Fedratinib

Sadržaj

• Prije uzimanja fedratiniba,
• Fedratinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Fedratinib može uzrokovati encefalopatiju (ozbiljan i potencijalno smrtonosni poremećaj živčanog sustava), uključujući Wernickeovu encefalopatiju (vrsta encefalopatije uzrokovana nedostatkom tiamina [vitamin B1]). Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali nedostatak tiamina. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, prestanite uzimati fedratinib i odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć: poteškoće u održavanju ravnoteže, slabost nogu ili ruku koja se pogoršava, zbunjenost, pospanost, poteškoće u razumijevanju ili govoru, gubitak pamćenja, problemi s vidom (uključujući dvostruki vid i abnormalni pokreti očiju) ili promjene u osobnosti.

Liječnik vam može propisati lijekove kako bi smanjio rizik od nuspojava koje biste mogli imati od uzimanja fedratiniba. Odmah obavijestite svog liječnika ako imate mučninu, povraćanje, proljev ili gubitak kilograma koji ne postaje bolji s liječenjem.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na fedratinib.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje fedratinibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja.Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Fedratinib se koristi za liječenje odraslih s određenim vrstama mijelofibroze (MF; rak koštane srži u kojem je koštana srž zamijenjena ožiljnim tkivom i uzrokuje smanjenu proizvodnju krvnih stanica). Fedratinib je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira stanice raka da se množe. To pomaže zaustaviti ili usporiti širenje stanica raka.

Fedratinib dolazi u obliku kapsule za uzimanje kroz usta. Obično se uzima jednom dnevno, sa ili bez hrane. Uzimanje fedratiniba s obrokom s velikom masnoćom može pomoći u smanjenju mučnine i povraćanja. Uzimajte fedratinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzimajte fedratinib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Liječnik će naručiti krvne pretrage prije i za vrijeme liječenja kako bi vidio kako na vas utječu ovi lijekovi. Liječnik vam može povećati ili smanjiti dozu fedratiniba tijekom liječenja ili vam može reći da privremeno ili trajno prestanete uzimati fedratinib. To ovisi o tome koliko lijek djeluje na vas, rezultatima laboratorijskih testova i imate li nuspojave. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja fedratiniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na fedratinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula fedratiniba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: klaritromicin (Biaxin, u PrevPac-u), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, drugi), eritromicin (EES, E-mycin, Erythrocin), idealazizib (Zydelig), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), metoprolol (Lopressor, Toprol XL, u Dutoprol, drugi), midazolam (Versed), nefazodon, nelfinavir (Viracept), omeprazol (Prilosec, u Zegeridu), ribociklib (Kisqali, Kisqali, in Feme ), ritonavir (Norvir), ruksolitinib (Jakafi) i sakvinavir (Invirase). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s fedratinibom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest jetre ili bubrega.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja fedratiniba, nazovite svog liječnika.
• nemojte dojiti tijekom liječenja fedratinibom i najmanje 1 mjesec nakon zadnje doze.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate fedratinib.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o jedenju grejpa i pijenju soka od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Fedratinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• mučnina
• povraćanje
• proljev
• zatvor
• umor
• grčevi mišića
• bol u ruci, nozi ili kostima
• glavobolja
• debljanje
• vrtoglavica

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• neobično krvarenje ili modrice
• vrućica, jeza, kašalj, bolno ili često mokrenje ili drugi znakovi infekcije
• mučnina, ekstremni umor, neobične modrice ili krvarenje, nedostatak energije, gubitak apetita, bol u gornjem desnom dijelu želuca, žutilo kože ili očiju ili simptomi slični gripi
• otežano disanje, ubrzan rad srca, glavobolja, vrtoglavica, blijeda koža, zbunjenost ili umor

Fedratinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Inrebić^®