Denosumab injekcija

Sadržaj

• Koristi se injekcija denosumaba (Prolia)
• Upotreba injekcije denosumaba (Xgeva) Denosumab je injekcija u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori liganda RANK. Djeluje na sprječavanje gubitka kosti blokirajući određeni receptor u tijelu kako bi smanjio razgradnju kostiju. Djeluje na liječenje GCTB-a blokirajući određeni receptor u tumorskim stanicama što usporava rast tumora. Djeluje na liječenje visoke razine kalcija smanjenjem razgradnje kostiju jer se razgradnjom kostiju oslobađa kalcij.
• Prije primanja injekcije denosumaba,
• Injekcija denosumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Koristi se injekcija denosumaba (Prolia)

• za liječenje osteoporoze (stanja u kojem kosti postaju tanke i slabe te se lako lome) kod žena koje su prošle menopauzu ('' promjena života; '' kraj menstruacije) koje imaju povećani rizik od prijeloma (slomljene kosti) ili koji ne mogu uzimati ili nisu reagirali na druge lijekove za liječenje osteoporoze.
• za liječenje muškaraca koji imaju povećani rizik od prijeloma (slomljene kosti) ili koji ne mogu uzimati ili nisu reagirali na druge lijekove za liječenje osteoporoze.
• liječe osteoporozu uzrokovanu kortikosteroidnim lijekovima kod muškaraca i žena koji će uzimati kortikosteroidne lijekove najmanje 6 mjeseci i imaju povećani rizik od prijeloma ili koji ne mogu ili ne reagiraju na druge lijekove za liječenje osteoporoze.
• za liječenje gubitka kostiju kod muškaraca koji se liječe od raka prostate određenim lijekovima koji uzrokuju gubitak kosti,
• za liječenje gubitka kostiju kod žena s rakom dojke koje primaju određene lijekove koji povećavaju rizik od prijeloma.

Upotreba injekcije denosumaba (Xgeva) Denosumab je injekcija u klasi lijekova koji se nazivaju inhibitori liganda RANK. Djeluje na sprječavanje gubitka kosti blokirajući određeni receptor u tijelu kako bi smanjio razgradnju kostiju. Djeluje na liječenje GCTB-a blokirajući određeni receptor u tumorskim stanicama što usporava rast tumora. Djeluje na liječenje visoke razine kalcija smanjenjem razgradnje kostiju jer se razgradnjom kostiju oslobađa kalcij.

• kako bi se smanjio rizik od prijeloma kod ljudi koji imaju multipli mijelom (rak koji započinje u plazmatskim stanicama i uzrokuje oštećenje kostiju) i kod ljudi koji imaju određene vrste raka koji su započeli u drugom dijelu tijela, ali su se proširili na kosti.
• u odraslih i nekih adolescenata za liječenje tumora divovskih kostiju (GCTB; vrsta tumora kostiju) koji se ne mogu liječiti kirurškim zahvatom.
• za liječenje visoke razine kalcija koju uzrokuje rak kod ljudi koji nisu reagirali na druge lijekove.

Injekcija denosumaba dolazi u obliku otopine (tekućine) koja se ubrizgava supkutano (ispod kože) u nadlakticu, nadkoljenicu ili područje želuca. Obično ga ubrizgava liječnik ili medicinska sestra u medicinskom uredu ili na klinici. Injekcija denosumaba (Prolia) daje se obično svakih 6 mjeseci. Kad se injekcija denosumaba (Xgeva) koristi za smanjenje rizika od prijeloma multiplog mijeloma ili karcinoma koji se proširio na kosti, daje se obično svaka 4 tjedna. Kada se injekcija denosumaba (Xgeva) koristi za liječenje tumora divovskih stanica kostiju ili visoke razine kalcija uzrokovanih rakom, obično se daje svakih 7 dana u prve tri doze (1., 8. i 15. dan), a zatim jednom u 4 tjedna, počevši od 2 tjedna nakon prve tri doze.

Liječnik će vam reći da uzimate dodatke kalcija i vitamina D dok se liječite injekcijom denosumaba. Uzimajte ove dodatke točno prema uputama.

Kada se injekcija denosumaba (Prolia) koristi za liječenje osteoporoze ili gubitka kostiju, liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom denosumaba i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primanja injekcije denosumaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na denosumab (Prolia, Xgeva), bilo koje druge lijekove, lateks ili bilo koji sastojak u injekciji denosumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• trebali biste znati da je injekcija denosumaba dostupna pod robnim markama Prolia i Xgeva. Ne biste smjeli istovremeno primiti više proizvoda koji sadrže denosumab. Obavezno obavijestite svog liječnika ako se liječite bilo kojim od ovih lijekova.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati.Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: inhibitori angiogeneze kao što su axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) ili sunitinib (Sutent); bisfosfonati poput alendronata (Binosto, Fosamax), etidronata, ibandronata (Boniva), pamidronata, risedronata (Actonel, Atelvia), zoledronske kiseline (Reclast); lijekovi za kemoterapiju raka; lijekovi koji potiskuju imunološki sustav poput azatioprina (Azasan, Imuran), ciklosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotreksata (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimusa (Rapamune) i takrolimusa (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroidi kao što su deksametazon, metilprednizolon (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) i prednizon (Rayos); ili lijekovi koji se koriste za snižavanje razine kalcija, poput cinakalceta (Sensipar). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali nisku razinu kalcija u krvi. Vaš će liječnik vjerojatno provjeriti razinu kalcija u krvi prije početka liječenja i vjerojatno će vam reći da ne primate injekciju denosumaba ako je razina preniska.
• recite svom liječniku ako primate dijalizni tretman ili ako imate ili ste ikada imali anemiju (stanje u kojem crvene krvne stanice ne donose dovoljno kisika u sve dijelove tijela); Rak; bilo koja vrsta infekcije, posebno u ustima; problemi s ustima, zubima, desnima ili protezama; zubna ili oralna kirurgija (uklonjeni zubi, zubni implantati); bilo koje stanje koje sprječava normalno zgrušavanje krvi; bilo koje stanje koje smanjuje funkcioniranje vašeg imunološkog sustava; operacija na štitnjači ili paratiroidnoj žlijezdi (mala žlijezda na vratu); operacija uklanjanja dijela tankog crijeva; problemi sa želucem ili crijevima koji vašem tijelu otežavaju apsorpciju hranjivih sastojaka; polimijalgija reumatika (poremećaj koji uzrokuje bolove i slabost u mišićima); dijabetes ili bolest paratireoidne žlijezde ili bubrega.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Prije početka liječenja injekcijom denosumaba morat ćete napraviti negativan test trudnoće. Ne biste trebali zatrudnjeti dok primate injekciju denosumaba. Trebali biste koristiti pouzdanu metodu kontrole rađanja kako biste spriječili trudnoću dok primate injekciju denosumaba i najmanje 5 mjeseci nakon završnog liječenja. Ako zatrudnite tijekom primanja injekcije denosumaba ili u roku od 5 mjeseci od liječenja, odmah nazovite svog liječnika. Denosumab može štetiti fetusu.
• trebali biste znati da injekcija denosumaba može uzrokovati osteonekrozu čeljusti (ONJ, ozbiljno stanje kosti čeljusti), posebno ako imate stomatološku operaciju ili liječenje dok primate ovaj lijek. Zubar bi trebao pregledati vaše zube i izvesti sve potrebne tretmane, uključujući čišćenje ili popravljanje loše postavljenih proteza, prije nego što počnete primati injekciju denosumaba. Obavezno operite zube i pravilno očistite usta dok primate injekciju denosumaba. Razgovarajte sa svojim liječnikom prije bilo kakvih stomatoloških tretmana dok primate ovaj lijek.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako propustite sastanak za primanje injekcije denosumaba, nazovite svog liječnika što je prije moguće. Propuštenu dozu treba dati čim se može reprogramirati. Kada se injekcija denosumaba (Prolia) koristi za osteoporozu ili gubitak kostiju, nakon što primite propuštenu dozu, sljedeća injekcija treba biti zakazana 6 mjeseci od datuma vaše posljednje injekcije.

Injekcija denosumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• crvena, suha ili svrbežna koža
• izvirući ili hrskavi mjehurići na koži
• ljuštenje kože
• bol u leđima
• bol u rukama
• oticanje ruku ili nogu
• bolovi u mišićima ili zglobovima
• mučnina
• proljev
• zatvor
• bolovi u trbuhu
• glavobolja

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• ukočenost mišića, trzanje, grčevi ili grčevi
• utrnulost ili trnci u prstima, nogama ili oko usta
• osip, osip, svrbež, otežano disanje ili gutanje, oticanje lica, očiju, grla, jezika ili usana,
• vrućica ili zimica
• crvenilo, osjetljivost, oteklina ili toplina područja kože
• vrućica, kašalj, otežano disanje
• drenaža uha ili jaki bolovi u uhu
• česta ili hitna potreba za mokrenjem, osjećaj pečenja prilikom mokrenja
• jake bolove u trbuhu
• bolne ili natečene desni, popuštanje zuba, utrnulost ili težak osjećaj u čeljusti, loše zacjeljivanje čeljusti
• neobično krvarenje ili modrice
• mučnina, povraćanje, glavobolja i smanjena budnost nakon prestanka uzimanja denosumaba i do 1 godine nakon toga

Injekcija denosumaba može povećati rizik da slomite bedrenu kost (kosti) Možda ćete osjećati bol u bokovima, preponama ili bedrima nekoliko tjedana ili mjeseci prije pucanja kostiju, a možda ćete otkriti da je jedna ili obje kosti bedra su vam pukle iako niste pali ili ste doživjeli drugu traumu. Neobično je da se bedrena kost lomi kod zdravih ljudi, ali ljudi koji imaju osteoporozu mogu je slomiti čak i ako ne dobiju injekciju denosumaba. Injekcija denosumaba također može uzrokovati polagano zacjeljivanje slomljenih kostiju i može oslabiti rast kostiju i spriječiti pravilno ulazak zuba u djecu. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja injekcije denosumaba.

Injekcija denosumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Nemojte tresti injekciju denosumaba. Čuvajte ga u hladnjaku i zaštitite od svjetlosti. Ne smrzavajte se. Injekcija denosumaba može se držati na sobnoj temperaturi do 14 dana.

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Liječnik će naručiti određene pretrage kako bi bio siguran da ćete dobiti injekciju denosumaba i provjeriti odgovor vašeg tijela na injekciju denosumaba.

Ne dopustite nikome drugom da koristi vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Prolia^®
• Xgeva^®