Selpercatinib

Sadržaj

• Prije uzimanja selperkatiniba,
• Selpercatinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Selpercatinib se koristi za liječenje određene vrste karcinoma pluća nedovoljnih stanica (NSCLC) kod odraslih koji se proširio na druge dijelove tijela kod odraslih. Također se koristi za liječenje određene vrste karcinoma štitnjače u odraslih i djece starijih od 12 godina koji se proširio na druge dijelove tijela. Selpercatinib se također koristi za liječenje druge vrste karcinoma štitnjače koja se proširila na druge dijelove tijela kod odraslih i djece u dobi od 12 godina i starijih koji su bezuspješno liječeni radioaktivnim jodom. Selpercatinib je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira stanice raka da se množe. To pomaže usporiti ili zaustaviti širenje stanica raka.

Selpercatinib dolazi u obliku kapsule za uzimanje kroz usta. Obično se uzima dva puta dnevno (svakih 12 sati) s hranom ili bez nje. Uzimajte selpercatinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite selpercatinib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte kapsule cijele; nemojte ih otvarati, žvakati ili drobiti.

Ako povraćate nakon uzimanja selpercatiniba, nemojte uzimati drugu dozu. Nastavite s redovitim rasporedom doziranja.

Liječnik vam može smanjiti dozu ili prekinuti ili prekinuti liječenje. To ovisi o tome koliko dobro lijek djeluje na vas i o nuspojavama koje imate. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja. Nastavite uzimati selpercatinib čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati selperkatinib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja selperkatiniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na selpercatinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula selpercatiniba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: antimikotike poput flukonazola (Diflucan), itrakonazola (Onmel, Sporanox), ketokonazola i vorikonazola (Vfend); aprepitant (Emend); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, drugi); klaritromicin (Biaxin, u Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); eritromicin (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); određeni lijekovi za virus humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS), uključujući efavirenz (Sustiva), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, u Kaletri) i sakvinavir (Invirase) ; nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); pioglitazon (Actos); kinidin (u Nuedexti); repaglinid (Prandin); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); i verapamil (Calan, Verelan, drugi). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju sa selpercatinibom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• ako uzimate H₂ lijekovi protiv blokade, žgaravice ili čira poput cimetidina (Tagamet), famotidina (Pepcid), nizatidina (Axid) ili ranitidina (Zantac), uzimajte selperkatinib najmanje 2 sata prije ili 10 sati nakon uzimanja jednog od ovih lijekova.
• ako uzimate antacid koji sadrži aluminij, magnezij, kalcij ili simetikon; ili puferirane lijekove, poput puferiranog aspirina, uzimajte selpercatinib najmanje 2 sata prije ili najmanje 2 sata nakon uzimanja jednog od ovih lijekova.
• ako uzimate inhibitor protonske pumpe kao što su esomeprazol (Nexium), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec), pantoprazol (Protonix) i rabeprazol (AcipHex), uzmite svaku dozu selperkatiniba zajedno s hranom.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali usporen, brz ili nepravilan rad srca; produljeni QT interval (rijedak srčani problem koji može uzrokovati nepravilan rad srca, nesvjesticu ili iznenadnu smrt); visoki krvni tlak; problemi s krvarenjem; ili bolesti bubrega ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili planirate li roditi dijete. Ne biste trebali zatrudnjeti dok uzimate selpercatinib. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije početka liječenja i koristiti kontracepciju kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja selpercatinibom i tijekom 1 tjedna nakon posljednje doze. Ako ste muško, vi i vaša ženska partnerica trebali biste koristiti kontrolu rađanja tijekom liječenja selpercatinibom i 1 tjedan nakon zadnje doze. Ako vi ili vaš partner zatrudnite tijekom uzimanja selpercatiniba, odmah nazovite svog liječnika. Selpercatinib može naštetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti dok uzimate selpercatinib i 1 tjedan nakon posljednje doze.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca i žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja selpercatiniba.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate selperkatinib. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate selpercatinib 7 dana prije vaše operacije ili zahvata i reći će vam kada biste trebali početi ponovno uzimati lijek.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je to unutar 6 sati od vaše sljedeće doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Selpercatinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• suha usta
• proljev
• zatvor
• mučnina
• povraćanje
• bol u želucu
• glavobolja
• umor
• kašalj
• otežano disanje
• oticanje ruku, nogu, ruku i stopala

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• bolovi u desnom gornjem dijelu želuca; neobične modrice ili krvarenja; tamni urin; ili žutilo kože i oka
• lupanje srca
• vrtoglavica ili vrtoglavica
• nesvjestica
• kašljanje ili povraćanje krvi ili materijala koji izgleda poput taloga kave; neobična krvarenja ili modrice, ružičasta; crvena ili tamno smeđa mokraća; ili crvene ili tarnat crne stolice
• mučnina; povraćanje; otežano disanje; grčevi u mišićima; slabost; napadaji; ili oticanje ruku i nogu
• vrućica, osip ili bolovi u zglobovima ili mišićima

Selpercatinib može uzrokovati da kosti prestanu rasti prerano kod tinejdžera koji još uvijek rastu. Razgovarajte s djetetovim liječnikom o rizicima davanja ovog lijeka djetetu.

Selpercatinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik redovito kontrolirati vaš krvni tlak i naručiti određene laboratorijske testove prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na selpercatinib.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Retevmo^®