Koje su faze kliničkih ispitivanja?

Svaka faza ima različitu svrhu i pomaže istraživačima da odgovore na različita pitanja.

• Faze I suđenja. Istraživači prvi put testiraju lijek ili liječenje u maloj skupini ljudi (20 do 80). Svrha je proučavanja lijeka ili liječenja kako bi se naučila sigurnost i identificirale nuspojave.
• Ispitivanja faze II. Novi lijek ili liječenje daje se većoj skupini ljudi (100 do 300) kako bi utvrdili njegovu učinkovitost i daljnju studiju njegove sigurnosti.
• Ispitivanja faze III. Novi lijek ili liječenje daju se velikim skupinama ljudi (1.000 do 3.000) kako bi potvrdili njegovu učinkovitost, pratili nuspojave, uspoređivali ga sa standardnim ili sličnim tretmanima i prikupljali podatke koji će omogućiti da se novi lijek ili lijek sigurno koristi.
• Ispitivanja faze IV. Nakon što lijek odobri FDA i postane dostupan javnosti, istraživači prate njegovu sigurnost u općoj populaciji, tražeći više informacija o prednostima lijeka ili koristi i optimalnu uporabu.

Reproducirano uz dopuštenje NIH Kliničkih ispitivanja i vi. NIH ne podržava niti preporučuje proizvode, usluge ili informacije koje Healthline ovdje opisuje ili nudi. Stranica je posljednji put pregledana 20. listopada 2017.