Larotrektinib

Sadržaj

• Prije uzimanja larotrektiniba,
• Larotrektinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one iz odjeljka POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Larotrektinib se koristi za liječenje određene vrste čvrstih tumora u odraslih i djece u dobi od 1 mjeseca i starijih koji su se proširili na druge dijelove tijela ili se ne mogu uspješno liječiti kirurškim zahvatom. Ovaj se lijek koristi samo ako nema dostupnih drugih tretmana, a tumori su se pogoršali nakon primanja drugih tretmana. Larotrektinib je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji govori stanicama raka da se množe. To može pomoći usporiti rast tumora.

Larotrektinib dolazi u obliku kapsule i kao otopina (tekućina) koja se uzima oralno. Obično se uzima s hranom ili bez nje dva puta dnevno. Uzimajte larotrektinib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi larotrektinib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte kapsule cijele vodom; nemojte ih žvakati ili drobiti.

Koristite oralnu štrcaljku (mjerni uređaj) za točno mjerenje i uzimanje doze otopine larotrektiniba. Pitajte svog ljekarnika za štrcaljku za usnu šupljinu ako ona nije uključena u vaš lijek. Za mjerenje otopine nemojte koristiti žličicu za kućanstvo. Zamijenite svaku oralnu štrcaljku nakon što ste je koristili 7 dana ili ako se ošteti. Slijedite upute proizvođača o tome kako koristiti i očistiti štrcaljku za usnu šupljinu. Ako imate pitanja, pitajte svog liječnika ili ljekarnika.

Ako dajete otopinu djetetu, stavite vrh oralne šprice u djetetova usta uz unutarnju stranu obraza. Držite dijete nekoliko minuta u uspravnom položaju odmah nakon davanja doze larotrektiniba. Ako dijete ispljune dozu ili niste sigurni da je cijela doza dana, nemojte davati drugu dozu.

Ako povratite odmah nakon uzimanja larotrektiniba, nemojte ponavljati dozu. Nastavite s redovitim rasporedom doziranja.

Liječnik će možda morati privremeno ili trajno prekinuti liječenje ili smanjiti dozu larotrektiniba tijekom liječenja. To ovisi o tome koliko dobro lijek djeluje na vas i o nuspojavama koje imate. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja larotrektinibom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja larotrektiniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na larotrektinib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak kapsula ili otopine larotrektiniba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: određene antimikotike kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox) i ketokonazol; avanafil (Stendra); buspiron; klaritromicin (Biaxin, u PrevPac); određeni lijekovi za virus humane imunodeficijencije (HIV) ili sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS) kao što su efavirenz (Sustiva, u Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, u Kaletra) i sakvinavir (Invirase); određeni lijekovi koji potiskuju imunološki sustav poput everolimusa (Afinitor, Zortress), sirolimusa (Rapamune) i takrolimusa (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); lovastatin; midazolam; nefazodon; pioglitazon (Actos); rifabutin (mikobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, u Rifamateu, u Rifateru); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Epitol, Tegretol, drugi), fenobarbitala i fenitoina (Dilantin, Phenytek); sildenafil (Revatio, Viagra), simvastatin (Flolipid, Zocor); i vardenafil (Levitra, Staxyn). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s larotrektinibom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu. Nemojte uzimati gospinu travu dok uzimate larotrektinib.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali stanja koja utječu na živčani sustav ili bolest jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili planirate li roditi dijete. Ako ste ženskog spola, morat ćete napraviti test na trudnoću prije nego što započnete liječenje i koristiti kontracepciju kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i 1 tjedan nakon zadnje doze. Ako ste muško, vi i vaša ženska partnerica trebali biste koristiti kontracepciju tijekom liječenja i 1 tjedan nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje možete koristiti. Larotrektinib može smanjiti plodnost u žena. Međutim, ne biste trebali pretpostaviti da ne možete zatrudnjeti. Ako vi ili vaš partner zatrudnite, odmah nazovite svog liječnika. Larotrektinib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Ne biste trebali dojiti tijekom liječenja i 1 tjedan nakon posljednje doze.
• trebali biste znati da larotrektinib može uzrokovati pospanost, vrtoglavicu ili zbunjenost. Ne vozite automobil ili radite sa strojevima dok ne saznate kako ovaj lijek utječe na vas.

Ne jedite grejp i ne pijte sok od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako je manje od 6 sati prije vaše sljedeće doze, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Larotrektinib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• kašalj
• zatvor
• proljev
• mučnina
• povraćanje
• bol u želucu
• glavobolja
• nazalna kongestija
• debljanje
• bolovi u mišićima, zglobovima ili leđima
• slabost mišića
• povećana žeđ; promjena u količini ili boji urina; suha koža; ili nesvjestica

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one iz odjeljka POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• spor ili težak govor; slučajno padanje; ili trnci, utrnulost ili osjećaj pečenja u rukama i nogama
• groznica
• oteklina u rukama, stopalima, gležnjevima ili potkoljenicama
• otežano disanje
• neobičan umor ili slabost; ili blijeda koža
• gubitak apetita; mučnina; povraćanje; žutilo kože ili očiju; ili bol u gornjem desnom dijelu želuca

Larotrektinib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Kapsule čuvajte na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici). Oralnu otopinu čuvajte u hladnjaku i dobro zatvorite; nemojte se smrzavati. Neiskorištenu oralnu otopinu bacite 90 dana nakon prvog otvaranja bočice.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene laboratorijske testove prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na larotrektinib. U nekim će uvjetima liječnik naručiti laboratorijski test prije nego što započnete liječenje kako biste vidjeli može li se vaš rak liječiti larotrektinibom.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• VitrakviI^®