Ribociclib

Sadržaj

• Prije uzimanja ribocikliba,
• Ribociklib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:
• Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:

Ribociklib se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje određene vrste hormonsko pozitivnih receptora (ovisi o hormonima kao što je estrogen za rast) uznapredovalog raka dojke ili koji se proširio na druge dijelove tijela kod žena koje nisu doživjele menopauzu (promjena života; kraj mjesečnih menstruacija) i kod onih koji su blizu ili su već doživjeli menopauzu. Ribociklib se također koristi u kombinaciji s fulvestrantom (Faslodex) za liječenje određene vrste uznapredovalog karcinoma dojke pozitivnog na hormonske receptore ili koji se proširio na druge dijelove tijela kao početni tretman ili kod ljudi koji nisu uspješno liječeni drugim tretmanima kod žena koje su već doživjele menopauzu. Ribociklib je u skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori kinaze. Djeluje blokirajući djelovanje abnormalnog proteina koji signalizira stanice raka da se množe. To pomaže usporiti ili zaustaviti širenje stanica raka.

Ribociclib dolazi u obliku tablete za uzimanje kroz usta. Obično se uzima s hranom ili bez nje, jednom dnevno ujutro, tijekom prvih 21 dana 28-dnevnog ciklusa. Uzimajte ribociklib svaki dan otprilike u isto vrijeme. Pažljivo slijedite upute na naljepnici s receptom i zamolite svog liječnika ili ljekarnika da objasni bilo koji dio koji ne razumijete. Uzmi ribociklib točno prema uputama. Nemojte ga uzimati više ili manje ili ga uzimajte češće nego što je propisao liječnik.

Progutajte tablete cijele; nemojte ih dijeliti, žvakati ili drobiti. Ne uzimajte slomljene ili zdrobljene tablete.

Ako povraćate nakon uzimanja ribocikliba, nemojte uzimati drugu dozu. Nastavite s redovitim rasporedom doziranja.

Liječnik vam može smanjiti dozu ribocikliba ili trajno ili privremeno prekinuti liječenje. To ovisi o tome koliko dobro lijek djeluje na vas i o nuspojavama koje imate. Obavezno recite svom liječniku kako se osjećate tijekom liječenja ribociklibom.

Zamolite svog ljekarnika ili liječnika za kopiju podataka proizvođača za pacijenta.

Ovaj se lijek može propisati za drugu upotrebu; pitajte svog liječnika ili ljekarnika za više informacija.

Prije uzimanja ribocikliba,

• obavijestite svog liječnika i ljekarnika ako ste alergični na ribociklib, bilo koje druge lijekove ili bilo koji sastojak tableta ribocikliba. Zatražite od ljekarnika popis sastojaka.
• recite svom liječniku i ljekarniku koje druge lijekove na recept i bez recepta, vitamine, prehrambene dodatke i biljne proizvode uzimate ili planirate uzimati. Svakako spomenite bilo što od sljedećeg: amiodaron (Nexterone, Pacerone); određeni antibiotici poput klaritromicina (Biaxin, u Prevpac-u), eritromicina (E.E.S., Ery-tab, Eryped) i moksifloksacina (Avelox); određeni antifungalni lijekovi kao što su itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) i vorikonazol (Vfend); bepridil (više nije dostupan u SAD-u); boceprevir (Victrelis, više nije dostupan u SAD-u); klorokin (Aralen); konivaptan; ciklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dihidroergotamin (D.H.E. 45, Migranal); disopiramid (Norpace); ergotamin (Ergomar, u Cafergotu, u Migergotu); everolimus (Afinitor, Zortress); fentanil (Abstral, Actiq, Fentora, Onsolis); halofantrin (Halfan; više nije dostupan u SAD-u); haloperidol (Haldol); određeni lijekovi za virus humane imunodeficijencije (HIV) kao što su efavirenz (Sustiva, u Atripla), indinavir (Crixivan), lopinavir (u Kaletri), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, u Kaletri) i sakvinavir (Invirase); određeni lijekovi za napadaje poput karbamazepina (Carbatrol, Equetro, Teril, drugi) i fenitoina (Dilantin, Phenytek); metadon (dolofin, metadoza); nefazodon; ondansetron (intravenski); pimozid (Orap); prokainamid; kinidin (u Nuedexti); rifampin (Rimactane, Rifadin, u Rifamateu, u Rifateru); sirolimus (Rapamune); sotalol (Betapace, Sotylize); takrolimus (Envarsus XR, Prograf) i tamoksifen (Soltamox). Vaš će liječnik možda morati promijeniti doze lijekova ili vas pažljivo nadzirati zbog nuspojava.Mnogi drugi lijekovi mogu također stupiti u interakciju s ribociklibom, pa svakako obavijestite svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate, čak i onima koji se ne pojavljuju na ovom popisu.
• recite svom liječniku koje biljne proizvode uzimate, posebno gospinu travu.
• recite svom liječniku ako ste nedavno imali srčani udar; ili su imali ili su ikada imali otkucaje srca; produljeni QT interval (rijedak srčani problem koji može uzrokovati nepravilan rad srca, nesvjesticu ili iznenadnu smrt); abnormalne razine kalija, kalcija, fosfora ili magnezija u krvi; zastoj srca; ili bolesti jetre, bubrega ili srca.
• obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti. Prije početka liječenja morat ćete napraviti test na trudnoću. Koristite pouzdanu metodu kontrole rađanja kako biste spriječili trudnoću tijekom liječenja i tijekom 3 tjedna nakon posljednje doze. Razgovarajte sa svojim liječnikom o metodama kontrole rađanja koje će vam odgovarati. Ako zatrudnite za vrijeme uzimanja ribocikliba, odmah nazovite svog liječnika. Ribociklib može štetiti fetusu.
• recite svom liječniku ako dojite ili planirate dojiti. Ne biste trebali dojiti dok uzimate ribociklib i najmanje 3 tjedna nakon posljednje doze.
• trebali biste znati da ovaj lijek može smanjiti plodnost kod muškaraca. Razgovarajte sa svojim liječnikom o rizicima od uzimanja ribocikliba.
• ako imate operaciju, uključujući stomatološku, recite liječniku ili stomatologu da uzimate ribociklib.

Nemojte jesti grejp ili piti grejp dok uzimate ovaj lijek.

Preskočite propuštenu dozu i nastavite redoviti raspored doziranja. Ne uzimajte dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu.

Ribociklib može izazvati nuspojave. Obavijestite svog liječnika ako je bilo koji od ovih simptoma ozbiljan ili ne nestane:

• proljev
• zatvor
• bol u želucu
• glavobolja
• gubitak kose
• bol u leđima
• svrbež
• čireve u ustima
• oticanje ruku, stopala, gležnjeva ili potkoljenica
• poteškoće sa zaspanjem ili spavanjem

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Ako osjetite bilo koji od ovih simptoma, odmah nazovite svog liječnika:

• vrućica, upaljeno grlo, zimica ili drugi znakovi infekcije
• osip
• mjehurići ili ljuštenje kože
• peckanje ili mjehurići na usnama, očima ili ustima
• ubrzan, nepravilan ili udarac srca
• otežano disanje ili otežano disanje; kašalj sa ili bez sluzi; ili bol u prsima
• vrtoglavica
• nesvjestica
• žutilo kože ili očiju
• tamni ili smeđi (u boji čaja) urin
• umor
• gubitak apetita
• bolovi u gornjoj desnoj strani želuca
• mučnina
• povraćanje
• krvarenje ili modrice lakše nego normalno

Ribociklib može izazvati druge nuspojave. Nazovite svog liječnika ako imate bilo kakvih neobičnih problema tijekom uzimanja ovog lijeka.

Ako osjetite ozbiljnu nuspojavu, vi ili vaš liječnik možete poslati izvještaj programu za izvještavanje o neželjenim događajima MedWatch (FDA) Uprave za hranu i lijekove na mreži (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) ili telefonom ( 1-800-332-1088).

Držite ovaj lijek u spremniku u kojem je došao, dobro zatvoren i izvan dohvata djece. Čuvajte ga na sobnoj temperaturi i dalje od viška topline i vlage (ne u kupaonici).

Važno je držati sve lijekove izvan pogleda i dohvata djece jer mnogi spremnici (poput tjednih tableta za tablete i onih za kapi za oči, kreme, flasteri i inhalatori) nisu otporni na djecu i mala ih djeca mogu lako otvoriti. Da biste zaštitili malu djecu od trovanja, uvijek zaključajte sigurnosne kapice i lijek smjestite odmah na sigurno mjesto - tamo koje je gore i izvan njega, izvan njihovog pogleda i dohvata. http://www.upandaway.org

Nepotrebne lijekove treba zbrinjavati na posebne načine kako bi se osiguralo da ih kućni ljubimci, djeca i drugi ljudi ne mogu konzumirati. Međutim, ne biste trebali ispuštati ovaj lijek iz zahoda. Umjesto toga, najbolji način za uklanjanje lijekova je program za povratak lijekova. Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili se obratite lokalnom odjelu za smeće / recikliranje da biste saznali više o programima za povrat u vašoj zajednici. Dodatne informacije potražite na web mjestu FDA o sigurnom zbrinjavanju lijekova (http://goo.gl/c4Rm4p) ako nemate pristup programu povratka.

U slučaju predoziranja, nazovite telefonsku liniju za pomoć otrovima na 1-800-222-1222. Informacije su također dostupne na mreži na https://www.poisonhelp.org/help. Ako se žrtva srušila, imala napadaj, ima problema s disanjem ili se ne može probuditi, odmah nazovite hitnu službu na broj 911.

Obavezno zakažite sa svojim liječnikom i u laboratoriju. Liječnik će naručiti određene laboratorijske testove prije i tijekom liječenja kako bi provjerio odgovor vašeg tijela na ribociklib. Vaš liječnik može također naručiti elektrokardiogram (EKG; test koji mjeri električnu aktivnost u srcu) prije i za vrijeme liječenja.

Ne dopustite nikome drugom da uzima vaše lijekove. Pitajte svog ljekarnika o pitanjima o punjenju recepta.

Važno je da imate pisani popis svih lijekova na recept i bez recepta (koji se kupuju bez recepta), kao i svih proizvoda poput vitamina, minerala ili drugih dodataka prehrani. Ovaj biste popis trebali ponijeti sa sobom svaki put kad posjetite liječnika ili ako ste primljeni u bolnicu. Također su važne informacije sa sobom u slučaju nužde.

• Kisqali^®

• Kisqali^® Femera^® (kao kombinirani proizvod koji sadrži Letrazol i Ribociklib)