Cjepivo protiv COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech)

Sadržaj

• Obavijestite svog davatelja cjepiva o svim vašim zdravstvenim stanjima, uključujući ako:

Trenutno se proučava cjepivo Pfizer-BioNTech protiv koronavirusne bolesti 2019 (COVID-19) kako bi se spriječila koronavirusna bolest 2019. uzrokovana virusom SARS-CoV-2. Ne postoji cjepivo koje je odobrila FDA za prevenciju COVID-19.

Trenutno su dostupne informacije iz kliničkih ispitivanja kao podrška upotrebi cjepiva Pfizer-BioNTech COVID-19 za sprečavanje COVID-19. U kliničkim ispitivanjima približno 23.000 osoba starijih od 12 godina primilo je najmanje 1 dozu cjepiva Pfizer-BioNTech COVID-19. Potrebno je više informacija kako bismo znali koliko dobro cjepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 djeluje na sprječavanje COVID-19 i mogućih štetnih događaja od njega.

Cjepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 nije prošlo standardni pregled koji je odobrila FDA za uporabu. Međutim, FDA je odobrila hitno odobrenje za upotrebu (EUA) kako bi ga omogućili odrasli i adolescenti u dobi od 12 godina i više.

Razgovarajte sa svojim liječnikom ili davateljem cjepiva o rizicima i prednostima primanja ovog lijeka.

Bolest COVID-19 uzrokuje koronavirus nazvan SARS-CoV-2. Ova vrsta koronavirusa još nije viđena. COVID-19 možete dobiti kontaktom s drugom osobom koja ima virus. To je pretežno respiratorna (plućna) bolest, ali može utjecati i na druge organe. Osobe s COVID-19 zabilježile su širok raspon simptoma, u rasponu od blagih simptoma do teške bolesti. Simptomi se mogu pojaviti 2 do 14 dana nakon izlaganja virusu. Simptomi mogu uključivati: vrućicu, zimicu, kašalj, otežano disanje, umor, bolove u mišićima ili tijelu, glavobolju, gubitak okusa ili mirisa, grlobolju, zagušenja, curenje iz nosa, mučninu, povraćanje ili proljev.

Cjepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 dobit ćete kao injekciju u mišić u 2 doze, s razmakom od 3 tjedna. Ako primite jednu dozu cjepiva Pfizer-BioNTech COVID-19, trebali biste primiti drugu dozu ovog cjepiva isti cjepivo 3 tjedna kasnije za dovršetak serije cijepljenja.

Obavijestite svog davatelja cjepiva o svim vašim zdravstvenim stanjima, uključujući ako:

• imati bilo kakve alergije.
• imati groznicu.
• imate poremećaj krvarenja ili uzimate razrjeđivač krvi kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven).
• imate oslabljeni imunološki sustav ili ste na lijeku koji utječe na vaš imunološki sustav.
• ste trudni ili planirate zatrudnjeti.
• doje.
• primili su još jedno cjepivo protiv COVID-19.
• su se ikad onesvijestili u vezi s injekcijom
• imali ozbiljnu alergijsku reakciju nakon prethodne doze ovog cjepiva.
• imali ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo koji sastojak ovog cjepiva.

U tekućem kliničkom ispitivanju pokazalo se da cjepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 sprječava COVID-19 nakon dobivanja 2 doze u razmaku od 3 tjedna. Trenutno je nepoznato koliko ste zaštićeni od COVID-19.

Nuspojave zabilježene kod cjepiva Pfizer-BioNTech COVID-19 uključuju:

• bol, oteklina i crvenilo na mjestu injekcije
• umor
• glavobolja
• bol u mišićima
• zimica
• bol u zglobovima
• groznica
• mučnina
• proljev
• povraćanje
• ne osjećam se dobro
• natečeni limfni čvorovi

Postoji mala vjerojatnost da bi cjepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 moglo izazvati ozbiljnu alergijsku reakciju. Ozbiljna alergijska reakcija obično bi se pojavila u roku od nekoliko minuta do jednog sata nakon uzimanja doze cjepiva Pfizer-BioNTech COVID-19.

Znakovi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• teškoće u disanju
• oticanje lica i grla
• ubrzan rad srca
• loš osip po cijelom tijelu
• vrtoglavica i slabost

To možda nisu sve moguće nuspojave cjepiva Pfizer-BioNTech COVID-19. Mogu se pojaviti ozbiljne i neočekivane nuspojave. Cjepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 i dalje se proučava u kliničkim ispitivanjima.

• Ako osjetite ozbiljnu alergijsku reakciju, nazovite 9-1-1 ili otiđite u najbližu bolnicu.
• Nazovite davatelja cijepljenja ili svog zdravstvenog radnika ako imate bilo kakve nuspojave koje vas muče ili ne nestanu.
• Prijavite nuspojave cjepiva FDA / CDC sustav izvještavanja o neželjenim događajima (VAERS). Besplatni broj VAERS-a je 1-800-822-7967 ili ga prijavite putem Interneta na https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. U prvi redak okvira br. 18 obrasca za izvješće dodajte "Pfizer-BioNTech COVID-19 cjepivo EUA".
• Osim toga, možete prijaviti nuspojave tvrtki Pfizer Inc. na http://www.pfizersafetyreporting.com ili na 1-800-438-1985.
• Možda će vam se također dati mogućnost da se prijavite na v-safe. V-safe novi je dobrovoljni alat zasnovan na pametnim telefonima koji koristi tekstualne poruke i web ankete za prijavu kod ljudi koji su cijepljeni kako bi identificirao potencijalne nuspojave nakon cijepljenja protiv COVID-19. V-safe postavlja pitanja koja CDC-u pomažu u praćenju sigurnosti cjepiva COVID-19. V-safe također pruža podsjetnike za drugu dozu ako je potrebno i praćenje CDC-a putem telefona ako sudionici prijave značajan utjecaj na zdravlje nakon cijepljenja protiv COVID-19. Za više informacija o tome kako se prijaviti, posjetite: http://www.cdc.gov/vsafe.

Ne. Cjepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 ne sadrži SARS-CoV-2 i ne može vam dati COVID-19.

Kad dobijete prvu dozu, dobit ćete karticu za cijepljenje koja će vam pokazati kada se trebate vratiti po drugu dozu cjepiva Pfizer-BioNTech COVID-19. Ne zaboravite ponijeti karticu kad se vratite.

Davatelj cijepljenja može uključiti vaše podatke o cijepljenju u imunizacijski informacijski sustav (IIS) vaše države / lokalne jurisdikcije ili drugi određeni sustav. To će osigurati da primite isto cjepivo kad se vratite po drugu dozu. Za više informacija o IIS-ima posjetite: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Pitajte pružatelja cijepljenja.
• Posjetite CDC na https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Posjetite FDA na http://bit.ly/3qI0njF.
• Obratite se lokalnom ili državnom odjelu za javno zdravstvo.

Ne. U ovom trenutku davatelj usluge ne može vam naplatiti dozu cjepiva niti vam se može naplatiti naknada za davanje cjepiva iz džepa ili bilo koja druga naknada ako primite samo cijepljenje protiv COVID-19. Međutim, pružatelji cijepljenja mogu tražiti odgovarajuću naknadu iz programa ili plana koji pokriva naknade za primjenu cjepiva protiv COVID-19 za primatelja cjepiva (privatno osiguranje, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 neosigurani program za neosigurane primatelje).

Pojedinci koji postanu svjesni bilo kakvih potencijalnih kršenja zahtjeva Programa cijepljenja CDC COVID-19, potiču se da ih prijave Uredu generalnog inspektora, američko Ministarstvo zdravstva i socijalnih usluga, na 1-800-HHS-TIPS ili TIPS.HHS. GOV.

Program kompenzacije ozljede (CICP) savezni je program koji može pomoći u plaćanju troškova medicinske njege i drugih specifičnih troškova određenih ljudi koji su ozbiljno ozlijeđeni određenim lijekovima ili cjepivima, uključujući ovo cjepivo. Općenito, zahtjev se mora podnijeti CICP-u u roku od jedne godine od datuma primanja cjepiva. Da biste saznali više o ovom programu, posjetite http://www.hrsa.gov/cicp/ ili nazovite 1-855-266-2427.

Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sustava, Inc. izjavljuje da su ove informacije o cjepivu Pfizer-BioNTech COVID-19 formulirane uz razuman standard njege i u skladu s profesionalnim standardima na tom području. Čitatelje upozoravaju da cjepivo Pfizer-BioNTech COVID-19 nije odobreno cjepivo protiv koronavirusne bolesti 2019. (COVID-19) uzrokovano SARS-CoV-2, već se istražuje i trenutno je dostupno u hitnim slučajevima FDA odobrenje (EUA) za sprečavanje COVID-19 u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i više. Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sustava, Inc. ne daje izjave ili jamstva, izričite ili podrazumijevane, uključujući, ali ne ograničavajući se na bilo koja podrazumijevana garancija prodajnosti i / ili prikladnosti za određenu svrhu, s obzirom na informacije, a posebno odriče se svih takvih jamstava. Čitateljima informacija o cjepivu Pfizer-BioNTech COVID-19 savjetuje se da ASHP nije odgovoran za kontinuiranu valutu podataka, za bilo kakve pogreške ili propuste i / ili za bilo kakve posljedice koje proizlaze iz upotrebe ovih informacija. Čitateljima se savjetuje da su odluke u vezi s terapijom lijekovima složene medicinske odluke koje zahtijevaju neovisnu, informiranu odluku odgovarajućeg zdravstvenog radnika, a podaci sadržani u ovim informacijama daju se samo u informativne svrhe. Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sustava, Inc. ne odobrava niti preporučuje upotrebu bilo kojeg lijeka. Ove informacije o cjepivu Pfizer-BioNTech COVID-19 ne smiju se smatrati individualnim savjetom pacijenta. Zbog promjene prirode informacija o lijekovima, savjetuje se da se savjetujete sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o specifičnoj kliničkoj primjeni bilo kojeg i svih lijekova.

• MRNA BNT162b2
• Comirnaty
• cjepivo protiv mRNA COVID-19
• Cjepivo protiv SARS-CoV-2 (COVID-19), protein spike mRNA
• Tozinameran