Gilteritinib

Sadržaj

• Prije uzimanja gilteritiniba,
• Gilteritinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Gilteritinib može uzrokovati ozbiljnu ili po život opasnu skupinu simptoma koja se naziva diferencijalni sindrom. Liječnik će vas pažljivo nadgledati da li razvijate ovaj sindrom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: vrućica, kašalj, osip, naglo debljanje, vrtoglavica, smanjenje mokrenja, oticanje ruku ili nogu, otežano disanje, otežano disanje, bolovi u prsima ili kosti. Ovi se simptomi mogu pojaviti do 3 mjeseca nakon početka liječenja gilteritinibom. Na prvi znak da razvijate sindrom diferencijacije, liječnik će vam propisati lijekove za liječenje sindroma i možda će vam reći da neko vrijeme prestanete uzimati gilteritinib.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje gilteritinibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja.Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Gilteritinib se koristi za liječenje određene vrste akutne mijeloične leukemije (AML) koja se pogoršala ili se vratila nakon liječenja drugim kemoterapijskim lijekovima. Gilteritinib je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje određene prirodne supstance koja bi mogla biti potrebna da se stanice raka umnože.

Gilteritinib dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima jednom dnevno s hranom ili bez nje tijekom najmanje 6 mjeseci. Uzimajte gilteritinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite gilteritinib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte tablete cijele s vodom; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Liječnik vam može prilagoditi dozu ili privremeno ili trajno zaustaviti liječenje, ovisno o tome koliko lijek djeluje na vas i ako imate bilo kakve nuspojave. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja. Nastavite uzimati gilteritinib čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati gilteritinib bez razgovora sa svojim liječnikom.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja gilteritiniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na gilteritinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta gilteritiniba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: određene antimikotike, poput flukonazola (Diflucan), itrakonazola (Onmel, Sporanox) i ketokonazola; klaritromicin (Biaxin, u PrevPac); escitalopram (Lexapro); fluoksetin (Prozac); određeni lijekovi za virus humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) kao što su efavirenz (Sustiva, u Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, u Kaletra) i sakvinavir (Invirase); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); nefazodon; pioglitazon (Actos); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); i sertralin (Zoloft). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s gilteritinibom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali produljenje QT intervala (nepravilan srčani ritam koji može dovesti do nesvjestice, gubitka svijesti, napadaja ili iznenadne smrti); spor, brz ili nepravilan rad srca; ili niske razine kalija ili magnezija u krvi.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili planirate li roditi dijete. Vi ili vaš partner ne biste trebali zatrudnjeti dok uzimate gilteritinib. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću najmanje 7 dana prije početka liječenja, a tijekom liječenja i 6 mjeseci nakon posljednje doze trebali biste koristiti kontrolu rađanja. Ako ste muško, vi i vaš partner trebali biste koristiti kontracepciju kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i 4 mjeseca nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti tijekom liječenja. Ako vi ili vaš partner zatrudnite tijekom uzimanja gilteritiniba, nazovite svog liječnika. Gilteritinib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti tijekom liječenja gilteritinibom i 2 mjeseca nakon posljednje doze.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je manje od 12 sati prije vaše sljedeće doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Gilteritinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• bolovi u zglobovima ili mišićima
• ekstremni umor
• mučnina
• povraćanje
• proljev
• čireve u ustima
• promjena sposobnosti okusa hrane
• glavobolja
• gubitak apetita
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• napadaji; glavobolja; smanjena budnost; zbunjenost; ili promjene vida
• ubrzano, lupanje ili nepravilan rad srca; nesvjestica; gubitak svijesti; ili napadaji
• trajna bol koja započinje u području želuca, ali može se proširiti na leđa koja se može pojaviti sa ili bez mučnine i povraćanja

Gilteritinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti laboratorijski test prije nego što započnete liječenje kako biste vidjeli može li se vaš rak liječiti gilteritinibom. Vaš će liječnik također naručiti određene laboratorijske testove prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na gilteritinib. Vaš liječnik može također naručiti elektrokardiogram (EKG; test koji mjeri električnu aktivnost u srcu) prije i za vrijeme liječenja.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Xospata^®