Pristrana klinička ispitivanja znače da ne znamo uvijek kako lijekovi utječu na žene

Sadržaj

• Pregled za

Vjerojatno već znate da uzimanje aspirina može biti od pomoći u sprječavanju srčanog udara-to je temelj cijele reklamne kampanje marke Bayer Aspirin. No vjerojatno ne znate da je sada zloglasna značajna studija iz 1989. koja je učvrstila učinkovitost lijeka u ovim situacijama obuhvatila više od 20.000 muškaraca-i nula žena.

Zašto je ovo? Tijekom većeg dijela medicinske povijesti muškarci (i muške životinje) bili su "zamorci" za ispitivanje učinaka, doziranja i nuspojava koje su mjerene na primarno ili potpuno muškim subjektima. U modernoj medicini muškarci su bili uzor; žene su često naknadna misao.

Nažalost, trend previđanja učinaka lijekova na žene nastavlja se i danas. Godine 2013., 20 godina nakon što je lijek prvi put postao dostupan, Uprava za hranu i lijekove (FDA) prepolovila je preporučenu dozu Ambiena za žene (s 10 mg na 5 mg za verziju s trenutnim oslobađanjem). Ispostavilo se da su žene-5 posto njih prijavile da koriste lijekove za spavanje na recept u usporedbi sa samo 3 posto muškaraca-koje su lijek uzimale sporije od muškaraca, što znači da bi se tijekom dana osjećale pospanije pri većoj dozi. Ova nuspojava dolazi s ozbiljnim implikacijama, uključujući vozačke nesreće.

Druga istraživanja pokazuju da žene na različite lijekove reagiraju vrlo različito od muškaraca. Na primjer, u jednom ispitivanju, muški sudionici koji su uzimali statine imali su značajno manje srčanih i moždanih udara, ali pacijentice nisu pokazale isti veliki učinak. Stoga bi zapravo moglo biti štetno propisivati ​​statine - koji često dolaze s ozloglašenim neugodnim nuspojavama - ženama sa ili bez rizika od srčanih problema.

U nekim slučajevima žene rade bolje od muškaraca na SSRI antidepresivima, a druga istraživanja sugeriraju da muškarci imaju veći uspjeh s tricikličkim lijekovima. Također, žene koje su ovisne o kokainu pokazuju razlike u aktivnosti mozga u odnosu na muškarce, što ukazuje na mehanizam po kojem žene mogu brže postati ovisne o drogi. Stoga izostavljanje ženskih modela, na primjer, iz studija ovisnosti, potencijalno ima ozbiljne posljedice na lijekove i standarde skrbi koji su kasnije razvijeni za ovisnovanje.

Također znamo da žene pokazuju različite simptome kod nekih ozbiljnih bolesti. Na primjer, kada žene dožive srčani udar, mogu, ali i ne moraju osjetiti stereotip boli u prsima. Umjesto toga, vjerojatnije je da će od muškaraca osjetiti kratak dah, hladan znoj i vrtoglavicu. Iako seks nije čimbenik u svim aspektima zdravlja, kad jest, često je ozbiljan.

"Još ne znamo hoće li [spol] biti važan u svakoj bolesti, u svakom stanju, ali moramo znati kada je to važno", kaže Phyllis Greenberger, predsjednica i izvršna direktorica Društva za zdravlje žena Istraživanje. Nedavno je bila dio kongresnog brifinga za raspravu o ulozi spolnih razlika u medicinskim istraživanjima, koji su zajednički sponzorirali njezina organizacija i The Endocrine Society.

Greenbergerova organizacija također je bila sastavni dio pomaganja u donošenju Zakona o revitalizaciji NIH -a iz 1993. godine, koji je zahtijevao od svih kliničkih ispitivanja financiranih od strane Nacionalnih instituta za zdravlje (NIH) da uključe žene i manjinske sudionike. Trenutno je ova skupina jedna od mnogih koja nastoji uzeti u obzir iste životinje i stanice koje se koriste u pretkliničkim istraživanjima-ne samo ljude.

Srećom, NIH nastoji napraviti značajnu trajnu promjenu u istraživanju. Počevši od rujna prošle godine, počeo je uvoditi niz politika, propisa i poticajnih grantova kako bi potaknuo (i u mnogim slučajevima zahtijevao) istraživače da prepoznaju biološki spol kao značajan čimbenik u svom radu. [Pročitajte cijelu priču o Rafineriji29!]

Pregled za