Cjepivo COVID-19, virusni vektor (Janssen Johnson i Johnson)

Sadržaj

• Obavijestite svog davatelja cjepiva o svim vašim zdravstvenim stanjima, uključujući ako:

Trenutno se proučava cjepivo Janssen (Johnson i Johnson) protiv koronavirusne bolesti 2019 (COVID-19) kako bi se spriječila koronavirusna bolest 2019. uzrokovana virusom SARS-CoV-2. Ne postoji cjepivo koje je odobrila FDA za prevenciju COVID-19.

Trenutno su dostupne informacije iz kliničkih ispitivanja kao podrška upotrebi cjepiva Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 za sprečavanje COVID-19.U kliničkim ispitivanjima približno 21.895 osoba starijih od 18 godina primilo je cjepivo Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19. Potrebno je više informacija kako bismo znali koliko dobro cjepivo Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 djeluje na sprječavanju COVID-19 i mogućih štetnih događaja od njega.

Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 cjepivo nije prošlo standardni pregled koji je odobrila FDA za uporabu. Međutim, FDA je odobrila odobrenje za hitnu uporabu (EUA) kako bi ga omogućile određene odrasle osobe starije od 18 godina.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima primanja ovog lijeka.

Bolest COVID-19 uzrokuje koronavirus nazvan SARS-CoV-2. Ova vrsta koronavirusa još nije viđena. COVID-19 možete dobiti kontaktom s drugom osobom koja ima virus. To je pretežno respiratorna (plućna) bolest koja može utjecati na druge organe. Osobe s COVID-19 zabilježile su širok raspon simptoma, u rasponu od blagih simptoma do teške bolesti. Simptomi se mogu pojaviti 2 do 14 dana nakon izlaganja virusu. Simptomi mogu uključivati: vrućicu, zimicu, kašalj, otežano disanje, umor, bolove u mišićima ili tijelu, glavobolju, gubitak okusa ili mirisa, grlobolju, zagušenja, curenje iz nosa, mučninu, povraćanje ili proljev.

Cjepivo Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 dobit ćete kao injekciju u mišić. Cjepivo Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 daje se kao jednokratna doza.

Obavijestite svog davatelja cjepiva o svim vašim zdravstvenim stanjima, uključujući ako:

• imati bilo kakve alergije.
• imati groznicu.
• imate poremećaj krvarenja ili ste na razrjeđivaču krvi kao što je varfarin (Coumadin, Jantoven).
• su oslabljeni imunološkim sustavom (oslabljeni imunološki sustav) ili su na lijeku koji utječe na vaš imunološki sustav.
• ste trudni ili planirate zatrudnjeti.
• doje.
• primili su još jedno cjepivo protiv COVID-19.
• imali ozbiljnu alergijsku reakciju na bilo koji sastojak ovog cjepiva.

U tekućem kliničkom ispitivanju pokazalo se da cjepivo Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 sprječava COVID-19 nakon jedne doze. Trenutno je nepoznato koliko ste zaštićeni od COVID-19.

Nuspojave o kojima je zabilježeno cjepivo Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 uključuju:

• bol, oteklina i crvenilo na mjestu injekcije
• umor
• glavobolja
• bol u mišićima
• bol u zglobovima
• zimica
• mučnina
• groznica

Postoji mala vjerojatnost da bi cjepivo Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 moglo izazvati ozbiljnu alergijsku reakciju. Ozbiljna alergijska reakcija obično bi se pojavila u roku od nekoliko minuta do jednog sata nakon uzimanja doze cjepiva Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19.

Znakovi ozbiljne alergijske reakcije mogu uključivati:

• teškoće u disanju
• oticanje lica i grla
• ubrzan rad srca
• loš osip po cijelom tijelu
• vrtoglavica i slabost

Krvni ugrušci koji uključuju krvne žile u mozgu, trbuhu i nogama, zajedno s niskom razinom trombocita (krvnih stanica koje pomažu vašem tijelu da zaustavi krvarenje), pojavili su se kod nekih ljudi koji su primili Janssen (Johnson i Johnson) COVID-Cjepivo . U ljudi koji su razvili ove krvne ugruške i nisku razinu trombocita, simptomi su počeli otprilike jedan do dva tjedna nakon cijepljenja. Većina ljudi koji su razvili ove krvne ugruške i nisku razinu trombocita bile su žene u dobi od 18 do 49 godina. Šansa da se to dogodi vrlo je rijetka. Morate odmah potražiti liječničku pomoć ako imate bilo koji od sljedećih simptoma nakon primanja cjepiva Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19:

• otežano disanje
• bol u prsima
• oticanje nogu
• trajne bolove u trbuhu
• jake ili trajne glavobolje ili zamagljen vid
• lako podljevi ili sitne krvne mrlje ispod kože izvan mjesta injekcije

To možda nisu sve moguće nuspojave cjepiva Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19. Mogu se pojaviti ozbiljne i neočekivane nuspojave. Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 cjepivo i dalje se proučava u kliničkim ispitivanjima.

• Ako osjetite ozbiljnu alergijsku reakciju, nazovite 9-1-1 ili otiđite u najbližu bolnicu.
• Nazovite davatelja cijepljenja ili svog zdravstvenog radnika ako imate bilo kakve nuspojave koje vas muče ili ne nestanu.
• Prijavite nuspojave cjepiva FDA / CDC sustav izvještavanja o neželjenim događajima (VAERS). Besplatni broj VAERS-a je 1-800-822-7967 ili ga prijavite putem Interneta na https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. U prvi redak okvira br. 18 obrasca za izvješće unesite "Janssen COVID-19 Vaccine EUA".
• Osim toga, nuspojave možete prijaviti tvrtki Janssen Biotech, Inc. na 1-800-565-4008 ili [email protected].
• Možda će vam se također dati mogućnost da se prijavite na v-safe. V-safe novi je dobrovoljni alat zasnovan na pametnim telefonima koji koristi tekstualne poruke i web ankete za prijavu kod ljudi koji su cijepljeni kako bi identificirao potencijalne nuspojave nakon cijepljenja protiv COVID-19. V-safe postavlja pitanja koja CDC-u pomažu u praćenju sigurnosti cjepiva COVID-19. V-safe također pruža praćenje CDC-a putem telefona ako sudionici prijave značajan utjecaj na zdravlje nakon cijepljenja protiv COVID-19. Za više informacija o tome kako se prijaviti, posjetite: http://www.cdc.gov/vsafe.

Ne. Cjepivo Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 ne sadrži SARS-CoV-2 i ne može vam dati COVID-19.

Kad dobijete dozu, dobit ćete karticu za cijepljenje.

Davatelj cijepljenja može uključiti vaše podatke o cijepljenju u imunizacijski informacijski sustav (IIS) vaše države / lokalne jurisdikcije ili drugi određeni sustav. Za više informacija o IIS-ima posjetite: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Pitajte pružatelja cijepljenja.
• Posjetite CDC na https://bit.ly/3vyvtNB.
• Posjetite FDA na https://bit.ly/3qI0njF.
• Obratite se lokalnom ili državnom odjelu za javno zdravstvo.

Ne. U ovom trenutku davatelj usluge ne može vam naplatiti dozu cjepiva niti vam se može naplatiti naknada za davanje cjepiva iz džepa ili bilo koja druga naknada ako primite samo cijepljenje protiv COVID-19. Međutim, pružatelji cijepljenja mogu tražiti odgovarajuću naknadu iz programa ili plana koji pokriva naknade za primjenu cjepiva protiv COVID-19 za primatelja cjepiva (privatno osiguranje, Medicare, Medicaid, HRSA COVID-19 neosigurani program za neosigurane primatelje).

Pojedinci koji postanu svjesni bilo kakvih potencijalnih kršenja zahtjeva Programa cijepljenja CDC COVID-19, potiču se da ih prijave Uredu generalnog inspektora, američko Ministarstvo zdravstva i socijalnih usluga, na 1-800-HHS-TIPS ili TIPS.HHS. GOV.

Program kompenzacije ozljede (CICP) savezni je program koji može pomoći u plaćanju troškova medicinske njege i drugih specifičnih troškova određenih ljudi koji su ozbiljno ozlijeđeni određenim lijekovima ili cjepivima, uključujući ovo cjepivo. Općenito, zahtjev se mora podnijeti CICP-u u roku od jedne godine od datuma primanja cjepiva. Da biste saznali više o ovom programu, posjetite http://www.hrsa.gov/cicp/ ili nazovite 1-855-266-2427.

Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sustava, Inc. izjavljuje da su ove informacije o cjepivu Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 formulirane s razumnim standardom njege i u skladu s profesionalnim standardima na tom području. Čitatelje upozoravaju da cjepivo Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 nije odobreno cjepivo protiv koronavirusne bolesti 2019 (COVID-19) uzrokovano SARS-CoV-2, već se istražuje i trenutno je dostupno pod FDA odobrenje za hitnu uporabu (EUA) za sprječavanje COVID-19 kod određenih odraslih osoba. Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sustava, Inc. ne daje izjave ili jamstva, izričite ili podrazumijevane, uključujući, ali ne ograničavajući se na bilo koja podrazumijevana garancija prodajnosti i / ili prikladnosti za određenu svrhu, s obzirom na informacije, a posebno odriče se svih takvih jamstava. Čitateljima informacija o cjepivu Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 savjetuje se da ASHP nije odgovoran za kontinuiranu valutu informacija, za bilo kakve pogreške ili propuste i / ili za bilo kakve posljedice koje proizlaze iz upotrebe ovih podataka . Čitateljima se savjetuje da su odluke u vezi s terapijom lijekovima složene medicinske odluke koje zahtijevaju neovisnu, informiranu odluku odgovarajućeg zdravstvenog radnika, a podaci sadržani u ovim informacijama daju se samo u informativne svrhe. Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sustava, Inc. ne odobrava niti preporučuje upotrebu bilo kojeg lijeka. Ove se informacije o cjepivu Janssen (Johnson i Johnson) COVID-19 ne smatraju individualnim savjetom pacijenta. Zbog promjene prirode informacija o lijekovima, savjetuje se da se savjetujete sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o specifičnoj kliničkoj primjeni bilo kojeg i svih lijekova.

• Adenovirusno vektorsko cjepivo COVID-19
• Adenovirus 26 vektorsko cjepivo COVID-19
• Ad26.COV2.S
• COVID-19 cjepivo, Johnson i Johnson