Casirivimab i Imdevimab Injection

Sadržaj

• Prije primanja casirivimaba i imdevimaba,
• Casirivimab i imdevimab mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one u odjeljku KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć.

Kombinacija kasirivimaba i imdevimaba trenutno se proučava za liječenje koronavirusne bolesti 2019. (COVID-19) uzrokovane virusom SARS-CoV-2.

Trenutno su dostupni samo ograničeni podaci o kliničkim ispitivanjima koji podržavaju upotrebu casirivimaba i imdevimaba za liječenje COVID-19. Potrebno je više informacija da bi se znalo koliko dobro djeluju casirivimab i imdevimab za liječenje COVID-19 i mogući štetni događaji od njega.

Kombinacija casirivimaba i imdevimaba nije prošla standardni pregled koji je odobrila FDA za uporabu. Međutim, FDA je odobrila hitno odobrenje za upotrebu (EUA) kako bi se omogućilo određenim odraslima koji nisu hospitalizirani i djeci starijoj od 12 godina i starijima koji imaju blage do umjerene simptome COVID-19 da primaju injekciju kazirivimaba i imdevimaba.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima i prednostima primanja ovog lijeka.

Kombinacija kasirivimaba i imdevimaba koristi se za liječenje infekcije COVID-19 kod određenih ne hospitaliziranih odraslih i djece starijih od 12 godina i težeg najmanje 40 kilograma i koji imaju blage do umjerene simptome COVID-19. Kombinacija se koristi kod ljudi koji imaju određena zdravstvena stanja zbog kojih postoji veći rizik od razvoja ozbiljnih simptoma COVID-19 ili potrebe za hospitalizacijom zbog infekcije COVID-19. Casirivimab i imdevimab su u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluju blokirajući djelovanje određene prirodne tvari u tijelu kako bi zaustavili širenje virusa.

Kombinacija kasirivimaba i imdevimaba dolazi kao otopina (tekućina) koju liječnik ili medicinska sestra miješaju s tekućinom i polako ubrizgavaju u venu tijekom 60 minuta. Daje se u obliku jednokratne doze što je prije moguće nakon pozitivnog testa na COVID-19 i unutar 10 dana od početka simptoma infekcije COVID-19, poput vrućice, kašlja ili otežanog disanja.

Kombinacija casirivimaba i imdevimaba može izazvati ozbiljne reakcije tijekom i nakon infuzije lijeka. Liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas nadgledati dok primate lijek i 1 sat nakon što ga primite. Odmah obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako tijekom ili nakon infuzije osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: vrućica, jeza, mučnina, glavobolja, promjene otkucaja srca, bol u prsima, slabost ili umor, zbunjenost, poteškoće s disanjem ili otežano disanje, piskanje , iritacija grla, osip, osip, svrbež, bolovi u mišićima ili bolovi, znojenje, vrtoglavica, posebno kada ustanete ili oticanje lica, grla, jezika, usana ili očiju. Vaš liječnik će možda morati usporiti infuziju ili prekinuti liječenje ako osjetite ove nuspojave.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primanja casirivimaba i imdevimaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na casirivimab, imdevimab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije casirivimaba i imdevimaba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: imunosupresivni lijekovi poput ciklosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizona i takrolimusa (Astagraf, Envarsus, Prograf). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali zdravstvenih problema.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite dok primate casirivimab i imdevimab, nazovite svog liječnika.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Casirivimab i imdevimab mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• bol, krvarenje, modrice na koži, bol, oteklina ili infekcija na mjestu injekcije

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one u odjeljku KAKO, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć.

• groznica
• teškoće u disanju
• promjene brzine otkucaja srca
• umor ili slabost
• zbunjenost

Casirivimab i imdevimab mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom.

Pitajte svog ljekarnika o pitanjima u vezi s injekcijom kazirivimaba i imdevimaba.

Trebali biste se i dalje izolirati prema uputama liječnika i slijediti javnozdravstvene prakse kao što su nošenje maske, udaljavanje od društva i često pranje ruku.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sustava, Inc. izjavljuje da su ove informacije o casirivimabu i imdevimabu formulirane s razumnim standardom njege i u skladu s profesionalnim standardima na tom području. Čitatelje upozoravaju da kombinacija kazirivimaba i imdevimaba nije odobreno liječenje koronavirusne bolesti 2019. (COVID-19) uzrokovane SARS-CoV-2, već se istražuje i trenutno je dostupna u okviru FDA odobrenja za hitnu uporabu ( EUA) za liječenje blagog i umjerenog COVID-19 u određenih ambulantnih bolesnika. Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sustava, Inc. ne daje izjave ili jamstva, izričite ili podrazumijevane, uključujući, ali ne ograničavajući se na bilo koja podrazumijevana garancija prodajnosti i / ili prikladnosti za određenu svrhu, s obzirom na informacije, a posebno odriče se svih takvih jamstava. Čitateljima informacija o casirivimabu i imdevimabu savjetuje se da ASHP nije odgovoran za kontinuiranu valutu informacija, za bilo kakve pogreške ili propuste i / ili za bilo kakve posljedice koje proizlaze iz upotrebe ovih informacija. Čitateljima se savjetuje da su odluke u vezi s terapijom lijekovima složene medicinske odluke koje zahtijevaju neovisnu, informiranu odluku odgovarajućeg zdravstvenog radnika, a podaci sadržani u ovim informacijama daju se samo u informativne svrhe. Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sustava, Inc. ne odobrava niti preporučuje upotrebu bilo kojeg lijeka. Ove informacije o casirivimabu i imdevimabu ne treba smatrati individualnim savjetom pacijenta. Zbog promjene prirode informacija o lijekovima, savjetuje se da se savjetujete sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o specifičnoj kliničkoj primjeni bilo kojeg i svih lijekova.

• REGEN-COV