Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir i Ritonavir

Sadržaj

• Prije uzimanja dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira,
• Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir više nisu dostupni u Sjedinjenim Državama.

Možda ste već zaraženi hepatitisom B (virusom koji inficira jetru i može uzrokovati ozbiljna oštećenja jetre), ali nemate simptome bolesti. U tom slučaju, uzimanje kombinacije dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira može povećati rizik da vaša infekcija postane ozbiljnija ili opasna po život i da se pojave simptomi. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali infekciju virusom hepatitisa B. Vaš će liječnik naručiti krvni test kako bi utvrdio imate li ikada infekciju hepatitisom B. Liječnik će vas također nadzirati na znakove infekcije hepatitisom B tijekom i nekoliko mjeseci nakon vašeg liječenja. Ako je potrebno, liječnik vam može dati lijekove za liječenje ove infekcije prije i tijekom liječenja kombinacijom dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira. Ako tijekom ili nakon liječenja osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: pretjerani umor, žutilo kože ili očiju, gubitak apetita, mučnina ili povraćanje, blijeda stolica, bolovi u trbuhu ili taman urin.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš liječnik može naručiti određene pretrage prije, tijekom i nakon liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na kombinaciju dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja kombinacije dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir koriste se sami ili u kombinaciji s ribavirinom (Copegus, Rebetol, Ribasphere) za liječenje kronične (dugotrajne) infekcije hepatitisom C (oticanje jetre uzrokovano virusom). Dasabuvir je nenukleozidni inhibitor NS5B polimeraze. Djeluje smanjenjem količine HCV u tijelu. Ombitasvir je inhibitor NS5A virusa hepatitisa C (HCV). Djeluje zaustavljanjem virusa koji uzrokuje širenje hepatitisa C unutar tijela. Paritaprevir je inhibitor proteaze. Djeluje smanjenjem količine HCV u tijelu. Ritonavir je inhibitor proteaze. Pomaže u povećanju količine paritaprevira u tijelu, tako da će lijek imati veći učinak.

Kombinacija dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira dolazi u obliku tableta s produljenim oslobađanjem (dugotrajnog djelovanja) koje se uzimaju na usta. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzimajte dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir svaki dan u približno isto vrijeme. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Tablete s produljenim oslobađanjem dolaze u paketu s 28 dana lijekova. Svako pakiranje dnevne doze sadrži 3 tablete koje sadrže kombinaciju dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira. Uzimajte dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir (3 tablete) svako jutro s hranom. Slijedite upute na svakom pakiranju dnevne doze o tome kako ukloniti tablete.

Progutajte tablete s produljenim oslobađanjem cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Nastavite uzimati dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir, čak i ako se osjećate dobro. Duljina vašeg liječenja (12 do 24 tjedna) ovisi o vašem stanju, koliko dobro reagirate na lijek i imate li ozbiljne nuspojave. Nemojte prestati uzimati dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir bez razgovora sa svojim liječnikom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira s produljenim oslobađanjem. Ako ste imali ozbiljnu ili po život opasnu reakciju na ritonavir (osip, stvaranje mjehurića ili ljuštenja kože), liječnik će vam vjerojatno reći da ne smijete uzimati dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate alfuzosin (Uroxatral); apalutamid (Erleada); atorvastatin (Lipitor, u Caduetu); karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisaprid (Propulsid; više nije dostupan u SAD-u); dronedaron (Multaq); efavirenz (Sustiva, u Atripli); lijekovi koji sadrže ergot kao što su dihidroergotamin mezilat (D.H.E. 45, Migranal), ergotamin (Ergomar, u Cafergotu, u Migergotu) i metilergonovin (Methergine); etinilestradiol oralni kontraceptivi kao što su određeni („kontracepcijske pilule“), flasteri, hormonalni vaginalni prstenovi i drugi proizvodi etinilestradiola; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrozil (Lopid); lomitapid (Juxtapid); lovastatin (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (na usta); fenitoin (Dilantin, Phenytek); fenobarbital; pimozid (Orap); ranolazin (Ranexa); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); sildenafil (Revatio) za liječenje plućne arterijske hipertenzije; simvastatin (Flolipid, Zocor, u Vytorinu); sirolimus (Rapamune); Gospina trava; takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); ili triazolam (Halcion). Također, obavijestite svog liječnika ako uzimate kolhicin (Colcrys, Mitigare) i imate li bolest jetre ili bubrega. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: acetaminofen i hidrokodon (Anexsia, Zyfrel); alprazolam (Xanax); blokatori angiotenzinskih receptora (ARB) kao što su kandesartan (Atacand, u Atacand HCT), losartan (Cozaar, u Hyzaar) ili valsartan (Diovan, u Diovan HCT, u Exforge); antikoagulansi ('razrjeđivači krvi') kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven); buprenorfin i nalokson (Suboxone, Zubsolv); blokatori kalcijevih kanala kao što su amlodipin (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, drugi), nifedipin (Adalat, Procardia) ili verapamil (Calan, Verelan, drugi); karizoprodol (Soma); ciklobenzaprin (Amrix); ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepam (Valium); elagolix (Orilissa); enkorafenib (Braftovi); fostamatinib (Tavalisse); flutikazon (Flonase, Flovent, u Advair); furosemid (Lasix); ibrutinib (Imbruvica); ivosidenib (Tibsovo); ketokonazol; lijekovi za nepravilan rad srca kao što su amiodaron (Nexterone, Pacerone), bepridil (više nije dostupan u SAD-u), disopiramid (Norpace), flekainid, lidokain (ksilokain), meksiletin, propafenon (Rythmol) ili kinidin (u Nuedexti); metformin (Glucophage, Riomet, drugi); omeprazol (Prilosec); pravastatin (Pravachol); kvetiapin (Seroquel); rilpivirin (Edurant; u Complera, u Odefsey); ritonavir (Norvir, u Kaletri) koji se koristi u kombinaciji s drugim inhibitorima HIV proteaze kao što su atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista) i lopinavir (u Kaletri); rosuvastatin (Crestor); salmeterol (Serevent, u Advair); i vorikonazol (Vfend). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako imate bilo koju drugu bolest jetre, osim hepatitisa C. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir.
• recite svom liječniku ako ste ikada imali transplantaciju jetre, dijabetes ili virus humane imunodeficijencije (HIV).
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir, nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir mogu smanjiti učinkovitost hormonskih kontraceptiva (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi, implantati, injekcije i intrauterini uređaji). Koristite drugi oblik kontrole rađanja dok uzimate dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir i dva tjedna nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o vrstama kontracepcije koje će raditi za vas tijekom i nakon liječenja dasabuvirom, ombitasvirom, paritaprevirom i ritonavirom.
• ne zaboravite da ne pijete alkohol unutar 4 sata nakon uzimanja tableta s produljenim oslobađanjem dasabuvira, ombitasvira, paritaprevira i ritonavira.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Važno je ne propustiti ili preskočiti bilo koju dozu. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem
• kašalj
• razdražljivost
• glavobolja
• proljev
• grčevi mišića

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika

• osip
• crvenilo kože
• svrbež
• osip
• umor ili nedostatak energije
• slabost
• zbunjenost

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir i ritonavir mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u kartonu u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici). Ne vadite tablete iz pakiranja dnevne doze koje je dostavio proizvođač dok ih ne budete spremni uzeti.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Viekira XR^® (kao kombinirani proizvod koji sadrži Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir i Ritonavir)