Pfizerova cjepiva protiv COVID-19 prva je koju je FDA u potpunosti odobrila

Sadržaj

• Pregled za

Američka uprava za hranu i lijekove označila je a major prekretnica u ponedjeljak davanjem odobrenja za cjepivo Pfizer-BioNTech protiv COVID-19 za osobe starije od 16 godina.Dvo dozno cjepivo Pfizer-BioNTech, koje je u prosincu prošle godine dobilo zeleno svjetlo za odobrenje hitne uporabe od strane FDA-e, sada je prvo cjepivo protiv koronavirusa koje je organizacija dobila potpuno odobrenje.

"Iako su ovo i druga cjepiva zadovoljili stroge, znanstvene standarde FDA-e za odobrenje hitne uporabe, kao prvo cjepivo protiv COVID-19 koje je odobrila FDA, javnost može biti vrlo uvjerena da ovo cjepivo zadovoljava visoke standarde sigurnosti, učinkovitosti i proizvodnje. kvalitete koju FDA zahtijeva od odobrenog proizvoda ", rekla je dr. Janet Woodcock, vd povjerenice FDA -e u priopćenju u ponedjeljak. "Iako su milijuni ljudi već sigurno primili cjepiva protiv COVID-19, shvaćamo da bi nekima odobrenje cjepiva od strane FDA sada moglo uliti dodatno povjerenje da se cijepe. Današnja prekretnica stavlja nas korak bliže promjeni tijeka ove pandemije u sad" (Povezano: Koliko je učinkovito cjepivo protiv COVID-19)

Trenutno je više od 170 milijuna Amerikanaca u potpunosti cijepljeno protiv COVID-19, prema nedavnim podacima Centra za kontrolu i prevenciju bolesti, što je jednako 51,5 posto stanovništva. Od tih 170 milijuna ljudi, više od 92 milijuna primilo je cjepivo Pfizer-BioNTech s dvije doze, prema CDC-u.

Dok je više od 64 milijuna ljudi u SAD-u u potpunosti cijepljeno cjepivom Moderna s dvije doze, prema nedavnim podacima CDC-a, regulatori su još uvijek u procesu pregleda prijave tvrtke za potpuno odobrenje njenog cjepiva protiv COVID-19, New York Times izvijestio je u ponedjeljak. U skladu s EUA-om-koja se također odnosi na cjepivo protiv jednog lijeka Johnson & Johnson-FDA dopušta upotrebu neodobrenih medicinskih proizvoda tijekom hitnih zdravstvenih stanja (poput pandemije COVID-19) za liječenje ili sprječavanje bolesti opasnih po život.

S obzirom da slučajevi COVID-19 nastavljaju rasti diljem zemlje zbog vrlo zarazne varijante Delta, FDA-ovo odobrenje cjepiva Pfizer-BioNTech moglo bi potencijalno dovesti do zahtjeva za cijepljenjem među fakultetima, organizacijama i bolnicama, prema New York Times. Određeni gradovi, uključujući New York, već zahtijevaju od radnika i pokrovitelja da pokažu dokaz o cijepljenju za sudjelovanje u nekoliko aktivnosti u zatvorenom prostoru, uključujući zabavu i blagovanje.

Maskiranje i prakticiranje socijalnog distanciranja ključni su u borbi protiv COVID-19, ali cjepiva su i dalje najbolja opcija u zaštiti sebe i drugih. Uslijed revolucionarnih vijesti iz FDA -e u ponedjeljak, možda će to uliti povjerenje u cjepivo onima koji su potencijalno oprezni oko primanja doze.

Podaci u ovoj priči točni su od vremena tiska. Kako se ažuriranja o koronavirusu COVID-19 nastavljaju razvijati, moguće je da su se neke informacije i preporuke u ovoj priči promijenile od prve objave. Pozivamo vas da se redovito javljate s resursima kao što su CDC, WHO i vaš lokalni odjel za javno zdravstvo radi dobivanja najnovijih podataka i preporuka.

Pregled za