj
• glavobolja
• povraćanje
• infekcije gornjih dišnih puteva (poput prehlade ili sinusa)
• Može se pojaviti i kod Erleade i kod Zytige:
• kožni osip
• umor (osjećaj vrlo umor)
• proljev
• mučnina
• bol u zglobovima
• ispiranje kože
• edem (oteklina) na rukama, nogama i stopalima

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Erleada, Zytiga ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

• Može se pojaviti kod Erleada:
• povećani rizik od pada, što može dovesti do lomova kostiju
• napadaji
• neravnoteže elektrolita, poput visokog kalija
• Može se pojaviti kod Zytiga:
• neravnoteže elektrolita, poput niskog kalija
• oštećenje i zatajenje jetre
• srčani poremećaji, poput nenormalnog srčanog ritma ili srčanog udara
• problemi s nadbubrežnom žlijezdom
• Može se pojaviti i kod Erleade i kod Zytige:
• anemija (nizak broj crvenih krvnih zrnaca)
• povećana razina triglicerida i kolesterola
• povećana razina šećera u krvi
• teška alergijska reakcija
• hipertenzija (visoki krvni pritisak)

efikasnost

Erleada i Zytiga su odobreni za različite namjene. Ovi klinički lijekovi nisu izravno uspoređeni jedni s drugima u kliničkim studijama.

Erleadu preporučuju Američko udruženje za urologiju i Nacionalna sveobuhvatna mreža protiv raka kao mogućnost liječenja za osobe s nemetastatskim kastracijskim rezistentnim karcinomom prostate (NM-CRPC).

Obje organizacije preporučuju Zytigu kao mogućnost liječenja karcinoma prostate rezistentnog na kastraciju.

Troškovi

Erleada i Zytiga su obojica robnih marki. Trenutno nisu dostupni generički oblici Erleada. Zytiga je dostupna u generičkom obliku. Lijekovi sa robnom markom obično koštaju više od generika.

Prema procjenama na GoodRx.com, oblici brenda Erleada i Zytiga uglavnom koštaju približno isto. Generički oblik Zytige košta manje od trgovačkih oblika oba lijeka. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem programu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju odaberete.

Erleada vs. Casodex

Casodex je još jedan lijek koji se koristi za liječenje raka prostate. Ovdje ćemo pogledati kako su Erleada i Casodex slični i različiti.

Općenito

Erleada sadrži lijek apalutamid. Casodex sadrži lijek bikalutamid.

Oba lijeka djeluju blokirajući testosteron (glavni muški hormon) od vezivanja na mjesta vezanosti (zvani receptori). Kada se testosteron veže za receptore u stanicama raka prostate, stanice raka rastu i šire se. Erleada i Casodex blokiraju ovaj hormon da se veže na stanice raka. To pomaže zaustaviti rast raka prostate.

koristi

Erleada je odobrena od FDA za liječenje nemetastatskog kastracijski otpornog karcinoma prostate (NM-CRPC).

Nemetastatski karcinom prostate se nije proširio (metastazirao) iz prostate u druge dijelove tijela. Rak prostate otporan na kastraciju i dalje raste nakon što se liječio smanjenjem razine testosterona. Tretmani uključuju upotrebu određenih lijekova (koji se nazivaju anti-androgeni) ili operaciju (za uklanjanje testisa).

Casodex je odobren od FDA za liječenje metastatskog karcinoma prostate stupnja D2. Ova vrsta raka prostate proširila se (metastazirala) iz prostate u druge dijelove tijela. Rak prostate obično se širi na kosti i jetru. Metastatski karcinom prostate stadiona D2 najteža je faza liječenja.

Oblici i primjena lijekova

Erleada i Casodex dolaze u obliku tableta koje se uzimaju oralno jednom dnevno.

• Erleada dolazi u obliku tableta od 60 mg. Uobičajena doza Erleada je 240 mg (četiri tablete od 60 mg) koje se uzimaju jednom dnevno.
• Casodex dolazi kao tableta od 50 mg. Uobičajena doza lijeka Casodex je 50 mg (jedna tableta) koja se uzima jednom dnevno.

I Erleada i Casodex trebaju se uzimati u kombinaciji s drugim lijekom koji snižava razinu testosterona u tijelu. Lijekovi djeluju zajedno na daljnjem smanjenju razine muških hormona. To pomaže zaustaviti rast stanica raka prostate.

Erleada i Casodex mogu se koristiti samostalno (ne u kombinaciji s drugim lijekom) kod ljudi koji su već operirali kako bi im uklonili testise.

Nuspojave i rizici

Erleada i Casodex smanjuju djelovanje muških hormona u tijelu. Ovi lijekovi imaju neke slične i neke različite nuspojave.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere uobičajenih nuspojava koje se mogu javiti kod Erleada, s Casodexom ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

• Može se pojaviti kod Erleada:
• umor (osjećaj vrlo umor)
• gubitak težine
• bol u zglobovima
• Može se pojaviti kod Casodexa:
• česte infekcije (poput infekcija mokraćnog sustava)
• bol u leđima, trbuhu (područje trbuha) ili zdjelici
• osjećajući se slabo
• zatvor
• poteškoće s disanjem
• vrtoglavica
• krv u urinu
• mokrenje često noću
• Može se pojaviti i kod Erleade i s Casodexom:
• proljev
• mučnina
• ispiranje kože
• gubitak apetita
• kožni osip
• edem (oteklina) na rukama, nogama i stopalima

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu javiti kod Erleada, s Casodexom ili s oba lijeka (ako se uzimaju pojedinačno).

• Može se pojaviti kod Erleada:
• povećani rizik od pada, što može dovesti do lomova kostiju
• napadaji
• Može se pojaviti kod Casodexa:
• rast grudi i bol
• oštećenje i zatajenje jetre
• Može se pojaviti i kod Erleade i s Casodexom:
• anemija (nizak broj crvenih krvnih zrnaca)
• hipertenzija (visoki krvni pritisak)
• povećana razina šećera u krvi
• teška alergijska reakcija

efikasnost

Erleada i Casodex nisu međusobno izravno uspoređeni u kliničkim studijama. Oba lijeka smatraju se učinkovitim u liječenju određenih vrsta raka prostate.

Nacionalna sveobuhvatna mreža protiv raka preporučuje ili Erleadu ili Casodex kao opciju liječenja za nemetastatski kastracijski otporni karcinom prostate (NM-CRPC). Casodex se koristi bez oznake pri liječenju NM-CRPC.

Troškovi

Erleada i Casodex lijekovi su robne marke. Dostupan je i generički oblik Casodexa. Lijekovi sa robnom markom obično koštaju više od generika.

Prema procjenama na GoodRx.com, Erleada uglavnom košta više od generičkog oblika ili oblika marke Casodex. Stvarni trošak koji plaćate za bilo koji lijek ovisit će o vašem programu osiguranja, vašoj lokaciji i ljekarni koju odaberete.

Erleada se koristi s drugim lijekovima

Erleadu treba uzimati s drugom vrstom hormonske terapije, koja se naziva terapija lišavanjem androgena (ADT).

Muški hormoni (koji se nazivaju androgeni) potiču stanice raka prostate da rastu i šire se. Lijekovi Erleada i ADT djeluju na različite načine kako bi smanjili razinu i učinke androgena u tijelu. To pomaže zaustaviti rast i širenje stanica raka prostate.

Većina muških hormona proizvedenih u tijelu proizvodi se u testisima. ADT lijekovi sprječavaju stvaranje testisa androgena (uključujući testosteron), koji snižava razinu androgena u tijelu.Primjeri ADT lijekova uključuju:

• leuprolidni acetat (Eligard)
• goserelin acetat (Zoladex)
• histrelin acetat (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Male količine muških hormona stvaraju se u drugim dijelovima tijela osim testisa, a također i u stanicama raka. Erleada djeluje tako da blokira učinke ovih hormona na stanice raka prostate. To sprečava hormone da pomažu stanicama da rastu i šire se.

Erleada i alkohol

Ne postoje interakcije između Erleada i alkohola. Međutim, konzumiranje previše alkohola može uzrokovati mnoge iste nuspojave koje je uzrokovala Erleada.

Ako zajedno upotrebljavate alkohol i Erleada, možete povećati rizik od:

• umor (osjećaj vrlo umor)
• padati
• proljev
• mučnina

Erleada interakcije

Erleada može komunicirati s nekoliko drugih lijekova. Također može komunicirati s određenim dodacima, kao i s određenom hranom.

Različite interakcije mogu izazvati različite učinke. Na primjer, neki mogu ometati rad lijeka, dok drugi mogu izazvati pojačane nuspojave.

Erleada i drugi lijekovi

Ispod su popisi lijekova koji mogu utjecati na lijek Erleada. Ovi popisi ne sadrže sve lijekove koji mogu djelovati na lijek Erleada.

Prije uzimanja lijeka Erleada obavezno obavijestite svog liječnika i ljekarnika o svim receptima, lijekovima bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Recite im i o svim vitaminima, biljkama i dodacima koje koristite. Dijeljenje ovih podataka može vam pomoći u izbjegavanju mogućih interakcija.

Ako imate pitanja o interakcijama s lijekovima koja mogu utjecati na vas, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Lijekovi koji mogu povećati razinu Erleada

Erleada može komunicirati s mnogim različitim lijekovima. To je zbog toga što se Erleada i mnogi drugi lijekovi sličnim postupkom razgrađuju (metaboliziraju) u tijelu. Kad se metaboliziraju zajedno, lijekovi mogu ponekad djelovati jedni s drugima.

Određeni lijekovi usporavaju metabolizam Erleada. To uzrokuje veću razinu Erleada u vašem tijelu. Viša razina lijeka može povećati rizik od nuspojava.

Primjeri lijekova koji mogu povećati razinu Erleada u tijelu uključuju:

• određene lijekove protiv kolesterola, kao što su gemfibrozil (Lopid)
• određena sredstva za razrjeđivanje krvi, poput klopidogrela (Plavix)
• određeni antibiotici, uključujući:
• klaritromicin (Biaxin XL)
• određeni tretman HIV-a, uključujući:
• kobicistat (Tybost)
• ritonavir
• neki antifungalni lijekovi, uključujući:
• ketokonazol (Extina, Ketozol, Nizoral)
• vorikonazol (Vfend)

Ako uzimate Erleadu s lijekom koji usporava raspad Erleada, liječnik će nadzirati vaše nuspojave. Ako ne podnosite nuspojave, možda ćete trebati uzeti manju dozu Erleada ili pokušati neki drugi lijek.

Lijekovi čija se razina Erleada može smanjiti

Erleada može komunicirati s mnogim različitim lijekovima. To je zbog toga što se Erleada i mnogi drugi lijekovi sličnim postupkom razgrađuju (metaboliziraju) u tijelu. Kad se metaboliziraju zajedno, lijekovi mogu ponekad djelovati jedni s drugima.

Erleada može uzrokovati da se neki lijekovi brzo metaboliziraju u tijelu. To snižava razinu tih lijekova u tijelu. Lijekovi koji se brzo procesuiraju možda neće uspjeti.

Primjeri lijekova čija se razina može sniziti ako se uzima s Erleadom uključuju:

• određena sredstva protiv boli, poput celekoksiba (Celebrex)
• neki antikonvulzivni lijekovi, poput karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• određeni kiseli refluksni lijekovi, poput omeprazola (Prilosec)
• određene lijekove za kolesterol, uključujući:
• simvastatin (FloLipid, Zocor)
• rosuvastatin (Crestor, Ezallor)
• određena sredstva za razrjeđivanje krvi, uključujući:
• dabigatran (Pradaxa)
• varfarin (Coumadin, Jantoven)
• neki antipsihotici, poput kvetiapina (Seroquel, Seroquel XR)
• određene vazodilatatore, poput sildenafila (Revatio, Viagra)
• određene lijekove za srce, poput digoksina (Lanoxin)
• neki antihistaminici, poput feksofenadina (Allegra alergija)
• određene biljne dodatke, poput gospine trave

Pregledajte sve lijekove i dodatke lijekovima koje uzimate sa svojim liječnikom. Oni mogu sugerirati da uzimate druge lijekove. Također vas mogu nadzirati zbog bilo kakvih interakcija s lijekovima i po potrebi mijenjati lijekove.

Kako uzimati Erleada

Trebali biste uzimati Erleada prema uputama liječnika ili pružatelja zdravstvene usluge.

Vrijeme

Erleada treba uzimati jednom dnevno, ujutro ili noću. Najbolje je uzimati ga svaki dan u isto vrijeme.

Uzimanje Erleada s hranom

Erleada se može uzimati s hranom ili bez hrane.

Ako nakon uzimanja Erleade imate mučninu ili nelagodu u želucu, pokušajte je uzeti uz obrok. Ovo može pomoći poboljšati vaše simptome.

Može li se Erleada srušiti?

Tablete Erleada ne smiju se drobiti, cijepati ili žvakati. Treba ih progutati cijele. Ako imate problema s gutanjem tableta, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom o drugim načinima uzimanja lijekova.

Kako funkcionira Erleada

Erleada je odobrena od FDA za liječenje nemetastatskog kastracijski otpornog karcinoma prostate (NM-CRPC).

O NM-CRPC-u

NM-CRPC je vrsta raka prostate, koji raste u prostati (dio muškog reproduktivnog sustava). Stanice raka su nenormalne stanice koje obično brzo rastu i mogu se proširiti na druga područja u tijelu. NM-CRPC ima ove ključne značajke:

• Nemetastatski karcinom prostate nalazi se samo u prostati. Nije se proširila (metastazirala) na druge dijelove tijela.
• Karcinom prostate otporan na kastraciju je vrsta raka prostate koja i dalje raste nakon što se liječi smanjenjem razine testosterona (glavnog muškog hormona). Tretmani uključuju upotrebu određenih lijekova (koji se nazivaju anti-androgeni) ili operaciju (za uklanjanje testisa).

Što Erleada radi

Testosteron se veže na receptore (mjesta vezanosti) na stanicama karcinoma prostate. Kad to postignu, stanice karcinoma rastu i šire se. Erleada djeluje tako da blokira vezanje testosterona za te receptore. To pomaže zaustaviti rast raka prostate.

Koliko vremena treba raditi?

Nije sigurno koliko brzo Erleada počinje djelovati na stanice raka.

Tijelo svake osobe drugačije će reagirati na Erleada. Lijek može početi blokirati aktivnost muških hormona (poput testosterona) nakon nekoliko dana do nekoliko tjedana.

Doktor će vas nadzirati dok uzimate Erleada. Mogu vam dati više informacija o tome kada Erleada radi za vas.

Erleada i trudnoća

Erleada nije namijenjena ženama i nije je proučavala u ženama. Ne smiju ga uzimati žene koje su trudne ili mogu zatrudnjeti. Zbog toga kako lijek djeluje, to može biti štetno za fetus u razvoju. To čak može uzrokovati smrt fetusa.

Erleada je tijekom ispitivanja na životinjama smanjila plodnost kod muškaraca. U ovim istraživanjima, muškarci kojima je dana Erleada imali su manje sposobnosti za očevo potomstvo. Nije poznato hoće li Erleada smanjiti plodnost u ljudi. Studije na životinjama ne predviđaju uvijek kako će lijek utjecati na ljude.

Kontracepcija tijekom Erleada uporabe

Muškarci koji uzimaju Erleadu i imaju ženske seksualne partnere koji mogu zatrudnjeti trebali bi koristiti kontracepciju (poput kondoma). Važno je to učiniti čak i ako ženka također koristi kontrolu rađanja. Muškarci bi trebali nastaviti koristiti kontracepciju tri mjeseca nakon završetka liječenja Erleadom.

Erleada i dojenje

Erleada nije namijenjena ženama i nije je proučavala u ženama. Ne bi ga trebale uzimati žene koje doje.

Nije poznato prelazi li Erleada u majčino mlijeko. Stoga nije poznato bi li lijek utjecao na dijete koje je dojeno.

Najčešća pitanja o Erleadi

Evo odgovora na često postavljana pitanja o Erleadi.

Kako će me pratiti dok uzimam Erleadu?

Prije nego što započnete liječenje Erleadom, liječnik će vam odrediti određene testove za provjeru vašeg raka prostate. Tijekom liječenja Erleadom, redovito će nadzirati vaš odgovor na lijekove.

Pomoću sljedećih testova mogu nadgledati rak i vidjeti kako reagira na liječenje:

• PSA test, Vaš će liječnik vjerojatno odrediti testove specifične za antigenu (PSA). PSA test će provjeriti odgovor vašeg raka na liječenje. I normalne stanice prostate i nenormalne stanice raka čine protein zvan PSA koji se pojavljuje u vašoj krvi. Razine PSA u krvi su veće kada rak prostate raste. Uz ovaj test, liječnik će vam uzeti uzorak krvi i izmjeriti razinu PSA.
• Digitalni rektalni ispit, Vaš liječnik može provjeriti veličinu vaše prostate praveći rektalni pregled. To vam omogućuje i provjeru bilo kakve boli u vašoj prostati.
• Slikovni testovi, Vaš liječnik može naručiti slikovni test (poput CT ili MRI pretrage) kako bi provjerio veličinu vaše prostate. Ovi testovi također pomažu vašem liječniku da vidi organe oko vaše prostate.
• Biopsija prostate, Vaš liječnik može prikupiti biopsiju (uzorak tkiva) iz vaše prostate. Rezultati biopsije pomažu liječniku da zna kakvu vrstu i stadij ima rak prostate. Ovaj je test ponekad potreban da bi se vidjelo poboljšava li se rak prostate liječenjem.
• Razina hormona, Vaš liječnik može odrediti krvne pretrage kako bi provjerio razinu muških hormona (poput testosterona) tijekom liječenja raka prostate.

Ako imate rizik od prijeloma kostiju, liječnik će provjeriti zdravlje vaših kostiju. To se postiže mjerenjem gustoće kosti na posebnom testu snimanja. Ovo će pomoći liječniku da odluči trebate li lijek koji će vam pomoći ojačati kosti dok uzimate Erleada.

Što znači otpornost na kastraciju?

Riječ "kastracija" odnosi se na operaciju ili terapiju lijekovima koji snižavaju razinu muških hormona, poput testosterona. Rak otporan na kastraciju je vrsta raka koja ne reagira na terapiju lijekovima ili operaciju koja snižava ove razine hormona.

Karcinom prostate otporan na kastraciju zahtijeva posebne vrste liječenja kako bi zaustavio rast raka. Erleada je jedan primjer lijeka koji se koristi za liječenje raka prostate otpornog na kastraciju.

Da li Erleada djeluje na liječenje metastatskog karcinoma?

Erleada nije odobrena od FDA za liječenje metastatskog karcinoma prostate. To znači da ako se vaš rak prostate proširio na druge dijelove tijela, Erleada možda nije izbor za liječenje.

Jedno malo kliničko istraživanje pokazalo je da je Erleada sigurna za upotrebu kod ljudi koji imaju karcinom prostate otporan na metastatski kastraciju. Erleada je pomogla usporiti rast karcinoma prostate kod ovih ljudi.

Postoji jedna klinička studija koja je u tijeku i koja se bavi uporabom Erleada kod ljudi koji imaju određenu vrstu metastatskog karcinoma prostate (hormonski osjetljiv rak prostate). Rezultati ove studije još nisu objavljeni.

Druga klinička studija koja je u tijeku proučava upotrebu Erleada u kombinaciji sa Zytiga (abirateron acetat), koji je drugačiji lijek koji se koristi za liječenje raka prostate. Ova studija usredotočena je na ljude s karcinomom prostate rezistentnim na kastraciju. Rezultati ove studije još nisu objavljeni.

Rezultati ovih pokusa koji su u tijeku pružit će informacije o tome koliko je Erleada učinkovita u liječenju metastatskog karcinoma prostate.

Erleada upozorenja

Prije uzimanja Erleade, razgovarajte s liječnikom o vašoj zdravstvenoj povijesti. Erleada možda nije prikladna za vas ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:

• Poremećaji napadaja, Erleada može uzrokovati napadaje. Ako imate povijest napadaja ili poremećaj napadaja, razgovarajte sa svojim liječnikom o tome je li Erleada sigurna za vas. Uzimanje droge moglo bi vam pogoršati stanje.
• Padovi i lomovi, Erleada može povećati rizik od pada. Također može povećati rizik od padova koji uzrokuju lomove kostiju. Ako imate povijest padova ili lomova kostiju, razgovarajte s liječnikom o tome je li Erleada sigurna za vas. Vaš liječnik može preporučiti korištenje lijekova koji pomažu ojačati vaše kosti dok uzimate Erleada. To bi moglo spriječiti prijelome.

Erleada predoziranje

Ako uzimate previše Erleada, možete povećati rizik od nuspojava.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• napadaji
• povećani rizik od padova, što može dovesti do lomova kostiju
• hipertenzija (visoki krvni pritisak)
• umor (osjećaj vrlo umor)
• proljev
• kožni osip
• mučnina
• ispiranje kože
• edem (oticanje) na rukama, gležnju, stopalima, limfnim čvorovima ili genitalijama
• gubitak apetita

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika ili potražite pomoć od Američkog udruženja centara za kontrolu otrova na 800-222-1222 ili putem njihovog mrežnog alata. Ali ako su vaši simptomi jaki, nazovite 911 ili odmah pođite u najbližu hitnu pomoć.

Istek, skladištenje i odlaganje Erleada

Kad Erleadu dobijete iz ljekarne, ljekarnik će na etiketu na boci dodati datum isteka. Taj je datum obično godinu dana od dana kada su izdali lijek.

Datum isteka pomaže u garanciji učinkovitosti lijeka tijekom tog vremena. Trenutačni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) je izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja. Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao datum isteka, razgovarajte sa svojim ljekarnikom o tome možete li ga i dalje moći koristiti.

skladištenje

Koliko dugo lijek ostaje dobar može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući kako i gdje pohranjujete lijek.

Erleada tablete treba čuvati na sobnoj temperaturi (68 ° F do 77 ° F ili 20 ° C do 25 ° C) u dobro zatvorenoj ambalaži daleko od svjetlosti. Izbjegavajte čuvanje ovog lijeka na mjestima gdje bi tablete mogle biti vlažne ili vlažne, kao što su kupaonice.

Raspolaganje

Ako više ne trebate uzimati Erleadu i imati lijekove za ostatak, važno je na sigurno odložiti. To pomaže u sprječavanju slučajnog uzimanja lijeka od ostalih, uključujući djecu i kućne ljubimce. Također pomaže u očuvanju lijeka od štetnog djelovanja za okoliš.

Web stranica FDA pruža nekoliko korisnih savjeta o uklanjanju lijekova. Također možete zatražiti od svog ljekarnika informacije o načinu odlaganja lijekova.

Profesionalne informacije za Erleada

Sljedeće se informacije daju kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

indikacije

Erleada (apalutamid) je odobrena od FDA za liječenje nemetastatskog kastracijskog rezistentnog karcinoma prostate (NM-CRPC).

Mehanizam djelovanja

Erleada je inhibitor androgenih receptora. Veže se za androgene receptore i inhibira nuklearnu translokaciju, vezanje DNA i transkripciju. Inhibicija receptora uzrokuje smanjeni rast tumorskih stanica i povećanu apoptozu.

Farmakokinetika i metabolizam

Peroralna bioraspoloživost iznosi otprilike 100%. Srednje vrijeme do maksimalne koncentracije u plazmi je 2 sata. Primjena s hranom ne uzrokuje klinički značajne promjene maksimalne koncentracije ili koncentracije ispod krivulje, ali odgađa vrijeme do maksimuma koncentracije u plazmi za 2 sata. Koncentracije u stanju ravnoteže postižu se nakon otprilike 4 tjedna dnevnog doziranja.

Metabolizam Erleada u aktivni metabolit nastaje enzimskom reakcijom s CYP2C8 i CYP3A4. Aktivni metabolit ima otprilike jednu trećinu aktivnosti matičnog lijeka. Matični lijek i metabolit izlučuju se mokraćom (65%) i izmetom (24%).

kontraindikacije

Erleada je kontraindicirana tijekom trudnoće.

(Napomena: Muškarci s ženskim partnerima reproduktivnog potencijala trebali bi koristiti učinkovitu kontracepciju, poput kondoma, tijekom liječenja Erleadom i tri mjeseca nakon primanja posljednje doze.)

skladištenje

Erleada treba čuvati u originalnom spremniku na sobnoj temperaturi (68 ° F do 77 ° F ili 20 ° C do 25 ° C). Tablete treba zaštititi od svjetlosti i vlage. Sredstvo za sušenje treba držati u spremniku.

Odricanje: Medicinske novosti danas su se potrudile da osiguraju da su svi podaci zapravo točni, sveobuhvatni i ažurni. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Prije uzimanja bilo kakvih lijekova uvijek se posavjetujte s liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom. Ovdje sadržane informacije o lijekovima podliježu promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih primjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsustvo upozorenja ili drugih informacija za određeni lijek ne ukazuje da je lijek ili kombinacija lijekova sigurna, učinkovita ili prikladna za sve pacijente ili sve posebne namjene.