Brexucabtagene Autoleucel Injection

Sadržaj

• Prije primanja brexucabtagene autoleucela,
• Brexucabtagene autoleucel može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

Injekcija Brexucabtagene autoleucela može izazvati ozbiljnu ili po život opasnu reakciju koja se naziva sindrom otpuštanja citokina (CRS). Liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas nadgledati tijekom infuzije i najmanje 4 tjedna nakon toga. Obavijestite svog liječnika ako imate upalni poremećaj ili ako imate ili mislite da sada imate neku vrstu infekcije. Dobit ćete lijekove 30 do 60 minuta prije infuzije kako biste spriječili reakcije na brexukabtagene autoleucel. Ako tijekom ili nakon infuzije osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: vrućica, jeza, ubrzan ili nepravilan rad srca, bolovi u mišićima, drhtanje, proljev, umor, slabost, otežano disanje, otežano disanje, kašalj, zbunjenost, mučnina, povraćanje, vrtoglavica ili vrtoglavica.

Injekcija brexucabtagene autoleucela može izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije središnjeg živčanog sustava. Te se reakcije mogu pojaviti nakon liječenja brexukabtagene autoleucelom. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali napadaje, moždani udar ili gubitak pamćenja. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: glavobolja, vrtoglavica, poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem, nemir, zbunjenost, tjeskoba, nekontrolirano drhtanje dijela tijela, gubitak svijesti, uznemirenost, napadaji, gubitak ravnoteža ili poteškoće u govoru.

Injekcija brexucabtagene autoleucela dostupna je samo putem posebnog ograničenog programa distribucije zbog rizika od CRS-a i neuroloških toksičnosti. Lijekove možete dobiti samo od liječnika i zdravstvene ustanove koja sudjeluje u programu. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o ovom programu.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene pretrage kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na brexukabtagene autoleucel.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje brexucabtagene autoleucelom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Brexucabtagene autoleucel također se koristi za liječenje limfoma staničnih plašta (brzorastući rak koji započinje u stanicama imunološkog sustava) kod odraslih osoba koje su se vratile ili ne reagiraju na druge tretmane. Brexucabtagene autoleucel injekcija je u klasi lijekova koja se naziva autologna stanična imunoterapija, vrsta lijekova pripremljena pomoću stanica iz vlastite krvi pacijenta. Djeluje tako što tjelesni imunološki sustav (skupina stanica, tkiva i organa koji štiti tijelo od napada bakterija, virusa, stanica raka i drugih tvari koje uzrokuju bolesti) tjera na borbu protiv stanica raka.

Brexucabtagene autoleucel dolazi u obliku suspenzije (tekućine) koju liječnik ili medicinska sestra u liječničkoj ordinaciji ili infuzijskom centru intravenozno ubrizgava (u venu). Obično se daje u razdoblju do 30 minuta kao jednokratna doza. Prije nego što primite dozu brexukabtagene autoleucela, vaš će liječnik ili medicinska sestra primijeniti druge lijekove za kemoterapiju kako bi pripremili vaše tijelo za brexucabtagene autoleucel.

Prije nego što date dozu injekcije brexukabtagene autoleucela, uzorak bijelih krvnih stanica uzet će se u centru za sakupljanje stanica postupkom nazvanim leukafereza (postupak kojim se bijele krvne stanice uklanjaju iz tijela). Budući da je ovaj lijek napravljen od vlastitih stanica, mora se davati samo vama. Važno je biti na vrijeme i ne propustiti zakazano zakazano (e) prikupljanje (e) ili primiti dozu liječenja. Trebali biste planirati ostati u blizini mjesta na kojem ste primili liječenje breleukabtagene autoleucelom najmanje 4 tjedna nakon doze. Vaš će zdravstveni radnik provjeriti funkcionira li vaše liječenje i nadzirat će vas zbog mogućih nuspojava. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se pripremiti za leukaferezu i što očekivati ​​tijekom i nakon zahvata.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primanja brexucabtagene autoleucela,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na brexukabtagene autoleucel, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak brexucabtagene autoleucela. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali bolesti pluća, bubrega, srca ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što započnete s primanjem brexucabtagene autoleucela. Ako zatrudnite dok primate brexukabtagene autoleucel, odmah nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da vam injekcija brexukabtagene autoleucela može učiniti pospanost i uzrokovati zbunjenost, slabost, vrtoglavicu, napadaje i probleme s koordinacijom. Ne vozite automobil ili radite sa strojevima najmanje 8 tjedana nakon doze brexukabtagena autoleucela.
• ne donirajte krv, organe, tkiva ili stanice za transplantaciju nakon što primite injekciju breleukabtagena autoleucela.
• obratite se svom liječniku da li trebate cijepiti se. Nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom najmanje 6 tjedana prije početka kemoterapije, tijekom liječenja brexucabtagene autoleucelom i dok vam liječnik ne kaže da se vaš imunološki sustav oporavio.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako propustite sastanak za prikupljanje ćelija, morate odmah nazvati svog liječnika i sabirni centar. Ako propustite sastanak za primanje doze brexukabtagene autoleucela, morate odmah nazvati svog liječnika.

Brexucabtagene autoleucel može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• zatvor
• bol u želucu
• gubitak apetita
• bolovi u ustima
• otežano gutanje
• osip

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• blijeda koža ili otežano disanje
• vrućica, upaljeno grlo, zimica ili drugi znakovi infekcije
• smanjena učestalost ili količina mokrenja
• utrnulost, bol, trnci ili osjećaj pečenja u stopalima ili rukama

Injekcija Brexucabtagene autoleucela može povećati rizik od razvoja određenih karcinoma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja ovog lijeka.

Injekcija breleukabtagena autoleucela može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom, sabirnim centrom i laboratorijem. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove prije, tijekom i nakon vašeg liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju breleukabtagena autoleucela.

Pitajte svog ljekarnika o pitanjima u vezi s brexucabtagene autoleucel.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Tekarta^®