Ravulizumab-cwvz injekcija

Sadržaj

• Prije primanja injekcije ravulizumab-cwvz,
• Ravulizumab-cwvz može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Primanje injekcije ravulizumab-cwvz može povećati rizik da ćete tijekom liječenja ili neko vrijeme nakon toga razviti meningokoknu infekciju (infekciju koja može utjecati na pokrivanje mozga i leđne moždine i / ili se može proširiti krvotokom). Meningokokne infekcije mogu uzrokovati smrt u kratkom vremenskom razdoblju. Morat ćete primiti meningokokno cjepivo najmanje 2 tjedna prije početka liječenja injekcijom ravulizumab-cwvz kako biste smanjili rizik od razvoja ove vrste infekcije. Ako ste u prošlosti primili ovo cjepivo, možda ćete trebati primiti dodatnu dozu prije početka liječenja. Ako vaš liječnik smatra da morate odmah započeti liječenje injekcijom ravulizumab-cwvz, primit ćete svoje meningokokno cjepivo što je prije moguće i uzimati antibiotik 2 tjedna.

Čak i ako primite meningokokno cjepivo, i dalje postoji rizik da biste mogli razviti meningokoknu bolest tijekom ili nakon liječenja injekcijom ravulizumab-cwvz. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć: glavobolja koja dolazi uz mučninu ili povraćanje, vrućicu, ukočen vrat ili ukočena leđa; groznica; osip i vrućica; zbunjenost; bolovi u mišićima i drugi simptomi slični gripi; ili ako su vaše oči osjetljive na svjetlost.

Obavijestite svog liječnika ako imate vrućicu ili druge znakove infekcije prije nego što započnete liječenje injekcijom ravulizumab-cwvz. Liječnik vam neće dati injekciju ravulizumab-cwvz ako već imate meningokoknu infekciju.

Liječnik će vam dati sigurnosnu karticu pacijenta s podacima o riziku od razvoja meningokokne bolesti tijekom ili tijekom vašeg liječenja. Nosite ovu karticu sa sobom cijelo vrijeme liječenja i 8 mjeseci nakon tretmana. Pokažite karticu svim zdravstvenim radnicima koji vas liječe kako bi znali za vaš rizik.

Program nazvan Ultomiris REMS uspostavljen je kako bi se smanjio rizik od primanja injekcije ravulizumab-cwvz. Injekciju ravulizumab-cwvz možete dobiti samo od liječnika koji se upisao u ovaj program, razgovarao s vama o rizicima od meningokokne bolesti, dao vam sigurnosnu karticu za pacijenta i osigurao da ste primili meningokokno cjepivo.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje ravulizumabom-cwvz i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja injekcije ravulizumab-cwvz.

Injekcija ravulizumab-cwvz koristi se u odraslih za liječenje paroksizmalne noćne hemoglobinurije (PNH: vrsta anemije kod koje se u tijelu razgrađuje previše crvenih krvnih stanica, pa nema dovoljno zdravih stanica koje dovode kisik u sve dijelove tijela. ). Injekcija ravulizumab-cwvz također se koristi kod odraslih i djece u dobi od 1 mjeseca i starijih za liječenje atipičnog hemolitičko uremičnog sindroma (aHUS; nasljedno stanje u kojem se u tijelu stvaraju mali krvni ugrušci i može uzrokovati oštećenje krvnih žila, krvnih stanica bubrega i drugih dijelova tijela). Ravulizumab-cwvz je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje blokirajući aktivnost dijela imunološkog sustava koji može oštetiti krvne stanice kod osoba s PNH-om i koji uzrokuje stvaranje ugrušaka u osoba s aHUS-om.

Injekcija ravulizumab-cwvz dolazi u obliku otopine (tekućine) koju liječnik ili medicinska sestra u medicinskoj ordinaciji intravenozno (u venu) ubrizgava tijekom oko 2–4 sata. Obično se daje svakih 8 tjedana, počevši 2 tjedna nakon prve doze. Djeca mogu primati injekciju ravulizumab-cwvz svaka 4 ili 8 tjedana, ovisno o njihovoj tjelesnoj težini, počevši od 2 tjedna nakon prve doze.

Injekcija ravulizumab-cwvz može izazvati ozbiljne alergijske reakcije. Liječnik će vas pažljivo promatrati dok primate injekciju ravulizumab-cwvz i 1 sat nakon što primite lijek. Vaš liječnik može usporiti ili zaustaviti infuziju ako imate alergijsku reakciju. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: bol u prsima; teškoće u disanju; otežano disanje; oticanje lica, jezika ili grla; bolovi u donjem dijelu leđa; bol s infuzijom; ili osjećaj nesvjestice.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primanja injekcije ravulizumab-cwvz,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na ravulizumab-cwvz, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije ravulizumab-cwvz. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali neko drugo zdravstveno stanje.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Ako zatrudnite dok primate injekciju ravulizumab-cwvz, nazovite svog liječnika.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti dok primate ravulizumab-cwvz i 8 mjeseci nakon posljednje doze liječenja.
• ako se liječite od PNH, trebali biste znati da vaše stanje može uzrokovati razgradnju previše crvenih krvnih stanica nakon što prestanete primati injekciju ravulizumab-cwvz. Liječnik će vas pažljivo nadgledati i može naručiti laboratorijske pretrage najmanje 16 tjedana nakon završetka liječenja. Nazovite svog liječnika odmah ako se javi bilo koji od sljedećih simptoma: ekstremni umor; krv u mokraći; bol u želucu; otežano gutanje; nemogućnost postizanja ili zadržavanja erekcije; otežano disanje; bol, oteklina, toplina, crvenilo ili osjetljivost samo u jednoj nozi; spor ili težak govor; slabost ili utrnulost ruke ili noge; ili bilo koji drugi neobični simptomi.
• ako se liječite od aHUS-a, trebali biste znati da vaše stanje može uzrokovati stvaranje krvnih ugrušaka u tijelu nakon što prestanete primati injekciju ravulizumab-cwvz. Liječnik će vas pažljivo nadgledati i može naručiti laboratorijske pretrage najmanje 12 mjeseci nakon završetka liječenja. Nazovite svog liječnika odmah ako se javi bilo koji od sljedećih simptoma: iznenadni problemi s govorom ili razumijevanjem govora, zbunjenost, iznenadna slabost ili utrnulost ruke ili noge (posebno s jedne strane tijela) ili lica, iznenadni problemi u hodanju vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije, nesvjestica, napadaji, bolovi u prsima, otežano disanje ili bilo koji drugi neobični simptomi.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako propustite sastanak za primanje doze injekcije ravulizumab-cwvz, odmah nazovite svog liječnika.

Ravulizumab-cwvz može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• proljev
• mučnina
• povraćanje
• zatvor
• glavobolja
• bolovi u mišićima ili zglobovima
• bolovi u rukama ili nogama
• curenje iz nosa
• bol ili oteklina u nosu ili grlu
• kašalj
• vrtoglavica
• bolno ili otežano mokrenje
• gubitak kose
• suha koža
• smanjen apetit
• umor

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one navedene u odjeljcima VAŽNO UPOZORENJE ili KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• vrućica ili drugi znakovi infekcije
• bol u želucu

Ravulizumab-cwvz može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju ravulizumab-cwvz.

Pitajte svog ljekarnika o pitanjima u vezi s injekcijom ravulizumab-cwvz.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Ultomiris^®