Elagolix, Estradiol i Norethindrone

Sadržaj

• Prije uzimanja kombinacije elagoliksa, estradiola i noretindrona,
• Elagolix, estradiol i noretindron mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati:

Lijekovi koji sadrže estradiol i noretindron mogu povećati rizik od srčanog udara, moždanog udara i krvnih ugrušaka u plućima i nogama. Obavijestite svog liječnika ako pušite i ako imate ili ste ikada imali srčani udar; moždani udar; krvni ugrušci u nogama, plućima ili očima; bolest srčanih zalistaka; ubrzan ili nepravilan rad srca; trombofilija (stanje u kojem se krv lako zgrušava); glavobolje migrene; visoki krvni tlak; visoka razina kolesterola ili masti u krvi; ili dijabetes koji je utjecao na vašu cirkulaciju. Liječnik će vam možda reći da ne biste trebali uzimati ovaj lijek ako imate ili ste imali neko od ovih stanja. Ako operirate ili ćete biti na krevetu, liječnik će možda htjeti da prestanete uzimati ovaj lijek najmanje 4 do 6 tjedana prije operacije ili naslona za krevet.

Ako osjetite bilo koju od sljedećih nuspojava, odmah nazovite svog liječnika: iznenadna, jaka glavobolja; nagli djelomični ili potpuni gubitak vida; dvostruki vid; govorni problemi; vrtoglavica ili nesvjestica; slabost ili utrnulost ruke ili noge; lomljenje bolova u prsima ili težine u prsima; iskašljavanje krvi; iznenadna otežano disanje; ili bol, osjetljivost ili crvenilo u jednoj nozi.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje elagolixom, estradiolom i noretindronom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja elagoliksa, estradiola i noretindrona.

Kombinacija elagoliksa, estradiola i noretindrona koristi se za liječenje obilnih menstrualnih krvarenja uzrokovanih miomom maternice (izrasline u maternici koje nisu karcinom). Elagolix je u skupini lijekova koji se nazivaju antagonisti receptora za oslobađanje hormona gonadotropina (GnRH). Estradiol je u klasi lijekova koji se nazivaju estrogenski hormoni. Norethindron je u klasi lijekova koji se nazivaju progestini. Elagolix djeluje tako što smanjuje količinu određenih hormona u tijelu. Estradiol djeluje zamjenjujući estrogen koji obično proizvodi tijelo. Norethindron djeluje tako što zaustavlja rast sluznice maternice i uzrokuje da maternica proizvodi određene hormone.

Kombinacija elagoliksa, estradiola i noretindrona dolazi u obliku kapsula koje se uzimaju na usta. Obično se uzima s hranom ili bez nje dva puta dnevno do 24 mjeseca. Ovaj lijek dolazi u pakiranju koje sadrži 28 dana lijekova. Svako pakiranje tjedne doze ima dvije različite vrste kapsula, 7 koje sadrže kombinaciju elagoliksa, estradiola i noretindrona (žute i bijele kapsule) i 7 koje sadrže elagolix (plave i bijele kapsule). Uzimajte elagolix, estradiol i noretindron (1 kapsula) svako jutro, a zatim uzmite elagolix (1 kapsula) svaku večer. Uzimajte elagolix, estradiol i noretindron svaki dan otprilike u isto vrijeme.Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi elagolix, estradiol i noretindron točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Liječnik vam može propisati ili preporučiti dodatak kalcija i vitamina D tijekom liječenja. Te biste dodatke trebali uzimati prema uputama liječnika.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja kombinacije elagoliksa, estradiola i noretindrona,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na elagolix, estradiol, noretindron, aspirin, tartrazin (žuta boja koja se nalazi u nekim lijekovima), bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula elagolixa, estradiola i noretindrona. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• obavijestite svog liječnika ako uzimate ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ili gemfibrozil (Lopid). Liječnik će vam vjerojatno možda reći da ne uzimate kombinaciju elagoliksa, estradiola i noretindrona ako uzimate jedan ili više ovih lijekova.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: digoksin (Lanoxin); ketokonazol; levotiroksin (Levoxyl, Synthroid, Tirosint, drugi); midazolam (Najzilam); fenitoin (Dilantin, Phenytek); inhibitori protonske pumpe kao što su dekslansoprazol (Dexilant), esomeprazol (Nexium, u Vimovu), lansoprazol (Prevacid), omeprazol (Prilosec, u Taliciji, u Yosprali, u Zegredu), pantoprazol (Protonix) i rabeprazol (Aciphex); rifampin (Rifadin, u Rifamateu, u Rifateru); rosuvastatin (Crestor); i steroidi poput deksametazona (Hemady), metilprednizolona (Medrol), prednizona i prednizolona (Orapred ODT, Pediapred, Prelone). Također, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate vitaminske ili mineralne dodatke koji sadrže željezo. Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s elagoliksom, estradiolom i noretindronom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali rak dojke; rak vrata maternice, rodnice ili sluznice maternice; osteoporoza (stanje u kojem su kosti tanke i češće ih pucaju); neobjašnjiva abnormalna vaginalna krvarenja; periferne vaskularne bolesti (loša cirkulacija u krvnim žilama); bolesti srca ili jetre ili bilo koja druga vrsta problema s jetrom. Liječnik će vam vjerojatno reći da ne smijete uzimati kombinaciju elagoliksa, estradiola i noretindrona.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali slomljene kosti; depresija, anksioznost, neobične promjene u ponašanju ili raspoloženju ili razmišljanja o ili pokušaj samoubojstva; bolest žučnog mjehura; žutica (žutilo kože ili očiju); problemi sa štitnjačom; ili insuficijencija nadbubrežne žlijezde (stanje u kojem nadbubrežne žlijezde ne proizvode dovoljno određenih hormona potrebnih za važne tjelesne funkcije).
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ne uzimajte elagolix, estradiol i noretindron ako ste trudni ili mislite da ste trudni. Vaš će liječnik provesti test na trudnoću prije početka liječenja ili će vam reći da započnete s liječenjem u roku od 7 dana od početka menstruacije kako biste bili sigurni da niste trudni kada uzimate elagolix, estradiol i noretindron. Elagolix, estradiol i noretindron mogu ometati djelovanje određenih hormonskih kontraceptiva, pa ih tijekom liječenja ne biste trebali koristiti kao jedinu metodu kontrole rađanja. Morat ćete koristiti pouzdanu nehormonsku metodu kontrole rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i tijekom 1 tjedna nakon posljednje doze. Zamolite svog liječnika da vam pomogne u odabiru metode kontrole rađanja koja će vam odgovarati. Ako zatrudnite dok uzimate elagolix, estradiol i noretindron, odmah nazovite svog liječnika. Elagolix, estradiol i noretindron mogu štetiti fetusu.
• trebali biste znati da se vaše mentalno zdravlje može promijeniti na neočekivani način i da možete postati samoubojica (razmišljati o tome da se naudite ili se ubiti ili planirate ili pokušate to učiniti) dok uzimate elagolix, estradiol i noretindron. Vi, vaša obitelj ili skrbnik trebali biste odmah nazvati svog liječnika ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma: nova ili pogoršava razdražljivost, tjeskoba ili depresija; razgovor ili razmišljanje o tome da želite nauditi sebi ili završiti svoj život; povlačenje od prijatelja i obitelji; zaokupljenost smrću i umiranjem; ili bilo koje druge neobične promjene u ponašanju ili raspoloženju. Budite sigurni da vaša obitelj ili njegovatelj znaju koji simptomi mogu biti ozbiljni kako bi mogli nazvati liječnika ako sami ne možete potražiti liječenje.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je prošlo više od 4 sata od vaše zadnje doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Elagolix, estradiol i noretindron mogu izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• gubitak kose ili stanjivanje kose
• valunzi (iznenadni val blage ili intenzivne tjelesne topline)
• promjene u menstrualnim razdobljima (neredovito krvarenje ili mrlje, malo ili nimalo krvarenja, smanjena duljina menstruacije)
• glavobolja
• debljanje
• bol u zglobovima
• promjene u spolnoj želji
• pospanost ili umor

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• žutilo kože ili očiju
• neobične modrice ili krvarenje
• gubitak apetita
• ekstremni umor, slabost ili nedostatak energije
• mokraća tamne boje
• stolica svijetle boje
• bolovi u gornjem desnom dijelu želuca
• mučnina
• povraćanje
• oticanje ruku, stopala ili potkoljenica

Kombinacija elagoliksa, estradiola i noretindrona može uzrokovati ili pogoršati osteoporozu. Može smanjiti gustoću kostiju i povećati mogućnost loma kostiju i prijeloma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Elagolix, estradiol i noretindron mogu izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati:

• mučnina
• povraćanje
• osjetljivost dojki
• bolovi u trbuhu
• pospanost ili umor
• vaginalno krvarenje

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Liječnik će naručiti određene laboratorijske testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na elagolix, estradiol i noretindron.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Oriahnn^®

• Norethisterone