Ivosidenib

Sadržaj

• Prije uzimanja ivosideniba,
• Ivosidenib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

Ivosidenib može izazvati ozbiljnu ili po život opasnu skupinu simptoma koja se naziva diferencijalni sindrom. Liječnik će vas pažljivo nadgledati da li razvijate ovaj sindrom. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: vrućica, kašalj, osip, naglo debljanje, smanjeno mokrenje, oticanje ruku ili nogu, vrtoglavica ili vrtoglavica, otežano disanje ili otežano disanje. Ovi se simptomi mogu javiti do 3 mjeseca nakon početka liječenja ivosidenibom. Na prvi znak da razvijate sindrom diferencijacije, liječnik će vam propisati lijekove za liječenje sindroma i možda će vam reći da neko vrijeme prestanete uzimati ivosidenib.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Vaš će liječnik naručiti određene pretrage prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na ivosidenib.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje ivosidenibom i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) kako biste dobili Vodič za lijekove.

Ivosidenib se koristi za liječenje određene vrste akutne mijeloične leukemije (AML; vrsta karcinoma koja započinje u bijelim krvnim stanicama) koja se vratila ili se nije poboljšala nakon prethodnog liječenja. Ivosidenib se također koristi za liječenje određene vrste AML kod nekih odraslih osoba starijih od 75 godina kao prvo liječenje. Ivosidenib je u klasi lijekova kad IDH1 inhibitora. Djeluje usporavajući ili zaustavljajući rast stanica karcinoma.

Ivosidenib dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima sa ili bez hrane jednom dnevno. Čini ne uzimajte ga uz obrok s visokim udjelom masti (poput pržene hrane ili brze hrane). Uzimajte ivosidenib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi ivosidenib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti.

Ako povraćate nakon uzimanja ivosideniba, nemojte uzimati drugu dozu. Nastavite s redovitim rasporedom doziranja.

Liječnik vam može smanjiti dozu ili privremeno ili trajno zaustaviti liječenje ivosidenibom, ovisno o vašem odgovoru na liječenje ili bilo kojim nuspojavama koje doživite. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja ivosideniba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na ivosidenib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta ivosidenib. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: amiodaron (Nexterone, Pacerone), karbamazepin (Equetro, Tegretol, Teril, drugi), klaritromicin, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, drugi), efavirenz (Sustiva, u Atripla, u Symfi), eritromicin (Eryc), flukonazol (Diflucan), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, oralni kontraceptivi poput određenih („kontracepcijske pilule“), flasteri i hormonski vaginalni prstenovi, nefazodon , nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), fenobarbital, fenitoin (Dilantin, Phenytek), pioglitazon (Actos), prokainamid, kinidin (u Nuedexti), rifabutin (mikobutin), rifampin (rifterin, rifaterin, rifaterin, rifaterma (Norvir, u Kaletri, u Viekiri), sakvinavir (Fortovase, Invirase), telitromicin (Ketek) i verapamil (Calan, Verelan, u Tarki). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s ivosidenibom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• recite svom liječniku ako vi ili bilo tko u vašoj obitelji imate ili je ikad imao produljeni QT interval (stanje koje povećava rizik od razvoja nepravilnog rada srca koji može uzrokovati nesvjesticu ili iznenadnu smrt); ako imate ili ste ikada imali usporen ili nepravilan rad srca ili druge probleme sa srcem; niska razina natrija, kalija ili magnezija u krvi; problemi s živčanim sustavom; bolesti jetre, uključujući cirozu; ili ako se liječite na dijalizi ili ako imate ili ste ikada imali bubrežnu bolest.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti ili dojite. Trebali biste znati da ivosidenib može smanjiti učinkovitost hormonalnih kontraceptiva (kontracepcijske pilule, flasteri, prstenovi ili injekcije) dok uzimate ovaj lijek. Razgovarajte sa svojim liječnikom o korištenju drugog oblika kontrole rađanja. Ako zatrudnite dok uzimate ivosidenib, odmah nazovite svog liječnika. Ivosidenib može naštetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite. Nemojte dojiti tijekom liječenja ivosidenibom i 1 mjesec nakon posljednje doze.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o jedenju grejpa i pijenju soka od grejpa dok uzimate ovaj lijek.

Svakako pijte puno vode ili druge tekućine svaki dan dok uzimate ivosidenib.

Ako je sljedeća doza potrebna za 12 sati ili više, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite. Međutim, ako se sljedeća doza uzme za manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ivosidenib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• umor
• bolovi u zglobovima ili mišićima
• proljev
• zatvor
• povraćanje
• mučnina
• gubitak apetita
• bolovi u ustima i čirevi
• bol u želucu

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika ili potražite hitnu medicinsku pomoć:

• vrtoglavica, vrtoglavica ili nesvjestica
• slabost ili trnci u nogama, rukama ili gornjem dijelu tijela; utrnulost i bol na jednoj ili obje strane tijela; promjene u vašoj sposobnosti da vidite, dodirnete, čujete ili okusite; osjećaj žarenja ili bockanja; ili otežano disanje
• bol u prsima

Ivosidenib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Vaš će liječnik naručiti laboratorijski test prije nego što započnete liječenje kako biste vidjeli može li se vaš rak liječiti ivosidenibom.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Tibsovo^®