Sve što trebate znati o kliničkim ispitivanjima migrena

Sadržaj

• Pregled
• Klinička ispitivanja i migrene
• Kako se pridružiti kliničkom ispitivanju
• Što očekivati ​​tijekom kliničkog ispitivanja
• Koje su prednosti kliničkih ispitivanja?
• Koji su rizici povezani s kliničkim ispitivanjima?
• pogled
• Migrene nasuprot glavobolji

Pregled

Migrene su uobičajeno stanje. Procjenjuje se da više od 38 milijuna Amerikanaca i milijardu ljudi širom svijeta dobiva migrene. Migrena nije obična glavobolja. Donosi intenzivnu, lupkajuću bol, zajedno s drugim simptomima poput mučnine i osjetljivosti na svjetlo i zvuk. Ovi simptomi mogu biti dovoljno ozbiljni da ometaju vaš život.

Ako ste isprobali baš svaki lijek protiv migrene, a još uvijek niste pronašli olakšanje, možda imate drugu mogućnost. Stotine kliničkih ispitivanja koja se trenutno provode širom zemlje testiraju nove migrene. Jedan ili više od ovih tretmana mogao bi revolucionirati način na koji se liječnici brinu zbog migrene. Sudjelovanjem u kliničkom ispitivanju mogli biste dobiti pristup probojnom liječenju migrene mjesecima ili godinama prije nego što ona postane dostupna javnosti.

Klinička ispitivanja i migrene

Migrene mogu biti ometajuće i promijeniti život. Prema Migraine Research Foundation, ovo je šesto stanje s najviše invalidnosti na svijetu. Migrene se smatraju kroničnim ako imate više od 15 dana migrene svaki mjesec. Više od 4 milijuna ljudi dobije kronične migrene. Za mnoge od tih ljudi bol i drugi simptomi su toliko ozbiljni da moraju leći u mračnoj, mirnoj sobi kad god napadne migrena.

Na raspolaganju je nekoliko različitih lijekova protiv migrene, ali nijedno trenutno liječenje ne može izliječiti ove glavobolje. Lijekovi su usmjereni na liječenje simptoma migrene ili sprječavanje migrene od početka. Neki su probali drogu nakon droge bez pronalaska olakšanja.

Ako ste jedan od tih ljudi, imate drugu mogućnost - kliničko ispitivanje. Istraživači koriste ove studije kako bi testirali nove, ciljanije liječenje migrene. Upisom na probu, možete dobiti pristup potencijalno učinkovitijoj terapiji migrene.

Kako se pridružiti kliničkom ispitivanju

Mnoga klinička ispitivanja širom zemlje i širom svijeta proučavaju nove tretmane migrene. Ova se istraživanja provode u sveučilišnim medicinskim centrima, vladinim agencijama i lijekovima.

Da biste pronašli studiju, imate nekoliko mogućnosti:

• Pitajte liječnika koji liječi vaše glavobolje ako znaju za neke otvorene studije migrene u vašem području.
• Nazovite sveučilišne bolnice u vašoj blizini i provjerite sudjeluju li u bilo kojem ispitivanju migrene.
• Pretražujte na mreži.

Postoji nekoliko korisnih web stranica za pronalaženje studije:

• ClinicalTrials.gov je baza podataka studija koje vode američki Nacionalni instituti za zdravlje. Da biste pronašli odgovarajuću studiju, potražite prema stanju i vašoj lokaciji. Na primjer, možete unijeti "Migrene" i "Čikago".
• CenterWatch omogućava vam pretraživanje kliničkih ispitivanja i registraciju za dobivanje obavijesti putem e-pošte kada se otvori pokus migrene.
• Researchmatch.org odgovara vama otvorenim studijama.

Za sudjelovanje u kliničkom ispitivanju morat ćete ispuniti kvalifikacije studija. Istraživači obično imaju kriterije za sudionike, koji mogu uključivati:

• tvoje godine
• tvoj spol
• tvoja težina
• broj glavobolja koje dobivate svaki mjesec
• lijekove koje uzimate ili lijekove koje ste isprobavali kod migrena u prošlosti
• bilo koja druga zdravstvena stanja koja imate

Za upis na studij morat ćete ispuniti sve kvalifikacije. Ispunjavanje ovih kriterija osigurava najpreciznije rezultate.

Čak i ako ste prihvaćeni u studiji, ne morate sudjelovati. Obavezno shvatite tretman i kako vam može pomoći ili povrijediti prije nego što se prijavite.

Što očekivati ​​tijekom kliničkog ispitivanja

Prije nego što započnete studiju, morat ćete potpisati obrazac s informiranim pristankom. Potpisivanjem ovog obrasca pokazat ćete da razumijete svrhu studije, zajedno s njenim koristima i rizicima.

Da biste bili sigurni da znate što možete očekivati ​​tijekom kliničkog ispitivanja, dobra je ideja postaviti istraživačima sljedeća pitanja:

• Koja je svrha studije?
• Koji će se tretmani koristiti u studiji?
• Koje su moguće prednosti ovih tretmana?
• Koji su rizici?
• Hoću li biti plaćen za svoje vrijeme?
• Hoću li morati platiti njegu? Ako je odgovor tako, hoće li moje osiguranje pokriti troškove?
• Hoću li morati ostati u bolnici ili mogu samo doći na liječenje?
• Koliko dugo će trajati istraživanje?
• Što mogu učiniti ako imam nuspojave od tretmana?

Jedan od liječnika će vam dati pregled i pregledati vašu povijest bolesti prije nego što počnete. Ako ste prihvaćeni u probno razdoblje, bit ćete dodijeljeni studijskoj grupi.

Ako ste u grupi za liječenje, dobit ćete lijek protiv migrene koji se proučava. Ako ste u kontrolnoj skupini, dobit ćete stariji lijek ili neaktivnu pilulu nazvanu placebo.

Ako je studija zaslijepljena, nećete znati u kojoj ste skupini. Medicinski tim također ne može znati koje liječenje imate.

Studije migrene provode se u tri faze:

• Studije faze I su malene. Obično imaju manje od 100 volontera. U ovoj fazi, istraživači žele naučiti koliki tretman dati sudionicima i je li siguran.
• Studije faze II izvode se kada je potvrđena sigurnost lijeka. Obično su veće, sa 100 do 300 dobrovoljaca. U ovoj fazi, istraživači žele naučiti više o sigurnosti liječenja i pravilnom doziranju.
• Faze III studije su još veće. Oni uspoređuju novi tretman s postojećim tretmanom kako bi vidjeli je li učinkovitiji.
• Studije faze IV provode se nakon odobrenja lijeka kako bi se saznalo više o njemu.

Studije mogu biti bolničke ili ambulantne. Tijekom bolničkih studija ostat ćete preko noći u bolnici dio ili cijelog razdoblja liječenja. Tijekom ambulantne studije, ići ćete u bolnicu samo na liječenje. Možda ćete morati doći na preglede s liječnicima ispitivanja kako biste vidjeli kako reagirate na liječenje i imate li neke nuspojave.

Često ćete biti plaćeni za liječenje i njegu koju ste dobili u sklopu suđenja. Možda će vam se nadoknaditi vrijeme i troškovi putovanja.

Koje su prednosti kliničkih ispitivanja?

Kada sudjelujete u kliničkom ispitivanju, imat ćete pristup novom liječenju migrene prije nego što je javno dostupno. Ovaj novi tretman možda je bolji od bilo kojeg trenutno dostupnog.

Evo još nekih pogodnosti sudjelovanja:

• Vi ćete biti pod skrbom visoko obučenog tima medicinskih stručnjaka koji su stručnjaci za liječenje migrene.
• Liječenje možete dobiti besplatno. Možda će vam biti plaćeno vrijeme i putovanje.
• Ono što istraživači nauče iz vašeg sudjelovanja moglo bi koristiti mnogim drugim ljudima širom svijeta.

Koji su rizici povezani s kliničkim ispitivanjima?

Medicinske studije imaju neke rizike i nedostatke, na primjer:

• Novi tretman možda neće raditi bolje od postojećih tretmana ili možda neće uspjeti za vas.
• Liječenje može uzrokovati nuspojave koje istraživači nisu očekivali. Neke nuspojave mogu biti ozbiljne ili opasne po život.
• Možda ćete dobiti aktivno placebo umjesto aktivnog liječenja.
• Morate uložiti vrijeme da biste otišli na pregled liječniku i liječili se.
• Studija možda neće pokriti sve vaše medicinske troškove. Ako morate platiti neki tretman, vaše osiguravajuće društvo možda neće pokriti taj trošak.

pogled

Ako vaše trenutno liječenje migrene ne uspije, kliničko ispitivanje može biti način da isprobate novu i možda učinkovitiju terapiju. Iako studija može imati rizike, uvijek imate pravo napustiti ako niste zadovoljni rezultatima ili ako liječenje uzrokuje nuspojave.

Migrene nasuprot glavobolji

Otprilike polovici svih ljudi s migrenama nikada se ne dijagnosticira. Migrena nije uobičajena glavobolja, tako da tretmani glavobolje obično neće raditi za migrene. Zbog toga je važno posjetiti svog liječnika ako mislite da možda imate migrene. Nakon što vam je dijagnosticirana, možete raditi sa svojim liječnikom kako biste pronašli plan liječenja ili kliničko ispitivanje.