Zašto FDA želi ovaj opioidni lijek protiv bolova s ​​tržišta

Sadržaj

• Pregled za

Najnoviji podaci pokazuju da je predoziranje drogama sada vodeći uzrok smrti Amerikanaca mlađih od 50 godina. Ne samo to, već je i broj smrtnih slučajeva od predoziranja drogom možda dosegao rekordnu razinu u 2016., uglavnom od opioidnih droga poput heroina. Jasno je da je Amerika usred opasnog problema s drogom.

No, prije nego što pomislite da kao zdrava, aktivna žena, da vas ovo pitanje zapravo ne pogađa, trebali biste znati da je vjerojatnije da će žene postati ovisne o lijekovima protiv bolova, što često može dovesti do nedopuštenih opioidnih droga poput heroina. Većina ljudi ne shvaća da uzimanje lijekova protiv bolova na recept za pravi medicinski problem može dovesti do ozbiljne ovisnosti o drogama, ali nažalost, često tako počinje. (Samo pitajte ovu ženu koja je uzimala tablete protiv bolova zbog svoje košarkaške ozljede i pala u ovisnost o heroinu.)

Kao i svaki drugi veliki nacionalni zdravstveni problem, rješenje za epidemiju opioida nije baš jednostavno. No, budući da ovisnost često počinje zakonitom upotrebom lijekova protiv bolova, ima smisla da regulatori lijekova pomnije proučavaju recepte koji su trenutno dostupni liječnicima i njihovim pacijentima. U značajnom potezu prošlog tjedna, američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) objavila je priopćenje u kojem traži opoziv lijeka protiv bolova pod nazivom Opana ER. U biti, stručnjaci FDA vjeruju da rizici ovog lijeka nadmašuju bilo koju terapijsku korist.

To je vjerojatno zato što je lijek nedavno preformuliran s novom prevlakom kako bi (ironično) spriječio osobe s ovisnošću o opioidima da ga ušmrkaju. Kao rezultat toga, ljudi su ga umjesto toga počeli ubrizgavati. Ova metoda davanja lijeka injekcijom povezana je s izbijanjem HIV-a i hepatitisa C, među ostalim ozbiljnim i zaraznim zdravstvenim problemima, navodi se u priopćenju. Sada je FDA odlučila zatražiti od Enda, proizvođača lijeka, da potpuno skine lijek s tržišta. Ako Endo ne postupi u skladu s tim, FDA kaže da će poduzeti korake za uklanjanje lijeka s tržišta.

To je hrabar potez FDA-e, koja do sada nije službeno krenula u borbu protiv ovisnosti o opioidima zahtijevajući povlačenje lijeka zbog njegove neprikladne uporabe. Ipak, nije uvijek natjerati farmaceutske tvrtke da prestanu proizvoditi lijekove koji ostvaruju veliku zaradu, unatoč riziku po javno zdravlje.

To je vjerojatno razlog zašto odbor Senata istražuje farmaceutske tvrtke kako bi utvrdio njihovu ulogu u krizi u cijeloj zemlji. I dok zasigurno postoje terapijske primjene ovih lijekova, uz prethodno spomenutu sklisku stazu koja je ovisnost i ovisnost, ključno je ostati informiran o potencijalnim rizicima uzimanja lijekova protiv bolova, kao i obratiti pozornost na znakove upozorenja zlouporabe droga.

Pregled za