Aimovig (erenumab-aooe)

Sadržaj

• Što je Aimovig?
• Nova vrsta droge
• Aimovig generički
• Nuspojave Aimoviga
• Češće nuspojave
• Ozbiljne nuspojave
• Alergijska reakcija
• Gubitak kilograma / debljanje
• Dugoročni učinci
• Zatvor
• Gubitak kose
• Mučnina
• Umor
• Proljev
• Nesanica
• Bol u mišićima
• Svrbež
• Aimovig trošak
• Financijska pomoć
• Aimovig koristi
• Aimovig za migrenske glavobolje
• Upotrebe koje nisu odobrene
• Doziranje Aimoviga
• Oblici i snage
• Doziranje za migrenu
• Što ako propustim dozu?
• Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?
• Alternative Aimovigu
• CGRP antagonisti
• Aimovig naspram ostalih lijekova
• Aimovig protiv Ajovyja
• Aimovig protiv Botoxa
• Aimovig vs. Emgality
• Aimovig protiv Topamaxa
• Aimovig i alkohol
• Aimovig interakcije
• Kako se Aimovig metabolizira
• Upute o uzimanju Aimoviga
• Kako ubrizgati
• Vrijeme
• Uzimanje Aimoviga s hranom
• Skladištenje
• Kako Aimovig djeluje
• Koliko traje rad?
• Aimovig i trudnoća
• Aimovig i dojenje
• Uobičajena pitanja o Aimovigu
• Uzrokuje li zaustavljanje Aimoviga povlačenje?
• Je li Aimovig biološki lijek?
• Možete li koristiti Aimovig za liječenje migrene?
• Liječi li Aimovig migrenu?
• Po čemu se Aimovig razlikuje od ostalih lijekova protiv migrene?
• Ako uzmem Aimovig, mogu li prestati uzimati ostale preventivne lijekove?
• Predoziranje Aimovigom
• Simptomi predoziranja
• Što učiniti u slučaju predoziranja
• Aimovigova upozorenja
• Istek i skladištenje Aimoviga
• Stručne informacije za Aimovig
• Mehanizam djelovanja
• Farmakokinetika i metabolizam
• Kontraindikacije
• Skladištenje

Što je Aimovig?

Aimovig je lijek na recept s robnom markom koji se koristi za sprečavanje migrenskih glavobolja kod odraslih. Dolazi u napunjenoj olovci za automatsko ubrizgavanje. Koristite autoinjektor za injekciju kod kuće jednom mjesečno. Aimovig se može propisati u jednoj od dvije doze: 70 mg mjesečno ili 140 mg mjesečno.

Aimovig sadrži lijek erenumab. Erenumab je monoklonsko antitijelo, vrsta lijeka razvijena u laboratoriju. Monoklonska antitijela su lijekovi napravljeni od stanica imunološkog sustava. Djeluju blokirajući aktivnost određenih bjelančevina u vašem tijelu.

Aimovig se može koristiti za sprečavanje epizodne migrene i kronične migrenske glavobolje. Američko društvo za glavobolju preporučuje Aimovig ljudima koji:

• ne mogu smanjiti njihov broj mjesečnih glavobolja migrene dovoljno drugim lijekovima
• ne mogu uzimati druge lijekove protiv migrene zbog nuspojava ili interakcija lijekova

Aimovig se pokazao učinkovitim u kliničkim studijama. Za ljude s epizodnom migrenom, između 40 i 50 posto onih koji su uzimali Aimovig šest mjeseci, smanjili su broj migrenskih dana za najmanje polovinu. A za ljude s kroničnom migrenom, oko 40 posto onih koji su uzimali Aimovig smanjili su broj dana migrene za pola ili više.

Nova vrsta droge

Aimovig je dio nove klase lijekova koji se nazivaju antagonisti peptida povezanih s genom kalcitonina (CGRP). Ova vrsta lijeka razvijena je za prevenciju migrenskih glavobolja.

Aimovig je u svibnju 2018. dobio odobrenje Uprave za hranu i lijekove (FDA). To je prvi lijek koji je odobren u skupini lijekova antagonista CGRP-a.

Nakon Aimoviga odobrena su još dva lijeka iz ove klase lijekova: Emgality (galcanezumab) i Ajovy (fremanezumab). Četvrti lijek, nazvan eptinezumab, trenutno se proučava u kliničkim ispitivanjima.

Aimovig generički

Aimovig nije dostupan u generičkom obliku. Dolazi samo kao zaštitni lijek.

Aimovig sadrži lijek erenumab, koji se naziva i erenumab-aooe. Završetak "-aooe" ponekad se dodaje kako bi se pokazalo da se lijek razlikuje od sličnih lijekova koji bi se mogli stvoriti u budućnosti. I drugi lijekovi s monoklonskim antitijelima imaju ovakve formate imena.

Nuspojave Aimoviga

Aimovig može izazvati blage ili ozbiljne nuspojave. Sljedeći popis sadrži neke od ključnih nuspojava koje se mogu pojaviti tijekom uzimanja Aimoviga. Ovaj popis ne uključuje sve moguće nuspojave.

Za više informacija o mogućim nuspojavama Aimoviga ili savjete o tome kako se nositi s zabrinjavajućim nuspojavama, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Bilješka: Uprava za hranu i lijekove (FDA) prati nuspojave lijekova koje su odobrili. Ako želite prijaviti FDA-u nuspojavu koju ste imali s Aimovigom, to možete učiniti putem MedWatch-a.

Češće nuspojave

Češće nuspojave Aimoviga mogu uključivati:

• reakcije na mjestu injekcije (crvenilo, svrbež kože, bol)
• zatvor
• grčevi u mišićima
• grčevi mišića

Većina ovih nuspojava može nestati nakon nekoliko dana ili nekoliko tjedana. Nazovite svog liječnika ili ljekarnika ako imate ozbiljnije nuspojave ili učinke koji ne nestanu.

Ozbiljne nuspojave

Mogu se pojaviti ozbiljne nuspojave od Aimoviga, ali one nisu česte. Glavna ozbiljna nuspojava Aimoviga je ozbiljna alergijska reakcija. Detalje potražite u nastavku.

Alergijska reakcija

Neki ljudi imaju alergijsku reakciju nakon uzimanja Aimoviga. Ovakva reakcija moguća je kod većine lijekova. Simptomi blage alergijske reakcije mogu uključivati:

• imate osip na koži
• osjećajući svrbež
• ako vas ispire (imate toplinu i crvenilo na koži)

Rijetko se mogu javiti ozbiljnije alergijske reakcije. Simptomi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• imate otekline ispod kože (obično na kapcima, usnama, rukama ili stopalima)
• osjećate nedostatak zraka ili imate poteškoće s disanjem
• ako imate otok u jeziku, ustima ili grlu

Nazovite svog liječnika odmah ako mislite da imate ozbiljnu alergijsku reakciju na Aimovig. Nazovite 911 ako se vaši simptomi osjećaju opasno po život ili ako imate hitnu medicinsku pomoć.

Gubitak kilograma / debljanje

Gubitak kilograma i debljanje nisu zabilježeni u kliničkim studijama Aimoviga. Međutim, neki ljudi mogu primijetiti promjene u svojoj težini tijekom liječenja Aimovigom. To je možda posljedica same migrene nego Aimoviga.

Neki ljudi možda neće osjećati glad prije, tijekom ili nakon migrenske glavobolje. Ako se to događa dovoljno često, to može dovesti do neželjenog gubitka kilograma. Ako izgubite apetit kad vas boli migrena, surađujte sa svojim liječnikom kako biste razvili plan prehrane koji osigurava da dobijete sve potrebne hranjive sastojke.

S druge strane spektra, debljanje ili pretilost česti su kod ljudi s migrenom. I kliničke studije pokazale su da pretilost može biti faktor rizika za pogoršanje migrenske glavobolje ili češće migrenske glavobolje.

Ako ste zabrinuti kako vaša težina utječe na vaše migrenske glavobolje, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima upravljanja težinom.

Dugoročni učinci

Aimovig je nedavno odobreni lijek iz nove klase lijekova. Kao rezultat, dostupno je vrlo malo dugoročnih istraživanja o sigurnosti Aimoviga, a malo je poznato o njegovim dugoročnim učincima.

U jednoj dugotrajnoj sigurnosnoj studiji koja je trajala oko tri godine, najčešće nuspojave zabilježene kod Aimoviga bile su:

• bol u leđima
• infekcije gornjih dišnih putova (poput prehlade ili infekcije sinusa)
• simptomi slični gripi

Ako imate ove nuspojave i one su ozbiljne ili ne nestanu, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Zatvor

Zatvor se dogodio u do 3 posto ljudi koji su uzimali Aimovig u kliničkim studijama.

Ova nuspojava može biti posljedica utjecaja Aimoviga na peptid povezan s genom kalcitonina (CGRP) u vašem tijelu. CGRP je protein koji se može naći u crijevima i igra ulogu u normalnom kretanju crijeva. Aimovig blokira aktivnost CGRP-a, a ova akcija može spriječiti da se dogodi normalno pražnjenje crijeva.

Ako tijekom liječenja Aimovigom osjetite zatvor, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o lijekovima koji bi mogli pomoći u njegovom ublažavanju.

Gubitak kose

Gubitak kose nije nuspojava koja je povezana s Aimovigom. Ako utvrdite da gubite kosu, razgovarajte sa svojim liječnikom o potencijalnim uzrocima i načinima liječenja.

Mučnina

Mučnina nije nuspojava o kojoj je zabilježeno kod primjene Aimoviga. Međutim, mnogi ljudi s migrenom mogu osjećati mučninu tijekom migrenske glavobolje.

Ako vam je mučno tijekom glavobolje migrene, moglo bi vam pomoći da ostanete u mračnoj i mirnoj sobi ili da izađete vani na svjež zrak. Također možete pitati svog liječnika ili ljekarnika o lijekovima koji mogu pomoći u prevenciji ili liječenju mučnine.

Umor

Umor (nedostatak energije) nije nuspojava koja je povezana s Aimovigom. Ali osjećaj umora čest je simptom migrene koji mnogi ljudi osjećaju prije, tijekom ili nakon pojave migrenske glavobolje.

Jedna klinička studija pokazala je da će ljudi s migrenom koji imaju jače glavobolje vjerojatnije osjetiti umor.

Ako vas muči umor, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima kako poboljšati razinu energije.

Proljev

Proljev nije nuspojava o kojoj je zabilježeno kod primjene Aimoviga. Međutim, to je rijedak simptom migrene. Možda postoji veza između migrene i upalnih bolesti crijeva i drugih gastrointestinalnih poremećaja.

Ako imate proljev koji traje duže od nekoliko dana, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Nesanica

Nesanica (poteškoće sa spavanjem) nije nuspojava koja je pronađena u kliničkim studijama Aimoviga. Međutim, jedno kliničko istraživanje pokazalo je da ljudi s migrenom koji imaju nesanicu imaju češće migrenske glavobolje. Zapravo, nedostatak sna može biti okidač za migrenske glavobolje i povećati rizik od razvoja kronične migrene.

Ako imate nesanicu i mislite da bi to moglo utjecati na vaše migrenske glavobolje, razgovarajte sa svojim liječnikom o načinima za bolji san.

Bol u mišićima

U kliničkim studijama ljudi koji su primali Aimovig nisu imali opću bol u mišićima. Neki su imali grčeve i grčeve u mišićima, a u dugotrajnoj studiji sigurnosti ljudi koji su uzimali Aimovig imali su bolove u leđima.

Ako imate bolove u mišićima dok uzimate Aimovig, to mogu biti uzroci drugih uzroka. Na primjer, bolovi u mišićima u vratu kod nekih ljudi mogu biti simptom migrene. Također, reakcije na mjestu injekcije, uključujući bol u području oko injekcije, mogu se osjećati poput bolova u mišićima. Ova vrsta boli trebala bi nestati u roku od nekoliko dana od injekcije.

Ako imate bolove u mišićima koji ne nestaju ili utječu na kvalitetu vašeg života, razgovarajte sa svojim liječnikom o mogućnostima ublažavanja boli.

Svrbež

Opći svrbež nije nuspojava koja je viđena u kliničkim studijama Aimoviga. Međutim, često se izvještava o svrbežu kože u području gdje se injektira Aimovig.

Svrbež kože u blizini mjesta uboda trebao bi nestati u roku od nekoliko dana. Ako imate svrbež koji ne prolazi ili ako je svrbež jak, razgovarajte sa svojim liječnikom.

Aimovig trošak

Kao i kod svih lijekova, cijene Aimoviga mogu varirati.

Vaši stvarni troškovi ovisit će o vašem osiguranju, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Financijska pomoć

Ako trebate financijsku potporu za plaćanje Aimoviga, pomoć je dostupna.

Amgen i Novartis, proizvođači Aimoviga, nude program Aimovig Ally Access Card koji vam može pomoći da platite manje za svako punjenje recepta. Za više informacija i da biste saznali ispunjavate li uvjete, nazovite 833-246-6844 ili posjetite web mjesto programa.

Aimovig koristi

Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrava lijekove na recept kao što je Aimovig za liječenje ili sprečavanje određenih stanja.

Aimovig za migrenske glavobolje

Aimovig je odobrio FDA za prevenciju migrenskih glavobolja kod odraslih. Te su jake glavobolje najčešći simptom migrene, koja je neurološko stanje.

Ostali simptomi mogu se pojaviti s migrenskom glavoboljom, kao što su:

• mučnina
• povraćanje
• osjetljivost na svjetlost i zvuk
• poteškoće s govorom

Migrena se može klasificirati kao epizodna ili kronična, prema Međunarodnom društvu za glavobolju. Aimovig je odobren za sprečavanje epizodne migrene i kronične migrenske glavobolje. Razlike između ovih vrsta migrene su:

• epizodna migrena uzrokuje manje od 15 glavobolja ili migrenskih dana u mjesecu
• kronična migrena uzrokuje 15 ili više dana glavobolje mjesečno tijekom razdoblja od najmanje tri mjeseca, s tim da su najmanje osam dana migrenski dani

Upotrebe koje nisu odobrene

Aimovig se također može koristiti izvan oznake za druge uvjete. Korištenje izvan etikete je kada je lijek koji je odobren za liječenje jednog stanja propisan za liječenje drugog stanja.

Aimovig za klaster glavobolje

Aimovig nije odobren od strane FDA za sprječavanje klaster glavobolje, ali se u tu svrhu može koristiti izvan oznake. Trenutno nije poznato je li Aimovig učinkovit u prevenciji klaster glavobolje.

Klaster glavobolje su bolne glavobolje koje se javljaju u nakupinama (mnoge glavobolje u kratkom vremenskom razdoblju). Mogu biti epizodne ili kronične. Epizodne klaster glavobolje imaju dulje vremensko razdoblje između grozdova glavobolja. Kronične glavobolje imaju kraća razdoblja između nakupina glavobolje.

Aimovig nije testiran za prevenciju klaster glavobolje u kliničkim studijama. Međutim, testirani su i drugi lijekovi koji pripadaju istoj klasi lijekova kao Aimovig, uključujući Emgality i Ajovy.

U jednoj kliničkoj studiji utvrđeno je da Emgality pomaže u prevenciji epizodnih klaster glavobolja. No, za kliničko ispitivanje Ajovyja, proizvođač lijekova zaustavio je studiju rano jer Ajovy nije radio na smanjenju broja kroničnih glavobolja klastera za ljude u studiji.

Aimovig za vestibularne glavobolje

Aimovig nije odobren od strane FDA za prevenciju ili liječenje vestibularnih glavobolja. Vestibularne glavobolje razlikuju se od klasičnih migrenskih glavobolja jer obično nisu bolne. Osobe s vestibularnom glavoboljom mogu osjećati vrtoglavicu ili vrtoglavicu. Ovi simptomi mogu trajati nekoliko sekundi ili sati.

Kliničke studije nisu rađene kako bi se pokazalo je li Aimovig učinkovit u prevenciji ili liječenju vestibularnih glavobolja. No, neki će liječnici i dalje odlučiti propisivati ​​lijek koji nije dostupan za ovo stanje.

Doziranje Aimoviga

Doziranje Aimoviga koje vam je propisao liječnik ovisit će o nekoliko čimbenika. Uključuju ozbiljnost stanja koje liječite Aimovig.

Uobičajeno je da vas liječnik započne s malom dozom i prilagođava je s vremenom kako bi postigao potrebnu dozu. U konačnici će propisati najmanju dozu koja pruža željeni učinak.

Sljedeće informacije opisuju uobičajene doze ili preporuke. Ipak, uzmite dozu koju vam je propisao liječnik. Liječnik će odrediti najbolju dozu koja odgovara vašim potrebama.

Oblici i snage

Aimovig se isporučuje u jednom dozi, napunjenom autoinjektoru koji se koristi za potkožnu injekciju (injekciju koja ide ispod kože). Autoinjektor dolazi u jednoj jakosti: 70 mg po injekciji. Svaki autoinjektor namijenjen je samo jednoj upotrebi, a zatim odbacivanju.

Doziranje za migrenu

Aimovig se može propisati u dvije doze: 70 mg ili 140 mg. Bilo koja doza uzima se jednom mjesečno.

Ako vam liječnik prepiše 70 mg, davat ćete si jednu injekciju mjesečno (pomoću jednog autoinjektora). Ako vam liječnik prepiše 140 mg, davat ćete si dvije injekcije mjesečno, jednu za drugom (pomoću dva autoinjektora).

Liječnik će započeti liječenje sa 70 mg mjesečno. Ako vam ova doza ne smanji dovoljno broj migrenskih dana, liječnik vam može povećati dozu na 140 mg mjesečno.

Što ako propustim dozu?

Uzmite dozu čim shvatite da ste je propustili. Sljedeća doza trebala bi biti mjesec dana nakon te. Sjetite se novog datuma kako biste mogli planirati buduće doze.

Hoću li trebati koristiti ovaj lijek dugoročno?

Ako je Aimovig za vas učinkovit u prevenciji migrenskih glavobolja, vi i vaš liječnik možete odlučiti nastaviti liječenje Aimovigom dugoročno.

Alternative Aimovigu

Dostupni su i drugi lijekovi koji pomažu u sprečavanju glavobolje migrene. Neki mogu raditi bolje za vas od drugih. Ako ste zainteresirani za isprobavanje tretmana koji nije Aimovig, razgovarajte sa svojim liječnikom da biste saznali više o drugim lijekovima koji mogu dobro djelovati na vas.

Primjeri drugih lijekova koje je FDA odobrila za sprečavanje glavobolje migrene uključuju:

• ostali antagonisti peptida povezanih s genom kalcitonina (CGRP):
• fremanezumab-vrfm (Ajovy)
• galcanezumab-gnlm (Emgality)
• određeni lijekovi za napadaje, kao što su:
• divalproex natrij (Depakote)
• topiramat (Topamax, Trokendi XR)
• neurotoksin onabotulinumtoksinA (botox)
• beta-blokator propranolol (Inderal, Inderal LA)

Neki se lijekovi koriste izvan oznake kako bi se spriječile migrenske glavobolje. Ti lijekovi uključuju:

• neki antidepresivi, poput amitriptilina ili venlafaksina (Effexor XR)
• neki lijekovi za napadaje, poput natrijevog valproata
• neki beta-blokatori, poput metoprolola (Lopressor, Toprol XL) ili atenolola (Tenormin)

CGRP antagonisti

Aimovig je dio nove klase lijekova nazvanih antagonisti peptida povezanih s genom kalcitonina (CGRP). FDA je odobrila Aimovig 2018. za sprečavanje glavobolje migrene. Dvoje drugih antagonista CGRP-a pod nazivom Ajovy i Emgality također su nedavno odobreni. Uskoro se očekuje odobrenje četvrtog lijeka u ovoj klasi (eptinezumab).

Kako rade

Odobreni antagonisti CGRP djeluju na slične načine kako bi spriječili migrensku glavobolju.

CGRP je protein u vašem tijelu koji je povezan s upalom i vazodilatacijom (širenjem krvnih žila) u mozgu. Ova upala i vazodilatacija mogu rezultirati bolovima od migrenskih glavobolja. Da bi izazvao ove učinke, CGRP se mora vezati (vezati) za svoje receptore, koji su mjesta na površini nekih vaših moždanih stanica.

Ajovy i Emgality djeluju tako da se vežu za sam CGRP. Kao rezultat, CGRP se ne može vezati za svoje receptore. Za razliku od druga dva lijeka u ovoj klasi, Aimovig djeluje tako da se veže na receptore moždanih stanica. To blokira CGRP da to učini.

Blokirajući interakciju CGRP-a sa svojim receptorom, sva tri lijeka pomažu u zaustavljanju upale i vazodilatacije. To može pomoći u prevenciji glavobolje od migrene.

Jedno uz drugo

Donja tablica uspoređuje osnovne informacije o tri lijeka odobrena od strane FDA u ovoj klasi koji se koriste za sprečavanje migrenske glavobolje. Da biste saznali više o usporedbi Aimoviga s ovim drugim lijekovima, pogledajte sljedeći odjeljak („Aimovig u odnosu na druge lijekove“).

* Cijene se mogu razlikovati ovisno o vašem mjestu, ljekarni koja se koristi, vašem osiguranju i programima pomoći proizvođača.

Aimovig naspram ostalih lijekova

Možda se pitate kako se Aimovig uspoređuje s drugim lijekovima koji su propisani za sličnu uporabu. Ispod su usporedbe između Aimoviga i nekoliko lijekova.

Aimovig protiv Ajovyja

Aimovig sadrži lijek erenumab, koji je monoklonsko antitijelo. Ajovy sadrži lijek fremanezumab, koji je ujedno i monoklonsko antitijelo. Monoklonska antitijela su lijekovi stvoreni u laboratoriju. Ovi se lijekovi razvijaju iz stanica imunološkog sustava. Djeluju blokirajući aktivnost određenih bjelančevina u vašem tijelu.

Aimovig i Ajovy zaustavljaju aktivnost proteina koji se naziva peptid povezan s genom kalcitonina (CGRP). CGRP uzrokuje upalu i vazodilataciju (širenje krvnih žila) u mozgu, što može rezultirati glavoboljom migrene. Blokiranje CGRP-a pomaže u sprečavanju migrenskih glavobolja.

Koristi

Aimovig i Ajovy odobrili su FDA za sprečavanje migrenskih glavobolja kod odraslih.

Oblici i administracija

Aimovig i Ajovy dolaze u obliku za injekcije koji se daje pod kožu (potkožno). Injekciju si možete dati kod kuće. Oba lijeka mogu se sami injicirati u određena područja, kao što su:

• tvoj trbuh
• prednji dio bedara
• stražnji dio nadlaktica

Aimovig se isporučuje kao napunjeni autoinjektor s jednom dozom. Obično se daje kao injekcija od 70 mg jednom mjesečno. Međutim, nekim se ljudima propisuje veća doza od 140 mg svaki mjesec.

Ajovy se isporučuje u obliku napunjene šprice s jednom dozom. Može se dati kao jedna injekcija od 225 mg jednom mjesečno. Ili se može dati u obliku tri injekcije od 225 mg jednom u tri mjeseca.

Nuspojave i rizici

Aimovig i Ajovy djeluju na slične načine i uzrokuju neke iste nuspojave. Uobičajene i ozbiljne nuspojave oba lijeka navedene su u nastavku.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere češćih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Aimoviga, Ajovyja ili kod oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Aimovigom:
• zatvor
• grčevi mišića ili grčevi
• infekcija gornjih dišnih putova (poput prehlade ili infekcije sinusa)
• simptomi slični gripi
• bol u leđima
• Može se dogoditi kod Ajovyja:
• nema jedinstvenih čestih nuspojava
• Može se dogoditi i s Aimovigom i s Ajovyjem:
• reakcije na mjestu injekcije kao što su bol, svrbež ili crvenilo

Ozbiljne nuspojave

Primarna ozbiljna nuspojava i za Aimovig i za Ajovy je ozbiljna alergijska reakcija. Takva reakcija nije česta, ali je moguća. (Za više informacija, pogledajte "Alergijska reakcija" pod "Aimovig nuspojave" gore).

Imunološka reakcija

U kliničkim ispitivanjima provedenim i za Aimovig i Ajovy, mali broj ljudi imao je imunološku reakciju na lijekove. Reakcija je uzrokovala da njihova tijela razviju antitijela protiv lijekova.

Protutijela su proteini koje imunološki sustav stvara za borbu protiv stranih tvari u vašem tijelu. Vaše tijelo može razviti antitijela na bilo koju stranu tvar, uključujući monoklonska antitijela. Ako vaše tijelo stvara antitijela na Aimovig ili Ajovy, lijek možda više neće raditi za vas.

U kliničkim ispitivanjima za Aimovig, više od 6 posto ljudi razvilo je antitijela na lijek. U tekućim kliničkim studijama, manje od 2 posto ljudi razvilo je antitijela na Ajovy.

Budući da su Aimovig i Ajovy odobreni 2018. godine, još je prerano znati koliko bi taj učinak mogao biti uobičajen i kako bi mogao utjecati na to kako ljudi u budućnosti koriste ove lijekove.

Učinkovitost

Aimovig i Ajovy učinkoviti su u prevenciji migrenskih glavobolja, ali nisu izravno uspoređivani u kliničkim ispitivanjima.

Međutim, smjernice za liječenje migrene preporučuju bilo koji lijek kao opciju za određene ljude. Uključuju ljude koji:

• ne mogu dovoljno smanjiti mjesečne dane migrene s drugim lijekovima
• ne može tolerirati druge lijekove zbog nuspojava ili interakcija lijekova

Epizodna migrena

Zasebna ispitivanja Aimoviga i Ajovyja pokazala su učinkovitost za sprečavanje epizodnih migrenskih glavobolja.

• U kliničkim studijama Aimoviga, oko 40 posto ljudi s epizodnom migrenom koji su primali 70 mg lijeka mjesečno smanjilo je dane migrene za najmanje pola tijekom šest mjeseci. Do 50 posto ljudi koji su primili 140 mg imalo je slične rezultate.
• U kliničkoj studiji Ajovy, oko 48 posto ljudi s epizodnom migrenom koji su se mjesečno liječili lijekom smanjilo je dane migrene za najmanje polovicu tijekom tri mjeseca. Otprilike 44 posto ljudi koji su dobivali ajovy svaka tri mjeseca imali su slične rezultate.

Kronična migrena

Odvojene studije Aimoviga i Ajovyja također su pokazale učinkovitost za sprečavanje kronične migrenske glavobolje.

• U tromjesečnom kliničkom ispitivanju Aimoviga, oko 40 posto ljudi s kroničnom migrenom koji su primali ili 70 mg ili 140 mg lijeka mjesečno imalo je upola manje migrenskih dana ili manje.
• U tromjesečnom kliničkom ispitivanju Ajovyja, gotovo 41 posto ljudi s kroničnom migrenom koji su primali mjesečnu terapiju Ajovyjem imalo je upola manje migrenskih dana nakon tretmana ili manje. Od ljudi koji su dobivali ajovy svaka tri mjeseca, oko 37 posto imalo je slične rezultate.

Troškovi

Aimovig i Ajovy su lijekovi s robnom markom. Ne postoje generički oblici niti jednog lijeka. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih oblika.

Na temelju procjena GoodRx.com, Aimovig i Ajovy koštaju otprilike isti iznos. Stvarna cijena koju biste platili za bilo koji lijek ovisit će o vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite. Vaša cijena Aimoviga također bi ovisila o vašoj dozi.

Aimovig protiv Botoxa

Aimovig sadrži monoklonsko antitijelo nazvano erenumab. Monoklonsko antitijelo vrsta je lijeka razvijena u laboratoriju. Ti su lijekovi izrađeni od stanica imunološkog sustava. Aimovig djeluje na sprječavanju migrenske glavobolje blokirajući aktivnost određenog proteina koji ih može uzrokovati.

Botox sadrži lijek onabotulinumtoxinA. Ovaj lijek pripada klasi lijekova koji se nazivaju neurotoksini. Botox djeluje privremeno paralizirajući mišiće u koje se ubrizgava. Ovaj učinak sprječava aktiviranje signala boli u mišićima.Smatra se da ovaj postupak pomaže u prevenciji migrenskih glavobolja prije nego što započnu.

Koristi

FDA je odobrila Aimovig za sprečavanje epizodnih ili kroničnih glavobolja migrene u odraslih.

Botox je odobrio FDA za sprečavanje kroničnih glavobolja migrene u odraslih. Botox je također odobren za liječenje nekoliko drugih stanja, kao što su:

• cervikalna distonija (bolno uvijen vrat)
• grčevi kapaka
• preaktivan mokraćni mjehur
• spastičnost mišića
• pretjerano znojenje

Oblici i administracija

Aimovig dolazi kao jednokratna doza napunjenog autoinjektora. Daje se kao injekcija ispod kože (potkožna) koju si možete dati kod kuće. Daje se u dozi od 70 mg ili 140 mg mjesečno.

Aimovig se može ubrizgati u određena područja tijela. Ovi su:

• tvoj trbuh
• prednji dio bedara
• stražnji dio nadlaktica

Botox se daje samo u liječničkoj ordinaciji. Ubrizgava se špricom u mišić (intramuskularno), obično svakih 12 tjedana. Uobičajena mjesta za injekcije uključuju:

• tvoje čelo
• stražnji dio vrata i ramena
• iznad i blizu vaših ušiju
• u blizini vaše linije kose na dnu vrata

Liječnik će vam na tim sastancima obično dati 31 malu injekciju u ta područja.

Nuspojave i rizici

Aimovig i Botox koriste se za sprečavanje glavobolje migrene, ali djeluju na različite načine. Stoga imaju neke slične nuspojave i neke različite.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Aimoviga, botoxa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Aimovigom:
• zatvor
• grčevi u mišićima
• grčevi mišića
• bol u leđima
• infekcija gornjih dišnih putova (poput prehlade ili infekcije sinusa)
• Može se pojaviti s botoxom:
• glavobolja ili pogoršanje migrene
• ovjes spušten
• paraliza mišića lica
• bol u vratu
• ukočenost mišića
• bolovi u mišićima i slabost
• Može se dogoditi i s Aimovigom i s botoxom:
• reakcije na mjestu injekcije
• simptomi slični gripi

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Aimoviga, botoxa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Aimovigom:
• nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
• Može se pojaviti s botoxom:
• širenje paralize na obližnje mišiće *
• poteškoće s gutanjem i disanjem
• ozbiljna infekcija
• Može se dogoditi i s Aimovigom i s botoxom:
• ozbiljne alergijske reakcije

* Botox ima upozorenje FDA-e za širenje paralize na obližnje mišiće nakon injekcije. Upozorenje u kutiji je najjače upozorenje koje FDA zahtijeva. Upozorava liječnike i pacijente o učincima lijekova koji mogu biti opasni.

Učinkovitost

Jedini uvjet koji se i Aimovig i Botox koriste za prevenciju su kronične migrenske glavobolje.

Smjernice za liječenje preporučuju Aimovig kao opciju za ljude koji alternativnim lijekovima ne mogu dovoljno smanjiti broj dana migrene. Također se preporučuje osobama koje ne mogu uzimati druge lijekove zbog nuspojava ili interakcija s lijekovima.

Američka neurološka akademija preporučuje botoks kao mogućnost liječenja kod osoba s kroničnom migrenom.

Učinkovitost ovih lijekova nije izravno uspoređena u kliničkim studijama. Međutim, u odvojenim studijama i Aimovig i Botox postigli su učinkovite rezultate u prevenciji kronične migrenske glavobolje.

• U kliničkoj studiji Aimoviga, oko 40 posto ljudi s kroničnom migrenom koji su primili ili 70 mg ili 140 mg imalo je upola manje migrenskih dana ili manje nakon tri mjeseca.
• U kliničkim studijama ljudi s kroničnom migrenom, Botox je smanjio broj dana glavobolje do prosječno 9,2 dana mjesečno, tijekom 24 tjedna. U drugoj studiji, oko 47 posto ljudi smanjilo je broj dana glavobolje za najmanje polovinu.

Troškovi

Aimovig i Botox su lijekovi s robnom markom. Trenutno nema dostupnih generičkih oblika niti za jedan lijek.

Prema procjenama GoodRx.com, botox je obično jeftiniji od Aimoviga. Stvarna cijena koju biste platili za bilo koji lijek ovisila bi o vašoj dozi, planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Aimovig vs. Emgality

Aimovig sadrži monoklonsko antitijelo nazvano erenumab. Emgality sadrži monoklonsko antitijelo nazvano galcanezumab. Monoklonsko antitijelo vrsta je lijeka razvijena u laboratoriju. Ti su lijekovi izrađeni od stanica imunološkog sustava. Djeluju blokirajući aktivnost određenih proteina u vašem tijelu.

Aimovig i Emgality blokiraju aktivnost proteina u vašem tijelu nazvanog peptid povezan s genom kalcitonina (CGRP). CGRP uzrokuje upalu i vazodilataciju (širenje krvnih žila) u mozgu, što može rezultirati glavoboljom migrene. Blokirajući aktivnost CGRP-a, ovi lijekovi pomažu u zaustavljanju upale i vazodilatacije. To pomaže u sprečavanju migrenskih glavobolja.

Koristi

Aimovig i Emgality odobrili su FDA za sprečavanje migrenskih glavobolja kod odraslih.

Oblici i administracija

Aimovig se isporučuje u napunjenom autoinjektoru s jednom dozom. Emgality se isporučuje u napunjenoj štrcaljki za jednu dozu i u napunjenoj olovci za jednu dozu. Oba lijeka daju se u obliku potkožne injekcije (injekcija pod kožu). Injekcije si možete davati kod kuće jednom mjesečno.

Oba lijeka mogu se ubrizgati pod kožu na određenim mjestima u tijelu. Ovi su:

• tvoj trbuh
• prednji dio bedara
• stražnji dio nadlaktica

Emgality se također može ubrizgati pod kožu zadnjice.

Aimovig se propisuje kao injekcija od 70 mg ili 140 mg mjesečno. Emgality se propisuje kao injekcija od 120 mg mjesečno.

Nuspojave i rizici

Aimovig i Emgality su slični lijekovi koji uzrokuju neke iste uobičajene i ozbiljne nuspojave. Ispod su primjeri ovih nuspojava.

Češće nuspojave

Ti popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti s Aimovigom, Emgalityom ili s oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Aimovigom:
• zatvor
• grčevi u mišićima
• grčevi mišića
• simptomi slični gripi
• Može se dogoditi s Emgality:
• grlobolja
• Može se dogoditi i s Aimovigom i s Emgalityom:
• reakcije na mjestu injekcije
• bol u leđima
• infekcija gornjih dišnih putova (poput prehlade ili infekcije sinusa)

Ozbiljne nuspojave

Teška alergijska reakcija rijetka je ozbiljna nuspojava i za Aimovig i za Emgality. (Za više informacija, pogledajte "Alergijska reakcija" pod "Aimovig nuspojave" gore).

Imunološka reakcija

U kliničkim ispitivanjima za svaki lijek, mali broj ljudi imao je imunološku reakciju na Aimovig i Emgality. Ovom vrstom reakcije imunološki sustav tijela razvio je antitijela protiv lijekova.

Protutijela su proteini u vašem imunološkom sustavu koji se bore protiv stranih tvari u vašem tijelu. Vaše tijelo može stvoriti antitijela na bilo koju stranu tvar, uključujući monoklonska antitijela kao što su Aimovig i Emgality.

Ako vaše tijelo razvije antitijela na jedan od ovih lijekova, moguće je da lijek više neće djelovati na vas kako bi spriječio migrensku glavobolju.

U kliničkim studijama Aimoviga više od 6 posto ljudi koji su uzimali lijek razvilo je antitijela na njega. I u kliničkim studijama Emgalityja, gotovo 5 posto ljudi razvilo je antitijela na Emgality.

Budući da su Aimovig i Emgality odobreni 2018. godine, prerano je znati koliko bi ljudi moglo imati ovakvu reakciju. Također je prerano znati kako bi to moglo utjecati na to kako ljudi u budućnosti koriste ove lijekove.

Učinkovitost

Aimovig i Emgality nisu uspoređivani u kliničkim studijama, ali oba su učinkovita u prevenciji migrenskih glavobolja.

Smjernice za liječenje preporučuju Aimovig i Emgality kao opcije za ljude s epizodnom ili kroničnom migrenom koji:

• ne mogu uzimati druge lijekove zbog nuspojava ili interakcija lijekova
• ne mogu smanjiti njihov broj mjesečnih migrenskih dana dovoljno drugim lijekovima

Epizodna migrena

Odvojene studije Aimoviga i Emgalitya pokazale su da su oba lijeka učinkovita u prevenciji epizodnih migrenskih glavobolja:

• U kliničkim studijama Aimoviga, do 50 posto ljudi s epizodnom migrenom koji su primili 140 mg lijeka smanjili su dane migrene za najmanje pola tijekom šest mjeseci. Otprilike 40 posto ljudi koji su primili 70 mg vidjelo je slične rezultate.
• U kliničkim studijama Emgality-a na ljudima s epizodnom migrenom, oko 60 posto ljudi smanjilo je broj migrenskih dana za najmanje pola tijekom šest mjeseci liječenja Emgality-om. Do 16 posto bilo je bez migrene nakon šest mjeseci liječenja.

Kronična migrena

Odvojene studije Aimoviga i Emgalitya pokazale su da su oba lijeka učinkovita u prevenciji kronične migrenske glavobolje:

• U tromjesečnom kliničkom ispitivanju ljudi s kroničnom migrenom, oko 40 posto ljudi koji su uzimali 70 mg ili 140 mg Aimoviga imalo je upola manje migrenskih dana ili manje tijekom liječenja.
• U tromjesečnom kliničkom ispitivanju ljudi s kroničnom migrenom, gotovo 30 posto ljudi koji su uzimali Emgality tri mjeseca imalo je upola manje migrenskih dana ili manje tijekom liječenja.

Troškovi

Aimovig i Emgality su lijekovi s robnom markom. Trenutno nema dostupnih generičkih oblika niti za jedan lijek. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova.

Prema procjenama GoodRx.com, Aimovig i Emgality koštaju gotovo isti iznos. Stvarna cijena koju biste platili za bilo koji lijek ovisila bi o vašoj dozi, planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Aimovig protiv Topamaxa

Aimovig sadrži monoklonsko antitijelo nazvano erenumab. Monoklonsko antitijelo vrsta je lijeka razvijena od stanica imunološkog sustava. Lijekovi ove vrste proizvode se u laboratoriju. Aimovig pomaže u prevenciji migrenske glavobolje zaustavljanjem aktivnosti specifičnih proteina koji ih uzrokuju.

Topamax sadrži topiramat, vrstu lijeka koja se također koristi za liječenje napadaja. Nije dobro shvaćeno kako Topamax djeluje na sprečavanje migrenskih glavobolja. Smatra se da lijek smanjuje preaktivne živčane stanice u mozgu koje mogu uzrokovati migrensku glavobolju.

Koristi

I Aimovig i Topamax odobrili su FDA za sprečavanje glavobolje migrene. Aimovig je odobren za uporabu kod odraslih, dok je Topamax odobren za uporabu kod odraslih i djece u dobi od 12 i više godina.

Topamax je također odobren za liječenje epilepsije.

Oblici i administracija

Aimovig dolazi u napunjenom autoinjektoru s jednom dozom. Daje se kao injekcija pod kožu (potkožno) koju si dajete kod kuće jednom mjesečno. Tipična doza je 70 mg, ali neki ljudi mogu imati koristi od doze od 140 mg.

Topamax dolazi u obliku oralne kapsule ili oralne tablete. Uobičajena doza je 50 mg uzeta dva puta dnevno. Ovisno o preporuci liječnika, možete započeti s nižom dozom i povećati je na uobičajenu dozu tijekom nekoliko mjeseci.

Nuspojave i rizici

Aimovig i Topamax djeluju na različite načine u tijelu i stoga imaju različite nuspojave. Neke od uobičajenih i ozbiljnih nuspojava oba lijeka nalaze se u nastavku. Popis u nastavku ne uključuje sve moguće nuspojave.

Češće nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Aimoviga, Topamaxa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Aimovigom:
• reakcije na mjestu injekcije
• bol u leđima
• zatvor
• grčevi u mišićima
• grčevi mišića
• simptomi slični gripi
• Može se dogoditi s Topamaxom:
• grlobolja
• umor
• parestezija (osjećaj "igle")
• mučnina
• proljev
• gubitak težine
• gubitak apetita
• poteškoće s koncentracijom
• Može se dogoditi i s Aimovigom i s Topamaxom:
• infekcije respiratornog trakta (poput prehlade ili infekcije sinusa)

Ozbiljne nuspojave

Ovi popisi sadrže primjere ozbiljnih nuspojava koje se mogu pojaviti kod Aimoviga, Topamaxa ili oba lijeka (kada se uzimaju pojedinačno).

• Može se dogoditi s Aimovigom:
• nekoliko jedinstvenih ozbiljnih nuspojava
• Može se dogoditi s Topamaxom:
• problemi s vidom, uključujući glaukom
• smanjeno znojenje (nemogućnost regulacije tjelesne temperature)
• metabolička acidoza
• samoubilačke misli i postupci
• misaoni problemi kao što su zbunjenost i problemi s pamćenjem
• depresija
• encefalopatija (bolest mozga)
• bubrežni kamenci
• povećani napadi kada se lijek iznenada zaustavi (kada se lijek koristi za liječenje napadaja)
• Može se dogoditi i s Aimovigom i s Topamaxom:
• ozbiljne alergijske reakcije

Učinkovitost

Jedina svrha za koju su Aimovig i Topamax odobreni od strane FDA je prevencija migrene.

Smjernice za liječenje preporučuju Aimovig kao opciju za prevenciju epizodnih ili kroničnih migrenskih glavobolja kod ljudi koji:

• ne mogu uzimati druge lijekove zbog nuspojava ili interakcija lijekova
• ne mogu smanjiti njihov broj mjesečnih glavobolja migrene dovoljno drugim lijekovima

Smjernice za liječenje preporučuju Topiramat kao opciju za sprečavanje epizodnih migrenskih glavobolja.

Kliničke studije nisu izravno uspoređivale učinkovitost ova dva lijeka u prevenciji migrenskih glavobolja. Ali lijekovi su proučavani odvojeno.

Epizodna migrena

Zasebna ispitivanja Aimoviga i Topamaxa pokazala su da su oba lijeka bila učinkovita u prevenciji epizodnih migrenskih glavobolja:

• U kliničkim studijama Aimoviga, do 50 posto ljudi s epizodnom migrenom koji su primili 140 mg, smanjilo je svoje dane migrene za najmanje polovicu tijekom šest mjeseci liječenja. Otprilike 40 posto ljudi koji su primili 70 mg vidjelo je slične rezultate.
• U kliničkim ispitivanjima ljudi s epizodnom migrenom koji su uzimali Topamax, oni u dobi od 12 godina i više imali su oko dvije manje migrenskih glavobolja svaki mjesec. Djeca u dobi od 12 do 17 godina s epizodnom migrenom imala su tri migrenske glavobolje manje svakog mjeseca.

Kronična migrena

Odvojena ispitivanja lijekova pokazala su da su i Aimovig i Topamax učinkoviti u prevenciji kronične migrenske glavobolje:

• U tromjesečnom kliničkom ispitivanju Aimoviga, oko 40 posto ljudi s kroničnom migrenskom glavoboljom koji su primili ili 70 mg ili 140 mg imalo je upola manje migrenskih dana ili manje nakon liječenja.
• U studiji koja je proučavala rezultate nekoliko kliničkih ispitivanja utvrđeno je da je kod ljudi s kroničnom migrenom Topamax smanjio broj migrenskih glavobolja ili glavobolja za otprilike pet do devet svakog mjeseca.

Troškovi

Aimovig i Topamax su lijekovi s robnom markom. Lijekovi s robnom markom obično koštaju više od generičkih lijekova. Aimovig nije dostupan u generičkom obliku, ali Topamax dolazi kao generički nazvani topiramat.

Prema procjenama GoodRx.com, Topamax može koštati više ili manje od Aimoviga, ovisno o vašoj dozi. A topiramat, generički oblik Topamaxa, koštat će manje od Topamaxa ili Aimoviga.

Stvarna cijena koju biste platili za bilo koji od ovih lijekova ovisila bi o vašoj dozi, vašem planu osiguranja, vašem mjestu i ljekarni koju koristite.

Aimovig i alkohol

Ne postoji interakcija između Aimoviga i alkohola.

Ipak, neki ljudi mogu smatrati da je lijek manje učinkovit ako piju alkohol dok uzimaju Aimovig. To je zato što alkohol za mnoge ljude može biti okidač migrene. Čak i male količine alkohola mogu za njih izazvati migrenu.

Trebali biste izbjegavati pića koja sadrže alkohol ako utvrdite da alkohol uzrokuje bolnije ili češće glavobolje migrene.

Aimovig interakcije

Mnogi lijekovi mogu komunicirati s drugim lijekovima. Različite učinke mogu uzrokovati različite interakcije. Na primjer, neke interakcije mogu ometati funkcioniranje lijeka, dok druge mogu uzrokovati više nuspojava.

Aimovig uglavnom nema interakcije s lijekovima. To je zbog načina na koji se Aimovig obrađuje u vašem tijelu.

Kako se Aimovig metabolizira

Mnoge lijekove, bilje i dodatke metaboliziraju (prerađuju) enzimi u vašoj jetri. No, lijekovi s monoklonskim antitijelima, poput Aimoviga, obično se ne prerađuju u jetri. Umjesto toga, ova vrsta lijeka se prerađuje u drugim stanicama vašeg tijela.

Budući da se Aimovig ne prerađuje u jetri kao što to rade mnogi drugi lijekovi, on općenito ne stupa u interakciju s drugim lijekovima.

Ako imate bilo kakvih nedoumica u vezi s kombiniranjem Aimoviga s drugim lijekovima koje možda uzimate, razgovarajte sa svojim liječnikom. Obavezno im recite o svim lijekovima na recept, bez recepta i drugim lijekovima koje uzimate. Također biste im trebali reći o bilo kojem bilju, vitaminima i dodacima prehrani koje koristite.

Upute o uzimanju Aimoviga

Aimovig dolazi u obliku injekcije koja se daje pod kožu (potkožno). Injekciju si dajete kod kuće jednom mjesečno. Kad prvi put dobijete recept za Aimovig, liječnik će vam objasniti kako si dati injekciju.

Aimovig dolazi u autoinjektoru s jednom dozom (70 mg). Svaki autoinjektor sadrži samo jednu dozu i namijenjen je jednom korištenju, a zatim bacanju. (Ako vam liječnik prepiše 140 mg mjesečno, upotrebljavat ćete dva autoinjektora svaki mjesec.)

Ispod su informacije o tome kako koristiti napunjenu štrcaljku. Za ostale detalje, videozapise i slike uputa za ubrizgavanje posjetite web mjesto proizvođača.

Kako ubrizgati

Liječnik će propisati ili 70 mg jednom mjesečno ili 140 mg jednom mjesečno. Ako vam se prepiše 70 mg mjesečno, dat ćete si jednu injekciju. Ako vam se prepišu 140 mg mjesečno, dat ćete si dvije odvojene injekcije, jednu za drugom.

Priprema za ubrizgavanje

• Uzmite svoj Aimovig autoinjektor iz hladnjaka 30 minuta prije nego što planirate napraviti injekciju. To će omogućiti da se lijek zagrije na sobnu temperaturu. Ostavite poklopac na uređaju za automatsko ubrizgavanje dok ne budete spremni za ubrizgavanje lijeka.
• Ne pokušavajte brže zagrijati autoinjektor mikrovalovima ili prelijevanjem vruće vode. Također, nemojte tresti autoinjektor. Radeći ove stvari Aimovig može učiniti manje sigurnim i učinkovitim.
• Ako slučajno ispustite autoinjektor, nemojte ga koristiti. Mali dijelovi autoinjektora mogu se slomiti iznutra, čak i ako ne vidite oštećenja.
• Dok čekate da Aimovig dosegne sobnu temperaturu, pronađite ostale potrepštine koje će vam trebati. To uključuje:
• alkoholna maramica
• kuglice od pamuka ili gaze
• ljepljivi zavoji
• spremnik za odlaganje oštrih predmeta
• Provjerite autoinjektor i pobrinite se da lijek ne izgleda mutno. Trebao bi biti bezbojan do vrlo blijedo žute boje. Ako izgleda obezbojeno, mutno ili ako u njemu ima čvrstih dijelova, nemojte ga koristiti. Ako je potrebno, obratite se svom liječniku radi dobivanja novog. Također, provjerite datum isteka na uređaju kako biste bili sigurni da lijeku nije istekao rok trajanja.
• Nakon pranja ruku vodom i sapunom odaberite mjesto uboda. Aimovig se može ubrizgati na sljedeća mjesta:
• trbuh (najmanje 2 centimetra od pupka)
• prednji dio bedara (najmanje 2 cm iznad koljena ili 2 inča ispod prepona)
• stražnji dio nadlaktica (ako vam netko drugi daje injekciju)
• Upotrijebite alkoholnu maramicu za čišćenje područja koje planirate ubrizgati. Ostavite da se alkohol potpuno osuši prije nego što ubrizgate lijek.
• Ne ubrizgavajte Aimovig u područje kože koja je podljevljena, tvrda, crvena ili nježna.

Korištenje autoinjektora

1. Povucite bijelu kapicu ravno s autoinjektora. Učinite to najviše pet minuta prije nego što upotrijebite uređaj.
2. Istegnite ili stisnite područje kože na kojem planirate ubrizgati lijek. Za injekciju stvorite čvrsto područje kože široko oko 2 inča.
3. Postavite autoinjektor na kožu pod kutom od 90 stupnjeva. Čvrsto pritisnite dolje na svoju kožu.
4. Pritisnite ljubičastu tipku za pokretanje na vrhu autoinjektora dok ne začujete klik.
5. Otpustite ljubičastu tipku za pokretanje, ali nastavite držati autoinjektor dolje na koži dok prozor na autoinjektoru ne požuti. Također možete čuti ili osjetiti "klik". To bi moglo potrajati do 15 sekundi. Važno je napraviti ovaj korak kako biste bili sigurni da ste dobili cijelu dozu.
6. Uklonite autoinjektor s kože i bacite ga u spremnik za odlaganje oštrih predmeta.
7. Ako na mjestu uboda ima krvi, pritisnite vatu ili gazu na kožu, ali nemojte trljati. Po potrebi upotrijebite ljepljivi zavoj.
8. Ako je vaša doza 140 mg mjesečno, ponovite ove korake s drugim autoinjektorom. Nemojte koristiti isto mjesto uboda kao i prvo ubrizgavanje.

Vrijeme

Aimovig treba uzimati jednom mjesečno. Može se uzimati u bilo koje doba dana.

Ako propustite dozu, uzmite Aimovig čim se sjetite. Sljedeća doza trebala bi biti mjesec dana nakon što je uzmete. Korištenje alata za podsjetnik na lijekove može vam pomoći da se sjetite uzimati Aimovig prema rasporedu.

Uzimanje Aimoviga s hranom

Aimovig se može uzimati s hranom ili bez nje.

Skladištenje

Aimovig treba čuvati u hladnjaku. Može se izvaditi iz hladnjaka, ali se mora upotrijebiti u roku od sedam dana. Nemojte ga vraćati u hladnjak nakon što je izvađen i stavljen na sobnu temperaturu.

Nemojte zamrzavati Aimovig. Također ga čuvajte u originalnom pakiranju kako biste ga zaštitili od svjetlosti.

Kako Aimovig djeluje

Aimovig je lijek koji se naziva monoklonsko antitijelo. Ova vrsta lijeka proizvodi se u laboratoriju od proteina imunološkog sustava. Aimovig djeluje zaustavljanjem aktivnosti proteina u vašem tijelu nazvanog peptid povezan s genom kalcitonina (CGRP). CGRP može uzrokovati upalu i vazodilataciju (širenje krvnih žila) u vašem mozgu.

Upala i vazodilatacija koju donosi CGRP mogući su uzrok migrenskih glavobolja. Zapravo, kada se počinje javljati migrenska glavobolja, ljudi imaju višu razinu CGRP-a u krvotoku. Aimovig pomaže u prevenciji migrene zaustavljanjem aktivnosti CGRP-a.

Iako većina lijekova djeluje tako što utječe na mnoge tvari u vašem tijelu, monoklonska antitijela poput Aimoviga djeluju na samo jedan protein u tijelu. Zbog toga Aimovig može uzrokovati manje interakcija s lijekovima i nuspojava. To može biti dobra opcija liječenja za ljude koji ne mogu uzimati druge lijekove zbog nuspojava ili interakcija.

Aimovig također može biti dobra opcija liječenja za ljude koji nisu pronašli drugi lijek koji im može dovoljno smanjiti dane migrene.

Koliko traje rad?

Nakon što počnete uzimati Aimovig, može potrajati nekoliko tjedana kako biste vidjeli poboljšanje migrenskih glavobolja. Aimovig može imati puni učinak nakon nekoliko mjeseci.

Mnogi ljudi koji su uzimali Aimovig tijekom kliničkih ispitivanja imali su manje dana migrene u roku od mjesec dana od početka primjene lijeka. Ljudi su imali i manje dana migrene nakon nastavka liječenja tijekom nekoliko mjeseci.

Aimovig i trudnoća

Nije provedeno dovoljno studija da bi se znalo je li Aimovig sigurno uzimati tijekom trudnoće. Studije na životinjama nisu pokazale nikakav rizik za trudnoću kada se Aimovig davao trudnoj ženki. Međutim, studije na životinjama ne predviđaju uvijek hoće li lijekovi biti sigurni za ljude.

Ako ste trudni ili razmišljate o trudnoći, razgovarajte sa svojim liječnikom da vidite je li Aimovig pravi za vas. Možda ćete trebati pričekati dok više ne budete trudni da biste koristili Aimovig.

Aimovig i dojenje

Nije poznato prolazi li Aimovig u majčino mlijeko. Stoga nije jasno je li Aimovig siguran za upotrebu tijekom dojenja.

Ako razmišljate o liječenju Aimovigom dok dojite dijete, razgovarajte sa svojim liječnikom o prednostima i rizicima. Možda ćete morati prestati dojiti ako započnete uzimati Aimovig.

Uobičajena pitanja o Aimovigu

Evo odgovora na neka često postavljana pitanja o Aimovigu.

Uzrokuje li zaustavljanje Aimoviga povlačenje?

Nije bilo izvještaja o učincima povlačenja nakon zaustavljanja lijeka Aimovig. Međutim, Fimo je nedavno odobrila Aimovig, 2018. Broj ljudi koji su koristili i zaustavili terapiju Aimovigom i dalje je ograničen.

Je li Aimovig biološki lijek?

Da. Aimovig je monoklonsko antitijelo, što je vrsta biološkog sredstva. Biološki lijek je lijek koji se razvio iz biološkog materijala, a ne iz kemikalija.

Budući da komuniciraju sa vrlo specifičnim stanicama imunološkog sustava i proteinima, smatra se da biološki lijekovi poput Aimoviga imaju manje nuspojava u usporedbi s lijekovima koji utječu na širi raspon tjelesnih sustava, kao što to imaju i drugi lijekovi protiv migrene.

Možete li koristiti Aimovig za liječenje migrene?

Ne. Aimovig se koristi samo za sprečavanje migrenske glavobolje prije nego što započne. Neće uspjeti liječiti migrenu koja je već započela.

Liječi li Aimovig migrenu?

Ne, Aimovig neće izliječiti migrenu. Trenutno nema dostupnih lijekova za liječenje migrene.

Po čemu se Aimovig razlikuje od ostalih lijekova protiv migrene?

Aimovig se razlikuje od većine ostalih lijekova za migrenu jer je to prvi lijek koji je odobrila FDA posebno stvoren za sprečavanje glavobolje migrene. Aimovig je dio nove klase lijekova nazvanih antagonisti peptida povezanih s genom kalcitonina (CGRP).

Većina drugih lijekova koji se koriste za sprečavanje migrenske glavobolje zapravo su razvijeni iz drugih razloga, poput liječenja napadaja, visokog krvnog tlaka ili depresije. Mnogi od ovih lijekova koriste se izvan lijeka za sprečavanje migrenskih glavobolja.

Budući da je mjesečna injekcija, Aimovig se razlikuje od većine ostalih lijekova za prevenciju migrene. Većina ovih drugih lijekova dolazi u obliku tableta ili tableta. Botox je alternativni lijek koji dolazi u obliku injekcije. Međutim, mora se davati u liječničkoj ordinaciji jednom u tri mjeseca. Možete si dati injekcije Aimoviga kod kuće.

I za razliku od većine drugih lijekova za prevenciju migrene, Aimovig je monoklonsko antitijelo. Ovo je vrsta lijekova razvijena u laboratoriju. Napravljen je od stanica imunološkog sustava.

Monoklonska antitijela razgrađuju se unutar mnogih različitih stanica u tijelu. Ostale lijekove za prevenciju migrene jetra razgrađuje. Zbog ove razlike, monoklonska antitijela kao što je Aimovig imaju tendenciju da imaju manje interakcija s lijekovima od ostalih lijekova koji se koriste za sprečavanje glavobolje migrene.

Ako uzmem Aimovig, mogu li prestati uzimati ostale preventivne lijekove?

Možda. Tijelo svake osobe drugačije će reagirati na Aimovig. Ako Aimovig smanji broj migrenskih glavobolja koje imate, možda ćete moći prestati uzimati druge preventivne lijekove. Ali kad prvi put započnete s liječenjem, liječnik će vam vjerojatno preporučiti da počnete uzimati Aimovig zajedno s drugim preventivnim lijekovima.

Nakon što uzmete Aimovig dva do tri mjeseca, liječnik će razgovarati s vama o tome koliko lijek djeluje na vas. Vi i vaš liječnik možete razgovarati o prestanku uzimanja drugih preventivnih lijekova ili smanjenju doze tih lijekova.

Predoziranje Aimovigom

Ubrizgavanje više doza Aimoviga može povećati rizik od reakcija na mjestu injekcije. Ako ste alergični ili preosjetljivi na Aimovig ili na lateks (sastojak u ambalaži Aimoviga), možda ćete riskirati ozbiljniju reakciju.

Simptomi predoziranja

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• jaka bol, svrbež ili crvenilo u području blizu injekcije
• ispiranje
• osip
• angioedem (oteklina ispod kože)
• oticanje jezika, grla ili usta
• otežano disanje

Što učiniti u slučaju predoziranja

Ako mislite da ste uzeli previše ovog lijeka, nazovite svog liječnika ili potražite smjernice od Američkog udruženja za kontrolu trovanja na 800-222-1222 ili putem njihovog mrežnog alata. Ali ako su simptomi ozbiljni, nazovite 911 ili odmah otiđite do najbliže hitne.

Aimovigova upozorenja

Prije uzimanja Aimoviga, razgovarajte sa svojim liječnikom o svojoj zdravstvenoj povijesti. Aimovig možda nije pravi za vas ako imate određena zdravstvena stanja. To uključuje:

• Alergija na lateks. Aimovig autoinjektor sadrži oblik gume koji je sličan lateksu. To može izazvati alergijsku reakciju kod ljudi koji su alergični na lateks. Ako u anamnezi imate ozbiljne reakcije na proizvode koji sadrže lateks, Aimovig možda nije pravi lijek za vas.

Istek i skladištenje Aimoviga

Kada se Aimovig izda iz ljekarne, ljekarnik će naljepnici na bočici dodati datum isteka roka valjanosti. Taj datum obično traje godinu dana od datuma davanja lijeka.

Svrha takvih rokova valjanosti je zajamčiti učinkovitost lijeka u to vrijeme. Trenutni stav Uprave za hranu i lijekove (FDA) jest izbjegavanje upotrebe lijekova kojima je istekao rok trajanja.

Koliko dugo lijek ostaje dobar, može ovisiti o mnogim čimbenicima, uključujući kako i gdje se lijek čuva.

Napunjeni autoinjektor Aimovig treba čuvati u hladnjaku. Može se držati izvan hladnjaka do sedam dana. Ne stavljajte natrag u hladnjak kad dosegne sobnu temperaturu.

Nemojte tresti ili zamrzavati Aimovig autoinjektor. I držite autoinjektor u izvornom pakiranju kako biste ga zaštitili od svjetlosti.

Ako imate neiskorišteni lijek koji je istekao nakon isteka roka, obratite se ljekarniku da li biste ga još uvijek mogli koristiti.

Stručne informacije za Aimovig

Sljedeće informacije pružaju se kliničarima i ostalim zdravstvenim radnicima.

Mehanizam djelovanja

Aimovig (erenumab) je ljudsko monoklonsko antitijelo koje se veže na receptor peptida povezanog s genom za kalcitonin (CGRP) i sprečava ligand CGRP da aktivira receptor.

Farmakokinetika i metabolizam

Aimovig se primjenjuje mjesečno i postiže stabilnu koncentraciju nakon tri doze. Maksimalna koncentracija postiže se za šest dana. Metabolizam se ne događa putem putova citokroma P450.

Vezanje za CGRP je zasićeno i potiče eliminaciju pri niskim koncentracijama. U višim koncentracijama, Aimovig se eliminira nespecifičnim proteolitičkim putovima. Ne očekuje se da oštećenje bubrega ili jetre utječe na farmakokinetička svojstva.

Kontraindikacije

Nema kontraindikacija za uporabu Aimoviga.

Skladištenje

Napunjeni autoinjektor Aimovig treba čuvati u hladnjaku na temperaturi između 36 ° F i 46 ° F (2 ° C i 8 ° C). Može se izvaditi iz hladnjaka i čuvati na sobnoj temperaturi (do 77⁰F ili 25⁰C) 7 dana.

Držite Aimovig u originalnom pakiranju kako biste ga zaštitili od svjetlosti. Ne stavljajte ga natrag u hladnjak kad dosegne sobnu temperaturu. Nemojte zamrzavati ili protresati Aimovig autoinjektor.

Odricanje: Medical News Today uložio je sve napore kako bi bio siguran da su sve informacije činjenično točne, sveobuhvatne i ažurne. Međutim, ovaj se članak ne smije koristiti kao zamjena za znanje i stručnost licenciranog zdravstvenog radnika. Uvijek se trebate posavjetovati sa svojim liječnikom ili drugim zdravstvenim radnikom prije uzimanja bilo kakvih lijekova. Ovdje sadržane informacije o lijeku podložne su promjenama i nisu namijenjene pokrivanju svih mogućih namjena, uputa, mjera opreza, upozorenja, interakcija s lijekovima, alergijskih reakcija ili štetnih učinaka. Odsutnost upozorenja ili drugih podataka za određeni lijek ne znači da je lijek ili kombinacija lijeka siguran, učinkovit ili prikladan za sve pacijente ili za sve specifične namjene.