Siponimod

Sadržaj

• Prije uzimanja siponimoda,
• Siponimod može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:
• Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

Siponimod se koristi za sprečavanje epizoda simptoma i usporavanje pogoršanja invaliditeta kod odraslih s oblicima recidivno-remitentnih bolesti (tijek bolesti kod kojih se simptomi povremeno pojačavaju) multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju pravilno) a ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak mišićne koordinacije i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura). Siponimod je u klasi lijekova koji se nazivaju modulatori sfingozin-l-fosfatnih receptora. Djeluje smanjenjem djelovanja imunoloških stanica koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.

Siponimod dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima jednom dnevno sa ili bez hrane. Uzimajte siponimod svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmite siponimod točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Liječnik će vam vjerojatno započeti s niskom dozom siponimoda i postupno povećavati dozu tijekom prva 4 ili 5 dana,

Siponimod može usporiti rad srca, posebno tijekom prvih 6 sati nakon što ste uzeli prvu dozu. Primit ćete elektrokardiogram (EKG; test koji bilježi električnu aktivnost srca) prije nego što uzmete prvu dozu i ponovno 6 sati nakon uzimanja doze. Prvu dozu siponimoda ponijet ćete u ordinaciji svog liječnika ili drugoj medicinskoj ustanovi. Morat ćete ostati u medicinskoj ustanovi najmanje 6 sati nakon uzimanja lijekova kako biste mogli biti nadzirani. Možda ćete morati ostati u medicinskoj ustanovi dulje od 6 sati ili preko noći ako imate određena stanja ili uzimate određene lijekove koji povećavaju rizik od usporavanja otkucaja srca ili ako se otkucaji usporavaju više od očekivanog ili nastave usporavati nakon prvih 6 sati. Možda ćete trebati boraviti u medicinskoj ustanovi najmanje 6 sati nakon uzimanja druge doze ako se otkucaji srca previše usporavaju kad uzmete prvu dozu. Obavijestite svog liječnika ako u bilo kojem trenutku tijekom liječenja osjetite vrtoglavicu, umor, bol u prsima ili usporen ili nepravilan rad srca.

Siponimod može pomoći u kontroli multiple skleroze, ali je neće izliječiti. Nemojte prestati uzimati siponimod bez razgovora sa svojim liječnikom. Ako siponimod ne uzimate 1 dan ili duže tijekom prva 4 ili 5 dana liječenja ili 4 dana ili duže nakon prvog tjedna liječenja, razgovarajte sa svojim liječnikom prije nego što ga ponovno počnete uzimati. Možda ćete doživjeti usporeni rad srca kad ponovno počnete uzimati siponimod, pa ćete morati ponovno pokrenuti lijek s nižom dozom u ordinaciji i postupno povećavati dozu tijekom 4 ili 5 dana.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje siponimodom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja siponimoda,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na siponimod ili bilo koji drugi sastojak tableta siponimod. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: alemtuzumab (Campath, Lemtrada); amiodaron (neksteron, paceron); beta-blokatori kao što su atenolol (Tenormin, u Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, u Dutoprol, u Lopressor HCT), nadolol (Corgard, u Corzide), nebivolol (Bystolic, in Byvalson) ), propranolol (Inderal LA, Innopran XL) i timolol; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, drugi); digoksin (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, drugi); efavirenz (Sustiva, u Atripli, u Symfiju); flukonazol (Diflucan); ivabradin (Corlanor); modafinil (Provigil); prokainamid; kinidin (u Nuedexti); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamate, drugi); sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize); i verapamil (Calan, Verelan, u Tarki). Također obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova ili ste ih uzimali u prošlosti: kortikosteroidi poput deksametazona, metilprednizolona (Medrol) i prednizona (Rayos); lijekovi protiv raka; i lijekovi za slabljenje ili kontrolu imunološkog sustava poput glatiramer acetata (Copaxone, Glatopa) i interferona beta (Betaseron, Extavia, Plegridy). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju sa siponimodom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste imali bilo koje od ovih stanja u posljednjih šest mjeseci: srčani udar, angina (bol u prsima), moždani ili mini moždani udar ili zatajenje srca. Obavijestite svog liječnika ako imate nepravilan srčani ritam. Liječnik će vam možda reći da ne uzimate siponimod.
• recite svom liječniku ako ste se ikad onesvijestili, imali srčani udar, moždani udar ili mini moždani udar; ako trenutno imate vrućicu ili druge znakove infekcije ili ako imate infekciju koja dolazi i prolazi ili koja ne prolazi; i ako imate ili ste ikada imali dijabetes; apneja tijekom spavanja (stanje u kojem nakratko prestanete disati mnogo puta tijekom noći) ili drugi problemi s disanjem; visoki krvni tlak; uveitis (upala oka) ili drugi očni problemi; usporen rad srca; rak kože ili bolest srca ili jetre. Obavijestite svog liječnika ako ste nedavno primili cjepivo.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti ili dojite. Trebali biste koristiti kontrolu rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i najmanje 10 dana nakon posljednje doze. Ako zatrudnite tijekom uzimanja siponimoda ili u roku od 10 dana nakon posljednje doze, nazovite svog liječnika.
• nemojte cijepiti 1 tjedan prije nego što započnete liječenje siponimodom, tijekom liječenja ili 1 mjesec nakon posljednje doze bez razgovora s liječnikom. Razgovarajte sa svojim liječnikom o cijepljenju koje ćete možda trebati primiti prije početka liječenja siponimodom.
• recite svom liječniku ako nikada niste imali vodene kozice i niste primili cjepivo protiv vodenih kozica. Vaš liječnik može naručiti krvni test kako bi utvrdio jeste li bili izloženi pilećim kozicama. Možda ćete trebati primiti cjepivo protiv vodenih kozica, a zatim pričekati mjesec dana prije početka liječenja siponimodom.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je skoro vrijeme za sljedeću dozu, preskočite propuštenu dozu i nazovite svog liječnika prije nego što uzmete sljedeću dozu. Možda će vas trebati nadzirati dok ponovno započinjete s uzimanjem lijeka s nižom dozom i dok se doza postupno povećava tijekom 4 ili 5 dana. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Siponimod može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• slabost
• bolovi u rukama, nogama, rukama ili stopalima
• proljev
• glavobolja

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:

• usporen rad srca
• grlobolja, bolovi u tijelu, vrućica, zimica, kašalj i drugi znakovi infekcije i tijekom liječenja i do 1 mjeseca nakon liječenja
• glavobolja, ukočenost vrata, vrućica, osjetljivost na svjetlost, mučnina ili zbunjenost tijekom liječenja i do 1 mjeseca nakon tretmana
• iznenadna jaka glavobolja, zbunjenost, promjene vida ili napadaji
• zamućenost, sjene ili slijepa mrlja u središtu vašeg vida; osjetljivost na svjetlost; neobična boja vašeg vida ili drugih problema s vidom
• slabost na jednoj strani tijela ili nespretnost ruku ili nogu koja se s vremenom pogoršava; promjene u vašem razmišljanju, pamćenju ili ravnoteži; zbunjenost ili promjene osobnosti; ili gubitak snage
• nova ili pogoršava otežano disanje
• mučnina, povraćanje, gubitak apetita, bolovi u trbuhu, žutilo kože ili očiju ili taman urin

Siponimod može povećati rizik od razvoja raka kože. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima uzimanja ovog lijeka.

Nakon prestanka uzimanja siponimoda mogu se dogoditi nagli porast epizoda simptoma MS i pogoršanje invaliditeta. Obavijestite svog liječnika ako se simptomi MS pogoršaju nakon prestanka uzimanja siponimoda.

Siponimod može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Neotvorene spremnike ovog lijeka čuvajte u hladnjaku. Otvoreni blister pakiranja i boce mogu se čuvati na sobnoj temperaturi i podalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici) određeno vrijeme. Otvorena blister pakiranja mogu se čuvati na sobnoj temperaturi do 1 tjedna nakon prve uporabe. Otvorene boce mogu se čuvati na sobnoj temperaturi do 1 mjesec nakon prve uporabe.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Simptomi predoziranja mogu uključivati ​​sljedeće:

• usporen ili nepravilan rad srca

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove, očne preglede i nadgledat će vaš krvni tlak prije i tijekom liječenja kako bi bio siguran da možete početi uzimati ili nastaviti uzimati siponimod.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da uzimate siponimod.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Mayzent^®