Što treba znati o kliničkim ispitivanjima limfoma plašnih stanica

Sadržaj

• Što je kliničko ispitivanje?
• Kako se ispituje sigurnost liječenja prije kliničkih ispitivanja?
• Koje su potencijalne koristi sudjelovanja u kliničkom ispitivanju?
• Koji su potencijalni rizici sudjelovanja u kliničkom ispitivanju?
• Gdje mogu saznati o trenutnim i predstojećim kliničkim ispitivanjima?
• Što bih trebao pitati svog liječnika prije pridruživanja kliničkom ispitivanju?
• Za poneti

Posljednjih godina, novi tretmani limfoma plaštnih stanica (MCL) pomogli su poboljšati očekivani životni vijek i kvalitetu života mnogih ljudi s ovom bolešću. Međutim, MCL se još uvijek smatra neizlječivim.

U svojoj trajnoj potrazi za lijekom, istraživači širom svijeta nastavljaju razvijati i testirati nove pristupe liječenju MCL-a.

Da bi pristupili tim eksperimentalnim tretmanima, Američko društvo za borbu protiv raka sugerira da osobe s MCL-om možda žele sudjelovati u kliničkom ispitivanju.

Čitajte dalje da biste saznali više o potencijalnim prednostima i rizicima od toga.

Što je kliničko ispitivanje?

Kliničko ispitivanje vrsta je istraživačke studije u kojoj se sudionici liječe, koriste uređaj ili podvrgavaju testu ili drugom postupku koji se proučava.

Istraživači koriste klinička ispitivanja kako bi saznali jesu li novi lijekovi i druge terapije sigurni i učinkoviti za liječenje određenih bolesti, uključujući MCL. Također koriste klinička ispitivanja za usporedbu novih i postojećih pristupa liječenju kako bi naučili koji su najprikladniji za određene skupine pacijenata.

Tijekom kliničkih ispitivanja liječenja MCL, istraživači prikupljaju informacije o nuspojavama koje se sudionici razvijaju tijekom liječenja. Također prikupljaju informacije o očitim učincima liječenja na preživljavanje sudionika, simptome i druge zdravstvene ishode.

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava nove tretmane tek nakon što se utvrdi da su sigurni i učinkoviti u kliničkim ispitivanjima.

Kako se ispituje sigurnost liječenja prije kliničkih ispitivanja?

Prije nego što se novi postupak liječenja raka testira u kliničkom ispitivanju, on prolazi kroz više faza laboratorijskog ispitivanja.

Tijekom laboratorijskog ispitivanja, znanstvenici mogu testirati liječenje na stanicama raka uzgojenim u zdjelicama Petri ili epruvetama. Ako su rezultati tih ispitivanja obećavajući, oni mogu testirati liječenje na živim životinjama poput laboratorijskih miševa.

Ako se utvrdi da je tretman siguran i učinkovit u ispitivanjima na životinjama, znanstvenici bi tada mogli razviti protokol kliničkog ispitivanja za proučavanje na ljudima.

Panel stručnjaka pregledava svaki protokol kliničkog ispitivanja kako bi osigurao da se studija provodi na siguran i etičan način.

Koje su potencijalne koristi sudjelovanja u kliničkom ispitivanju?

Sudjelovanje u kliničkom ispitivanju može vam omogućiti pristup eksperimentalnom pristupu liječenju koji još nije odobren niti je široko dostupan, kao što su:

• nova vrsta imunoterapije, ciljane terapije ili genske terapije
• nova strategija za korištenje postojećih tretmana u različitim fazama MCL-a
• novi način kombiniranja postojećih tretmana u kombiniranoj terapiji

Ne postoji jamstvo da će eksperimentalni pristup liječenju funkcionirati. Međutim, može vam pružiti mogućnost liječenja kada standardni tretmani nisu dostupni ili ako vam nisu uspjeli.

Ako odlučite sudjelovati u kliničkom ispitivanju, također ćete pomagati istraživačima da saznaju više o MCL-u. To im može pomoći u budućnosti da poboljšaju mogućnosti liječenja za pacijente.

U nekim bi vam slučajevima moglo biti povoljnije dobiti liječenje u kliničkom ispitivanju. Sponzori studije ponekad pokrivaju neke ili sve troškove liječenja sudionika.

Koji su potencijalni rizici sudjelovanja u kliničkom ispitivanju?

Ako dobijete eksperimentalni tretman u kliničkom ispitivanju, moguće je da liječenje:

• možda neće raditi dobro kao standardni tretmani
• možda neće raditi ništa bolje od standardnih tretmana
• može izazvati neočekivane i potencijalno ozbiljne nuspojave

U nekim kliničkim ispitivanjima istraživači uspoređuju eksperimentalni tretman sa standardnim liječenjem. Ako je suđenje "zaslijepljeno", sudionici ne znaju koji tretman dobivaju. Možda ćete dobiti standardni tretman - a kasnije ćete otkriti da eksperimentalni tretman djeluje bolje.

Klinička ispitivanja ponekad uspoređuju eksperimentalni tretman s placebom. Placebo je tretman koji ne uključuje aktivne komponente za borbu protiv raka. Međutim, placebo se rijetko koristi sam u kliničkim ispitivanjima raka.

Možda će vam biti nezgodno sudjelovati u kliničkom ispitivanju, posebno ako morate pohađati česte sastanke ili putovati na velike udaljenosti da biste se liječili ili testirali.

Gdje mogu saznati o trenutnim i predstojećim kliničkim ispitivanjima?

Da biste pronašli trenutna i nadolazeća klinička ispitivanja za osobe s MCL-om, moglo bi vam pomoći:

• pitajte svog liječnika znaju li za neka klinička ispitivanja za koja biste mogli ispunjavati uvjete
• potražite relevantna klinička ispitivanja pomoću baza podataka kojima upravlja Američka nacionalna medicinska knjižnica ili CenterWatch
• provjerite web stranice proizvođača lijekova za informacije o kliničkim ispitivanjima koja trenutno provode ili planiraju za budućnost

Neke organizacije također pružaju usluge podudaranja kliničkih ispitivanja kako bi pomogle ljudima da pronađu ispitivanja koja odgovaraju njihovim potrebama i okolnostima.

Što bih trebao pitati svog liječnika prije pridruživanja kliničkom ispitivanju?

Prije nego što odlučite sudjelovati u kliničkom ispitivanju, porazgovarajte sa svojim liječnikom i članovima istraživačkog tima za kliničko ispitivanje kako biste saznali o potencijalnim koristima, rizicima i troškovima sudjelovanja.

Evo popisa pitanja koja bi vam mogla biti korisna:

• Ispunjavam li kriterije za ovo kliničko ispitivanje?
• Hoće li istraživači surađivati ​​s mojim timom za liječenje?
• Hoće li istraživači sudionicima pružiti placebo, standardni tretman ili eksperimentalni tretman? Hoću li znati koji tretman liječim?
• Što je već poznato o liječenju koje se proučava u ovom ispitivanju?
• Koje su potencijalne nuspojave, rizici ili koristi od liječenja?
• Koje testove ću morati proći tijekom ispitivanja?
• Koliko često i gdje ću dobiti tretmane i testove?
• Hoću li morati platiti iz džepa troškove liječenja i testova?
• Hoće li moj davatelj osiguranja ili naručitelj studije pokriti neke troškove?
• Kome se obratiti ako imam pitanja ili nedoumice?
• Što će se dogoditi ako odlučim da više ne želim sudjelovati?
• Kada treba završiti studij? Što će se dogoditi kad studija završi?

Liječnik vam može pomoći da izvagate potencijalne koristi i rizike sudjelovanja u kliničkom ispitivanju. Oni vam također mogu pomoći da razumijete druge mogućnosti liječenja.

Za poneti

Ako je malo vjerojatno da će standardne mogućnosti liječenja zadovoljiti vaše potrebe ili ciljeve s MCL-om, liječnik će vas možda potaknuti da razmislite o sudjelovanju u kliničkom ispitivanju.

Liječnik vam može pomoći da shvatite potencijalne koristi i rizike sudjelovanja u kliničkom ispitivanju. Oni vam također mogu pomoći da saznate više o drugim mogućnostima liječenja ako odlučite ne sudjelovati u kliničkom ispitivanju ili ako ne ispunjavate uvjete za bilo koje kliničko ispitivanje.

Razgovarajte sa svojim liječnikom da biste saznali može li sudjelovanje u kliničkom ispitivanju biti dobar izbor za vas.