Injekcija Idecabtagene Vicleucel

Sadržaj

• Prije primanja injekcije idekabtagene vicleucela,
• Idekabtageni vicleucel može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Injekacija Idecabtagene vicleucela može izazvati ozbiljnu ili po život opasnu reakciju koja se naziva sindrom otpuštanja citokina (CRS). Liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas nadgledati tijekom infuzije i najmanje 4 tjedna nakon toga. Obavijestite svog liječnika ako imate upalni poremećaj ili ako imate ili mislite da sada imate neku vrstu infekcije. Dobit ćete lijekove 30 do 60 minuta prije infuzije kako biste spriječili reakcije na idekabtageni vicleucel. Ako tijekom ili nakon infuzije osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: vrućica, jeza, ubrzan ili nepravilan rad srca, bolovi u mišićima, drhtanje, proljev, umor, slabost, otežano disanje, otežano disanje, kašalj, zbunjenost, mučnina, povraćanje, vrtoglavica ili vrtoglavica.

Injekcija idekabtagene vicleucel može izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije središnjeg živčanog sustava. Te se reakcije mogu pojaviti nakon liječenja idekabtagene vicleucelom. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali napadaje, moždani udar ili gubitak pamćenja. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: glavobolja, vrtoglavica, poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem, nemir, zbunjenost, tjeskoba, nekontrolirano drhtanje dijela tijela, gubitak svijesti, uznemirenost, napadaji, gubitak ravnoteža ili poteškoće u govoru.

Injekcija idekabtagene vicleucel može uzrokovati ozbiljno smanjenje broja određenih vrsta krvnih stanica u vašoj krvi. To može uzrokovati određene simptome i može povećati rizik od razvoja ozbiljne infekcije ili krvarenja. Ako nakon liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: vrućicu, osjećaj umora ili imate modrice ili krvarenje.

Idecabtagene vicleucel dostupan je samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Program Abecma REMS (Procjena rizika i strategija ublažavanja) uspostavljen je zbog rizika od CRS-a, središnjeg živčanog sustava i krvnih stanica. Lijekove možete dobiti samo od liječnika i zdravstvene ustanove koja sudjeluje u programu. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o ovom programu.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje idekabtagene vicleucelom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Injekacija Idecabtagene vicleucel koristi se za liječenje određenih vrsta multiplog mijeloma (vrsta karcinoma koštane srži) kod odraslih osoba čiji se rak vratio ili ne reagira na najmanje četiri druga liječenja. Injekabtagene vicleucel injekcija je u klasi lijekova koja se naziva autologna stanična imunoterapija, vrsta lijekova pripremljena pomoću stanica iz vlastite krvi pacijenta. Djeluje tako što tjelesni imunološki sustav (skupina stanica, tkiva i organa koji štiti tijelo od napada bakterija, virusa, stanica raka i drugih tvari koje uzrokuju bolesti) tjera na borbu protiv stanica raka.

Injekabtagene vicleucel injekcija dolazi u obliku suspenzije (tekućine) koju liječnik ili medicinska sestra u liječničkoj ordinaciji ili infuzijskom centru ubrizgava intravenozno (u venu). Obično se daje tijekom ukupnog razdoblja do 30 minuta kao jednokratna doza. Prije nego što primite dozu idekabtagene vicleucel, vaš će liječnik ili medicinska sestra primijeniti druge lijekove za kemoterapiju kako bi pripremili vaše tijelo za idekabtageni vicleucel.

Prije nego što date dozu injekcije idekabtagene vicleucela, uzorak vaših bijelih krvnih stanica uzet će se u centru za prikupljanje stanica postupkom nazvanim leukafereza (postupak kojim se bijele krvne stanice uklanjaju iz tijela). Budući da je ovaj lijek napravljen od vlastitih stanica, mora se davati samo vama. Važno je biti na vrijeme i ne propustiti zakazano zakazano (e) prikupljanje (e) ili primiti dozu liječenja. Trebali biste planirati ostati u roku od 2 sata od mjesta na kojem ste primili liječenje idekabtagene vicleucel najmanje 4 tjedna nakon doze. Vaš će zdravstveni radnik provjeriti funkcionira li vaše liječenje i nadzirat će vas zbog mogućih nuspojava. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se pripremiti za leukaferezu i što očekivati ​​tijekom i nakon zahvata.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primanja injekcije idekabtagene vicleucela,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na idekabtageni vicleucel, bilo koje druge lijekove, dimetil sulfoksid (DMSO) ili bilo koji sastojak injekcije idecabtagene vicleucel. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: steroidi poput deksametazona, metilprednizolona (Medrol), prednizolona i prednizona (Rayos). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako ste ikada imali reakcije iz prethodnih kemoterapijskih postupaka, poput problema s disanjem ili nepravilnog rada srca. Također, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolesti pluća, bubrega, srca ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što počnete uzimati idekabtageni vicleucel. Ako zatrudnite dok primate idekabtageni vicleucel, odmah nazovite svog liječnika. Idekabtageni vicleucel može naštetiti fetusu.
• trebali biste znati da injekcija idekabtagene vicleucela može učiniti pospanost i uzrokovati zbunjenost, slabost, vrtoglavicu, napadaje i probleme s koordinacijom. Ne vozite automobil ili radite sa strojevima najmanje 8 tjedana nakon doze vaše idekabtagene vicleucel.
• nemojte donirati krv, organe, tkiva ili stanice za transplantaciju nakon što primite injekciju idekabtagene vicleucel.
• obratite se svom liječniku da li trebate cijepiti se. Nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom najmanje 6 tjedana prije početka kemoterapije, tijekom liječenja idekabtagene vicleucel, i dok vam liječnik ne kaže da se vaš imunološki sustav oporavio.

Ako propustite sastanak za prikupljanje ćelija, morate odmah nazvati svog liječnika i sabirni centar. Ako propustite sastanak za primanje doze idekabtagene vicleucela, morate odmah nazvati svog liječnika.

Idekabtageni vicleucel može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• zatvor
• gubitak težine
• gubitak apetita
• bolovi u ustima
• suha usta
• suhe oči

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• smanjena učestalost ili količina mokrenja
• oticanje očiju, lica, usana, jezika, grla, ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• otežano gutanje
• osip
• osip
• svrbež

Idekabtageni vicleucel može povećati rizik od razvoja određenih karcinoma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja ovog lijeka.

Idekabtageni vicleucel može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom, sabirnim centrom i laboratorijem. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove prije, tijekom i nakon liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju idekabtagene vicleucel.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da primate idekabtagene vicleucel. Ovaj lijek može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova.

Pitajte svog ljekarnika o pitanjima u vezi s injekcijom idekabtagene vicleucel.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Abecma^®