Obeticholic Acid

Sadržaj

• Prije uzimanja obeticholne kiseline,
• Obeticholic acid može uzrokovati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Obeticholna kiselina može uzrokovati ozbiljna ili po život opasna oštećenja jetre, posebno ako se doza obeticholic kiseline ne prilagodi kada se bolest jetre pogorša. Ako tijekom uzimanja obeticholne kiseline osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: žutilo kože ili očiju, taman urin, crna katranasta stolica, iskašljavanje ili povraćanje krvi, mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, oticanje u i oko područje želuca, gubitak težine, gubitak apetita, umor, proljev, zbunjenost, nejasan govor, tjeskoba, promjene raspoloženja, promjene u osobnosti ili rjeđe mokrenje.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš liječnik može naručiti određene pretrage prije i za vrijeme liječenja kako bi provjerio funkciju jetre i odgovor vašeg tijela na obeticholnu kiselinu.

Obeticholna kiselina koristi se sama ili u kombinaciji s ursodiolom (Actigall, Urso) za liječenje primarnog žučnog holangitisa (PBC; vrsta bolesti jetre koja uništava žučne kanale, što omogućuje zadržavanje žuči u jetri i uzrokuje oštećenja) kod ljudi koji ne mogu uzimati ursodiola ili kod ljudi koji nisu bili uspješno liječeni samo ursodiolom. Obeticholna kiselina spada u skupinu lijekova koji se nazivaju agonisti farnesoidnog X receptora. Djeluje tako što smanjuje proizvodnju žuči u jetri i povećava uklanjanje žuči iz jetre.

Obeticholic acid dolazi u obliku tablete koja se uzima na usta. Uzima se obično jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte obeticholnu kiselinu svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi obeticholic kiselinu točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Liječnik će možda morati privremeno ili trajno prekinuti liječenje ili smanjiti dozu obeticholne kiseline tijekom liječenja. To će ovisiti o tome koliko dobro lijek djeluje na vas ili ako osjetite određene nuspojave. Nastavite uzimati obeticholnu kiselinu čak i ako se osjećate dobro. Nemojte prestati uzimati obeticholnu kiselinu bez razgovora sa svojim liječnikom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja obeticholne kiseline,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na obeticholic acid, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta obeticholic acid. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: kofein (koji se nalazi u određenim lijekovima za liječenje pospanosti i glavobolje), teofilin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron, drugi), tizanidin (Zanaflex) ili varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s obeticholnom kiselinom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• ako uzimate kolestiramin (Prevalite), kolestipol (Colestid) ili kolesevelam (Welchol), uzmite ih najmanje 4 sata prije ili 4 sata nakon obeticholne kiseline.
• obavijestite svog liječnika ako imate opstrukciju žučnih kanala (začepljenje cijevi koje prenose žuč iz jetre u žučni mjehur i tanko crijevo). Liječnik će vam možda reći da ne uzimate obeticholnu kiselinu.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali visoki kolesterol ili bolest štitnjače.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok uzimate obeticholnu kiselinu, nazovite svog liječnika.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Obeticholic acid može uzrokovati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• bolovi u ustima ili grlu
• ubrzan, nepravilan ili udarac srca
• osip
• vrtoglavica
• nesvjestica
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• umor ili slabost
• bolovi u zglobovima ili mišićima
• zatvor

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• jak svrbež
• vrućica, zimica ili drugi znakovi infekcije
• suhoća, iritacija, crvenilo, kore ili drenaža kože

Obeticholic acid može uzrokovati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• žutilo kože ili očiju
• mokraća tamne boje
• gubitak apetita
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• mučnina
• povraćanje
• oteklina u području oko želuca

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Okaliva^®