Injekcija Alemtuzumaba (multipla skleroza)

Sadržaj

• Injekcija Alemtuzumaba koristi se za liječenje odraslih s različitim oblicima multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju pravilno, a ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura) koji se nisu popravili s najmanje dva ili više MS lijekova, uključujući:
• Prije primanja injekcije alemtuzumaba,
• Injekcija Alemtuzumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:
• U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Injekcija alemtuzumaba može uzrokovati ozbiljne ili po život opasne autoimune poremećaje (stanja u kojima imunološki sustav napada zdrave dijelove tijela i uzrokuje bol, oticanje i oštećenje), uključujući trombocitopeniju (mali broj trombocita [vrsta krvnih stanica potrebna za zgrušavanje krvi]) i problemi s bubrezima. Obavijestite svog liječnika ako imate problema s krvarenjem ili bubrežnom bolešću. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: neobično krvarenje, oticanje nogu ili stopala, iskašljavanje krvi, krvarenje iz posjekotine koju je teško zaustaviti, jaka ili neredovita menstrualna krvarenja, mrlje na koži koje su crvena, ružičasta ili ljubičasta, krvarenje iz desni ili nosa, krv u mokraći, bol u prsima, smanjenje količine urina i umor.

Možda ćete doživjeti ozbiljnu ili po život opasnu reakciju infuzije dok primate dozu injekcije alemtuzumaba ili do 3 dana nakon toga. Primit ćete svaku dozu lijeka u zdravstvenoj ustanovi, a liječnik će vas pažljivo nadzirati tijekom infuzije i nakon što primite lijek. Važno je da u centru za infuziju ostanete najmanje 2 sata nakon završetka infuzije. Ako tijekom ili nakon infuzije osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: vrućica; zimica; mučnina; glavobolja; povraćanje; osip; osip; svrbež; ispiranje; žgaravica; vrtoglavica; otežano disanje; otežano disanje ili gutanje; usporeno disanje; stezanje grla; oticanje očiju, lica, usta, usana, jezika ili grla; promuklost; vrtoglavica; lakomislenost; nesvjestica; ubrzan ili nepravilan rad srca; ili bol u prsima.

Injekcija Alemtuzumaba može prouzročiti moždani udar ili suze na arterijama koje opskrbljuju mozak krvlju, posebno unutar prva 3 dana nakon liječenja. Ako tijekom ili nakon infuzije osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: obješenost na jednoj strani lica, jaka glavobolja, bol u vratu, iznenadna slabost ili utrnulost ruke ili noge, posebno na jednoj strani tijela , ili poteškoće u govoru ili razumijevanju.

Injekcija alemtuzumaba može povećati rizik od razvoja određenih karcinoma, uključujući karcinom štitnjače, melanom (vrsta raka kože) i određene karcinome krvi. Prije nego što započnete s liječenjem, a zatim svake godine, liječnik bi vam trebao pregledati kožu radi utvrđivanja znakova raka. Nazovite svog liječnika ako imate sljedeće simptome koji mogu biti znak raka štitnjače: nova kvrga ili oteklina na vratu; bolovi ispred vrata; neobjašnjiv gubitak kilograma; bolovi u kostima ili zglobovima; kvržice ili otekline na koži, vratu, glavi, preponama ili trbuhu; promjene oblika, veličine ili boje madeža ili krvarenja; mala lezija s nepravilnim obrubom i dijelovi crvene, bijele, plave ili plavo-crne; promuklost ili druge glasovne promjene koje ne nestaju; otežano gutanje ili disanje; ili kašalj.

Zbog rizika s ovim lijekom, injekcija alemtuzumaba dostupna je samo putem posebnog ograničenog programa distribucije. Program pod nazivom Program nazvan Lemtrada Procjena rizika i strategija ublažavanja rizika (REMS). Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o načinu primanja lijekova.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene testove kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju alemtuzumaba prije i tijekom liječenja i tijekom 4 godine nakon što primite zadnju dozu.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primanja injekcije alemtuzumaba.

Injekcija Alemtuzumaba koristi se za liječenje odraslih s različitim oblicima multiple skleroze (MS; bolest u kojoj živci ne funkcioniraju pravilno, a ljudi mogu osjetiti slabost, utrnulost, gubitak koordinacije mišića i probleme s vidom, govorom i kontrolom mjehura) koji se nisu popravili s najmanje dva ili više MS lijekova, uključujući:

• recidivno-remitentni oblici (tijek bolesti gdje se simptomi povremeno pojačavaju) ili
• sekundarni progresivni oblici (tijek bolesti gdje se recidivi češće javljaju).

Alemtuzumab je u klasi lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje smanjenjem djelovanja imunoloških stanica koje mogu uzrokovati oštećenje živaca.

Alemtuzumab je također dostupan u obliku injekcije (Campath) koja se koristi za liječenje kronične limfocitne leukemije (karcinoma koji se polako razvija u kojem se previše određene vrste bijelih krvnih stanica nakuplja u tijelu). Ova monografija daje samo informacije o injekciji alemtuzumaba (Lemtrada) kod multiple skleroze. Ako primate alemtuzumab zbog kronične limfocitne leukemije, pročitajte monografiju pod nazivom Alemtuzumab Injection (kronična limfocitna leukemija).

Injekcija Alemtuzumaba dolazi u obliku otopine (tekućine) koju liječnik ili medicinska sestra u bolnici ili medicinskoj ordinaciji intravenozno (u venu) ubrizgava tijekom 4 sata. Obično se daje jednom dnevno tijekom 5 dana tijekom prvog ciklusa liječenja. Drugi se ciklus liječenja daje obično jednom dnevno tijekom 3 dana, 12 mjeseci nakon prvog ciklusa liječenja. Liječnik vam može propisati dodatni ciklus liječenja tijekom 3 dana najmanje 12 mjeseci nakon prethodnog liječenja.

Injekcija alemtuzumaba pomaže u kontroli multiple skleroze, ali je ne liječi.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primanja injekcije alemtuzumaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na alemtuzumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije alemtuzumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i farmaceutu koje druge lijekove na recept i bez recepta uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite sljedeće: alemtuzumab (Campath; naziv proizvoda koji se koristi za liječenje leukemije); lijekovi protiv raka; ili imunosupresivni lijekovi kao što su ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mikofenolat (Cellcept), prednizon i takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako imate infekciju ili virus humane imunodeficijencije (HIV). Liječnik će vam vjerojatno reći da ne primate injekciju alemtuzumaba.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikad imali tuberkulozu (TB; ozbiljnu infekciju koja zahvaća pluća, a ponekad i druge dijelove tijela), herpes zoster (šindre; osip koji se može javiti kod osoba koje su u prošlosti imale vodene kozice) , genitalni herpes (infekcija virusom herpesa koja s vremena na vrijeme uzrokuje stvaranje čireva oko genitalija i rektuma), varičele (vodene kozice), bolesti jetre, uključujući hepatitis B ili hepatitis C, ili bolesti štitnjače, srca, pluća ili žučnog mjehura.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što započnete liječenje i primijeniti kontrolu rađanja tijekom liječenja i 4 mjeseca nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o vrstama kontracepcije koje možete koristiti za sprečavanje trudnoće u to vrijeme. Ako zatrudnite dok primate injekciju alemtuzumaba, odmah nazovite svog liječnika. Alemtuzumab može štetiti fetusu.
• provjerite sa svojim liječnikom trebate li cijepiti prije primanja alemtuzumaba. Obavijestite svog liječnika ako ste primili cjepivo u zadnjih 6 tjedana. Nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom tijekom liječenja.

Izbjegavajte sljedeće namirnice koje mogu izazvati infekciju najmanje 1 mjesec prije nego što počnete primati alemtuzumab i tijekom liječenja: mesno meso, mliječni proizvodi napravljeni od nepasteriziranog mlijeka, mekani sirevi ili nedovoljno kuhano meso, morski plodovi ili perad.

Injekcija Alemtuzumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• poteškoće sa spavanjem ili zaspanjem
• bolovi u nogama, rukama, nožnim prstima i rukama
• bolovi u leđima, zglobovima ili vratu
• trnci, bockanje, hlađenje, peckanje ili osjećaj utrnulosti na koži
• crvena, svrbežna ili ljuskava koža
• žgaravica
• oticanje nosa i grla

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• otežano disanje, bol ili stezanje u prsima, kašalj, iskašljavanje krvi ili piskanje
• vrućica, jeza, proljev, mučnina, povraćanje, glavobolja, bolovi u zglobovima ili mišićima, ukočenost vrata, otežano hodanje ili promjene mentalnog stanja
• lako podljevi ili krvarenje, krv u mokraći ili stolici, krvarenje iz nosa, krvava povraćanje ili bolni i / ili natečeni zglobovi
• pretjerano znojenje, oticanje očiju, gubitak težine, nervoza ili ubrzani rad srca
• neobjašnjivo debljanje, umor, osjećaj hladnoće ili zatvor
• depresija
• razmišljati o tome da se samoozlijedi ili ubije ili da to planira ili pokušava
• čireve na genitalijama, osjećaj uboda i igla ili osip na penisu ili u području rodnice
• herpes na usnama ili žuljevi na vrućici na ustima ili oko njih
• bolan osip na jednoj strani lica ili tijela, s mjehurićima, bolovima, svrbežom ili trncima u području osipa
• (kod žena) vaginalni miris, bijeli ili žućkasti vaginalni iscjedak (može biti kvrgast ili izgledati poput svježeg sira) ili vaginalni svrbež
• bijele lezije na jeziku ili unutarnjim obrazima
• bol u trbuhu ili nježnost, vrućica, mučnina ili povraćanje
• mučnina, povraćanje, bolovi u želucu, ekstremni umor, gubitak apetita, žute oči ili koža, ekstremni umor, taman urin ili krvarenje ili modrice lakše od uobičajene
• slabost na jednoj strani tijela koja se s vremenom pogoršava; nespretnost ruku ili nogu; promjene u vašem razmišljanju, pamćenju, hodanju, ravnoteži, govoru, vidu ili snazi ​​koje traju nekoliko dana; glavobolja; napadaji; zbunjenost; ili promjene osobnosti
• vrućica, otečene žlijezde, osip, napadaji, promjene u razmišljanju ili budnosti ili nova ili pogoršava nesigurnost ili poteškoće u hodu

Injekcija Alemtuzumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

• glavobolja
• osip
• vrtoglavica

Pitajte svog ljekarnika o pitanjima u vezi s injekcijom alemtuzumaba.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Lemtrada^®