Brodalumab injekcija

Sadržaj

• Prije primjene injekcije brodalumaba,
• Injekcija Brodalumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE ili odjeljku POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

Neki ljudi koji su koristili injekciju brodalumaba imali su samoubilačke misli i ponašanje (razmišljajući o tome da se naštete ili ubiju ili planirajući ili pokušavajući to učiniti). Nije poznato uzrokuje li injekcija brodalumaba suicidalne misli i ponašanje. Obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako imate povijest depresije ili misli o samoubojstvu. Ako osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: nova ili pogoršava depresija ili anksioznost; misli o samoubojstvu, umiranju ili ozljeđivanju sebe ili planiranju ili pokušaju to učiniti; promjene u vašem ponašanju ili raspoloženju; ili djelujući na opasne impulse. Vaš će vam zdravstveni rad dati karticu novčanika za pacijenta s popisom simptoma. Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma, odmah biste trebali potražiti liječničku pomoć. Karticu nosite sa sobom cijelo vrijeme tijekom liječenja injekcijom brodalumaba i pokažite je svim svojim liječnicima.

Zbog rizika od samoubilačkih misli i ponašanja s ovim lijekom, injekcija brodalumaba dostupna je samo kroz poseban program nazvan Siliq REMS^®. Vi, vaš liječnik i vaš ljekarnik morate biti uključeni u ovaj program prije nego što budete mogli dobiti injekciju brodalumaba. Svi ljudi kojima je propisana injekcija brodalumaba moraju imati recept liječnika koji je registriran kod Siliq REMS-a^® i neka recept napuni u ljekarni koja je registrirana kod Siliq REMS-a^® kako bi se dobio ovaj lijek. Pitajte svog liječnika za više informacija o ovom programu i o načinu primanja lijekova.

Vaš liječnik ili ljekarnik dat će vam proizvođačev informativni list (Vodič za lijekove) kada započnete liječenje injekcijom brodalumaba i svaki put kada napunite svoj recept. Pažljivo pročitajte podatke i pitajte svog liječnika ili ljekarnika ako imate pitanja. Također možete posjetiti web mjesto Uprave za hranu i lijekove (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ili web mjesto proizvođača da biste dobili Vodič za lijekove.

Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima primjene injekcije brodalumaba.

Injekcija Brodalumaba koristi se za liječenje umjerene do teške psorijaze u plaku (kožne bolesti kod koje se na nekim dijelovima tijela stvaraju crvene, ljuskave mrlje) kod ljudi čija je psorijaza prejaka da bi se liječila samo lokalnim lijekovima i koji nisu uspješno liječeni drugi lijekovi. Injekcija Brodalumaba spada u skupinu lijekova koji se nazivaju monoklonska antitijela. Djeluje blokirajući djelovanje određene prirodne tvari u tijelu koja uzrokuje simptome psorijaze.

Injekcija Brodalumaba dolazi u obliku tekućine u napunjenoj štrcaljki koja se ubrizgava supkutano (ispod kože). Obično se ubrizgava jednom tjedno tijekom prve 3 doze, a zatim jednom u 2 tjedna. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Koristite injekciju brodalumaba točno prema uputama. Ne injektirajte ga više ili manje ili ga injektirajte češće nego što je propisao liječnik.

Možete sami ubrizgati injekciju brodalumaba ili dati injekciju prijatelju ili rođaku. Prije nego što prvi put upotrijebite injekciju brodalumaba, pažljivo pročitajte upute proizvođača. Zamolite svog liječnika ili ljekarnika da pokaže vama ili osobi koja će ubrizgavati lijek kako ga ubrizgati.

Upotrijebite svaku napunjenu štrcaljku samo jednom i ubrizgajte svu otopinu u štrcaljku. Iskorištene štrcaljke i olovke odložite u posudu otpornu na probijanje. Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom o tome kako zbrinuti spremnik otporan na probijanje.

Ako upotrebljavate napunjenu štrcaljku koja je u hladnjaku, stavite štrcaljku na ravnu površinu bez uklanjanja poklopca igle i ostavite je da se zagrije na sobnu temperaturu približno 30 minuta prije upotrebe. Ne pokušavajte zagrijavati lijek zagrijavanjem u mikrovalnoj pećnici, stavljanjem u vruću vodu ili bilo kojom drugom metodom. Ne stavljajte napunjenu štrcaljku natrag u hladnjak nakon što dosegne sobnu temperaturu.

Ne protresite lijek.

Uvijek pogledajte otopinu brodalumaba prije nego što je ubrizgate. Lijek treba biti bistar i bezbojan do blago žut. Nemojte koristiti štrcaljku ako je lijek zamagljen, u boji ili ako sadrži pahuljice ili čestice.

Nemojte koristiti štrcaljku ako je pala na tvrdu površinu. Dio štrcaljke može se slomiti čak i ako ne vidite prekid.

Možete ubrizgati injekciju brodalumaba bilo gdje na bedra (natkoljenicu), nadlaktice ili trbuh, osim u pupak i područje od 2 centimetra (5 centimetara) oko njega. Da biste smanjili šanse za bol ili crvenilo, koristite drugo mjesto za svaku injekciju. Ne ubrizgavajte u područje gdje je koža nježna, modrica, crvena, tvrda, gusta, ljuskava, zahvaćena psorijazom ili gdje imate ožiljke ili strije.

Vaš liječnik može vam reći da prestanete koristiti injekciju brodalumaba ako se vaša psorijaza ne poboljša u roku od 12 do 16 tjedana liječenja. Razgovarajte sa svojim liječnikom o tome kako se osjećate tijekom liječenja.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije primjene injekcije brodalumaba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na brodalumab, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak injekcije brodalumaba. Pitajte svog ljekarnika ili potražite popis sastojaka u Vodiču za lijekove.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) i varfarin (Coumadin, Jantoven). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava. Mnogi drugi lijekovi mogu također komunicirati s injekcijom brodalumaba, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• obavijestite svog liječnika ako imate Crohnovu bolest (stanje u kojem imunološki sustav napada sluznicu probavnog trakta uzrokujući bol, proljev, gubitak težine i vrućicu). Liječnik će vam vjerojatno reći da ne koristite injekciju brodalumaba.
• recite svom liječniku ako imate ili ste ikada imali zdravstveno stanje.
• recite svom liječniku ako ste trudni, planirate li zatrudnjeti ili dojite. Ako zatrudnite tijekom primjene injekcije brodalumaba, nazovite svog liječnika.
• ako imate operativni zahvat, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da koristite injekciju brodalumaba.
• obratite se svom liječniku da li trebate cijepiti se. Važno je imati sva cjepiva koja odgovaraju vašoj dobi prije početka liječenja injekcijom brodalumaba. Tijekom liječenja nemojte cijepiti bez razgovora sa svojim liječnikom.
• trebali biste znati da injekcija brodalumaba može smanjiti vašu sposobnost borbe protiv infekcije bakterijama, virusima i gljivicama i povećati rizik da ćete dobiti ozbiljnu ili po život opasnu infekciju. Obavijestite svog liječnika ako često imate bilo koju vrstu infekcije ili ako imate ili mislite da sada imate neku vrstu infekcije. To uključuje manje infekcije (poput otvorenih posjekotina ili čireva), infekcije koje dolaze i odlaze (poput herpesa ili herpesa) i kronične infekcije koje ne nestaju. Ako tijekom ili neposredno nakon liječenja injekcijom brodalumaba osjetite bilo koji od sljedećih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: vrućica, znojenje ili hladnoća; bolovi u mišićima; kašalj; otežano disanje; upala grla ili otežano gutanje; topla, crvena ili bolna koža ili rane na tijelu; proljev; bol u želucu; često, hitno ili bolno mokrenje; ili druge znakove infekcije.
• trebali biste znati da upotreba injekcije brodalumaba povećava rizik od razvoja tuberkuloze (TB; ozbiljna infekcija pluća), posebno ako ste već zaraženi TBC-om, ali nemate simptome bolesti. Obavijestite svog liječnika ako imate ili ste ikada imali TBC, ako ste živjeli u zemlji u kojoj je TB česta ili ako ste bili u blizini nekoga ko ima TBC. Prije početka liječenja injekcijom brodalumaba liječnik će vas provjeriti ima li tuberkulozu i može vas liječiti ako imate TB u anamnezi ili imate aktivnu TBC. Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma TBC ili ako se tijekom liječenja javi bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika: kašalj, iskašljavanje krvi ili sluzi, slabost ili umor, gubitak težine, gubitak apetita, zimica, groznica, ili noćno znojenje.

Ako vam liječnik ne kaže drugačije, nastavite s uobičajenom prehranom.

Upotrijebite propuštenu dozu čim se sjetite, a zatim nastavite s redovitim rasporedom doziranja. Nemojte koristiti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.

Injekcija Brodalumaba može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• glavobolja
• bolovi u zglobovima ili mišićima
• mučnina
• bol, crvenilo, modrice, krvarenje ili svrbež na mjestu ubrizgavanja lijeka

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma ili one koji su navedeni u odjeljku VAŽNO UPOZORENJE ili odjeljku POSEBNE MJERE, hitno nazovite svog liječnika:

• bolni proljev
• krvave stolice
• nagle ili nekontrolirane stolice
• bolovi u trbuhu ili grčevi
• zatvor
• gubitak težine

Injekcija Brodalumaba može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Napunjene štrcaljke s brodalumabom čuvajte u hladnjaku, ali ih nemojte zamrzavati. Šprice držite u originalnim kutijama radi zaštite od svjetlosti. Prema potrebi, napunjene šprice mogu se čuvati na sobnoj temperaturi do 14 dana. Šprice bacite nakon 14 dana na sobnoj temperaturi. Ne stavljajte napunjene štrcaljke pohranjene na sobnoj temperaturi natrag u hladnjak.

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Siliq^®