Esketaminov sprej za nos

Sadržaj

• Prije upotrebe esketaminova spreja za nos,
• Esketaminov sprej za nos može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

Korištenje esketaminova spreja za nos može uzrokovati sedaciju, nesvjesticu, vrtoglavicu, tjeskobu, osjećaj vrtnje ili osjećaj odvojenosti od tijela, misli, osjećaja, prostora i vremena. Esketaminov sprej za nos upotrebljavat ćete sami u medicinskoj ustanovi, ali liječnik će vas nadzirati prije, tijekom i najmanje 2 sata nakon tretmana. Morat ćete planirati da vas njegovatelj ili član obitelji odveze kući nakon upotrebe esketamina. Nakon što upotrijebite sprej za nos esketamin, nemojte voziti automobil, rukovati strojevima ili raditi bilo što drugo gdje morate biti u potpunosti na oprezu do sljedećeg dana nakon mirnog noćnog sna. Odmah obavijestite svog liječnika ako imate ekstremni umor, nesvjesticu, bolove u prsima, otežano disanje, iznenadnu jaku glavobolju, promjene vida, nekontrolirano drhtanje dijela tijela ili napadaj.

Esketamin može stvarati navike. Obavijestite svog liječnika ako vi ili bilo tko u vašoj obitelji pije ili je ikad pio velike količine alkohola, upotrebljavao ili je ikada koristio ulične droge ili pretjerano koristio lijekove na recept.

Mali broj djece, tinejdžera i mladih odraslih (do 24 godine) koji su uzimali antidepresive (‘liftovi raspoloženja’) tijekom kliničkih studija postao je samoubilački (razmišljajući o tome da se naudi ili ubije ili planira ili pokušava to učiniti). Djeca, tinejdžeri i mladi koji uzimaju antidepresive za liječenje depresije ili drugih mentalnih bolesti mogu vjerojatnije postati samoubilački nego djeca, tinejdžeri i mladi koji ne uzimaju antidepresive za liječenje ovih stanja. Međutim, stručnjaci nisu sigurni koliko je velik ovaj rizik i koliko ga treba uzeti u obzir pri odluci da li dijete ili tinejdžer trebaju uzimati antidepresiv. Djeca bi trebala ne koristite esketamin.

Trebali biste znati da se vaše mentalno zdravlje može promijeniti na neočekivani način kada upotrebljavate esketamin ili druge antidepresive, čak i ako ste odrasla osoba starija od 24 godine. Možete postati samoubojica, posebno na početku liječenja i u bilo kojem trenutku kada se promijeni doza. Vi, vaša obitelj ili skrbnik trebali biste odmah nazvati svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: nova ili pogoršava depresija; razmišljati o tome da se samoozlijediš ili ubiješ, ili planiraš ili pokušavaš to učiniti; krajnja briga; uznemirenost; napadi panike; poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem; agresivno ponašanje; razdražljivost; glumi bez razmišljanja; teški nemir; i mahnito nenormalno uzbuđenje. Budite sigurni da vaša obitelj ili njegovatelj znaju koji simptomi mogu biti ozbiljni kako bi mogli nazvati liječnika ako sami ne možete potražiti liječenje.

Zbog rizika s ovim lijekom, esketamin je dostupan samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Program pod nazivom Spravato Procjena rizika i strategije ublažavanja (REMS). Vi, vaš liječnik i vaša ljekarna morate biti uključeni u program Spravato REMS prije nego što možete dobiti ovaj lijek. Esketaminov sprej za nos koristit ćete u medicinskoj ustanovi pod nadzorom liječnika ili drugog zdravstvenog radnika.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik svaki put provjeriti vaš krvni tlak prije i najmanje 2 sata nakon što primijenite esketamin.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kad započnete liječenje esketaminom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Esketaminov sprej za nos koristi se zajedno s drugim antidepresivima koji se uzimaju usta za liječenje depresije otporne na liječenje (TRD; depresija koja se ne poboljšava liječenjem) kod odraslih. Također se koristi zajedno s drugim antidepresivima, koji se uzimaju na usta, za liječenje simptoma depresije kod odraslih s velikim depresivnim poremećajem (MDD) i samoubilačkim mislima ili postupcima. Esketamin je u klasi lijekova koji se nazivaju antagonisti NMDA receptora. Djeluje tako što mijenja aktivnost određenih prirodnih tvari u mozgu.

Esketamin dolazi kao otopina (tekućina) za prskanje u nos. Za liječenje depresije otporne na liječenje, obično se prska u nos dva puta tjedno tijekom 1. do 4. tjedna, jednom tjedno tijekom 5-8. Tjedna, a zatim jednom tjedno ili jednom u 2 tjedna tijekom 9. tjedna pa nadalje. Za liječenje simptoma depresije u odraslih s velikim depresivnim poremećajem i samoubilačkim mislima ili postupcima, obično se prska u nos dva puta tjedno do 4 tjedna. Esketamin se mora koristiti u medicinskoj ustanovi.

Nemojte jesti najmanje 2 sata ili piti tekućinu najmanje 30 minuta prije nego što upotrijebite esketaminov sprej za nos.

Svaki uređaj za raspršivanje nosa osigurava 2 spreja (po jedan sprej za svaku nosnicu). Dvije zelene točkice na uređaju govore vam da je sprej za nos pun, jedna zelena znači da je korišten jedan sprej, a nijedna zelena točkica ne znači da je korištena puna doza od 2 spreja.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije upotrebe esketaminova spreja za nos,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na esketamin, ketamin, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak spreja za nos esketaminom. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: amfetamini, lijekovi protiv anksioznosti, armodafinil (Nuvigil), MAO inhibitori kao što su fenelzin (Nardil), prokarbazin (Matulane), tranilcipromin (Parnate) i selegilin (Eldepryl, Emsam, Zelapar); drugi lijekovi za mentalne bolesti, metilfenidat (Aptension, Jornay, Metadate, drugi), modafanil, opioidni (opojni) lijekovi protiv bolova, lijekovi za napadaje, sedativi, tablete za spavanje i sredstva za smirenje. Obavijestite svog liječnika ako ste nedavno uzimali bilo koji od ovih lijekova.
• ako koristite nazalni kortikosteroid kao što su ciklezonid (Alvesco, Omnaris, Zetonna) i mometazon (Asmanex) ili nazalni dekongestiv poput oksimetazolina (Afrin) i fenilfrina (neosinefrin), upotrijebite ga najmanje 1 sat prije upotrebe esketaminova spreja za nos.
• recite svom liječniku ako imate bolest krvnih žila u mozgu, prsima, trbuhu, rukama ili nogama; imate arteriovenske malformacije (abnormalna veza između vaših vena i arterija); ili imate povijest krvarenja u mozgu. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne koristite esketaminov sprej za nos.
• recite svom liječniku ako ste ikada imali moždani udar, srčani udar, ozljedu mozga ili bilo koje stanje koje uzrokuje povećani mozak. Obavijestite svog liječnika ako vidite, osjetite ili čujete stvari kojih nema; ili vjerujte u stvari koje nisu istinite. Također, obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali bolest srčanih zalistaka, zatajenje srca, hipertenziju (visoki krvni tlak), usporen ili nepravilan rad srca, otežano disanje, bol u prsima ili bolest jetre ili srca.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako zatrudnite dok koristite esketaminov sprej za nos, odmah nazovite svog liječnika. Esketaminov sprej za nos može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti dok koristite esketaminov sprej za nos.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da koristite esketaminov sprej za nos.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako propustite sesiju liječenja, odmah se obratite svom liječniku kako biste zakazali sastanak. Ako propustite liječenje, a depresija se pogorša, liječnik će možda morati promijeniti dozu ili raspored liječenja.

Esketaminov sprej za nos može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• često, hitno, peckanje ili bolno mokrenje
• zatvor
• proljev
• suha usta
• mučnina
• povraćanje
• poteškoće u razmišljanju ili osjećaju pijanosti
• glavobolja
• neobičan ili metalni okus u ustima
• nelagoda u nosu
• iritacija grla
• pojačano znojenje

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od simptoma navedenih u VAŽNOM UPOZORENJU, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć.

Esketaminov sprej za nos može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom korištenja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Spravato^®