Axicabtagene Ciloleucel Injection

Sadržaj

• Prije primanja injekcije aksikabtagena ciloleucela,
• Aksikabtageni ciloleucel može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

Injekcija aksikabtagena ciloleucela može izazvati ozbiljnu ili po život opasnu reakciju koja se naziva sindrom otpuštanja citokina (CRS). Liječnik ili medicinska sestra pažljivo će vas nadgledati tijekom infuzije i najmanje 4 tjedna nakon toga. Obavijestite svog liječnika ako imate upalni poremećaj ili ako imate ili mislite da sada imate neku vrstu infekcije. Dobit ćete lijekove 60 minuta prije infuzije kako biste spriječili reakcije na aksikabtageni ciloleucel. Ako tijekom ili nakon infuzije osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: vrućica, jeza, ubrzan ili nepravilan rad srca, tresenje, proljev, umor, slabost, otežano disanje, otežano disanje, zbunjenost, mučnina, povraćanje, vrtoglavica , ili vrtoglavica.

Injekcija aksikabtagena ciloleucela može izazvati ozbiljne ili po život opasne reakcije središnjeg živčanog sustava. Te se reakcije mogu pojaviti nakon liječenja aksikabtagene ciloleucelom. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali napadaje, moždani udar ili gubitak pamćenja. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah obavijestite svog liječnika: glavobolja, vrtoglavica, poteškoće sa zaspanjem ili uspavljivanjem, nemir, zbunjenost, tjeskoba, nekontrolirano tresenje dijela tijela, gubitak svijesti, uznemirenost, napadaji, gubitak ravnoteža, poteškoće u razumijevanju ili poteškoće u govoru.

Injekcija aksikabtagena ciloleucela dostupna je samo putem posebnog ograničenog programa distribucije zbog rizika od CRS-a i neuroloških toksičnosti. Lijekove možete dobiti samo od liječnika i zdravstvene ustanove koja sudjeluje u programu. Pitajte svog liječnika ako imate pitanja o ovom programu.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje aksikabtagenim ciloleucelom. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Injekcija aksikabtagene ciloleucela koristi se za liječenje određene vrste ne-Hodgkinovog limfoma (karcinom koji započinje bijelim krvnim stanicama koje se normalno bore protiv infekcije) koja se vratila ili ne reagira na druge tretmane kod ljudi koji su već liječeni barem dva druga kemoterapijska lijeka. Injekcija aksikabtagena ciloleucela nalazi se u klasi lijekova koja se naziva autologna stanična imunoterapija, vrsta lijekova pripremljena pomoću stanica iz vlastite krvi pacijenta. Djeluje tako što tjelesni imunološki sustav (skupina stanica, tkiva i organa koji štiti tijelo od napada bakterija, virusa, stanica raka i drugih tvari koje uzrokuju bolesti) tjera na borbu protiv stanica raka.

Injekcija aksikabtagena ciloleucela dolazi u obliku suspenzije (tekućine) koju liječnik ili medicinska sestra u liječničkoj ordinaciji ili infuzijskom centru intravenozno ubrizgava (u venu). Obično se daje u razdoblju do 30 minuta kao jednokratna doza. Prije nego što primite dozu aksikabtagena ciloleucela, liječnik ili medicinska sestra primijenit će druge kemoterapijske lijekove kako bi pripremili vaše tijelo za aksikabtageni ciloleucel.

Prije nego što date dozu injekcije aksikabtagena ciloleucela, uzorak bijelih krvnih stanica uzet će se u centru za sakupljanje stanica postupkom nazvanim leukafereza (postupak kojim se bijele krvne stanice uklanjaju iz tijela). Budući da je ovaj lijek napravljen od vlastitih stanica, mora se davati samo vama. Važno je biti na vrijeme i ne propustiti zakazano zakazano (e) prikupljanje (e) ili primiti dozu liječenja. Trebali biste planirati ostati u blizini mjesta na kojem ste primali aksikabtageni ciloleucel najmanje 4 tjedna nakon doze. Vaš će zdravstveni radnik provjeriti funkcionira li vaše liječenje i nadzirat će vas zbog mogućih nuspojava. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se pripremiti za leukaferezu i što očekivati ​​tijekom i nakon zahvata.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primanja injekcije aksikabtagena ciloleucela,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na aksikabtageni ciloleucel, gentamicin, bilo koje druge lijekove, dimetil sulfoksid (DMSO) ili bilo koje druge sastojke u injekciji aksikabtagena ciloleucela. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: steroidi poput deksametazona, metilprednizolona (Medrol), prednizolona i prednizona (Rayos). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.
• obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali problema s disanjem ili bolestima pluća, bubrega, srca ili jetre.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Prije nego što započnete liječenje aksikabtagenim ciloleucelom, morat ćete napraviti test na trudnoću. Ako zatrudnite tijekom primanja injekcije aksikabtagena ciloleucela, odmah nazovite svog liječnika.
• trebali biste znati da injekcija aksikabtagena ciloleucela može vas uspavati i izazvati zbunjenost, slabost, vrtoglavicu, napadaje i probleme s koordinacijom. Ne vozite automobil ili radite sa strojevima najmanje 8 tjedana nakon doze aksikabtagene ciloleucela.
• nemojte donirati krv, organe, tkiva ili stanice za transplantaciju nakon što primite injekciju aksikabtagene ciloleucela.
• obratite se svom liječniku da li trebate cijepiti se. Nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom najmanje 6 tjedana prije početka kemoterapije, tijekom liječenja aksikabtagenim ciloleucelom i dok vam liječnik ne kaže da se vaš imunološki sustav oporavio.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Ako propustite sastanak za prikupljanje ćelija, morate odmah nazvati svog liječnika i sabirni centar. Ako propustite sastanak za primanje doze aksikabtagena ciloleucela, odmah morate nazvati svog liječnika.

Aksikabtageni ciloleucel može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• zatvor
• bol u želucu
• bol u leđima
• bolovi u zglobovima ili mišićima
• suha usta
• gubitak apetita
• gubitak težine

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE, odmah nazovite svog liječnika:

• krv u mokraći
• krvarenje lakše nego normalno
• vrućica, upaljeno grlo, zimica ili drugi znakovi infekcije
• smanjena učestalost ili količina mokrenja
• blijeda koža
• umor
• oticanje očiju, lica, usana, jezika, grla, ruku, ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• otežano gutanje
• osip
• osip
• svrbež

Injekcija aksikabtagena ciloleucela može povećati rizik od razvoja određenih karcinoma. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od primanja ovog lijeka.

Aksikabtageni ciloleucel može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom primanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom, sabirnim centrom i laboratorijem. Vaš liječnik može naručiti određene laboratorijske testove prije, tijekom i nakon vašeg liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na injekciju aksikabtagena ciloleucela.

Prije bilo kakvog laboratorijskog ispitivanja, obavijestite svog liječnika i laboratorijsko osoblje da primate injekciju aksikabtagena ciloleucela. Ovaj lijek može utjecati na rezultate određenih laboratorijskih testova.

Pitajte svog ljekarnika o pitanjima u vezi s injekcijom aksikabtagena ciloleucela.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Jescarta^®