Sonidegib

Sadržaj

• Prije uzimanja sonidegiba,
• Sonidegib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati sonidegib i odmah nazovite svog liječnika:

Za sve pacijente:

Sonidegib ne smiju uzimati žene koje su trudne ili mogu zatrudnjeti. Postoji visok rizik da će sonidegib prouzročiti gubitak trudnoće ili će dijete roditi s urođenim manama (fizički problemi prisutni pri rođenju).

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje sonidegibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili posjetiti web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Nemojte donirati krv ili krvne proizvode dok uzimate sonidegib i najmanje 20 mjeseci nakon liječenja.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja sonidegiba.

Za pacijentice:

Ako možete zatrudnjeti, morat ćete izbjegavati trudnoću tijekom liječenja sonidegibom. Prije početka liječenja morate imati negativan test trudnoće. Tijekom liječenja i najmanje 20 mjeseci nakon završetka liječenja morate koristiti prihvatljive oblike kontracepcije. Liječnik će vam reći koji su oblici kontrole rađanja prihvatljivi.

Ako mislite da ste trudni, propustite menstruaciju ili imate spolni odnos bez upotrebe kontracepcije tijekom uzimanja sonidegiba ili unutar 20 mjeseci nakon liječenja, odmah nazovite svog liječnika.

Za muške pacijente:

Morate koristiti kondom, čak i ako ste imali vazektomiju (operaciju kojom sprječavate da sperma napusti vaše tijelo i prouzrokuje trudnoću), svaki put kad imate seksualni kontakt sa ženom koja je trudna ili može zatrudnjeti dok uzimate sonidegib, i najmanje 8 mjeseci nakon liječenja. Odmah obavijestite svog liječnika ako ste imali nezaštićeni spolni odnos sa ženom koja može zatrudnjeti ili ako iz bilo kojeg razloga mislite da je vaša partnerka trudna. Nemojte davati sjeme dok uzimate sonidegib ili unutar 8 mjeseci nakon liječenja.

Sonidegib se koristi za liječenje karcinoma bazalnih stanica (BCC; vrsta karcinoma kože) kod odraslih osoba s karcinomom koji se vratio nakon operacije ili zračenja ili kod odraslih osoba koje se ne mogu liječiti operacijom ili zračenjem. Sonidegib je u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitorima ježevih putova. Djeluje blokirajući djelovanje proteina koji signalizira da se stanice raka umnožavaju. To pomaže zaustaviti ili usporiti širenje stanica raka i može pomoći u smanjenju tumora.

Sonidegib dolazi u obliku kapsule za uzimanje kroz usta. Obično se uzima jednom dnevno natašte, najmanje 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka. Uzimajte sonidegib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi sonidegib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Vaš će liječnik možda morati prekinuti ili zaustaviti liječenje, ovisno o vašem odgovoru na sonidegib i bilo kojim nuspojavama koje imate.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja sonidegiba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na sonidegib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula sonidegiba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje lijekove na recept i bez recepta, vitamine i prehrambene dodatke uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: atazanavir (Reyataz); određene antimikotike kao što su flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); efavirenz (Sustiva, u Atripli); modafinil (Provigil); nefazodon; rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); sakvinavir (Invirase); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); i telitromicin (Ketek). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju sa sonidegibom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne uzimate gospinu travu dok uzimate sonidegib.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali mišićnu bolest.
• recite svom liječniku ako dojite. Liječnik će vam možda reći da ne dojite dok uzimate sonidegib i 20 mjeseci nakon liječenja.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o jedenju grejpa i pijenju soka od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Sonidegib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• proljev
• bolovi u trbuhu
• gubitak apetita
• gubitak težine
• mučnina
• povraćanje
• promjena sposobnosti okusa hrane
• gubitak kose
• svrbež
• slabost
• ekstremni umor
• bol
• propuštene menstruacije

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, prestanite uzimati sonidegib i odmah nazovite svog liječnika:

• grčevi mišića
• neobjašnjiva bol u mišićima, nježnost ili slabost
• tamni ili cola obojeni urin
• smanjeno mokrenje
• nemogućnost mokrenja

Sonidegib može smanjiti plodnost u žena. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja sonidegiba ako imate zabrinutosti zbog plodnosti.

Sonidegib može kod djece rano zaustaviti rast. Ovaj se lijek ne preporučuje za primjenu u djece.

Sonidegib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Odomzo^®